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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險
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太景Pixavir中國獲批上市 搶攻流感市場

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Regeneron Allele REGEN-COV mNeonGreen

再生元、Allele和解收場！COVID-19療法檢測專利侵權案劃下句點

2024-12-17/記者 黃佳啟
今(17)日，根據紐約聯邦法院的文件，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)與AlleleBiotechnology已達成和解。Allele控告再生元在測試COVID-19抗體混合物REGEN-COV中，未經授權使用專利蛋白mNeonGreen。雙方發表聯合聲明表示，已以「雙方滿意的方式」解決爭議，但未透露具體和解細節。 美國地區法官PhilipHalpern已發布終結命令...
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寵物醫學 精準醫療 比較醫學

台灣恩寧「比較醫學平台」摘中國最大太湖杯新創賽二等獎

2024-12-17/記者 彭梓涵
昨(16)日，成大前瞻醫材中心衍生公司台灣恩寧宣布，關係企業無錫恩諾生物，已在無錫市阿斯特捷利康(AstraZeneca)華中總部大樓內建立「寵物腫瘤精準醫療與比較醫學實驗室」，日前又以「寵物腫瘤精準醫療與比較醫學轉化平台」，榮獲中國最大——2024太湖杯國際創新創業大賽國際組二等獎。 台灣恩寧指出，太湖杯國際創新創業大賽今年共計7,654家單位，分別參與團隊組、新創及企業...
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生物相似藥 骨鬆

台康獲日商及醣聯骨鬆生物相似藥生產訂單

2024-12-17/記者 彭梓涵
昨(16)日，台康生技(6589)宣布與知名日商及醣聯(4168)三方簽訂治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似性藥品SPD8委託生產協議書。SPD8為醣聯與日商共同開發，目前已完成臨床一期試驗，並已通過日本主管機關PMDA核准正進行臨床三期試驗。台康指出，今年拓展日本市場有成，簽約數值將超過總合約簽約數的45%，其中包括2項商業化生產長約外，陸續也簽入多項複雜生物藥品開發案。台康生技表示，台...
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MAT2A 實體癌 膠質母細胞瘤 胰臟癌 非小細胞肺腺癌

百濟神州攜中國石藥集團 1.5億美元獲MAT2A抑制劑實體癌新藥  

2024-12-16/記者 吳培安
日前(13日)，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布以1.5億美元預付款，與中國石藥集團旗下中奇製藥技術(CSPCZhongqiPharmaceuticalTechnology)達成合作，取得石藥集團的抗癌新藥SYH2039於全球的開發、製造、商業化之獨家授權。 根據合作協議，石藥集團將獲得百濟神州的1.5億美元的預付款，並有權收取最高1.35億美元的潛在開發里程碑金，以及最高15.5億美元的潛...
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祥翊 學名藥 授權

祥翊再攜手簽2產品美國市場專屬授權 金額逾260萬美元

2024-12-16/記者 李林璦
今(16)日，祥翊製藥(6676)表示，開發中抗癌用藥TMN-T及潰瘍性結腸炎用藥MSL-T已於本月先後與S公司簽訂美國市場專屬授權合約。祥翊可依這2項藥物的開發進度，收取簽約金與階段里程碑金等，合計達260萬美元(約新台幣8,320萬元)，未來藥品上市後也將共享銷售分潤。 根據雙方合約內容，祥翊負責TMN-T及MSL-T的研發與生產、並協助相關領證事宜，S公司可取得未來在美國市場的上市藥證，以及...
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永立榮生醫 馬來西亞 砂拉越 勃起障礙 外泌體 羊水 幹細胞 東南亞 清真認證 穆斯林

永立榮、大馬簽幹細胞MOU推羊水幹細胞應用 勃起障礙新藥估2025進二期  

2024-12-16/記者 吳培安
今(16)日，永立榮生醫(6973)宣布與馬來西亞砂拉越生物多樣性中心(SBC)簽署合作備忘錄(MOU)，以砂拉越為基地建立醫療與學術合作、推動羊水幹細胞相關臨床應用與研究；此外，永立榮也推出以鹿茸為主要成分的營養系列補給品，以馬來西亞為起點，推廣穆斯林清真認證(Halal)的再生醫療與美妝及營養補給品，開發東南亞與穆斯林世界市場。 董事長簡奉任表示，永立榮在歷經長達一年與砂拉越招商機構Inves...
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AbbVie NimbleTherapeutics IL23R抑制劑 口服胜肽藥物 乾癬 發炎性腸道疾病 自體免疫疾病

艾伯維2億美元收購Nimble 加速自體免疫口服胜肽藥研發

2024-12-16/記者 黃佳啟
美國時間13日，艾伯維(AbbVie)以兩億美元收購羅氏(Roche)衍生公司NimbleTherapeutics，其專注於開發自體免疫疾病的口服胜肽治療藥物。此交易包括額外的中期付款(interimpayment)，以及潛在發展里程碑金。 根據新聞稿，艾伯維將取得Nimble的主要產品，其中的重點項目為臨床前IL23R抑制劑，主要用於乾癬(psoriasis)治療，同時具有潛力應用於發炎性腸道疾...
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田邊三菱 黑石 貝恩資本

田邊三菱製藥30億美元出售案 傳黑石、貝恩資本角逐最終收購權

2024-12-16/記者 彭梓涵
近(13)日，據外媒消息，日本三菱化學集團於9月宣布出售子公司田邊三菱製藥(MitsubishiTanabePharma)並將在12月24日之前完成交易，最終的競購者名單浮出檯面，黑石(Blackstone)或貝恩資本(BainCapital)可能成為最終買家，交易價格預計將介於30到35億美元之間。 日本三菱化學集團因為主業——化工業務低迷，為了強化獲利，在今年9月宣布公...
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ICER 藥價 Gilead 嬌生 輝瑞 諾華 Exelixis

美ICER點名！Gilead、嬌生等5藥漲價無足夠臨床證據 徒增8.15億美元支出

2024-12-13/記者 李林璦
美國時間12日，美國經濟審查研究所(ICER)發布「年度處方藥不支持漲價報告」(UnsupportedPriceIncreases,UPI)，介紹2023年價格大幅上漲的10大藥物，並指出其中有5種藥物缺乏足夠的臨床數據可以支持漲價，導致2023年美國醫療保健系統多支付了8.15億美元。 ICER研究副總裁FolusoAgboola表示，我們發現許多昂貴藥物的價格上漲遠高於通貨膨脹率。這份報告有5...
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TenpointTherapeutics VisusTherapeutics BrimocholPF 白內障 老花眼 地圖樣萎縮 眼部疾病 眼科

Tenpoint與Visus合併 明年申請老花眼藥水藥證

2024-12-13/記者 黃佳啟
美國時間12日，倫敦再生醫療新創公司TenpointTherapeutics宣布與西雅圖生物製藥公司VisusTherapeutics完成合併，未來將以TenpointTherapeutics名義營運。合併後，公司計畫於2025年提交治療老花眼的新藥申請(NDA)，並於2026年在美國推出Visus開發的BrimocholPF眼藥水。同時，Tenpoint將專注於白內障(cataract)與地圖狀...
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乳癌 HR HER2 Kisqali Ibrance palbociclib

較勁諾華！輝瑞CDK4/6明星藥 HR+/HER2+轉移性乳癌臨床三期達標  

2024-12-13/記者 吳培安
美國時間12日，輝瑞(Pfizer)宣布旗下抗癌明星藥Ibrance(palbociclib)的最新進展。在HR+/HER2+轉移性乳癌治療的臨床三期試驗中，將標準療法(抗HER2與內分泌療法)加上Ibrance，相較於標準療法，無進展存活期(PFS)延長了超過15個月，達成主要試驗終點。 輝瑞表示，Ibrance是第一項在大型臨床三期試驗中，與標準療法併用、於此疾病展現治療效益的CDK4/6抑制...
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AZ MSD BRCA PAPR 乳癌

首個BRCA基因突變早期乳癌PAPR抑制劑 AZ/MSD曝6年追蹤數據

2024-12-12/記者 李林璦
美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)公布長期臨床三期試驗，數據顯示，olaparib治療帶有BRCA1的生殖細胞系(germline)突變(gBRCAm)、HER2陰性的早期乳癌患者6年存活率達87.5%，優於對照組83.2%。默沙東指出，這是首個可以提高早期乳癌總存活期(OS)的PARP抑制劑...

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