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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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北醫生醫加速器 新創 加速器

TMU X BE加速器11家海內外新創入選！ 北醫攜手新加坡 助新創攻東南亞

2025-03-05/記者 李林璦
3日，臺北醫學大學生醫加速器(TMUBiomedAccelerator)第六屆加速計畫正式開訓，共11家潛力新創公司入選；此外，北醫今年與新加坡三大醫療集團SingHealth旗下創新中心A.L.I.C.E.(Accelerated,Learning,Innovation,Cultivation,Execution)合作，助力新創深化東南亞市場。 此次開訓暨交流茶會吸引遠東生技、麗臺生醫、邁特電子...
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急性缺血性中風 AIS TNKase Activase tenecteplase

只需5秒注射！羅氏新一代急性缺血性中風藥獲FDA批准

2025-03-05/記者 彭梓涵
近(3)日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其開發單次5秒靜脈注射、半衰期更持久，治療成人急性缺血性中風(AIS)的血栓溶解劑TNKase(tenecteplase)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。據羅氏聲稱，TNKase是近30年來首個獲FDA核准治療中風的藥物。 TNKase是一種透過靜脈注射的組織血漿素原活化劑(t-PA)，其作用是啟動級聯反應，最終溶解血栓...
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Tevimbra 食道鱗狀細胞癌 ESCC 一線療法

百濟神州Tevimbra再獲FDA批准！併用化療擴展轉移食道癌一線療法

2025-03-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，其已獲得批准用於胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法Tevimbra(tislelizumab-jsgr)，又獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准與鉑類化療聯用，作為不可切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)且表現PD-L1患者的一線療法。 此次新適應的批准，是根據一項臨床三期試驗RATIONALE-306，進行隨機、安慰劑...
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減重藥 GIP GLP-1 胰澱素

艾伯維斥3.5億美元開發長效胰澱素類似物 搶攻減重市場！

2025-03-04/記者 彭梓涵
隨著GLP-1療法的興起，開發GLP-1相關療法的禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)也成為減重、糖尿病領域的霸主。美國時間3日，艾伯維(AbbVie)也宣布斥資3.5億美元，與丹麥生技公司Gubra合作，開發長效胰澱素(Amylin)胜肽類似物，進軍減重療法市場。消息一出Gubra股價也大漲15.25%。 根據協議，艾伯維可獲得Gubra開發的每週皮下注射一次之長效胰澱素...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術

浩鼎受邀2025世界ADC大會 舉辦工作坊、首揭連接子技術細節

2025-03-03/記者 彭梓涵
今(3)日，台灣浩鼎(4174)表示，受邀在3月3日~3月6日於倫敦舉行的第15屆世界抗體藥物複合體(ADC)大會，發表兩場演講、參與一場專家座談，並主辦會後的工作坊，浩鼎此次除了展示最新進展、分享ADC設計開發經驗，將首度公開連接子技術細節。 在活動會議上浩鼎研發長賴明添，以「展示雙特異性和雙有效載荷ADC的目標與選擇」為題，探討ADC創新藥物所面臨的挑戰與機會；浩鼎藥物化學處處長黃鐙毅則會在會...
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mRNA 傳染病 RSV 呼吸道融合病毒 疫苗 高齡照護

莫德納RSV疫苗獲英國MHRA批准接種老年人  

2025-03-03/記者 吳培安
美國時間2月28日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道疾病疫苗產品mRESVIA，已獲得英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)批准，可接種於60歲以上成年人，以預防呼吸道融合病毒(RSV)所引起的下呼吸道感染。 此次批准是基於一項名為ConquerRSV的臨床三期試驗結果，該試驗於22個國家、共約3.7萬名60歲以上的成年受試者進行。結果顯示，經過接種4個月後，與安慰劑相比，接種疫苗者罹患R...
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傑出生技獎 2025傑出生技獎 台灣生物產業發展協會

2025傑出生技產業獎徵獎開跑 擴大年度產業創新獎範圍

2025-03-03/記者 李林璦
今(3)日，台灣生物產業發展協會宣布，其主辦的「TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」，自即日起至4月20日止受理報名，獎項共有「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、「傑出新創獎」及「年度產業創新獎」等4大類。 台灣生物產業發展協會劉理成理事長表示，生物產協每年舉辦「傑出生技產業獎」，以表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構，在歷經長達三個月的嚴謹評選過程，去(2024)年度共19家...
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百靈佳殷格翰 心血管 代謝 肺癌

百靈佳殷格翰專家論壇 心血管、代謝、肺癌前瞻療法臺德交流

2025-03-03/記者 李林璦
3月1日，德國最大藥廠百靈佳殷格翰舉行「InnovationDay:RevolutionizingCareByPatient-centeredInnovationRevolution」，總部研發人員特地來台，針對心腎代謝疾病(CRM)、心理健康、眼科、免疫、癌症及數位治療等六大領域，與台灣醫藥研發產官學先進交流和分享研發趨勢與思維。 活動吸引300位醫師與研發專業人員參與，百靈佳殷格翰認為，臺灣整...
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分子膠降解劑 E3泛素連接酶

禮來砸12億美元攜Magnet Biomedicine 進軍分子膠療法

2025-03-03/記者 彭梓涵
2月28日，禮來(EliLilly)宣布與美國MagnetBiomedicine達成一項價值超過12億美元的協議，開發以腫瘤學為主的分子膠療法。雙方的合作將為熱門、擁擠的分子膠領域，再添一家大型製藥競爭者。 新型技術E3泛素連接酶 根據協議，禮來將預付4,000萬美元預付款，這筆資金也包括禮來對Magnet的股權投資，禮來將獲得Magnet專有的TrueGlue技術來篩選小分子候選藥物，Magne...
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罕病 孤兒藥

臺罕病新藥崛起 速覽10家生技公司新進展

2025-02-27/記者 彭梓涵
臺灣在2000年通過《罕見疾病防治及藥物法》是全球首個同時保障防治與藥物的國家，不只吸引外商藥廠引進罕藥，臺灣至少有30家新興的新藥開發公司以罕病發展策略，陸續在臨床試驗或授權路上取得亮眼成績，3分鐘帶您一次閱讀他們最新進展。 臺6款孤兒藥上市 臺灣在投入罕病及孤兒藥的開發，已有6款孤兒藥品獲得上市，包括：國際中橡(2104)資助、由陳垣崇團隊研發的龐貝氏症療法、智擎(4162)開發的胰臟癌新藥在...
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印度生技展 安進 默沙東

美中貿易戰讓印度得利？ 安進、默沙東加碼投資

2025-02-27/記者 李林璦
在中美貿易戰下，「印度」或許將漁翁得利？2月25~26日，在印度生技大展(BioAsia)在海德拉巴國際會議中心(HICC)熱烈登場，會中多家大藥廠均紛紛表示將在印度砸重金投資，如安進(Amgen)斥2億美元、默沙東(MSD)成立新技術中心等，展會期間總共帶來5,445億盧比(62.4億美金)的投資。 安進宣布將在印度海德拉巴的新技術中心投資2億美元、僱用2000名員工，專注於應用AI和大數據科學...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥 Belite

仁新LBS-008三期期中獲DSMB正面回應 建議提交數據供新藥申請

2025-02-27/記者 彭梓涵
今(27)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對青少年斯特格病變(STGD1)全球臨床三期試驗(DRAGON)的期中分析，收到資料及安全監測委員會(DSMB)回饋，建議無需更改試驗計畫書，可繼續進行試驗，並指出目前的數據顯示無需增加樣本數，且建議Belite提交目前數據供新藥核准申請，爭取加速新藥上市的可能性。 仁新指出，DRAGO...

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