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Omeros首款藥物Yartemlea獲FDA批准！治療移植後致命血栓併發症 存活率達73%
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賽諾菲斥資22億美元收購Dynavax 強化成人疫苗布局

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「2025全國大專院校創新創業競賽」決選出爐！東海大獲多元農業組金獎、清大奪智慧健康組金獎

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莫德納 RSV 新冠肺炎 新冠疫苗 流感 合成生物學 商業布局

莫德納將推RSV+新冠+流感三合一疫苗；斥逾8千萬美元收購日本質體合成公司  

2023-01-05/記者 吳培安
莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel近日於外媒報導中表示，其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，雖然開發速度相較於兩家領先大廠輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)已經晚了數個月，但仍相信其競爭力將會使之脫穎而出，並預計今年第一季公布在老年人的臨床三期試驗數據。 Bancel表示，他們的RSV疫苗編碼出的蛋白質，和輝瑞、GSK的都相同，因此...
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Capsida EliLilly 中樞神經系統 基因療法 AAV 病毒載體

Capsida繼艾伯維後 再獲禮來7.4億美元合作開發神經疾病基因療法

2023-01-05/記者 吳培安
美國時間4日，禮來(EliLilly)宣布透過旗下基因療法公司PrevailTherapeutics，與基因療法公司CapsidaBiotherapeutics達成多項藥物研發合作，開發以中樞神經系統為遞送目標的基因療法。禮來將支付Capsida5500萬美元的前期金(upfront)、以及上看6.85億美元的里程碑金，Prevail也將會參與Capsida的下一輪募資。 雖然此次合作並未透露將鎖...
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新藥 阿茲海默症 基因療法 雙特異性抗體 老年性黃斑部病變 RSV 憂鬱症 潰瘍性結腸炎 肺動脈高壓

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點！阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04/記者 劉馨香
在生物製藥產業經歷艱難的一年之後，展望2023年，將有哪些創新療法即將問世，補上現今仍未獲滿足的醫療需求？近日，市調公司EvaluateVantage發布報告，盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中，阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司：百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型：阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體 百健與衛采共同...
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FDA 年度回顧

2022 FDA新藥批准回顧：總數驟減、生物製劑佔比創歷史新高(全文連結)

2023-01-04/記者 巫芝岳
近(3)日，據期刊《NatureReviewsDrugDiscovery》報導，美國食品藥物管理局(FDA)去年全年共批准37種新藥，相較於2021年的50種大幅減少，也低於2017年至今每年平均批准49種藥物的數量。不過回顧去年，不但在基因療法、細胞療法、疫苗等生物製劑批准上，數量明顯增加，在糖尿病、癌症等領域，也出現多款前所未見的創新機轉藥物。FDA旗下生物製劑評估及研究中心(CBER)，在2...
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外商藥廠 生物製藥 徵才

台灣GSK新任總經理余慧明上任 引進新藥、疫苗、擴大新血招募

2023-01-04/記者 彭梓涵
今(4)日，葛蘭素史克藥廠(GSK)台灣分公司宣布，擴大疾病治療領域，因應產品線增加，將在台擴大人才招募，預計行銷、市場推廣、醫藥三大部門，未來兩三年內招募近百位新員工，與此同時，GSK也宣布，由有20多年外商藥廠經驗，熟稔香港、中國、台灣藥品市場的余慧明(ShermanYu)，擔任台灣GSK新總經理。 余慧明表示，2023年是GSK在台灣的第44個年頭，GSK長期透過美國商會、歐洲商會、中華民國...
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胜肽藥物 MSD EliLilly PeptiDream

PeptiDream胜肽藥偶聯物平台 獲默沙東21億美元、禮來逾12億美元合作  

2023-01-04/記者 吳培安
2022年12月27日，致力於胜肽藥偶聯物(peptidedrugconjugates)開發的日本新藥公司PeptiDream接連宣布，分別與默沙東(MSD)達成共計21億美元、與禮來(EliLilly)達成超過12億美元的合作協議，為兩家大藥廠有興趣的治療標靶開發胜肽偶聯物。 PeptiDream是目前最受大藥廠青睞的胜肽合作伙伴之一。2021年7月，該公司就與武田製藥(TakedaPharma...
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黃斑部病變

美NIH眼科研究所3D列印建退化性眼組織模型 助AMD病程研究

2023-01-03/記者 彭梓涵
12月22日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下眼科研究所(NEI)的科學家，利用3D生物列印方式，成功建立造成老年性黃斑部病變(AMD)的外層血液-視網膜屏障(oBRB)模型，進一步研究並發現AMD疾病進展機制。相關研究已發表在《NatureMethods》期刊上。 老年性黃斑部病變是失明的主要原因之一，其發生原因則是因為視網膜色素上皮(RPE)、布魯赫膜(Bruchmembrane)、脈絡膜微血...
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線蟲 抗衰老 粒線體

《Nature Aging》光學調控粒線體膜電位 線蟲壽命顯著延長30~40%！

2023-01-03/記者 巫芝岳
近日(12月30日)，美國羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)和華盛頓大學(UniversityofWashington)的科學家，發現透過直接調控粒線體膜電位，可延長線蟲壽命30~40%的方法。該研究以快訊型論文(brief communication)形式，發表於期刊《NatureAging》。粒線體為一種具有雙層膜構造的胞器，先前研究已...
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AI

迎向2023 醫藥產業將如何做好準備？善用AI、增加靈活性

2023-01-03/記者 劉馨香
生技媒體《MedCityNews》指出，在過去三年，生命科學組織面臨著一系列艱鉅的挑戰，而迎向2023年，即使不確定性將持續存在，我們仍可以帶著知識展望未來，並做好準備。許多製藥和醫療器材公司將探究公司內部，目標是使受到高度監管的活動標準化和現代化。他們將採用新方法來應對特定挑戰，並將專門建構的技術應用於藥物和設備開發。 以技術輔助：AI產生洞察力 產生洞察力(insight)和分析，對於新藥開發...
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新聞集錦

癌症時鐘再快一秒！大腸癌仍為國人罹癌榜首；筑波醫電攜手重症照護設備商Dräger 推智慧醫療整合方案

2022-12-30/編輯部
《臺灣》癌症時鐘再快一秒！大腸癌仍為國人罹癌榜首 昨(29)日，國健署公布2020年癌症登記報告，新發癌症人數為12萬1979人，相較2019年增加725人，癌症時鐘再被撥快一秒，平均每49秒就有一人罹癌。男女十大癌症排名，依序為大腸癌、肺癌、女性乳癌、肝癌、口腔癌(含口咽、下咽)、攝護腺癌、甲狀腺癌、胃癌、皮膚癌、非何杰金氏淋巴瘤，大腸癌蟬聯十五年十大癌症榜首。 《臺灣》筑波醫電攜手重症照護設備...
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百健 阿茲海默症 衛采 Aduhelm FDA

百健阿茲海默症新藥Aduhelm批准有蹊蹺？ 美國國會調查提出8大疑點

2022-12-30/記者 李林璦
美國時間29日，美國國會整理了超過50萬頁來自美國食品藥物管理局(FDA)與百健(Biogen)的相關文件，統整百健的阿茲海默症新藥Aduhelm獲批准的過程，希望從中了解為何本該是留名青史的首創新藥，最後變成一場金融災難。 國會在報告中細數8大項疑點，包含FDA批准Aduhelm過程中的瑕疵，以及百健的商業手段。 疑點1.FDA未妥善紀錄與百健的每一次溝通 FDA與百健在阿茲海默症新藥Aduhe...
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親創新藥 鳳梨酵素

MediWound/嘉年生化全球首款深度燒燙傷「植物性清創新藥」 獲FDA批准

2022-12-30/記者 彭梓涵
美國時間(29)日，以色列生物製藥公司MediWound宣布，其開發的深度燒燙傷(深二度和三度)植物性焦痂清創新藥NexoBrid(anacaulase)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該植物性焦痂清創新藥，關鍵的「活性鳳梨酵素混合物」，正是由臺灣嘉年生化開發，早在2001年就將萃取技轉給MediWound，同時簽訂全球獨家的鳳梨莖萃取粉供應。 事實上NexoBrid已獲得全球43個國家/...

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