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TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！  
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FDA核准首款單劑淋病口服藥！Innoviva Nuzolvence取代注射療法

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GLP-1療法重構醫療產業 資誠解析五大轉型關鍵揭企業應對指南

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FDA Augtyro NTRK基因融合實體腫瘤 TKI

BMS 新一代TKI再取適應症 獲FDA批治療罕見NTRK基因融合實體腫瘤

2024-06-14/實習記者 林庭語
必治妥施貴寶(BMS)於昨(13)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准其新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Augtyro(repotrectinib)，可用於治療12歲以上神經營養受體酪胺酸激酶(NTRK)基因融合陽性的局部晚期或轉移性實體瘤，這是FDA首次批准NTRK基因融合實體腫瘤的療法，也是Augtyro獲得的第二個適應症。FDA對Augtyro的批准是基於一項全球性、多中心、單臂、開...
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乾癬 皮膚益菌 軟性電子 貼片

《Science》首創「皮膚益菌+軟性電子」貼片 治乾癬還可監測康復！

2024-06-14/記者 巫芝岳
近日(5月30日)，美國芝加哥大學(UniversityofChicago)和羅格斯大學(RutgersUniversity)的華科學家團隊，開發出一種結合軟性電子裝置和皮膚益菌的貼片材料，並在小鼠實驗中證實可治療乾癬等皮膚疾病，同時監測皮膚康復狀況。該研究發表於頂尖期刊《Science》。 這組由中國化學家/芝加哥大學化學系教授田博之領導的團隊，透過將存在於哺乳類皮膚表面的益菌「表皮葡萄球菌」(...
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新冠肺炎 新冠疫苗 雙價疫苗 Omicron

莫德納新一代新冠疫苗三期達標！ 保護力更勝 Spikevax雙價疫苗

2024-06-14/記者 彭梓涵
近日新冠疫情確診率再度暴增，美國時間13日，莫德納(Moderna)公布瞄準新冠病毒關鍵中和表位的新一代疫苗mRNA-1283 臨床三期NextCOVE結果，在11,400名試驗者中，mRNA-1283 達到三期試驗主要終點，且不遜於原病毒株、OmicronBA.4/5雙價疫苗 Spikevax療效。 該臨床三期試驗是一項隨機、觀察者單盲(observer-blind)的研究，此試驗在美國、英國和...
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AI 數位醫療 糖尿病

健保署攜手Google 開發糖尿病風險評估AI模型

2024-06-13/記者 巫芝岳
今(13)日，衛福部健保署於Google所舉辦的年度「GoogleCloudSummitTaipei」大會中宣布將與Google合作，透過國家衛生研究院的研究量能，與Google的人工智慧技術，共同研發糖尿病風險評估AI模型。 健保署表示，他們也將立基此研究成果，逐步擴展至其他慢性疾病管理；同時，所開發的AI模型將應用於臨床健康照護實務中，結合健保署推動的「大家醫計畫」平台，整合民眾之所有健康資訊...
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動物替代 呼吸道 臨床前研究 3R 毒理學 CRO 查爾斯河

Charles River啟百萬美元動物替代方案計畫 開發吸入藥物毒理學檢測  

2024-06-13/記者 吳培安
美國時間11日，跨國委託臨床研究服務商(CRO)——查理斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布啟動一項新的動物替代方案計畫，在與開發了3D人類呼吸道模型EpiAirway的生技公司MatTek等單位的合作下，投入取代動物實驗的吸入式藥物毒理學檢測技術開發。 這項計畫獲得了130萬美元的資金支持，贊助者包括化學研究與倡議基金會(Foundation...
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ProFoundTherapeutics 減肥藥 蛋白質藥物

輝瑞聯手Flagship旗下新創ProFound 開發蛋白質減肥藥

2024-06-13/記者 巫芝岳
全球肥胖治療市場看俏！除了默沙東(MSD)已在近(11)日宣布，將專注於研發小分子口服藥減肥藥物外，美國時間12日，由生醫旗艦創投FlagshipPioneering推出的生技新創ProFoundTherapeutics，宣布與輝瑞(Pfizer)合作展開減肥療法研發；這也是輝瑞去(2023)年宣布注資70億美元，和Flagship展開合作的一部分。根據合作協議，輝瑞將可依據其與Flagship去...
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國邑 L608 自體免疫疾病 硬皮症 伊洛前列素

國邑*吸入新藥L608臨床前PK數據 歐洲風濕病醫學年會亮相  

2024-06-12/記者 吳培安
今(12)日，國邑*(6875)宣布將於2024歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)發表吸入新藥L608的臨床前藥物動力學(PK)試驗數據，以及將L608投入系統性硬化症(硬皮症)相關雷諾現象(RP)和指端潰瘍(SSc-RP/DU)的治療潛力評估結果。 國邑*表示，今年的歐洲風濕病醫學年會將在6月12日於奧地利維也納登場，預期將會匯聚來自歐洲及世界各地的專科醫師、科學家、保健與製藥界人士，甚至...
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斯特格病變 先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥獲日本先驅藥品資格 可望加速日取證

2024-06-12/記者 巫芝岳
今(12)日，仁新醫藥(6696)表示，其子公司BeliteBio旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)。繼今年2月取得日本孤兒藥認證(ODD)後，又獲日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，將享有優先諮詢、優先審查等一系列優惠，可望加速日本上市核准速度。 仁新表示，針對嚴重疾病且具顯著有效性新藥產品的...
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台灣國際醫療暨健康照護展 MedicalTaiwan 陳適安 余忠仁 謝邦昌 李永川 陳堯濱

歷年最大規模「台灣國際醫療暨健康照護展」下週四開展！ 中榮、台大、輔大專家共議AI醫療未來

2024-06-12/記者 巫芝岳
今年6月20~22日，「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」將於台北南港展覽2館登場。今(12)日展前記者會中，主辦單位中華民國對外貿易發展協會邀請台灣醫療暨生技器材工業同業公會、中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會、台中榮民總醫院、新竹台大分院新竹醫院以及輔仁大學等產、學、醫界代表，探討智慧醫療發展趨勢，也搶先曝光本次參展企業的智慧醫療產品。 外貿協會表示，今年Medica...
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青光眼 濕式黃斑部病變 wetAMD 眼藥水

全福生技斥4億元獲信力、碩德臨床階段眼藥水授權  

2024-06-12/記者 吳培安
昨(11)日，全福生技(6885)宣布董事會通過以新臺幣4億元，獲得信力生技(6824)及信力生技子公司碩德生技兩項眼滴劑技轉授權，分別為青光眼眼滴劑TO-O-1001以及濕式黃斑部病變眼滴劑TO-O-1002。 碩德生技為是信力生技公司持有56.14%之子公司，旗下TO-O-1001、TO-O-1002則是其當前積極發展的核心眼科新藥，兩項資產皆技轉自工研院生醫與醫材研究所。 其中，用於青光眼治...
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鼻噴藥物 氣喘

昱厚氣喘鼻噴藥今年Q3期中分析、傳染病應用「與美國國防部討論中」

2024-06-12/記者 巫芝岳
今(12)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，董事長徐悠深指出，今年主軸加速推進嗜酸性白血球嚴重氣喘鼻噴新藥AD17002的臨床試驗，預計今年第三季進行期中分析。昱厚也透露，公司除了以和多家國外廠商簽屬保密協定，近期亦分別與美國國防部旗下創新平台JETT，及國際醫療組織PATH完成專家主管會議，針對AD17002用於高危險傳染性疾病及鼻噴疫苗的適應症取得初步共識，後續將就合作細節持續討論。 股...
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RobertLanger 減肥 肥胖症 MIT

Moderna共同創辦人Robert Langer減肥新創Syntis 口服新藥明年IND  

2024-06-12/記者 吳培安
隨著GLP-1促效劑與後繼藥物在肥胖市場競爭白熱化，有「生醫愛迪生」之稱的美國麻省理工學院(MIT)教授暨連續生醫創業家RobertLanger在2022年新成立的SyntisBio，也宣布其鎖定減重市場的一天一次口服藥錠SYNT-101，將在明(2025)年提交臨床試驗申請(IND)。 SYNT-101是Syntis產品線中進展最快的候選新藥，其技術是基於Syntis兩位共同創辦人—...

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