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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談
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臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵

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2025台灣醫療科技展 新聞集錦

遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 

2025-12-06/記者 李珍伶
遠東醫電深化區域合作　與國內外合作夥伴簽署MOU國內醫療服務平台整合領導廠商遠東醫電科技(7696，以下簡稱「遠醫科」)在開展前夕，由旗下新加坡分公司與榮登美國《新聞周刊》(Newsweek）「二○二六亞洲最佳智慧醫院」的新加坡新保集團旗下新加坡中央醫院(SingaporeGeneralHospital，SGH)完成國際醫療與旅遊醫療平台導入及醫療合作備忘錄(MOU)簽署。此外，遠醫科亦分別與馬來...
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AZ 類澱粉沉積罕病 Neurimmune Alexion NI009

AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

2025-12-05/記者 吳康瑋
美國時間4日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)旗下罕病事業子公司Alexion宣布，再度與Neurimmune合作，取得單株抗體NI009授權，用於治療輕鏈(AL)類澱粉沉積症，目前正處於臨床前試驗階段，合作總金額最高可達7.8億美元。在本次授權協議中，Alexion將支付預付款給Neurimmune，以獲得NI009的獨家開發、製造和商業化權利，後續並視研發進度、法規核准與上市表現，...
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TBF Google 華爾街 AI醫療 細胞治療 分子醫療

華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

2025-12-05/記者 彭梓涵
今(5)日，台灣生技醫藥發展基金會(TBF)，以AI醫療、細胞治療與分子醫療為三大主軸舉辦「2025生技醫藥學術研討會」，會中除了10位TBF講座分享其研究最新進展，今年研討會特別邀請前華爾街金融機構Leich執行長林豐盛，以27年在紐約資本市場與輔導Google第一手經驗，為台灣生技產業分享全球資本市場如何運作。TBF董事長楊泮池致詞表示，全球新藥研發已快速邁入AI驅動的新時代，從基因分析、藥物...
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ADC 抗體藥物複合體 孤兒藥資格認定 ODD

浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

2025-12-05/新聞中心
今(5)日，台灣浩鼎(4174)宣布旗下自主開發的TROP2靶向抗體藥物複合體(ADC)OBI-902再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥(ODD)資格認定，本次適應症為胃癌(GC)，包含胃食道交界處腺癌(GEJC)。這是繼日前取得治療膽管癌孤兒藥資格認定後，OBI-902在短期內再次獲FDA資格認定。 OBI-902為浩鼎首款採用獨家專利的GlycOBI®醣位點專一性偶聯技術所開發...
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藥物韌性 原料藥 學名藥 醫療器材

行政院擲4年240億「國家藥物韌性整備計畫」原料藥、醫材、學名藥可望受惠  

2025-12-05/記者 吳培安
昨(4)日，行政院公布「國家藥物韌性整備計畫」，並提出國產自製、醫療使用、智慧監控、法規引導、國際聯盟等五大核心政策，預計將影響原料藥、關鍵製劑、醫療器材、學名藥產業。 行政院內政衛福勞動處表示，此計畫預計從民國115年到118年，總執行期程為4年，預估總經費240億元，透過跨部會整體性策略與行動方案，結合經費投入與各部會資源及政策工具，加強我國藥物自製量能、擴大醫療使用、導入智慧監控預警、安全儲...
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2025台灣醫療科技展 詮生生物科技 自動化 細胞治療

昱星子公司詮生首度亮相！攜Panasonic、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

2025-12-05/記者 吳培安
昨(4)日，昱星生物科技攜手旗下首家子公司詮生生技，以及堡達實業、騰達行、日本松下(Panasonic)、SINFONIA等自動化製程夥伴，於12月4日~7日舉辦的醫療科技展中，以「iPSC解決方案與自動化」為題設置專館，並於首日舉辦發表會，介紹各式兼具自動化、封閉式、可追溯等優勢的細胞一站式量產方案，滿足從研究到臨床開發、商品化階段的全生命週期需求。 昱星生技執行長張郁芬表示，今年的展會主題延續...
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輝瑞 Triana 募資

輝瑞創投領投Triana完成1.2億美元B輪募資！推分子膠降解劑TRI-611進臨床

2025-12-04/記者 吳康瑋
美國時間12月3日，專注分子膠(molecularglue)降解劑的新創TrianaBiomedicines宣布完成1.2億美元B輪募資，資金將用於推進其首款ALK(間變性淋巴瘤激酶)標靶分子膠降解劑TRI-611進入臨床，治療ALK+非小細胞肺癌(NSCLC)。 此輪募資由AscentaCapital與BessemerVenturePartners共同領投，輝瑞創投(PfizerVentures...
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FDA 精準醫療 伴隨式診斷 第二類醫材 李鍾熙 癌症標靶

FDA精準醫療重大鬆綁！核酸技術腫瘤伴隨式診斷擬從三類降為二類管制

2025-12-04/記者 李珍伶
日前，美國食品藥物管理局(FDA)在《聯邦公報》刊登一份擬議命令(proposedorder)，計畫將癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx)與相關分子檢測，從需要經過上市前核准(PMA)的第三類醫材(ClassIII)，重新分類為附加特殊管制條件的第二類醫材(ClassII)，未來可透過510(k)途徑上市，加速先進實驗室診斷檢測落地。台灣生物產業發展協會榮譽...
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2025台灣醫療科技展 中國醫藥大學附設醫院 愛寶 AI機器人 長聯科技 智慧照護

中醫大附醫攜長聯打造AI機器人愛寶 登2025醫科展秀照護量能

2025-12-04/記者 吳康瑋
今(4)日，中國醫藥大學醫療體系暨生醫園區攜手子公司長聯科技，於台灣醫療科技展上展出生成式AI照護型機器人「愛寶(EirBot)」，中醫大附醫院長周德陽表示，該機器人結合語音與影像辨識、大型語言模型與自主移動底盤，可執行病房導覽、衛教提醒與部分健康諮詢，協助醫護處理高頻、標準化的溝通工作，減少非醫療性負荷，讓專業人力能更聚焦在關鍵臨床判斷。此次展出，也凸顯中醫大複製史丹佛模式、從九大技術平台孵化衍...
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微脂體 LNP 癌症治療 中原大學 奈米藥物 天惠奈米生醫

中原許毅芝奈米微脂體LNP包覆技術移轉天惠奈米生醫 推進新一代奈米醫藥  

2025-12-03/記者 吳培安
近日，中原大學宣布生物科技學系許毅芝教授團隊研發的「微脂體組合物包覆藥物技術」，已於今年11月啟動技術移轉至中原大學衍生新創「天惠奈米生醫」(HermesNanomedicine,Inc.)，該新藥技術獲企業肯定並締造高額技轉金。後續將由許毅芝教授率領天惠奈米生醫研發團隊，推動此創新奈米藥物平台技術，加速奈米藥物於精準醫療的臨床試驗與商業化布局。 許毅芝表示，其研發之「微脂體組合物包覆藥物技術」，...
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再生元 Tessera 基因編寫 GeneWriting Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症

再生元斥1.5億美元攜Tessera 攻罕病創新體內基因編輯療法

2025-12-02/記者 李珍伶
美國時間1日，再生元(Regeneron)以1.5億美元與TesseraTherapeutics合作開發體內基因編寫(GeneWriting™)療法TSRA-196，鎖定治療Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)。TSRA-196為單次給藥、用於校正AATD致病基因突變的候選療法。再生元表示，該藥在小鼠與非人靈長類研究中展現高度肝臟特異性，且無脫靶效應，預計在年底提交新藥臨床試驗申...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格臨床三期數據報捷 Belite當日完募4億美元

2025-12-02/新聞中心
今(2)日，仁新醫藥(6696)才宣布斯特格眼藥LBS-008臨床三期DRAGON達到試驗終點，隨即再代子公司BeliteBio宣布，已於美東時間12月1日，完成3.5億美元(約台幣110億元)公開發行現金增資，若超額配售權利獲承銷商全數執行，總募集金額將提高至4.025億美元(約台幣126億元)。該筆資金將用於LBS-008商業化準備、產品線開發與擴張，以及充實營運資金與其他一般公司用途。 仁新...

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