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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造
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一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

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UCB 斑塊型乾癬 重症肌無力 AZ 血漿置換術

UCB兩藥同日獲批 重症肌無力藥有望競爭阿斯特捷利康

2023-10-19/編輯 熊佳駒
近(17)日，比利時跨國藥廠優時比(UCB)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的兩項藥物批准，分別是治療斑塊型乾癬(plaquepsoriasis)的Bimzelx，以及全身性重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)的Zilbrysq兩項藥物。值得注意的是，與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的藥物Ultomiris相比，Zilbrysq具備無需額外劑量、和可皮下注射...
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CRISPR 基因編輯

FDA首批「體內基因編輯」關鍵性試驗！ Intellia罕病CRISPR療法今年進三期

2023-10-19/記者 巫芝岳
美國時間18日，由諾貝爾奬得主JenniferDoudna創辦的IntelliaTherapeutics，宣布其基於CRISPR基因編輯技術的療法NTLA-2001，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床三期試驗，成為FDA核准的第一項「體內基因編輯」關鍵性試驗(pivotaltrial)。NTLA-2001是針對罕見的「轉甲狀腺素蛋白(TTR)類澱粉沈積症」(ATTR)所開發，Intelli...
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毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

光鼎Q3營收創新高 有機成長、併購、國際合作策略後勢可期

2023-10-18/記者 彭梓涵
今(18)日，光鼎生技(6850)舉行法人說明會，董事長蔡守冠表示，今年上半年合併營收1.03億元，再創同期新高，每股稅後盈餘(EPS)為0.71元。自2019年轉盈以來，近4年(2019-2022)的營收與淨利的年複合成長率分別為36%、203%，光鼎在既有營運與業務基礎之上，將攜手集團子公司加速拓展醫準醫療市場，並擴大開展國際合作。 蔡守冠表示，今年6月間光鼎生技買下開啟基因100%股權，跨足...
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PD-1 檢查點抑制劑 肝癌 Elevar 合併療法

Elevar Therapeutics斥6億美元 取恆瑞PD-1抑制劑開發權

2023-10-18/編輯 熊佳駒
美國時間17日，美國生物製藥公司ElevarTherapeutics宣佈，向中國江蘇恆瑞製藥公司(JiangsuHengruiPharmaceuticalsCo.,Ltd)支付6億美元，取得韓國和大中華地區以外之全球範圍，以恆瑞PD-1抑制劑camrelizumab合併VEGFR2抑制劑rivoceranib，治療不可切除肝細胞癌(unresectablehepatocellularcarcino...
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H.Spectrum+ 加速器

2023 H. Spectrum+加速器總決賽揭曉！藥祇生醫、APMTD獲鴻準投資合作MOU最大獎

2023-10-18/記者 彭梓涵
今(18)日，專注大健康領域的H.Spectrum+健康金鳳凰加速器，在歷時半年的徵件、評審、培訓、重訓，從183組徵件中，最終評選出13家國內外新創公司、3組創意組進行DemoDay總決賽，每組團隊在以3分鐘的簡報比賽後，鴻準宣布投資「藥祇生醫」、「APMTD」。此外，H.Spectrum+也頒發國內外組獎項，國內組第一名由「先豐科技」得獎、第二名為「君邦生物」、第三名則由「漫話科技」獲得、國際...
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Vetter CDMO 無菌充填 複雜注射劑 特殊製程

Vetter加碼投資、擴CDMO量能！2.3億歐元新大樓完工 明年底完成首批無菌室  

2023-10-18/記者 吳培安
德國時間17日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其在2021年11月投資2.3億歐元(約2.44億美元)、在德國拉芬斯堡全球總部興建的新生產大樓已經完工。Vetter表示，該大樓將配備多條新的商業充填線、提供給全球客戶所需的無菌生產量能，並預計在明(2024)年底完成第一批無菌室的安裝作業。 Vetter管理總監(ManagingDirector)ThomasOtto表示，這座新...
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Olink 蛋白質體學 高通量分析 qPCR NGS 儀器設備

賽默飛世爾31億美元收購瑞典Olink、直攻蛋白質體學高通量分析龍頭！  

2023-10-18/記者 吳培安
美國時間17日，全球生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布，將以近31億美元的高價收購OlinkHolding、將其納入旗下生命科學解決方案部門，以擴展其在蛋白質體學的影響力，交易預計在2024年中完成。此消息發布當日，Olink的股價也隨之飆升66.5%、來到每股24.94美元。 OlinkHolding發跡於2004年，創辦之初的名稱為OlinkProt...
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達文西手術 Intuitive 微創手術 手術機器人

長庚、「達文西手術」公司再簽MOU 推微創/數位化、共組亞洲創新訓練中心

2023-10-18/記者 巫芝岳
昨(17)日，長庚醫療財團法人宣布與開發達文西手術機器人的直覺公司(Intuitive)台灣分公司，再度簽署合作備忘錄，共同推進數位平台、微創手術創新等，雙方也將合作成立亞洲常設型「大體達文西手術」及「替代組織觸覺模擬機」訓練中心，促進醫療團隊知識交流與經驗分享。2020年12月長庚醫療體系與直覺公司簽署合作設立長庚機器人手術訓練中心，迄今已完成國內外超過300場訓練課程。本次簽署進一步的合作，目...
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減重 高血壓 腎臟疾病 心血管

諾和諾德斥13億美元 收購新加坡KBP臨床三期血壓藥

2023-10-17/記者 劉馨香
美國時間16日，以減重藥物榮登歐洲市值王的諾和諾德(NovoNordisk)宣布，以高達13億美元的價格，向新加坡生技公司KBPBiosciences收購處於臨床三期試驗的高血壓候選藥物ocedurenone，以拓展心血管和腎臟疾病領域的產品線。 諾和諾德執行副總裁CamillaSylvest表示，收購高血壓候選藥與我們的重點策略密切相關，也就是從糖尿病擴展到其他嚴重慢性疾病，包括涉略新型藥物型態...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠疫苗 新冠藥物 Codagenix CastleVax BARDA NextGen

美BARDA注資新冠經鼻疫苗近2千萬美元！ Codagenix、CastleVax臨床一期展成效

2023-10-17/記者 巫芝岳
2023美國感染疾病醫學會(IDWeek)年會於美國時間15日落幕，Codagenix在年會中發布其鼻噴新冠疫苗臨床一期試驗結果外，據外媒16日報導，目前美國政府在新冠「次世代計畫」(NextGen)中，已經提供了近2,000萬美元資金用於鼻噴疫苗研發，分別由CastleVax和Codagenix兩家已有臨床一期成果的公司，各獲得850萬美元和1,000萬美元。以目前CastleVax和Codag...
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溶瘤病毒 OncolysBioPharma

基亞溶瘤病毒新藥合併放療 晚期食道癌二期療效佳、年存活率增14%

2023-10-16/記者 彭梓涵
今(16)日，基亞(3176)發布重訊公告，與日本上市公司OncolysBioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)合併放射治療的晚期食道癌臨床二期研究，數據顯示，該合併療法的主要療效指標「局部完全緩解率」(L-CR)數值，超過臨床試驗計畫書事先設定的閥值，證明OBP-301對局部晚期食道癌有效。 基亞表示，該臨床二期試驗共召募37名無法...
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輝瑞 潰瘍性結腸炎 Velsipity etrasimod BMS

輝瑞新一代潰瘍性結腸炎藥獲批！較勁BMS

2023-10-16/記者 劉馨香
近(13)日，輝瑞(Pfizer)宣布其治療潰瘍性結腸炎(UC)的新一代口服S1P受體調節劑etrasimod(商品名Velsipity)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Velsipity被認為有望威脅目前唯一S1P受體調節劑、必治妥施貴寶(BMS)的Zeposia，LeerinkPartners分析師預估，其年銷售額將在2031年達到10億美元，顯見輝瑞在2021年底砸下67億美元收購A...

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