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政策法規
NEW
先進醫療落地有賴公私協作! 專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍
政策法規
NEW
健保署新興醫療收載5策略持續綜效!專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣
新聞集錦
NEW
輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准;三星生物再簽12億美元大單;羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發
新聞集錦
新聞集錦
03/03《生醫焦點雷達》
2023-03-03/
新聞中心
健保藥價衝擊低預期,藥廠衝個別利基品項MoneyDJ2023/3/2罕病新藥給付執行率低健保署提兩項改革「用好用滿」聯合新聞網2023/3/2黃文英領軍安基罕病First-in-Class新藥2.5億美金授權國際藥廠AvenueGbimonthly2023/3/3安成藥業自有高血壓學名藥獲美國FDA核可取證中央社2023/3/2行動基因研發再傳捷報聯合新聞網2023/3/2生華科正式與美癌症研究所...
生技醫藥
授權
罕病
黃文英
新藥
黃文英領軍安基罕病First-in-Class新藥 2.5億美金授權國際藥廠Avenue!
2023-03-03/
記者 李林璦
今(3)日,安基生技新藥宣布,與美國那斯達克上市生技新藥公司AvenueTherapeuticsInc.(NASDAQ:ATXI)簽訂治療罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的歐美專屬授權合約。總授權金額最高達2.5億美元,此次是台灣生技產業難得之臨床2a早期授權案,且是近年來最大的罕見疾病新藥授權案。安基也宣布,預計於2024年Q3登錄興櫃。 此次授權包含簽約金、里程碑金,合計最高可達2.5億美金...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
03/02《生技股動態》
2023-03-02/
新聞中心
市場觀測:✔國璽幹細胞(6704)腦中風幹細胞新藥二期臨床試驗受試者收案完成,預計H2完成結案報告✔生華科(6492)與美國國家衛生研究院旗下NCI正式簽署五年合作協議✔保瑞(6472)高血壓學名藥取得美國藥證✔明基醫(4116)決議現增發行普通股參與發行DR及或現增,上限663.7萬股03/02一日漲跌(漲)長佳智能91.84%、達邦蛋白9.91%、大樹8.36%(跌)高端疫苗7.29%、視陽4...
政策法規
FDA
加速批准
基因療法
細胞療法
加速細胞和基因療法審批! 美FDA旗下CBER內OTAT升級「超級辦公室」
2023-03-02/
記者 李林璦
美國時間1日,美國食品藥物管理局(FDA)正式將旗下生物製劑評估研究中心(CBER)裡的組織及新興療法辦公室(OfficeofTissuesandAdvancedTherapies,OTAT)升級成「超級辦公室(SuperOffice)」的等級,改名為治療產品辦公室(OfficeofTherapeuticProducts,OTP),CBER主任PeterMarks指出,未來將追上細胞和基因療法發展...
新聞集錦
新聞集錦
表觀基因編輯Chroma Medicine B輪募1.35億美元;Genscript擴新加坡工廠 供基因合成服務;藥華藥22Q4毛利率88%創新高 美研究中心6月啟用;花慈攜與怡忠、成大 打造全臺首個
2023-03-02/
環球生技
《臺灣》藥華藥22Q4毛利率88%創新高美研究中心6月啟用今(2)日,藥華藥(6446)宣布,2022年營收28.82億元,年成長339%,第四季的毛利率高達88.18%,創下歷史紀錄新高,主要是美國營收占比持續增加,藥華藥預估美國用藥人數在年底達2000人,每季病人數都有望雙位數成長,未來營運將強化美日布局,加速新適應症發展。藥華藥表示,旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterf...
科學新知
類器官
脂肪肝
CRISPR
《Nature》子刊:新型脂肪肝類器官成功建立!助NAFLD尋標靶、篩藥
2023-03-02/
記者 劉馨香
近(23)日,荷蘭烏特勒支Hubrecht研究所HansClevers團隊,使用人類胎兒肝細胞,開發出非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的新型類器官(organoid)模型,能研究疾病機轉,並利用CRISPR基因編輯建立篩選平台,能夠測試與開發治療NAFLD的新藥。該研究發表於《NatureBiotechnology》。 NAFLD是非酒精性脂肪肝炎(NASH)的早期階段,是指很少或不飲酒的人,其肝...
生技醫藥
CAR-T
CARGOTherapeutics
淋巴癌
CAR-T療法新創CARGO A輪2億美元募資到位 推進淋巴癌二期試驗
2023-03-02/
記者 巫芝岳
近(1)日,由CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療公司CARGOTherapeutics,宣布完成了2億美元超額認購的A輪募資,將推進其針對大B細胞淋巴瘤(LBCL)的CD22嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法臨床二期試驗。CARGO目前專注開發的自體CD22CAR-T療法「CRG-022」,是針對疾病復發或使用CD19...
生技醫藥
基因編輯
CRISPR
ADC藥物
抗體藥物複合體
ImmunoGen
ADC藥物為解方?Vertex斥3.5億美元攜ImmunoGen改善CRISPR療法不良反應
2023-03-02/
記者 彭梓涵
抗體藥物複合體(ADC)會是改善基因編輯療程的關鍵嗎?從VertexPharmaceuticals的最新交易中似乎看到新的趨勢。美國時間1日,Vertex宣布將斥3.5億美元與ADC藥物開發公司ImmunoGen合作,雙方將在Vertex的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel上,利用ADC技術,解決鐮刀型貧血(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)療程中的不良反應。根據兩...
生技醫藥
NSCLC
非小細胞肺腺癌
Keytruda
PD-1
癌症治療
默沙東
MSD
跨國藥廠重整
向早期NSCLC治療邁進!默沙東明星藥Keytruda臨床三期EFS展效益
2023-03-02/
記者 吳培安
美國時間1日,默沙東(MSD)公開旗下標靶治療明星藥Keytruda(pembrolizumab)在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療的最新成效。根據臨床三期試驗KEYNOTE-671的研究數據,Keytruda已達成一項主要試驗終點,改善了NSCLC第二期、第3A期、第3B期患者的無事件生存期(EFS),次要試驗終點方面,達到了完全且顯著的病理學緩解(pathologicalresponses),...
新聞集錦
新聞集錦
03/02《生醫焦點雷達》
2023-03-02/
新聞中心
2023年度健保藥價調整拍板81.8億元自4月1日起實施經濟日報2023/3/1目標做全球數位X光系統眼睛!群創小金雞睿生光電3月底掛牌上市財經新報2023/3/1國光生新廠破傷風疫苗明年復產上市,年供應100萬劑財訊快報2023/3/2美時越南首推癌症用藥Vinorelbine軟膠囊、擴東協市場經濟日報2023/3/1促進局部患處修復!永立榮球型羊水幹細胞製劑再獲美國專利財經新報2023/3/1...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
03/01《生技股動態》
2023-03-01/
新聞中心
市場觀測:✔威健生技(6661)董事會決議通過投資微傳,預定4月進行交割✔醫揚(6569):醫寶智人總經理王鳳翔辭任✔睿生光電(6861)初上市前現增360萬股案,每股暫定70元、申購期3/15~17✔強生(4747)決議現增1000萬股✔優盛(4121)取得霧化器外觀設計中國專利✔優盛(4121)取得血壓計外觀設計中國專利 03/01一日漲跌(漲)長佳智能91.84%、達邦蛋白9.91%、大樹8...
新聞集錦
新聞集錦
國光
永立榮
Novavax
輝瑞
新冠疫苗進度落後?! Novavax營收恐有疑慮盤後重挫26%;輝瑞RSV疫苗 今年8月前可望獲批;國光新廠通過GMP認證 破傷風疫苗明年復產;漢達戒菸輔助劑HND-032 美FDA通知需補件;永立榮
2023-03-01/
環球生技
《臺灣》國光新廠通過GMP認證破傷風疫苗明年復產 今(1)日,國光生技(4142)宣布,其破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,將儘速完成藥證展延,預計明年復產上市。 國光表示,國光的破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗,明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗,滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標,以解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題。 《臺灣》漢達戒菸輔助劑H...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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