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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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溶瘤病毒 mRNA 跨國藥廠重整

看好mRNA療法潛力? 默沙東放棄Cavatak一系列溶瘤病毒療法

2022-10-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，默沙東(MSD)在第三季度收益報告中，概述新的產品線不再包括2018年MSD以3.94億美元，收購澳洲溶瘤病毒療法公司 Viralytics，其開發治療一系列癌症的Cavatak。目前尚不清楚是什麼原因讓MSD取消計畫，但外界認為可能是與日前，MSD斥資2.5億美元與莫德納(Moderna)合作的策略有關。 根據ClinicalTrials.gov登錄數據，這款溶瘤病毒療法Cava...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業

鴻準與永齡基金會重啟H.Spectrum+加速器引進「跑台式」Pitch 助攻新創成長落地

2022-10-27/記者 李林璦
今年重啟、以「預防醫學，精準檢測」為主題的H.Spectrum+加速器，共26隊涵蓋檢測、生技、醫療設備三大領域的團隊，已在近(24)日，完成了歷經一個月親身跑台式(roundtable)的Pitch，透過與業師長達18分鐘的深入交流、輔導有了初步的相互了解，接著將進行2個月的「重訓」活動，最終選出12~15家團隊登上DemoDay。 H.Spectrum+加速器執行長魏義旻表示，以往的Pitch...
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阿茲海默症 視網膜

NIH資助5年1030萬美元資金 支持阿茲海默症早期視網膜成像篩查

2022-10-27/記者 彭梓涵
目前雖然尚無可治癒阿茲海默症的治療方法，但研究發現藥物或改善生活的方式，可在阿茲海默症早期時減緩疾病的發生，只是目前治療阿茲海默症的挑戰之一，仍是該疾病難以在早期快速的診斷。近(26)日，美國國家衛生研究院，資助一項為期5年、價值1030萬美元的計畫，協助美國羅德島大學(URI)的助理教授JessicaAlber，其以視網膜成像方式，觀察阿茲海默症疾病早期變化的研究。 現階段阿茲海默症在診斷時，臨...
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慢性腎臟病 貧血

GSK慢性腎病貧血新藥 FDA委員會：僅建議「需透析者」用藥

2022-10-27/記者 巫芝岳
美國時間26日，葛蘭素史克(GSK)的慢性腎病(CKD)貧血藥物daprodustat，在美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢委員會表決中，遭遇部分受挫；雖針對需接受血液透析患者的治療，得到了多數專家支持，但對於不需透析者，多數專家認為不該使用此藥物。不過，由於daprodustat的作用機制與先前遭拒批的Akebia和阿斯特捷利康(AZ)兩藥相似，因此FDA的此結果仍受到矚目。Daprodusta...
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SKBioscience CEPI mRNA mRNA疫苗

CEPI資助韓SK Bioscience 1.4億美元 研發未來傳染病mRNA疫苗平台

2022-10-27/記者 巫芝岳
近(25)日，韓國SKBioscience宣布與流行病預防創新聯盟(CEPI)簽署合作，由CEPI提供高達1.4億美元的研究資金，合作開發mRNA疫苗，也成為CEPI在「應對新興與特定地區性傳染病RNA疫苗平台研發計畫」下，全球第一個合作夥伴。透過該協議，SKBioscience將持續透過其細胞培養、細菌培養和基因重組等最新疫苗平台技術，來擴大包括mRNA技術在內的產品組合，並建立可預防現有或未知...
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新聞集錦

肝移植抗排斥臨床二期失敗 諾華CD40抗體藥再棄一適應症；GSK棄守多項細胞治療開發 權利交回Adaptimmune；亞洲最大矽水膠隱形眼鏡製造 視陽光學11月掛牌上市

2022-10-26/環球生技
《臺灣》亞洲最大矽水膠隱形眼鏡製造視陽光學11月掛牌上市 今(26)日，視陽光學(6782)舉行上市前業績發表會，董事長暨總經理李重儀帶領經營團隊報告公司績效與營運前景，並表示預計11月掛牌上市。視陽光學目前是全球第五大，亞洲第一大的矽水膠隱形眼鏡製造，2021年下半年起業務高速成長，產能逐步朝向滿載，截至2022年8月累計年營收成長率達55.34%。 視陽光學為亞洲矽水膠隱形眼鏡製造廠商，產品包...
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新冠肺炎 新冠疫苗 SamRNA

Gritstone自我擴增mRNA疫苗一期臨床數據出爐 廣泛靶向多種新冠突變株

2022-10-26/記者 李林璦
美國時間25日，GritstoneBio宣布其新冠肺炎(COVID-19)自我擴增mRNA(self-amplifyingmRNA,SamRNA)疫苗，兩項臨床一期試驗數據顯示，該疫苗可以安全地誘導人體產生靶向新冠肺炎強烈而持久的免疫反應，並可產生靶向野生型新冠病毒及beta、delta、D614G、BA.1和BA.4/5omicron突變株的免疫反應，有望填補目前新冠疫苗對於突變株突破性感染的缺...
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C型肝炎 疫苗 HCV E1E2

《Science》Scripps研究所首揭C肝病毒進入宿主關鍵蛋白結構 助疫苗、抗病毒藥研發

2022-10-26/記者 彭梓涵
C型肝炎會造成肝臟慢性感染，從而導致肝硬化或肝癌，目前因為缺乏病毒蛋白結合宿主的結構訊息，尚未有疫苗被開發出來。近(20)日，斯克里普斯研究所(TheScrippsResearchInstitute)與阿姆斯特丹大學科學家，利用低溫電子顯微鏡，以近原子尺度成功描繪了C型肝炎病毒表面能進入宿主關鍵蛋白—E1E2結構。相關研究已發表在頂尖期刊《Science》上。 C型肝炎病毒(HCV)的...
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嬌生 J&J BCMA BiTE 雙特異性抗體 多發性骨髓瘤 血液腫瘤

FDA首批BCMA標靶CD3 T細胞銜接劑新藥！嬌生搶進難治骨髓瘤擁擠戰局  

2022-10-26/記者 吳培安
美國時間25日，由嬌生(Johnson&Johnson)所開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3雙特異性T細胞銜接劑(BCMAxCD3BiTE)，繼今年8月取得歐盟獲得美國食品藥物管理局的加速批准(acceleratedapproval)，用於先前至少接受過四種治療的復發難治型多發性骨髓瘤成人患者，也成為FDA批准用於此適應症的第一項BCMAxCD3BiTE新藥。 這項批准是基於名為...
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穿戴裝置 智慧醫療 遠距醫療

亞馬遜「遠距醫療」、蘋果「智慧穿戴裝置」 誰會改寫醫療保健規則？

2022-10-26/記者 彭梓涵
人工智慧在複雜的醫療行為中，可協助醫師做出更快更精準的判斷，但這種新興科技在美國醫療保健中，似乎還未被充分利用。亞馬遜(Amazon)和蘋果(Apple)兩家科技巨頭，正在用截然不同的策略，試圖改變這一切，並從美國每年4.1萬億美元中分一杯羹，誰才會改寫醫療保健規則，在醫療保健領域大展身手？ 在多數的行業中，新技術的誕生，可用來顛覆或取代現有的企業，在醫療領域中，目前也有許多科技巨頭，投入智慧醫療...
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數位健康 台灣數位健康產業發展協會

數位健康產業下一步：永續經營、提升健康自主性、重視環境社會效益

2022-10-25/記者 巫芝岳
今(25)日，台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)舉辦「2022第一屆第二次會員大會暨數位健康論壇」，會中邀請包括：臺北醫學大學董事長陳瑞杰、台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾、數位發展部數位產業署副署長胡貝蒂等各界專家進行專題演講，另也由匯嘉健康生活科技、H2U永悅健康、AlleyPin翔評互動、Jubo智齡科技，以及醫智健康科技等數位健康新創公司進行分享。TAIDHA理事長陳良基首先致詞表示，...
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罕見疾病

諾華罕病藥三期試驗勝AZ雙藥！ 可望成首款口服單藥療法

2022-10-25/記者 巫芝岳
美國時間24日，諾華(Novartis)針對罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症(PNH)」的口服新藥iptacopan，在一項臨床三期試驗中顯示，療效優於阿斯特捷利康(AZ)的兩項競爭藥物，使其有望成為全球首款PNH的單藥療法。在該項納入97名PNH患者，名為「APPLY-PNH」的隨機、多國、多中心、活性比較對照臨床三期試驗中，納入先前6個月已使用AZ旗下的靜脈注射療法，Soliris(eculiz...

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