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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機
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東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准

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首個menin抑制劑療法！FDA批准Syndax急性白血病新藥  

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腸病毒疫苗 EV71

高端腸病毒疫苗三期數據登《The Lancet》 真實世界保護力達100%

2022-04-13/記者 巫芝岳
今(13)日，高端疫苗(6547)宣布，其腸病毒EV71型疫苗第三期多國多中心臨床數據，已發布於頂尖醫學期刊《TheLancet》，並獲該期刊專家撰文推薦。試驗數據顯示，該疫苗安全性佳，並取得真實世界(real-world)疫苗效力數據達100%、統計回歸分析效力理論值高達96.8%的成果。高端表示，此項臨床三期試驗為全球同型疫苗中，首先採取「多國多中心」(MRCT)跨國執行、並涵蓋低齡至2~6個...
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諾華 安進 KRAS

《AACR》難成藥KRAS靶點夯！ 諾華公布臨床1/2期數據 急起直追安進

2022-04-12/記者 李林璦
KRAS曾被認為是不可成藥的癌症靶點，自從去年安進(Amgen)的KRASG12C抑制劑sotorasib(Lumakras)獲批成為首款KRAS新藥後，多家公司急起直追，諾華(Novartis)於11日在美國癌症研究學會(AACR)年會上，發表其KRASG12C抑制劑JDQ443治療非小細胞肺癌患者的臨床1/2期試驗結果，整體反應率(ORR)為57%，即將展開3期臨床試驗。 諾華的臨床1/2期試...
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AACR 細胞療法 CAR-T

《AACR》Exuma皮下CAR細胞療法 製備更快、小鼠實驗展低劑量抗癌效果

2022-04-12/記者 劉馨香
近(11)日，CAR-T療法開發公司ExumaBiotech，在2022年美國癌症研究協會(AACR)年會上，發表其類T和NK細胞療法「CAR-TaNKs」，不僅只需一天時間製備，且患者不需先接受數天的淋巴剔除性化療。動物實驗顯示，「CAR-TaNKs」能以較少的起始細胞數量清除小鼠體內的特定癌細胞。小鼠研究中，以皮下給藥給予小鼠Exuma的CAR-TaNKs細胞療法，其與傳統的CAR-T細胞相比...
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AACR 股價

AACR首日C4、Rubius、Genocea、 Zentalis四家公司臨床數據不佳 股價跌幅3-5成

2022-04-12/記者 彭梓涵
美國癌症研究學會(AACR)年會於4月8日至13日展開活動，眾多生技製藥卯足全力展現出公司產品研發最堅強的一面。但上週五展會開幕首日，包括：C4、Rubius、Genocea、 Zentalis等幾家生物製藥公司，收盤後股價不漲反減，因為市場似乎認為其公布的研究數據乏善可陳。 其中下跌最多的為C4Therapeutics，股價跌幅超過一半以上。C4主要是利用細胞自身蛋白降解機制進而開發創新療法的公...
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陽明交大 中草藥 新冠藥物

陽明交大開發 臺灣抗新冠中藥「淨冠方」機制研究登國際期刊！

2022-04-12/記者 吳培安
臺灣中草藥抗新冠配方登上國際期刊！今(12)日，由陽明交大傳統醫藥研究所開發的中藥「淨冠方」，被證實可以降低感染、減輕新冠肺炎相關症狀，作為接種疫苗後另一層輔助及減毒防護，登上著名藥學期刊《FrontiersinPharmacology》。 淨冠方由連翹、黃芩、柴胡、厚朴、藿香五款草藥所組成，是傳統醫藥研究所，同時也是北市聯合醫院林中昆院區院長許中華教授，依據2003年SARS抗疫經驗、臨床心得...
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新聞集錦 AACR

微生物療法公司Kaleido Biosciences 資金不足驚傳倒閉；安進公布KRAS新藥兩年追蹤數據 客觀緩解率達40%

2022-04-11/編採中心
《臺灣》保瑞CDMO獲加拿大安大略省政府千萬元投資未來兩年擴張製劑產線 今(11)日，保瑞(6472)宣布旗下位於加拿大的密西沙加廠，獲加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣(約5700萬元新台幣)，擴展該廠CDMO產線。同時，保瑞集團也宣布併同此項投資，將在未來兩年投入超過1000萬美元擴展旗下竹南廠與加拿大廠的固體製劑產線，以滿足更多客戶需求，佈局全球市場。《臺灣》改善腸道發炎新希望國衛...
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醫材 併購

益安收購矽谷醫材Second Source Medical 再擴CDMO版圖

2022-04-11/記者 彭梓涵
今(11)日，益安生醫(6499)宣布，旗下子公司益興生醫收購美國矽谷知名醫療材製造公司SecondSourceMedical全數股權，此是繼日前併購MediBalloon後，再擴大CDMO事業版圖。益安表示，此次取得SecondSourceMedical全數股權，有望快速增加益安集團旗下CDMO事業製造能量及客戶群，由前端零組件的管材球囊、導管半成品、至後端成品製造，取得規模生產之成本競爭優勢。...
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腦圖

《Nature》史上最大數據集 12.5萬張MRI完整繪製人類大腦一生結構變化

2022-04-11/記者 彭梓涵
近(6)日，一個國際研究團隊匯集了100多項不同研究、近125,000次磁振造影(MRI)數據集，繪製了人類從15周齡胎兒到100歲成年人，完整生命週期的大腦結構變化和過去未發現的神經發育。此研究已發表在《Nature》期刊上。 200多年來，「生長曲線圖」一直是兒科醫療保健檢查常用指標，它可以幫助醫師監測兒童與同齡人相比，其生長和發育的變化。 不過，目前並未有類似的參考圖表，可以量測人腦的年齡相...
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心臟病 軟體醫材

第8項AI醫材認證到手！ Arterys心臟MRI AI判讀新模組 再獲FDA批准

2022-04-11/記者 巫芝岳
近(7)日，加州醫療AI新創Arterys宣布，其開發的心臟磁振造影(MRI)工具，最新的AI模組化工具獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為其第8項獲得FDA許可的產品。該項CardioAI雲端工具，使用深度學習演算法快速接收並評估心臟的MRI影像，以快速、自動化且準確地判讀病人心臟問題。而本次批准，讓CardioAI現有的T1+AI和T2量化模組，可於商業用途使用。結合現有的工具，能提供更直...
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CDMO 商業布局

保瑞CDMO獲加拿大安大略省政府千萬元投資 未來兩年擴張製劑產線

2022-04-11/記者 吳培安
今(11)日，保瑞(6472)宣布旗下位於加拿大的密西沙加廠，獲加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣(約5700萬元新台幣)，擴展該廠CDMO產線。同時，保瑞集團也宣布併同此項投資，將在未來兩年投入超過1000萬美元擴展旗下竹南廠與加拿大廠的固體製劑產線，以滿足更多客戶需求，佈局全球市場。 保瑞董事長盛保熙表示，此次投資案將全數挹注增設新產線，將可大幅提升加拿大廠的製程技術與產能，提供在地與...
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思覺失調症 神經科學

《Nature》32萬人10年基因數據 揪思覺失調症罕見基因突變

2022-04-11/記者 巫芝岳
近(7)日，頂尖期刊《Nature》上同日刊出的兩篇論文，綜合發表了目前最大規模的思覺失調症研究。透過外顯子定序與全基因組關聯分析(GWAS)，該研究共涵蓋32萬人、追蹤長達10年數據，指出280多處與思覺失調症相關的基因體區域，及10項過去未知、會明顯增加患病風險的罕見基因突變。該兩篇研究，是由哈佛大學(HarvardUniversity)、麻省理工學院(MIT)、英國卡迪夫大學(Cardiff...
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新冠肺炎 新聞集錦

百靈佳殷格翰投入76億美元 2025年前擴大新技術、研究、生產；Jazz斥13億美元 取Werewolf IFNα腫瘤免疫藥物

2022-04-08/編採中心
《臺灣》臺大醫院率先全臺即刻起提供CAR-T治療！今(8)日，臺大醫院宣布，臺大醫院全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統，率先成為臺灣第一家正式於臨床提供CAR-T細胞免疫療法(諾華Kymriah)之醫學中心。難治與復發型的「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」患者，即刻起已能掌握黃金治療期，不必為了治療遠赴國外或是苦等臨床試驗、恩慈名額。 《臺灣》晶鑽生醫2021...

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