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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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醫療AI 準確率

《Nature》揭醫療AI準確率在新患者上下降！ 應持續多樣本測試

2024-01-12/記者 彭梓涵
近(11)日，《Nature》期刊以「醫療AI在評估未見過的病患時，出現表現不佳情況」為題，發表了一篇社論，期刊指出人工智慧可高度精確的預測接受過訓練樣本的患者治療成效，但當應用於新患者身上，其精確度似乎有所下降。 這篇社論主要是針對一項神經病學預測模型的研究，該研究使用5種來源不同的抗精神疾病藥物臨床試驗數據，包括北美、亞洲、歐洲、和非洲共1513名被診斷為思覺失調症患者的服藥與症狀數據。 研究...
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10萬基因體計畫 WGS 全基因體定序

《Nature Medicine》英國「10萬基因體計畫」證明全基因體定序有助癌症治療

2024-01-12/記者 彭梓涵
近(10)日，一項由英國國民保健署(NHS)、GenomicsEngland、倫敦瑪麗女王大學等單位領導的研究，從「10萬基因體計畫(100,000GenomesProject)」中分析13,000多名癌症患者，收集的30多種實體腫瘤的全基因體定序(WGS)數據，觀察到幾種體細胞突變的發生率，因癌症類型而異，證明WGS數據與真實臨床數據連結，可進一步了解癌症DNA的變化，為個別患者提供最適合的治療...
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賽諾菲 新藥 JPM 2024JPM

《2024JPM》賽諾菲稱2年50％新藥進臨床3期 攻6年100億歐元

2024-01-12/記者 李林璦
美國時間10日，賽諾菲(Sanofi)執行長PaulHudson在第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)上說明未來發展策略，計劃在未來24個月內，讓進入臨床三期試驗階段的產品線增加至超過50%，讓賽諾菲成為全球免疫學公司的龍頭。他指出，賽諾菲/再生元(Regeneron)的IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)銷售額成長遠超出預期，預計Dupixent在20...
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專利訴訟 第三代定序 PacificBio

體學生技第三代定序專利權勝 ！美法庭駁回Pacific Bio上訴

2024-01-11/記者 彭梓涵
由台灣生物產業發展協會名譽理事長李鍾熙創辦的體學生物科技宣布，美國上訴法庭於9日，駁回全球基因定序大廠太平洋生技(PacificBiosciences)的上訴，維持原美國專利庭(PTAB)的判決，確認體學生技公司擁有的美國專利(USPatentNo.7,767,441)中25項權利主張的有效性。李鍾熙表示，此判決對體學的智權保護及侵權訴訟來說，是一項重大的勝利。體學生技表示，位於美國加州的太平洋生...
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新聞集錦 JPM 2024JPM

JPM併購消息不斷！ 中國數家生技公司股價連帶上漲；藥明生物獲BNT 2000萬美元投資 開發2抗體新藥

2024-01-11/環球生技
《臺灣》臺灣抗體之父張子文創免疫功坊兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃 今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)計...
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張子文 抗體藥物複合體 ADC 減重藥 減肥 糖尿病 新藥開發 神經內分泌腫瘤 肢端肥大症

臺灣抗體之父張子文創免疫功坊 兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃  

2024-01-11/記者 吳培安
今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫，預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。 張子文表示，免疫功坊的抗體藥...
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基因療法 SCD 鐮刀型貧血

Bluebird基因療法天價引爭議 執行長：已和保險方談「創新支付合約」

2024-01-11/記者 巫芝岳
去年12月，美國同時批准由Vertex/CRISPR共同開發，以及bluebirdbio開發的兩項鐮狀細胞疾病(SCD)基因療法；不過，bluebirdbio產品的定價卻比Vertex/CRISPR的高出40%(約90萬美元)。近日，bluebirdbio執行長AndrewObenshain於摩根大通(JPM)醫療健康年會期間舉辦的FierceJPMWeek論壇中，解釋了這項「有效才全額支付」的定...
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劉如謙 先導編輯 基因編輯 類病毒

《Nature》子刊：劉如謙「先導編輯」再突破 類病毒顆粒遞送基因小鼠實驗成功

2024-01-10/記者 巫芝岳
近(8)日，哈佛大學(HarvardUniversity)台裔美國科學家劉如謙團隊，將其已證實能在生物體內進行基因編輯的「先導編輯(PrimeEditing)」技術，進一步優化出以類病毒顆粒(VLP)遞送編輯序列的技術，相較於過往的方式，編輯效率可提高達65~170倍，且成功在兩種遺傳性失明小鼠模型中，讓小鼠恢復部分視覺。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。這項技術是以工程...
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GSK 氣喘 併購

GSK斥14億美元 併購氣喘新藥公司Aiolos Bio

2024-01-10/記者 李林璦
美國時間9日，葛蘭素史克(GSK)宣布，將以10億美元的預付款和4億美元的里程碑金，總額高達14億美元，收購專注於開發氣喘藥物公司AiolosBio，希望透過收購來加強自體免疫和呼吸系統的產品線。該公司進展最快的藥物正在進行治療氣喘的臨床2期試驗。 GSK的呼吸疾病產品線中，亮點產品為呼吸道融合病毒(RespiratorySyncyticalVirus,RSV)疫苗，且營收持續成長，不過，GSK也...
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ADC 抗體藥物 Ambrx 蛋白質藥物

ADC大型交易再一項！ 嬌生20億美元併購Ambrx

2024-01-10/記者 巫芝岳
近(8)日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布將以總價約為20億美元，收購研發抗體藥物複合體(ADC)的加州公司Ambrx，該公司旗下有多項正在臨床一、二期階段的ADC藥物，並擁有專利擴展遺傳密碼技術平台(ExpandedGeneticCodeTechnology)。根據協議，嬌生將以每股28美元的價格收購，該價格較Ambrx5日的收盤價溢價約105%。從斯克里普斯研究所(Scri...
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乾眼症 TRPM8 Aerie

愛爾康創新機制乾眼藥 達三期主要終點、2024年中申請NDA

2024-01-10/記者 彭梓涵
今(10)日，眼科保健大廠愛爾康(Alcon)宣布，其開發治療乾眼症(DED)候選藥物AR-15512，在兩項關鍵的臨床三期試驗中達到主要終點，數據顯示安全性與耐受性良好。Alcon預計將在今(2024)年年中向美國食品藥物管理局(FDA)提交AR-15512的新藥藥證申請(NDA)。 此次兩項關鍵臨床三期試驗分別為COMET-2和COMET-3，共招募930名乾眼患者，患者會被隨機分配至AR-1...
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生成式AI AI藥物開發

《2024JPM》NVIDIA攜安進開發生成式AI 助建人類多樣性圖譜、藥物開發

2024-01-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)登場，今年除了生技投資依然熱絡外，半導體大廠輝達(Nvidia)宣布與安進(Amgen)達成新的合作夥伴關係，雙方雖然未透露交易金額，但根據協議，Nvidia將協助Amgen建構生成式人工智慧藥物開發模型，加速並縮短藥物開發。 據了解，Amgen將在Nvidia資料中心上建構經訓練的AI模型，用於分析全世界最大的人類資料集之一，該系...

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