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ADC 抗體藥物複合體 雙抗ADC GlycOBI

浩鼎成功轉型多元ADC藥物公司 技術合作助攻營收季增289%!

2025-12-18/新聞中心
今(18)日,台灣浩鼎(4174)舉辦法人說明會,會中執行長王慧君表示公司在過去7個月已完成策略轉型,成功建立以抗體藥物複合體(ADC)為核心的精準癌症治療產品線,目前已有2項ADC產品進入臨床一期、1項處於臨床試驗準備階段、2項次世代ADC正在臨床前研發。未來將聚焦新型靶點,開發次世代ADC,並持續推進臨床前或臨床早期的授權與合作機會。 董事長梁賡義表示,今年4月公司決定停止公司唯一臨床三期產品...
生技醫藥
鼻噴 氣喘 蛋白新藥 臨床試驗

昱厚生技鼻噴氣喘新藥 臨床二期首位受試者入組  

2025-12-18/記者 吳培安
今(18)日,昱厚生技(6709)宣布其開發中鼻噴新藥AD17002,治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘的臨床二期試驗,已納入首位受試者。昱厚生技將藉由此試驗,評估AD17002的安全性評估和多項氣喘療效指標,並比較用藥組及對照組間首次氣喘惡化發作的時間以及惡化發作的頻率。 昱厚生技表示,該試驗為一項臨床二期的雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗,用於研究AD17002治療三個月,對成人中度...
生技醫藥
基因診斷 AI 遺傳學

全福子公司康百事 AI基因診斷平台登日本遺傳學國際大會

2025-12-18/新聞中心
今(18)日,全福生技(6885)宣布,子公司康百事生物資訊(CompassBioinformatics)開發的罕見疾病基因診斷平台InheriNext,將於12月19日在「日本人類遺傳學會第70回大會」中,由日本權威領域專家發表運用InheriNext於實際案例之診斷效率及準確性等具體成效。 此次日本權威專家將以「InheriNext的評價與現有解析流程比較」為主題發表,並聚焦AI技術於罕見疾病...
生技醫藥
Gilead HIV AIDS 愛滋病 Biktarvy

Gilead新一代口服HIV治療藥三期達標、不劣於Biktarvy 將申請藥證  

2025-12-18/記者 吳培安
美國時間16日,吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布,其新開發的口服錠劑型bictegravir+lenacapavir愛滋病毒(HIV)療法,在一項已達病毒學抑制之成人HIV感染者的臨床三期試驗中,該藥與Gilead旗下暢銷HIV治療口服藥Biktarvy的療效相比,達到非劣性標準(non-inferiority),有望提供HIV感染者更多的治療選項,幫助他們更好地長期控制病毒。 在名...
生技醫藥
AZ 第一三共 ADC藥 HER2 陽性 乳癌一線療法

睽違十多年!AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法

2025-12-17/記者 吳康瑋
美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)核准第一三共(DaiichiSankyo)與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki),合併羅氏(Roche)的Perjeta(pertuzumab),用於一線治療HER2陽性不可切除或轉移性乳癌患者。這是十多年來FDA首度核准HER2陽性乳癌的...
生技醫藥
超音波顯影劑新藥 TBS-002 心臟超音波

博信心臟超音波顯影劑TBS-002臨床三期完成最後一位受試者收案

2025-12-17/新聞中心
今(17)日,博信生物科技宣布宣布,其主要候選藥物TBS-002於臺灣的臨床三期試驗,已於日前完後最後一位受試者收案,預計將於明年第二季進行解盲,後續準備送件申請台灣藥證。與此同時,博信最新研究成果獲得全球放射影像領域學術龍頭的北美放射醫學會(RSNA)特別邀請,向全球醫療專家展示公司新推出影像導引藥物傳輸技術,在癌症如胰臟癌的治療潛力。 博信生技指出,此次完成收案的臨床三期試驗,目的是驗證博信生...
生技醫藥
高被引學者 科睿唯安 Clarivate

科睿唯安2025「全球高被引學者」臺灣入選學者數縮水、生醫領域僅剩1人

2025-12-17/記者 彭梓涵
日前,科睿唯安(Clarivate)發布「2025年度全球高被引學者」名單,今年共有來自全球60個國家和地區、1300多家機構的6868名科學家(計7,131人次)入選,在入選人次排名上,美國以2,670人次再次奪得榜首,中國和英國分列第二、第三位。 臺灣今年僅有10位研究員入選,領域包含化學、臨床醫學、跨領域、經濟與物理,其中台大醫學院內科暨腫瘤醫學研究所鄭安理醫師教授,為臺灣今年唯一入選生醫相...
生技醫藥
抗體 必治妥施貴寶

中國和鉑醫藥再獲BMS 11億美元抗體合作 對外合作總額破百億美元!  

2025-12-17/記者 吳培安
美國時間17日,中國和鉑醫藥(HarbourBiomed)宣布與必治妥施貴寶(BMS)達成一項總價值近11億美元的多年全球戰略合作與授權協議,雙方將聚焦免疫學與腫瘤學,共同研發多特異性抗體藥物。外媒指出,和鉑醫藥迄今對外合作總金額已經超過100億美元。 根據此次合作協議,和鉑將能獲得9000萬美元的付款,若BMS選擇推進所有潛在項目,和鉑將有機會獲得上看10.35億美元的開發與里程碑金,以及基於未...
生技醫藥
英業達 AI 虛擬健管師 IoT 長照 健康元宇宙

英業達打造「AI虛擬健管師」整合IoT 開創長照健康元宇宙

2025-12-17/記者 吳康瑋
近日,代工大廠英業達(2356)於台灣資訊月亮相旗下最新「虛擬健管師」系統。集團元宇宙技術處長官受訪指出,虛擬健管師是英業達在人工智慧與虛實整合布局下,率先落地於智慧健康管理領域的應用之一,目標是讓民眾在日常情境中,透過數位分身獲得連續且可追蹤的健康建議與風險提醒。在骨骼姿態與站姿檢測流程中,系統先完成全身量測,再由人工智慧進行風險分級與視覺化呈現。螢幕會顯示整體「健康等級」,並統計「正常」、「低...
生技醫藥
長效雙抗療法 HIV 長效HIV 雙抗

中裕2個月一次長效雙抗HIV療法 臨床2b期完成首位患者收治

2025-12-17/新聞中心
今(17)日,中裕新藥(4147)宣布長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380的臨床二b期試驗已於美國順利完成首位受試者收治。執行長張金明表示,該試驗預計將於2026年上半年完成75位受試者收案,6個月期中分析(InterimAnalysis)預計最晚於2027年年初完成,若期中分析結果與臨床二a期一致,具穩定且持久的病毒壓抑效果,公司將依據資料向美國食品藥物管理局(FDA)申請突破性...
生技醫藥
藥物韌性 原料藥 學名藥 生物相似藥

強化藥物韌性!經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造

2025-12-16/記者 彭梓涵
繼12月初,行政院公布啟動4年240億「國家藥物韌性整備計畫」。昨(15)日,經濟部產業技術司公告增修「A+企業創新研發淬鍊計畫」項下前瞻技術研發計畫(生技醫藥領域)之申請須知,進一步將「藥品韌性」納入補助推動重點,此次修正針對補助範疇、計畫期程與申請作業機制進行調整,期望引導業界投入具技術門檻與產業擴散效益的先進藥品研發與製造。 經濟部指出,此次增修「A+企業創新研發淬鍊計畫」申請須知,目的在於...
生技醫藥
賽諾菲 阿茲海默症 ADEL DrenBio

一日兩大合作破27.4億美元! 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

2025-12-16/記者 李林璦
美國時間15日,賽諾菲(Sanofi)宣布兩項協議,總額高達27.4億美元,第一項是與南韓生技公司ADEL達成10.4億美元的合作,將共同開發與銷售ADEL正在研發中的阿茲海默症實驗性藥物;同日,賽諾菲也與美國生技公司DrenBio簽署高達17億美元的協議,合作開發治療自體免疫疾病的B細胞清除療法(B-celldepletiontherapy)。 在與ADEL的協議中,ADEL將獲得8000萬美元...
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