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禮來降血脂RNAi療法二期達標 高劑量組脂蛋白a降94%
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PSVT心律新型鼻噴新藥etripamil三期達標 仍遭FDA否決

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國內外糖尿病腎病變權威：無檢出蛋白尿，不代表腎功能正常！

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藥物授權 心血管疾病 血脂 恆瑞醫藥 Merck MSD

默沙東20億美元獲中國恆瑞醫藥降血脂藥獨家授權  

2025-03-26/記者 吳培安
美國時間25日，默沙東(MSD)宣布斥資20億美元，取得中國江蘇恆瑞醫藥(HengruiPharmaceuticals)的口服小分子載脂蛋白a(Lp(a))抑制劑HRS-5346獨家授權，包含大中華區域以外的全球範圍開發、製造與商品化獨家權利，補強默沙東在心血管代謝領域的產品線。 根據協議，默沙東同意支付恆瑞醫藥2億美元的預付款，以及依據開發、法規及商業化進度，上看17.7億美元的里程碑金，外加在...
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新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎

新穎生醫DNlite-IVD103將在AASD登場 今年強攻美取證

2025-03-25/記者 李林璦
3月28至30日，亞太區指標性醫學年會「第17屆亞洲糖尿病研究學會會議」(AASD2025)即將於台北國際會議中心(TICC)登場，新穎生醫(6810)也在會中舉辦專家會議，邀請到多位國際糖尿病與腎病權威專家及醫師，交流探討遠腎佳DNlite的臨床經驗與心得，分享創新腎病生物標記檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)臨床經驗及使用心得。 新穎生醫表示，這是睽違9年再度移師台北、並...
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DCB 生物技術開發中心 涂醒哲 陳綉暉 AI 人工智慧 新藥開發

生技中心啟動南部辦公室、市場首見潛力新藥授權國內大廠  

2025-03-25/記者 吳培安
今(25)日，生物技術開發中心(DCB)宣布將於台南沙崙智慧綠能科學城設立「生技中心南部辦公室」，深化與南臺灣生技產業的鏈結，與北部南港軟體園區、國家生技研究園區、台北生技園區以及竹北生技園區成功經驗相互串連。 生技中心董事長涂醒哲表示，南部辦公室的設立不只是將技術帶到南部，更要將產業發展能力與在地資源深度整合，共同打造台灣生技產業的新引擎，特別是整合人工智慧(AI)及運算力，加上生技產業與臺灣優...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器

國邑五箭齊發 推進L608臨床、自建藥械合一供應鏈、充填廠今年完工

2025-03-25/記者 李林璦
今(25)日，國邑藥品科技*(6875)舉行法說會，總經理甘霈表示，今年營運有五大重點：積極推進L608的二個臨床試驗與歐盟臨床開發諮詢、生產及供應L606臨床試驗用藥及專用霧化器、打造藥械組合新藥供應鏈的充填廠預計今年下半年完工，以及依授權夥伴的藥證策略與臨床進程收取L606的開發里程金。此外，目前帳上現金足夠支應今年的臨床開展與自有充填產線的建置。 甘霈進一步表示，吸入新藥L608是以微脂體包...
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三重荷爾蒙減重藥 triple-Gagonist 減肥 減重 GLP-1

諾和諾德砸20億美元取中國聯邦制藥三重荷爾蒙減重藥

2025-03-25/記者 彭梓涵
為保持在減重領域領先地位，美國時間24日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與中國聯邦製藥達(UnitedLaboratoriesInternational)成一項全球許可協議。諾和諾德將預付2億美元並提供高達18億美元的里程碑付款，以取得聯邦製藥開發的GLP-1/GIP/GCG三重荷爾蒙促效劑(triple-Gagonist)UBT251的全球獨家權利。 目前，大多數減重治療藥物皆以一種或兩...
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Novartis C3G 腎臟病 補體 Fabhalta C3腎病變 罕見疾病

罕見腎病里程碑！諾華獲美首項罕病C3腎病變新藥批准  

2025-03-24/記者 吳培安
美國時間21日，諾華(Novartis)宣布旗下口服小分子新藥Fabhalta(iptacopan)斬獲第三項適應症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療超罕見疾病C3腎病變(C3glomerulopathy)，這也是美國首次批准的C3腎病變新藥。 此次批准是依據名為APPEAR-C3G的臨床三期試驗，目的是評估C3腎病變成人患者，接受一日兩次Fabhalta治療的安全性及有效性。受試者先經...
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PwC 生技醫療 產業趨勢

生技CEO看過來！3分鐘解析2025生技醫療產業全球發展趨勢  

2025-03-24/記者 吳培安
製藥產業在全球化、技術創新、法規變化和多樣化消費者需求的驅動下，面臨前所未有的挑戰和機遇，使得企業重新審視商業模式的可持續性，許多CEO也開始質疑現行策略是否能在未來10年保持競爭力，現在正是重新制定策略、改變競爭規則的關鍵時刻。 資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠生醫團隊)，彙整了PwCGlobal對於2025年將重塑全球製藥產業的5大趨勢，於今年2月發布《2025生技醫療產業全球發展趨勢》，...
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艾拉倫 核酸療法 RNAi 基因靜默 ATTR 罕見疾病

挑戰輝瑞！Alnylam RNAi療法獲批治療罕見心臟病ATTR-CM  

2025-03-21/記者 吳培安
美國時間20日，Alnylam宣布其開發的基因靜默RNA干擾(RNAi)療法Amvuttra(vutrisiran)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於罕見心臟疾病——轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)，進而挑戰由輝瑞(Pfizer)的口服藥物Vyndaqel(tafamidis)所佔據的ATTR-CM治療市場。 此次FDA批准將Amvuttra用於野生...
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肉毒桿菌素 皺眉紋

鼎晉自主研發新型肉毒桿菌素 二期期中分析達標

2025-03-20/記者 彭梓涵
今(20)日，鼎晉生技宣布，其開發的OBI-858新型肉毒桿菌素，於劑量選擇臨床二期試驗的期中分析結果顯示，在治療中重度皺眉紋方面的療效及安全性均成功達標，並獲得資料及安全監測委員會(DSMB)的正面回應，建議將20單位劑量作為臨床三期試驗的推薦劑量，預計臨床三期試驗將於2026年完成。 鼎晉生技表示，本次的期中分析結果，為OBI-858正在進行的臨床二期第二部份，目的是評估10單位和20單位劑量...
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超音波顯影劑新藥 TBS-002 心臟超音波

博信心臟超音波顯影新藥 完成臨床三期首例患者收案

2025-03-20/記者 彭梓涵
今(20)日，博信生物科技宣布，其專注於心血管疾病診斷——心臟超音波顯影劑新藥TBS-002，臨床三期試驗已在中國醫藥大學附設醫院成功完成首例病患收案，該試驗預期於2026年完成並進行臨床三期試驗的解盲。 博信生技指出，此次臨床三期試驗，將在台灣多個臨床試驗中心，包括：基隆長庚紀念醫院、臺北榮民總醫院、馬偕紀念醫院、國泰綜合醫院、國立臺灣大學附設醫院新竹生醫醫院與中國醫藥大...
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羅氏 ADC

羅氏今年三攻ADC！10億美元攜手Oxford BioTherapeutics

2025-03-20/記者 李林璦
美國時間20日，羅氏(Roche)宣布，以總額超過10億美元與OxfordBioTherapeutics攜手開發抗體藥物複合體(ADC)。這也是羅氏今年第三個ADC藥物交易案。 根據協議，羅氏將支付3,600萬美元的預付款給OxfordBioTherapeutics，未來還有可能獲得超過10億美元的里程碑金，以及潛在的銷售權利金。 OxfordBioTherapeutics將運用多腫瘤靶點發現平台...
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BeliteBio 斯特格氏症 LBS-008 ProgStar

《獨家》國際眼科巨擘Hendrik Scholl現身臺灣！首談出任仁新子公司Belite醫務長契機

2025-03-19/記者 彭梓涵
去年9月，加入仁新旗下子公司BeliteBio醫務長(CMO)的國際眼科權威、歐洲視覺協會會長HendrikScholl醫學博士，近期現身台灣，並首次分享他從學術研究轉向產業的契機，及如何推動Belite眼科創新療法落地臨床的願景。HendrikScholl長年致力於罕見眼疾的臨床研究，是全球最大規模斯特格病變(STGD1)疾病自然史研究(ProgStarStudy)負責人。 在加入Belite前...

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