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CDMO
抗體
中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉
2024-10-29/
記者 彭梓涵
今(29)日,中裕新藥(4147)宣布,其在提供製藥業客戶委託開發與製造(CDMO)服務業務上,獲得美國客戶評選通過,針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務,預計近期將完成正式契約簽署,再啟動技術移轉,並進行分析測試和相關生產製造活動。 中裕指出,中裕竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器,可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來,已成功完成多批抗體藥物生產。 中裕表示,該...
生技醫藥
艾伯維
收購
Aliada
阿茲海默症
艾伯維14億美元收購Aliada 攻阿茲海默症抗體藥
2024-10-29/
記者 李林璦
美國時間28日,艾伯維(AbbVie)宣布,以14億美元收購AliadaTherapeutics,將共同推動阿茲海默症抗體療法ALIA-1758的開發,目前該藥物正在進行臨床一期試驗。此次收購預計在今年底完成。 據《路透社》報導,市值約3300億美元的艾伯維是從另外3家以上對Aliada感興趣的製藥公司競爭中勝出。艾伯維股價週一收盤上漲1%。 根據此次協議,艾伯維將支付14億美元現金收購Aliad...
生技醫藥
朗齊
中醫大
三陰性乳癌
朗齊攜中醫大發表三陰性乳癌新藥合併化療 腫瘤縮小率達77% 明年展開二/三期臨床
2024-10-28/
記者 李林璦
日前(25),朗齊生醫(6876)研發的三陰性乳癌(TNBC)新藥LXPB5268在台灣國際乳癌醫學年會(TIBCS)舉行發佈會,根據試驗結果,使用朗齊的LXPB5268結合手術前輔助化療,腫瘤縮小率可高達7成以上,遠高於僅使用化療的4成到5成的縮小率。朗齊將於明(2025)年展開臨床二期試驗。 朗齊與中國醫藥大學附屬醫院乳房中心主任劉良智在2017年啟動了LXPB5268的ProofofConc...
生技醫藥
Novartis
C3G
腎臟病
補體
Fabhalta
C3腎病變
諾華曝超罕見腎病口服新藥1年追蹤成效 年底遞美FDA藥證申請
2024-10-28/
記者 吳培安
美國時間27日,諾華(Novartis)在美國腎臟病學會(ASN)2024腎臟週期間,宣布其開發的口服腎病新藥Fabhalta(iptacopan),在C3腎病變(C3glomerulopathy)的臨床三期試驗中顯示,服用Fabhalta加上支持性照護的患者,其蛋白尿在1年追蹤期持續減緩、獲得具臨床意義的改善,且安全性良好、無出現新的安全警訊。諾華目前已經提交歐盟、中國和日本的藥證申請,也預計在...
生技醫藥
bora
Pyros
罕見疾病
學名藥
處方藥
保瑞2725萬美元收購美罕藥公司Pyros 估Q4完成
2024-10-28/
記者 吳培安
保瑞併購再下一城!今(28)日,保瑞藥業(6472)宣布董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司PyrosPharmaceuticalsInc.全數股權,進而取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥,交割價金為美金2千7百25萬元,預計將於今年第四季交割完成。 保瑞藥業表示,透過此次股權收購所取得的罕病品牌用藥產品組合,將擴大保瑞集團全球銷售業務在美國市場的產品渠道,降低原本過於集中學...
生技醫藥
愛滋病
長效療法
中裕長效型愛滋病療法 完成二a期所有受試者療程
2024-10-26/
記者 彭梓涵
昨(25)日,中裕新藥(4147)宣布,其每2個月一次治療愛滋病長效型TMB-365/TMB-380組合臨床二a試驗,完成最後一位受試者所有治療療程。試驗初步結果預計2024年底至2025年初完成分析並發表,預計於2025年將該療法推進臨床二b期研究。中裕表示,此次臨床試驗目的是以長效型TMB-380/TMB-365組合作為維持療法,計畫招募20位受試者,採用每8周一次的給藥方案,以獲取雙抗組合有...
生技醫藥
基因療法
AAV
Roche
砸10億美元!羅氏加碼擴Dyno基因療法合作、改良病毒載體
2024-10-25/
記者 吳培安
美國時間24日,羅氏(Roche)宣布加碼10億美元、並支付5000萬美元的預付款,擴大與DynoTherapeutics的基因療法既有合作。雙方將專注在神經學疾病上,設計功能性質更佳的腺相關病毒(AAV)載體,以克服現有AAV在治療上的諸多挑戰。 Dyno利用其平台整合了人工智慧(AI)與高通量體內數據(invivodata),號稱能在一個月之內分析出數十億筆體內功能資訊,幫助AAV衣殼的編程與...
生技醫藥
慢性B型肝炎
HBV
PrecisionBio
基因編輯
全球首例! Precision BioSciences啟動慢性B型肝炎基因治療人體試驗
2024-10-25/
記者 黃佳啟
美國時間24日,PrecisionBioSciences獲東歐國家摩爾多瓦監管機構批准,展開針對慢性B型肝炎的基因治療人體試驗。這標誌著全球首次此類試驗的開展,具有重要的突破性意義。 B型肝炎是一種由B型肝炎病毒(HBV)引起的終身感染性疾病,雖可控制但目前尚無法根治。感染HBV後,病毒可長期潛伏在肝細胞中,並隱匿性地不斷複製,直到肝臟遭受嚴重損害才會顯現出明顯症狀。慢性B型肝炎可進一步導致肝硬化...
生技醫藥
環球生技臺灣CEO獎
新世代臺灣生醫CEO出線!台寶生醫楊鈞堯、長佳智能李友錚、碩準生技呂韻綺奪獎
2024-10-25/
記者 吳培安
今(25)日,「2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎」,歷經三個月的擴大辦理、徵件、書面評審、網路人氣票選,18位生醫CEO在完成3分鐘簡報競賽後,經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量,第一名至第三名分別為:台寶生醫執行長楊鈞堯、長佳智能總經理李友錚、碩準生技執行長呂韻綺;最佳人氣獎由生達方生醫執行長及創辦人林伯霖獲得,最佳潛力獎由貝爾威旭策略執行長徐瑞瑛獲得。 中研院院士王惠...
生技醫藥
授權
新藥趨勢
IQVIA
掌握趨勢、授權實戰!IQVIA車艷、華安醫學傅冬卿 共探生技新契機
2024-10-25/
記者 彭梓涵
今(25)日,由台北市政府產業發展局主辦、中國生產力中心執行舉辦的「2024臺北生技小聚」,以生醫2025新趨勢與新藥國際授權實戰為題,邀請艾昆緯藥品資訊公司(IQVIA)總經理車艷、華安醫學傅冬卿顧問,分享2025年全球醫藥市場最新趨勢,以及新藥國際授權實務。(攝影/黃佳啟) 車艷:掌握大廠、未滿足需求生技創新推動生命科學浪潮IQVIA總經理車艷首先指出,生物科技是一個很廣泛的概念,除了藥品醫材...
生技醫藥
FIMSA2024
BD
中華民國免疫學會
免疫學
免疫研究
流式細胞儀
FACSDiscover A8
FACSDiscover S8
睽違16年再度來臺!FIMSA 2024齊聚國際免疫學專家 推升臺灣研究量能
2024-10-25/
記者 彭梓涵
第9屆亞洲及大洋洲免疫學會年會(FIMSA2024)於10月23~27日舉行,此次年會是繼2008年首次在臺灣舉辦後,今年由中華民國免疫學會(CSI)再次爭取大會來臺主辦權。FIMSA2024召集人、國衛院免疫醫學研究中心謝世良特聘研究員暨中心主任表示,FIMSA大會的目的是匯集領先研究人員、臨床醫師、產業,透過區域性會議,推動亞太地區免疫科學發展,今年年會共吸引20多國、500多名免疫學專家與會...
生技醫藥
鑽石生技
合一
中天生技
鑽石釋出合一2669萬股 中天生技持股比增至21%
2024-10-25/
記者 李林璦
昨(24)日,中天生物科技(4128)與鑽石生技(6901)宣布,經審計委員會及董事會決議,鑽石將在每股125元以上,以鉅額配對方式處分鑽石持有的合一生技(4743)股權共2,669萬1,358股,預計處分交易相對人包含中天生技及兩家長期持有型國際機構投資機構,若以每股125元計算,總交易金額約為33.36億元。 中天生技預計交易額度在新台幣10億元額度內,最高為800萬股,約占整個交易額度的30...
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