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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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吸菸 尼古丁 腸道菌 NASH

《Nature》助吸菸者對抗NASH！ 科學家首證特定腸道菌分解尼古丁

2022-10-25/記者 巫芝岳
近(19)日，頂尖期刊《Nature》中發表的一篇論文，證實在外來尼古丁與腸道中化合物相互作用下，最終可能導致非酒精性脂肪肝炎(NASH)的機制；且發現可分解尼古丁的特定腸道菌，能讓小鼠腸道中尼古丁含量較低，NASH病情也較輕微。過去，雖然已有研究發現吸煙和NASH間的關聯性，並探究了「將細菌酵素用於除去體內尼古丁」的可能性，不過，本次由美國國家癌症研究所資深研究員FrankGonzalez領導的...
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新冠肺炎 新聞集錦

ARS全球首款第一型過敏鼻噴劑 獲FDA新藥申請；阿斯特捷利康CTLA-4抗體/PD-L1聯合療法 獲美FDA批准

2022-10-24/記者 彭梓涵
《臺灣》全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDAEOP2會前意見三期試驗申請在即 今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥 急性白血病

仁新廣效型抗癌藥LBS-007申請澳洲臨床 臺灣最快明年初啟動申請

2022-10-24/記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)罕見斯特格病變眼科新藥LBS-008，於10月初在美國眼科年會(AAO)發表可改善患者視力減緩視力惡化的二期期中數據，今(24)日，仁新總經理王正琪表示，除了繼續完成LBS-008二期試驗外，目前也已在全球多國執行三期試驗，另一款新型廣效型抗癌藥LBS-007，近期已申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗，預計也將於明年初申請臺灣急性白血病臨床一/二期試驗。 今年9月通過仁新董事會...
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默沙東 比爾蓋茲 結核病

默沙東攜手比爾及梅琳達．蓋茲基金會 授權2結核病創新抗生素

2022-10-24/記者 李林璦
日前，默沙東(MSD)和比爾及梅琳達．蓋茲醫學研究中心(TheBill&MelindaGatesMedicalResearchInstitute,GatesMRI)宣布，達成兩種結核病(TB)抗生素分子全球獨家授權許可協議，希望能夠解決結核病對於抗生素耐抗藥性的問題並縮短治療時間。根據該協議，默沙東向GatesMRI授予結核病候選抗生素藥物MK-7762和MK-3854的全球獨家許可，兩項...
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衰老細胞 抗老化

《Science》UCSF揭衰老細胞非全有害！ 部分具「促進再生」作用

2022-10-24/記者 巫芝岳
近(13)日，加州大學舊金山分校(UCSF)的科學團隊發現，並非所有老化細胞都是對健康有害的「殭屍細胞」，其中某些細胞具有「保衛」的功能，與受損細胞的再生有所關聯，此發現提供了開發衰老細胞溶解藥物(senolytic)的新見解，以及治療老化相關疾病時，或許「不該一味以衰老細胞為標靶」的新觀點，該論文發表於頂尖期刊《Science》。過去，科學家認為體內老化卻未死的細胞(senescentcell)...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDA EOP2會前意見 三期試驗申請在即

2022-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試驗。 全福生技董事長簡海珊表示，EOP2會議是一個重要里程碑，我們感謝美國FDA肯...
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再生醫療、iPSC、細胞治療、基因治療、田邊剛士、類器官、CDMO

iPSC 衍生細胞療法進入新時代！ GMP規格自動化高通量擴增系統 一次誘導數千條iPSC

2022-10-22/記者 王柏豪
今（24日），與諾貝爾奬得主日本山中伸彌共同發表全世界第一篇人體誘導型多能幹細胞(iPSC)論文的田邊剛士（KojiTanabe），應【臺中榮民總醫院】2022國際細胞治療與再生醫學高峰會論壇之邀，親臨論壇分享其所創公司IPeace所開發、當今市場上第一個可同時誘導數千條iPSC的GMP規格自動化高通量誘導/擴增系統，此一製造技術與臨床應用開發相結合，將讓iPSC衍生之細胞療法迅速開啟新時代！ I...
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Opdivo 免疫治療 免疫檢查點抑制劑 黑色素瘤 癌症治療

BMS明星藥Opdivo 早期黑色素瘤臨床三期告捷！ 降低58%復發/死亡風險

2022-10-21/記者 巫芝岳
近(20)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其明星藥PD-1免檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)，在一項針對黑色素瘤的臨床三期試驗中，達到主要終點，試驗證實Opdivo可用於預防完全切除病灶後的IIB或IIC期黑色素瘤復發。該試驗名為CheckMate-76K，為一項隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗，共納入790名病灶完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者，整體治療期間為12個月。試驗的主要...
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急性白血病

仁新新型廣效癌藥LBS-007 申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗

2022-10-21/記者 彭梓涵
今(21)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，已向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。 總經理王正琪表示，LBS-007為一款CDC7抑制劑，由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發，仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利保護。 王正琪說，LBS-007具有非ATP競爭性，跟市場上的其他CDC7抑...
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基因療法 PrimeMedicine IPO

劉如謙Prime Medicine IPO衝1.75億美元 上市首日跌9.59%

2022-10-21/記者 劉馨香
美國時間19日，劉如謙(DavidLiu)創辦的基因編輯生技公司PrimeMedicine，以每股17美元的定價，首次公開發行(IPO)擴大出售1030萬股股票，預計總收益為1.75億美元，為今年少數生技產業的大型IPO案。而20號在納斯達克上市首日，開盤衝到18.97美元，但收盤時跌至15.37美元，較IPO定價跌了9.59%。PrimeMedicine可說是冒著寒冷的生技IPO市場上市。202...
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難以成藥 GPCR

艾伯維瞄準「難以成藥蛋白抗體開發平台」斥2.55億美元收購DJS

2022-10-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，艾伯維(Abbvie)宣布以2.55億美元現金收購英國生物技術公司DJSAntibodies，和其可標向跨膜蛋白的抗體藥物開發平台。 DJS目前有一款治療特發性肺纖維化和其他纖維化疾病的溶血磷脂酸受體1(LPAR1)的抗體療法DJS-002 ，正在進行臨床前研究，根據協議，該抗體藥在實現後續研發里程碑後，DJS有資格再獲取更多里程碑付款，目前雙方都未透漏里程碑金相關細節。 DJSA...
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國衛院 技轉 商化

國衛院13項尖端研發拚轉譯落地 陳德禮揭商化納保關鍵

2022-10-20/記者 李林璦
由國衛院主辦的生技醫藥專利/技術媒合商談會於本月4~6日圓滿落幕，3天活動包含「新藥開發之技術發展」、「再生醫療及免疫療法」、「臨床試驗前資料準備」等主題，國衛院發表13項專利技術外，更邀請到博晟生醫董事長陳德禮以業界觀點分享研發產業化的關鍵脈絡，再由醫藥品查驗中心兩位審查員指點醫療器材及新藥臨床試驗的審查重點，幫助產業及研發單位破開迷霧，加速研發成果商化落地。 國衛院院長梁賡義致詞表示，在嚴峻疫...

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