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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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泰宗 U101

泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101 獲歐洲發明專利

2023-08-31/記者 李林璦
今(31)日，泰宗生物科技(4169)公告，開發中新藥U101獲得歐洲專利局核准「預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物」之發明專利，專利保護期限至2040年。這是繼取得台灣、美國、韓國與日本後，全球專利布局再下一城，有助於引進外部資源與增加未來授權談判的籌碼、進軍國際。 泰宗指出，反覆性泌尿道感染(rUTI)主要是膀胱內層的一種多醣蛋白物質GAG(Glycosaminoglycan)保護層被破壞，使得...
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BTC2023 BTC

總體建議聚焦藥物研製並重、AI、獎勵投資 陳建仁：將速召集各部會討論

2023-08-30/記者 巫芝岳
今(31)日，一連三天的2023行政院生技產業策略諮議委員會(2023BTC)閉幕，由今年委員代表楊泮池，提出針對：產業基盤、給付及獎勵措施、生醫大數據/生成式AI、智慧醫療與醫療資訊系統，和國際鏈結等方向的建議。行政院長陳建仁也承諾，將在會後立刻召集院內各部會首長討論，直接設定出短、中、長期目標與實務執行方式。陳建仁在會中表示，要能落實專家們的想法與建議，行政院責無旁貸。針對今年BTC中，在「完...
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祥翊 CDMO 孤兒藥

祥翊助攻CDMO新藥客戶 完成TFDA孤兒藥資格認定申請

2023-08-30/記者 李林璦
今(30)日，祥翊製藥(6676)表示，繼上半年成功攜手CDMO客戶向台灣衛福部食藥署(TFDA)遞交罕見疾病新藥上市許可申請(NDA)，以及榮獲台灣發明專利後，近期再下一城，協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這也是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案。由於祥翊也參與該新藥的共同開發，未來可望分享新藥上市後的銷售利潤，挹注營收成長動能。董事長吳永連表示，本次與客戶共同開...
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美國 降低通膨法案 藥價 Medicare

美國醫保首批降藥價談判名單出爐！10暢銷藥上榜

2023-08-30/記者 劉馨香
美國時間29日，美國拜登政府依據《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA)的授權，公布聯邦醫療保險和補助服務中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)將與製藥商進行第一輪聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判的10個處方藥物，入榜者包括必治妥施貴寶(BMS)、輝瑞(Pfizer)、禮來(EliLilly)、嬌生(J&am...
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新冠肺炎 新冠疫苗 WHO

全球首家獲選疫苗廠！ 高端新冠疫苗授權WHO計畫、聯合國旗下組織

2023-08-30/記者 巫芝岳
昨(29)晚，高端疫苗(6547)表示，世界衛生組織(WHO)的C-TAP計畫(COVID-19TechnologyAccessPool)，及聯合國公衛組織單位「聯合國藥品專利池」(MedicinesPatentPool,MPP)共同宣佈，高端將其新冠(COVID-19)疫苗技術授權予上述國際組織；未來若再授權第三方，高端將可收取授權金。高端表示，其為全球第一家獲選參與WHOC-TAP計畫和聯合國...
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AI 機器學習 GPCR

Nvidia投資AI新藥公司Superluminal 種子輪募3300萬美元今年最大

2023-08-29/記者 劉馨香
美國時間28日，人工智慧(AI)新藥開發新創公司SuperluminalMedicines，在種子輪募資中籌得高達3300萬美元，領投者為RACapitalManagement，值得注意的是，近期備受注目的科技業輝達(Nvidia)也加入投資。Superluminal表示，此筆資金將用於推進其機器學習AI技術，探索以G蛋白偶聯受體(GPCR)為標靶的小分子新藥。Superluminal為RACap...
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BTC BTC2023 智慧醫療 雲象科技 安克生醫 慧康生活科技 健保 商保

智慧醫療發展白熱化！數位新創齊發聲：籲政府建商轉資料平台、橋接商業保險

2023-08-29/記者 彭梓涵
今(28)日，2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開，第三場議題「智慧健康開創生醫新契機」，綜合討論由衛福部薛瑞元部長主持，特別邀請國發會高仙桂副主委、數位發展部葉寧常務次長加入與談，現場包括安克生醫、慧康生活科技、雲象科技醫療新創代表，紛紛提出公司當前挑戰與建議。 數位部、國發會重隱私權將修個資法、推健保資料專法 數位部次長葉寧首先表示，現今資訊系統儲存與傳輸的資料...
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BTC BTC2023 智慧醫療 中榮 長佳智能

全球醫療AI投資下滑！突圍關鍵：健保沙盒、組跨域國家隊促商模建立

2023-08-29/記者 彭梓涵
昨(28)日，2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開，第三場議題「智慧健康開創生醫新契機」，邀請到BTC委員暨台中榮總院長陳適安、長佳智能董事長陳明豐、衛福部王必勝次長引言，從全球數位醫療現況，端看台灣契機。陳適安：台智慧醫療發展應培養長期研究題目、組跨域國家隊陳適安表示，近期美國西岸數位醫療中心數據顯示，過去四年來，全球AI的私人投資，有開始下降趨勢，此是警訊還是短...
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PD-1 頭頸癌 Keytruda 免疫療法

二次期中分析翻車！默沙東和衛采放棄K藥頭頸癌合併療法三期臨床

2023-08-28/編輯 熊佳駒
美國時間25日，默沙東(MSD)和衛采(Eisai)共同宣布，由於第二次的期中分析結果中，患者整體存活率並未獲得改善，因此，放棄Keytruda和Lenvima合併治療頭頸癌的臨床三期試驗。該療法是由默沙東的PD-1抑制劑Keytruda與衛采的酪胺酸磷酸化酶抑制劑Lenvima的合併療法，臨床三期試驗LEAP-010旨在評估其針對移轉型或無法手術切除的頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的安全性和治療效...
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BTC2023 BTC

健保推新政加速新興醫藥納保 專家建議健保總額GDP佔比應提升到8%

2023-08-28/環球生技
今(28)日，2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開，第二場以「產業創新打造全球競爭力」為主題，綜合討論也在經濟部常務次長林全能主持、衛福部健保署署長石崇良加入與談下，聚焦在健保政策、學名藥、臺灣在國際資本市場優勢、新創公司面臨的挑戰進行探討。 石崇良：推健保藥品政策改革加速落實學名藥使用 石崇良首先分享了全民健保的藥品政策改革，具體政策例如：提供平行審查制度，給予...
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全球資本低迷、臺灣逆風崛起！專家籲恢復VC投資抵減、友善募資併購

2023-08-28/環球生技
今(28)日，2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開，第二場以「產業創新打造全球競爭力」為主題，邀請到BTC委員暨台杉投資生技基金合夥人沈志隆、保瑞藥業董事長盛保熙、經濟部工業局局長連錦漳，分別從全球生技投資、國際合作及併購、疫後生醫產業轉型趨勢為題演講。 沈志隆：臺灣VC投資僅佔GDP0.08%籲恢復VC投資抵減 沈志隆表示，美國創投創造的經濟和就業成長超過其他投資...
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生技創新政策茁壯 業界實務難題盼跨部會尋解

2023-08-28/記者 巫芝岳
今(28)日，2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開，首場議題「跨域科技領航前瞻大未來」的討論時間中，由國科會、農業部、教育部、經濟部等部會代表發表其在生技產業的成果，現場除了BTC委員回應熱烈外，並有多位產業界來賓提出業界實際遇到的問題。國科會副主委陳儀莊表示，國科會的智慧醫療聯盟中，目前已有9支團隊、20項技術產品產出，並有3項獲台/美取證，產學處也邀請ICT指標...

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