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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌
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行政院擲4年240億「國家藥物韌性整備計畫」原料藥、醫材、學名藥可望受惠  

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昱星子公司詮生首度亮相！攜SINFONIA、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

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輝瑞 Triana 募資

輝瑞創投領投Triana完成1.2億美元B輪募資！推分子膠降解劑TRI-611進臨床

2025-12-04/記者 吳康瑋
美國時間12月3日，專注分子膠(molecularglue)降解劑的新創TrianaBiomedicines宣布完成1.2億美元B輪募資，資金將用於推進其首款ALK(間變性淋巴瘤激酶)標靶分子膠降解劑TRI-611進入臨床，治療ALK+非小細胞肺癌(NSCLC)。 此輪募資由AscentaCapital與BessemerVenturePartners共同領投，輝瑞創投(PfizerVentures...
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FDA 精準醫療 伴隨式診斷 第二類醫材 李鍾熙 癌症標靶

FDA精準醫療重大鬆綁！核酸技術腫瘤伴隨式診斷擬從三類降為二類管制

2025-12-04/記者 李珍伶
日前，美國食品藥物管理局(FDA)在《聯邦公報》刊登一份擬議命令(proposedorder)，計畫將癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx)與相關分子檢測，從需要經過上市前核准(PMA)的第三類醫材(ClassIII)，重新分類為附加特殊管制條件的第二類醫材(ClassII)，未來可透過510(k)途徑上市，加速先進實驗室診斷檢測落地。台灣生物產業發展協會榮譽...
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2025台灣醫療科技展 中國醫藥大學附設醫院 愛寶 AI機器人 長聯科技 智慧照護

中醫大附醫攜長聯打造AI機器人愛寶 登2025醫科展秀照護量能

2025-12-04/記者 吳康瑋
今(4)日，中國醫藥大學醫療體系暨生醫園區攜手子公司長聯科技，於台灣醫療科技展上展出生成式AI照護型機器人「愛寶(EirBot)」，中醫大附醫院長周德陽表示，該機器人結合語音與影像辨識、大型語言模型與自主移動底盤，可執行病房導覽、衛教提醒與部分健康諮詢，協助醫護處理高頻、標準化的溝通工作，減少非醫療性負荷，讓專業人力能更聚焦在關鍵臨床判斷。此次展出，也凸顯中醫大複製史丹佛模式、從九大技術平台孵化衍...
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微脂體 LNP 癌症治療 中原大學 奈米藥物 天惠奈米生醫

中原許毅芝奈米微脂體LNP包覆技術移轉天惠奈米生醫 推進新一代奈米醫藥  

2025-12-03/記者 吳培安
近日，中原大學宣布生物科技學系許毅芝教授團隊研發的「微脂體組合物包覆藥物技術」，已於今年11月啟動技術移轉至中原大學衍生新創「天惠奈米生醫」(HermesNanomedicine,Inc.)，該新藥技術獲企業肯定並締造高額技轉金。後續將由許毅芝教授率領天惠奈米生醫研發團隊，推動此創新奈米藥物平台技術，加速奈米藥物於精準醫療的臨床試驗與商業化布局。 許毅芝表示，其研發之「微脂體組合物包覆藥物技術」，...
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再生元 Tessera 基因編寫 GeneWriting Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症

再生元斥1.5億美元攜Tessera 攻罕病創新體內基因編輯療法

2025-12-02/記者 李珍伶
美國時間1日，再生元(Regeneron)以1.5億美元與TesseraTherapeutics合作開發體內基因編寫(GeneWriting™)療法TSRA-196，鎖定治療Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)。TSRA-196為單次給藥、用於校正AATD致病基因突變的候選療法。再生元表示，該藥在小鼠與非人靈長類研究中展現高度肝臟特異性，且無脫靶效應，預計在年底提交新藥臨床試驗申...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格臨床三期數據報捷 Belite當日完募4億美元

2025-12-02/新聞中心
今(2)日，仁新醫藥(6696)才宣布斯特格眼藥LBS-008臨床三期DRAGON達到試驗終點，隨即再代子公司BeliteBio宣布，已於美東時間12月1日，完成3.5億美元(約台幣110億元)公開發行現金增資，若超額配售權利獲承銷商全數執行，總募集金額將提高至4.025億美元(約台幣126億元)。該筆資金將用於LBS-008商業化準備、產品線開發與擴張，以及充實營運資金與其他一般公司用途。 仁新...
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倍利生技創投 黃顯華 福邦證券 生技醫療 高階醫材

台灣新生代永續型生技專業創投！倍利創投12月9日興櫃  

2025-12-02/記者 吳培安
今(2)日，由臺灣資本市場傳奇人物、福邦證券金融集團董事長黃顯華創辦的永續型基金——倍利生技創業投資(BeileyBiofund，簡稱倍利創投)，於富邦國際會議中心舉辦興櫃前法人說明會，預計將於12月9日登興櫃、股票代號7882；其投資的仁新醫藥(6696)，也在今日宣告斯特格病變臨床三期達標，股價高點一度衝上502元，最終以421.5收盤價小跌作收。 倍利創投為董事長黃顯...
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中醫大附醫 長聯科技 愛寶 AI 智慧照護 機器人 台灣隊

中醫大附醫攜手長聯科技 明年初導入30台愛寶機器人大推智慧照護

2025-12-02/記者 吳康瑋
近(27)日，中國醫藥大學暨醫療體系舉辦生成式AI機器人愛寶(EirBot)公開展示，揭曉其實際應用的臨床場域。中醫大附醫院長周德陽與長聯科技董事長李友錚會後受訪指出，明年初將率先於中醫大附醫與台中市立醫院導入30台愛寶機器人，藉由訂閱制服務模式推動AI技術在臨床場域的實際應用。 雙方為迎接下週開幕的醫療科技展，預計在台北與台中兩地同步展出10至30台愛寶，全力打造「AI機器人台灣隊」，進一步拓展...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥 Belite

仁新Belite斯特格眼藥LBS-008 臨床三期DRAGON達主要療效終點

2025-12-02/新聞中心
今(2)日，仁新醫藥(6696)於櫃買中心召開重大訊息通知，子公司BeliteBio旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變斯特格病變全球樞紐臨床三期DRAGON試驗結果，達到主要療效終點。該試驗透過眼底自發熒光成像技術(FAF)測量視網膜萎縮區域(DDAF)，結果顯示，相較安慰劑組，Tinlarebant的病灶生長速度顯著降低了36%，P值為0.0033，具有統計...
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ESG 淨零轉型 減碳 資策會

生技醫藥產業淨零轉型策略出爐！專家提倡差異化目標與策略 促進跨界合作

2025-11-29/新聞中心
作者：資誠聯合會計師事務所生醫產業服務團隊在經濟部產業技術司指導下、資策會科法所主辦，資誠聯合會計師事務所執行兩場專家閉門會議，主題分別為「國際生技醫藥淨零永續發展趨勢與台灣發展建議」、以及「台灣生技醫藥淨零永續制度發展方向與考量」，於2025年9月至10月進行。會議中邀請到生技製藥、醫療器材、再生醫療與醫藥物流業者，以及學研機構專家共同討論台灣生技醫藥產業在推動淨零永續過程的經驗與面臨的挑戰。 ...
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ESG 淨零轉型 資策會

生技醫藥淨零轉型面臨獨特挑戰：法規和確效為變革挑戰 業者籲政府制定差異化制度

2025-11-29/新聞中心
作者：資誠聯合會計師事務所生醫產業服務團隊在經濟部產業技術司指導下、資策會科法所主辦，資誠聯合會計師事務所執行兩場專家閉門會議，主題分別為「國際生技醫藥淨零永續發展趨勢與台灣發展建議」、以及「台灣生技醫藥淨零永續制度發展方向與考量」，於2025年9月至10月進行。會議中邀請到生技製藥、醫療器材、再生醫療與醫藥物流業者，以及學研機構專家共同討論台灣生技醫藥產業在推動淨零永續過程的經驗與面臨的挑戰。 ...
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ESG 淨零 減碳 人才

克服生技醫藥淨零永續供應鏈管理與人才挑戰：以柔性治理強化誘因、整合輔導資源並推動「以大帶小」模式

2025-11-28/新聞中心
作者：資誠聯合會計師事務所生醫產業服務團隊在經濟部產業技術司指導下、資策會科法所主辦，資誠聯合會計師事務所執行兩場專家閉門會議，主題分別為「國際生技醫藥淨零永續發展趨勢與台灣發展建議」、以及「台灣生技醫藥淨零永續制度發展方向與考量」，於2025年9月至10月進行。會議中邀請到生技製藥、醫療器材、再生醫療與醫藥物流業者，以及學研機構專家共同討論台灣生技醫藥產業在推動淨零永續過程的經驗與面臨的挑戰。 ...

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