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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
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永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

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Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  

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Olink 蛋白質體學 高通量分析 qPCR NGS 儀器設備

賽默飛世爾31億美元收購瑞典Olink、直攻蛋白質體學高通量分析龍頭！  

2023-10-18/記者 吳培安
美國時間17日，全球生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布，將以近31億美元的高價收購OlinkHolding、將其納入旗下生命科學解決方案部門，以擴展其在蛋白質體學的影響力，交易預計在2024年中完成。此消息發布當日，Olink的股價也隨之飆升66.5%、來到每股24.94美元。 OlinkHolding發跡於2004年，創辦之初的名稱為OlinkProt...
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達文西手術 Intuitive 微創手術 手術機器人

長庚、「達文西手術」公司再簽MOU 推微創/數位化、共組亞洲創新訓練中心

2023-10-18/記者 巫芝岳
昨(17)日，長庚醫療財團法人宣布與開發達文西手術機器人的直覺公司(Intuitive)台灣分公司，再度簽署合作備忘錄，共同推進數位平台、微創手術創新等，雙方也將合作成立亞洲常設型「大體達文西手術」及「替代組織觸覺模擬機」訓練中心，促進醫療團隊知識交流與經驗分享。2020年12月長庚醫療體系與直覺公司簽署合作設立長庚機器人手術訓練中心，迄今已完成國內外超過300場訓練課程。本次簽署進一步的合作，目...
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減重 高血壓 腎臟疾病 心血管

諾和諾德斥13億美元 收購新加坡KBP臨床三期血壓藥

2023-10-17/記者 劉馨香
美國時間16日，以減重藥物榮登歐洲市值王的諾和諾德(NovoNordisk)宣布，以高達13億美元的價格，向新加坡生技公司KBPBiosciences收購處於臨床三期試驗的高血壓候選藥物ocedurenone，以拓展心血管和腎臟疾病領域的產品線。 諾和諾德執行副總裁CamillaSylvest表示，收購高血壓候選藥與我們的重點策略密切相關，也就是從糖尿病擴展到其他嚴重慢性疾病，包括涉略新型藥物型態...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠疫苗 新冠藥物 Codagenix CastleVax BARDA NextGen

美BARDA注資新冠經鼻疫苗近2千萬美元！ Codagenix、CastleVax臨床一期展成效

2023-10-17/記者 巫芝岳
2023美國感染疾病醫學會(IDWeek)年會於美國時間15日落幕，Codagenix在年會中發布其鼻噴新冠疫苗臨床一期試驗結果外，據外媒16日報導，目前美國政府在新冠「次世代計畫」(NextGen)中，已經提供了近2,000萬美元資金用於鼻噴疫苗研發，分別由CastleVax和Codagenix兩家已有臨床一期成果的公司，各獲得850萬美元和1,000萬美元。以目前CastleVax和Codag...
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溶瘤病毒 OncolysBioPharma

基亞溶瘤病毒新藥合併放療 晚期食道癌二期療效佳、年存活率增14%

2023-10-16/記者 彭梓涵
今(16)日，基亞(3176)發布重訊公告，與日本上市公司OncolysBioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)合併放射治療的晚期食道癌臨床二期研究，數據顯示，該合併療法的主要療效指標「局部完全緩解率」(L-CR)數值，超過臨床試驗計畫書事先設定的閥值，證明OBP-301對局部晚期食道癌有效。 基亞表示，該臨床二期試驗共召募37名無法...
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輝瑞 潰瘍性結腸炎 Velsipity etrasimod BMS

輝瑞新一代潰瘍性結腸炎藥獲批！較勁BMS

2023-10-16/記者 劉馨香
近(13)日，輝瑞(Pfizer)宣布其治療潰瘍性結腸炎(UC)的新一代口服S1P受體調節劑etrasimod(商品名Velsipity)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Velsipity被認為有望威脅目前唯一S1P受體調節劑、必治妥施貴寶(BMS)的Zeposia，LeerinkPartners分析師預估，其年銷售額將在2031年達到10億美元，顯見輝瑞在2021年底砸下67億美元收購A...
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CDMO API

2024年CDMO難逃低迷趨勢!? Recipharm執行長Marc Funk：不能依賴臨床階段產品

2023-10-16/記者 劉馨香
近(10)日，針對2023年全球委託開發製造服務(CDMO)產業的部分領域(如API、營養保健等)似乎處於低迷時期，瑞典CDMO大廠Recipharm執行長MarcFunk指出，在更廣泛的經濟挑戰下，2024年CDMO在尋求成長上將同樣艱難，而與客戶的長期緊密關係、同時製造臨床階段與商業階段產品等，將是CDMO公司生存的關鍵。生技業和製藥業客戶正在減少或放棄其CDMO需求，一個代表性的案例是自賽諾...
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細胞治療 外泌體 抗體藥物 小分子藥物 ADC.核酸藥物 mRNA 設備商

Cytiva 2023品牌大會 大秀細胞治療、外泌體、ADC、核酸藥物製程開發利器

2023-10-14/記者 巫芝岳
昨(13)日，生命科學服務商美商思拓凡(Cytiva)繼5月正式和Pall生命科學業務整合後，首次公開舉辦品牌大會。以輕鬆的雞尾酒會模式，介紹了Cytiva如何應用旗下設備與服務，協助包括：細胞治療、藥物開發、外泌體、新型抗體、核酸藥物等的開發與生產。Cytiva台灣總經理王家麒表示，身為服務/設備供應商，他們經常聽聞客戶想了解其他業者的發展或實驗方式，因此本次特別藉由雞尾酒會方式，提供大家更多交...
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中裕新藥 愛滋病 臨床

中裕新藥愛滋新藥肌肉注射劑型 臨床三期試驗數據出爐

2023-10-13/記者 李林璦
今(13)日，中裕新藥(4147)宣布，其愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射(IM)劑型臨床三期試驗數據，研究顯示IM與靜脈推注(IVPush)在HIV患者體內平均最低濃度相似，且患者在IM試驗期間的病毒量抑制均維持。中裕表示，目前已經與加拿大Theratechnologies簽訂為期12年的愛滋病新藥Trogarzo北美獨家銷售行銷契約，將正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請TrogarzoI...
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癌症 健保 免疫治療

癌症新藥難等健保！ 臨床腫瘤醫學會、癌症基金會籲設「多元基金」支付

2023-10-13/記者 劉馨香
今(13)日，台灣臨床腫瘤醫學會及台灣癌症基金會呼籲，成立「癌症新藥多元基金」，來解決健保難以給付癌症新藥的問題，促進縮短我國與國際標準治療的落差。 晚期肺鱗癌、頭頸癌患者皆因較少腫瘤基因突變，治療選擇很受限，肺鱗癌甚至沒有適合的標靶藥物可用。迄今，健保給付一線治療仍以傳統化療為主，與國際標準治療有落差。 台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良強調，台灣僅少數癌友有能力負擔自費免疫藥物治療，多數癌友仍以...
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ADC HER3 BNT 標靶藥物 乳癌

BioNTech斥7000萬美元取蘇州宜聯生物ADC藥物

2023-10-13/編輯 熊佳駒
美國時間12日，德國生技大廠BioNTech宣佈，將支付蘇州宜聯生物(MediLinkTherapeutics)7000萬美元的前期款項，取得人類表皮增生因子受體3(humanepidermalgrowthfactorreceptor3,HER3)的抗體藥物複合體(antibody-drugconjugates,ADCs)的權利。 根據雙方協議，MediLink將賦予BioNTech涵蓋全球除中國...
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BioJapan BioJapan2023 再生醫療

日本細胞產業「自動化製造」成顯學！RICOH、NIKON、HITACHI有哪些新亮點？

2023-10-13/記者 吳培安
昨(12)日，於橫濱太平洋會展中心舉辦的日本年度生技盛會「BioJapan2023」來到第二天。本刊睽違四年回到BioJapan現場，不難發現在日本細胞治療/再生醫學產業發展中，「自動化」已經成為高度熱門的關鍵字。特別是日本以光學精密儀器研發著稱，許多跨入細胞產業的跨國龍頭設備商，也在會期中展出搭載了人工智慧(AI)和自動化科技的製程解決方案。 日本Cyto-Facto執行長、神戶生醫研究創新基...

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