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生技醫藥
健康公平
學名藥
生物相似藥
縮短健康公平差距!輝瑞非營利模式向45國提供500種藥品
2023-01-19/
記者 彭梓涵
2022年5月,跨國藥廠輝瑞(Pfizer)啟動一項「讓世界更健康的倡議」,該倡議的目的希望縮小全世界「健康公平」的差距。近(17)日,輝瑞再宣布,擴大此倡議,讓全球45個低收入國家、約12億人口,可經由非營利模式獲得輝瑞全部產品組合,共計多達500種藥品。「讓世界更健康的倡議」最初承諾僅包括在美國與歐盟提供23種專利產品,首批簽約的國家包括:盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達國家。但倡議在啟...
生技醫藥
新旭生技
WilburRoss
SPAC
神經退化性疾病
阿茲海默症
tau蛋白
東誠藥業
新旭獲美投資大咖Wilbur Ross SPAC合併在美Nasdaq借殼上市!
2023-01-19/
記者 吳培安
美國時間18日,致力於神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布,將透過與美國前商務部長、知名企業投資人WilburRoss的特殊目的收購公司(SPAC)RossAcquisitionCorp.II合併借殼上市,登板美國那斯達克(Nasdaq)。不過,美國SPAC正陷入低迷,是否能重燃SPAC在生技投資市場的希望,引人矚目。合併後,公司估值約為3.2億美元,其中也...
生技醫藥
新聞集錦
基因療法
FDA
黃斑部病變
生物相似藥
美FDA公告「抗癌藥劑量優化指南草案 」促最大耐受劑量改為最佳劑量;Xbrane黃斑部病變生物相似藥 獲英國MHRA上市許可
2023-01-18/
編輯部
《臺灣》雙和醫院細胞治療中心揭牌供抗癌新選擇今(18)日,雙和醫院舉辦細胞治療中心揭牌,雙和醫院副院長暨細胞治療中心主任陳志華醫師表示,未來中心將提供多元的醫療選擇與服務,同時讓病人享有優質的治療環境,在療程中將同步整合資源與集結優秀醫療團隊,提供相關諮詢服務。 目前雙和醫院己有7件細胞治療計畫通過衛福部核准,其中有5件細胞治療計畫己通過新北市衛生局醫審會審查;9件細胞治療計畫目前衛福部審查中;4...
生技醫藥
基因編輯
CRISPR
基因療法
《Nature》子刊:麻省總醫院創新「大片段」基因編輯系統 降脫靶率、產物純度達99.4
2023-01-18/
記者 巫芝岳
近(2)日,美國麻省總醫院(MGH)的研究人員,開發出一項能更準確在基因體中插入大片段DNA的技術,這項涉及改良「CRISPR相關轉座酶」(CRISPR-associatedtransposase,CAST)的基因編輯技術,不但讓基因編輯的脫靶率降低,未來更有望透過大片段DNA的編輯,賦予細胞新的能力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊的技術,是從CAST這項酵素優...
生技醫藥
併購
小型併購交易將湧現!資誠預測:2023年生物技術併購規模50億至150億美元
2023-01-18/
記者 李林璦
美國時間17日,資誠聯合會計師事務所(PwC)發布對2023年全球製藥產業的預測,並提出4大建議,包含價值鏈數位化、重新規劃資金分配以快速適應業務成長、尋找應對藥品定價壓力的方法以及透過併購助力公司成長;更值得注意的是,資誠預測2023年規模在50億至150億美元的較小生物技術交易將湧現。報告指出,由於避險情緒高漲和市場混亂等多方因素,2022年的製藥產業併購交易創下近年來新低,但資誠預計2023...
生技醫藥
RSV
RSV疫苗
mRNA疫苗
莫德納老年人RSV疫苗防護力83.7%!追趕輝瑞、GSK
2023-01-18/
記者 劉馨香
美國時間17日,莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,在老年人臨床三期試驗中達到主要終點,對於RSV相關的下呼吸道疾病(LRTD)防護力達到83.7%。此項數據與進度領先數個月的競爭對手輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)相當,莫德納預計在今(2023)年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請。此臨床三期試驗在22個國家/地區,招募大約...
生技醫藥
新聞集錦
逸達兒童中樞性性早熟新藥 獲中國核准三期臨床;瑞士與美國簽署GMP查廠相互承認
2023-01-17/
環球生技
《臺灣》逸達兒童中樞性性早熟新藥獲中國核准三期臨床今(17)日,逸達生技(6576)表示,研發中新藥FP-00142毫克(即CAMCEVI42毫克,6個月緩釋注射劑型)用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局批准執行。該臨床試驗預計於2025年完成,實際執行時間依據收案狀況而定。《國際》瑞士與美國簽署GMP查廠相互承認近(13)日,瑞士和美國簽署了一項關於藥品優良製造...
生技醫藥
百靈佳殷格翰
免疫
3TBiosciences
癌症
百靈佳殷格翰2.68億美元攜手免疫新創3T Biosciences 開發T細胞受體癌症療法
2023-01-17/
記者 李林璦
美國時間16日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與專注於開發T細胞受體(TCR)療法的新創3TBiosciences達成2.68億美元的合作,將運用3TBiosciences所開發的TCR發現平台「3T-TRACE」進行創新癌症療法開發,百靈佳殷格翰則將提供源自患者的TCR數據,以幫助3T-TRACE平台辨識抗原。在此次合作中,3TBiosciences將獲得預付款和研發...
生技醫藥
醫療服務
護理師
醫療人力
新冠後醫療人員短缺! 美醫療人力銀行募3億美元 總估值達20億
2023-01-17/
記者 巫芝岳
近(13)日,總部位於美國達拉斯的醫療人力新創公司ShiftKey,在最新一輪募資中募集了3億美元,使其總估值達到20億美元。新冠(COVID-19)疫情後,美國面臨醫護人員離職率增高、醫院人力短缺情形,除了ShiftKey外,多間相似的醫療人力銀行、平台公司,近兩年受到投資人看好,顯示了該需求的迫切。ShiftKey所開發的人力平台,可讓護理師、護理師助理(nursingassistant)和其...
生技醫藥
賽諾菲
新創
數位
賽諾菲注資投資部門7.5億美元 擴大藥物、數位新創公司投資
2023-01-16/
記者 彭梓涵
大型製藥公司為保持全球生命科學領域領先地位,除了內部自我研發,策略也觸及創新事業投資。近(11)日,賽諾菲(Sanofi)宣布,將向其投資部門(SanofiVentures)注資超過7.5億美元,以擴大投資藥物開發商和早中期階段的數位健康新創。根據SanofiVentures官網公布,SanofiVenture目前已完成超過50家投資組合,約80%投資生物技術領域、20%投資數位健康領域公司,其中...
生技醫藥
細胞外囊泡
mRNA
載體
藥物傳輸
mRNA療法新傳輸系統!MD Anderson胞外囊泡小鼠驗證成功
2023-01-16/
記者 劉馨香
近(12)日,美國德州大學安德森癌症中心(UniversityofTexasMDAndersonCancerCenter)的研究團隊,在《NatureBiomedicalEngineering》發表一種以細胞外囊泡(EV)為載體的新型mRNA藥物傳輸系統,有機會克服目前mRNA療法的傳輸障礙,並成功在小鼠模型中驗證其作為膠原蛋白替代療法的潛力。通訊作者之一、安德森癌症中心神經外科教授BettyKi...
生技醫藥
浩鼎
圓祥生技
癌症治療
實體癌
雙特異性抗體
浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥 獲美FDA核准臨床一期試驗
2023-01-14/
記者 吳培安
今(14)日,浩鼎(4174)發布重訊,宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗,並預計在2024年底完成。 圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505,是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥,其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白,透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用,避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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