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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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博信心臟超音波顯影劑TBS-002臨床三期完成最後一位受試者收案

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科睿唯安2025「全球高被引學者」臺灣入選學者數縮水、生醫領域僅剩1人

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Acepodia 細胞療法 IgG4-RD

育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准  

2024-11-14/記者 吳培安
昨(13)日，育世博-KY(6976)宣布其開發之細胞新藥ACE1831，用於第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-relateddisease,IgG4-RD)的臨床一b/二a期試驗申請，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行，預計在2027年完成收案。 該試驗代號為ACE1831-201，是一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的臨床一b/二a期試驗，目的是評估ACE1831對IgG4-RD患...
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基因療法 罕見疾病 AADC缺乏症 臺大醫院 PTCTherapeutics

源自臺大醫院！美FDA批准腦部罕病AADC基因療法

2024-11-14/記者 李林璦
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，加速批准PTCTherapeutics的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法Kebilidi，該療法是臺大醫院於2015年技轉給PTC，先前已獲得歐盟、英國和以色列批准。這是FDA首批直接用於腦部的基因療法。 該療法也已取得FDA孤兒藥資格認定(ODD)、兒科罕見疾病認定(RPD)、歐盟罕見疾病藥物認定(OMP)。2022年，...
新聞集錦
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11/14《生醫焦點雷達》

2024-11-14/財經中心
育世博異體細胞新藥獲美FDA核准IND攜手輝瑞展開臨床經濟日報2024/11/13經部攜高階醫材廠前進MEDICA搶攻國際訂單MoneyDJ2024/11/13國健署聯手業者建置2千家血壓量測站，導入Google生成式AIiThome2024/11/13在宅照護更近一步衛福部將推高齡科技照護試辦計畫聯合報2024/11/13貿協台灣精品館與臺灣館亮相2024新加坡國際醫療展經貿透視2024/11/...
科學新知
TLR 免疫反應

免標定！《Nature》子刊：創新光感技術揭開TLR訊號傳導機制

2024-11-14/記者 黃佳啟
美國時間12日，德國波昂大學研究團隊發表了一項免標定光學生物感測技術(label-freeopticalbiosensor-basedassay)，於天然無標記環境下檢測類鐸受體(TLR)的活化，深入解析細胞表面與胞內TLR以及其下游訊號分子的藥理調節作用，並揭示其訊號傳導特徵與偏向性受體機制。此技術有望促進靶向TLR的選擇性藥物開發。該研究結果發表於《NatureCommunications》。...
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新聞集錦 投資雷達

11/13《生技股動態》

2024-11-13/財經中心
市場觀測：✔育世博-KY(6976)細胞新藥ACE1831獲得美國FDA核准執行第Ib/IIa期臨床試驗✔尖端醫(4186)獲准為員郭醫院以自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷之細胞製備場所✔岱宇(1598)董事會決議設立泰國子公司，預計投資5千萬泰銖✔岱宇(1598)董事會決議辦理現增發行普通股1200萬股✔健喬(4114)董事會決議辦理現增案，不超過3500萬股✔視航生醫(7759)113年第二次現...
新聞集錦
新聞集錦 Schrödinger 諾華 鼎晉 Intercept

諾華逾10億美元攜手Schrödinger 進軍AI篩藥；FDA拒批Intercept罕見肝病藥；鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會

2024-11-13/環球生技
《臺灣》鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會發表新型760kDa台灣肉毒桿菌素 近(11)日，臺灣浩鼎（4174）子公司鼎晉生技於11月11日偕同參與OBI-858臨床一期試驗的台灣臨床醫師，受邀赴美容與抗衰老醫學世界大會日本場(AMWCJapan)，口頭發表新型OBI-858760kDa肉毒桿菌素與不同分子量之比較，及其應用於眉間紋治療之研究數據，廣受國際矚目。 《臺灣》資策會《國際技術移轉法遵議題工作...
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器

授權、IPO挹注 國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期

2024-11-13/記者 李林璦
今(13)日，國邑藥品科技*(6875)舉行法說會，總經理甘霈表示，今年IPO募資順利，至今年第三季，手上及約當現金暨按攤銷後成本衡之金融資產達新臺幣16.13億元，提前完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標，包含授權Liquidia總里程碑金達3.8625億美元、以及授權Menagen，未來將繼續推進中、韓、東南亞等區域授權洽談，並申請PH-ILD(第三類肺高壓)全球多國多中心臨床三期試驗...
生技醫藥
PfizerHospital StarboardValue

曾斥170億美元收購！輝瑞受投資人施壓 擬出售醫院藥品業務「Pfizer Hospital」

2024-11-13/記者 彭梓涵
美國時間12日，據消息指出，輝瑞(Pfizer)正在考慮將其於2015年斥資170億美元收購的醫院藥品業務部門Hospira出售，因為該藥廠一直受到投資人StarboardValue 的施壓，希望將此非核心資產獨立，以達企業資產友善整頓目標。 收購Hospira本身就是輝瑞一項重大的投資案，該部門目前稱為「PfizerHospital」，擁有一系列無菌注射劑，如抗生素品牌Sulperazon、Za...
生技醫藥
CSF-1R Merck TGCT 第一三共 小野製藥 腱鞘巨細胞瘤

挑戰第一三共！默克/上海和譽CSF-1R抑制劑 腱鞘巨細胞瘤臨床三期達標  

2024-11-13/記者 吳培安
美國時間12日，默克(MerckKGaA)宣布其投資7千萬美元開發的CSF-1R抑制劑新藥pimicotinib，在治療局部侵襲性罕見癌症——腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的臨床三期上，達成試驗主要終點，向第一三共(DaiichiSankyo)和小野製藥(OnoPharmaceutical)所開發、同屬CSF-1R抑制劑並已在2019年於美國獲批TGCT適應症的Turalio(p...
政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 國際技術移轉法遵議題工作坊 交易 普華商務法律事務所

跨境技轉不可不慎！資策會科法所攜律師拆解非稅、稅務重要交易條款

2024-11-13/記者 李林璦
昨(12)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，第三場以「跨境技術移轉與授權重要交易條款」為題，延續前兩場工作坊所講授議題，由普華商務法律事務所蔡朝安主持律師，以國際關鍵生物技術引進在實務上交易層面的重要議題為中心，從非稅、涉及稅務兩方面，實質分析跨境技術移轉與授權的重要交易條款。 資策會科技法律研究所跨域整合中心組長林佩瑩(攝影/張哲...
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11/13《生醫焦點雷達》

2024-11-13/財經中心
推超高齡對策政院1,200億備戰工商時報2024/11/13新光醫院與學研界簽MOU生成式AI助判斷肺癌篩檢影像聯合報2024/11/12訊聯智藥12月登興櫃，外泌體結盟13類業態MoneyDJ2024/11/12浩宇生醫上櫃審議過關財訊快報2024/11/13醣聯、英國Sterling簽署GNX102-ADC生產協議工商時報2024/11/12立康南投埔里觀光工廠動土，搶攻國旅商機財訊快報202...
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Roche FlareTherapeutics 癌症 轉錄因子 小分子藥物

羅氏斥18億美元攜Flare 攻難成藥轉錄因子癌症療法

2024-11-13/記者 黃佳啟
美國時間12日，羅氏(Roche)與FlareTherapeutics達成一項總金額有望逾18億美元的協議，羅氏將預付7000萬美元，利用Flare的專有蛋白質體學和質譜平台，推動針對過去無法成藥的轉錄因子靶點，來開發新型小分子候選藥物，以增強或抑制特定基因表現，期望解決腫瘤疾病中的未滿足醫療需求。 合作初期，Flare將負責多種轉錄因子的藥物發現和臨床前研究，隨後由羅氏接手後續臨床開發和商業化。...

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