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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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癌症早篩

長江生命、長江和記入股！奎克成立子公司信標生醫 搶攻亞洲癌症早篩市場

2022-07-26/記者 彭梓涵
今(26)日，奎克生技宣佈成立子公司信標生醫(Pharus)，信標將基於過去經臨床驗證的多癌症早篩基因檢測產品OncoSweep™，全力投入癌症早期篩檢市場。 同時，奎克也表示，此次成立信標生醫，亦獲得香港李嘉誠所創辦、長江集團旗下長江生命科技(0775.HK)與長江和記(0001.HK)參與投資，未來將結合雙方的優勢及資源，在亞洲進行大規模臨床試驗，以進一步測試驗證OncoSweep...
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新聞集錦 研生生醫 葡萄王 永立榮

歐盟批准Bavarian Nordic猴痘疫苗；義肢製造商Hanger獲Patient Square 12.5億美元收購；研生生醫創多種新冠變異株抗體療法；葡萄王「健康活力館」進駐台中；永立榮攜手健眾

2022-07-25/環球生技
《臺灣》葡萄王深度品牌經營「健康活力館」進駐台中 葡萄王生技(1707)於台中火車站開設「健康活力館」，昨(24)日，舉辦新館開幕剪綵，邀請藝人謝祖武擔任一日特派列車長，與民眾歡樂互動並進行新店導覽。台中館販售葡萄王系列商品，如菇菌類、益生菌產品及康貝特…等。藉由獨立品牌實體店的經營，提供試吃與專業產品介紹的深度服務，讓葡萄王品牌意象能更植入人心。 《臺灣》吳漢忠技轉新銳研生生醫創多...
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鼻噴劑 社交焦慮症 精神疾病 VistaGen

VistaGen焦慮症鼻噴劑PH94B 臨床三期結果未達主要指標

2022-07-25/實習記者 劉淇暄
近(22)日，加州生物製藥公司VistaGenTherapeutics宣布，其用於治療社交焦慮症(SAD)的鼻噴劑候選藥物PH94B三期結果，數據顯示，並未達到其主要療效指標(primaryendpoint)—在主觀痛苦量表(SUDS)評估下，PH94B與安慰劑並無顯著差異，但其耐受性良好、無嚴重副作用，將計畫用於其他適應症。 PALISADE-1臨床試驗在美國招募了200多位患有SA...
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基因療法 AAV 血友病

英新創Freeline B型血友病基因療法 27.2個月追蹤9成患者不需替代療法

2022-07-25/記者 彭梓涵
近(21)日，英國基因療法公司FreelineTherapeutics於《NEJM》期刊上，發表其開發的血友病AAVS3基因療法FLT180a臨床1/2期試驗，追蹤時間中位數27.2個月數據，數據顯示，參與早期試驗的10名血友病B型患者，其中9名持續產生FIX凝血蛋白，不需再定期注射替代療法。 這項名為 B-AMAZE的多中心、開放標籤1/2期臨床試驗，招募10名重度或中重度血友病B型患者，依患者...
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IVD AACC 多元檢測

瑞磁三大主力產品 美國AACC展會亮相 攻疫後多元傳染病檢測商機

2022-07-25/記者 巫芝岳
明(26)日，臨床檢驗醫學年度盛會——美國臨床化學年會暨臨床試驗醫學博覽會(AACC)將盛大登場，台灣瑞磁生技(ABC-KY，6598)也將展出其「自動化高通量分子診斷系統MDx3000」、「17項腸胃道多元檢測試劑(GPP)」，與「20項呼吸道多元檢測試劑(RPP)」等主力產品，搶攻後疫情時代精準醫療需求提升的龐大商機。瑞磁表示，其自有品牌GPP與RPP，在美國市場累積了...
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BioCircuitTechnologies 神經修復

透明「倒鉤膠帶」黏牢斷裂神經！ BioCircuit神經修復貼片獲FDA批准

2022-07-25/記者 巫芝岳
美國時間22日，BioCircuitTechnologies開發的創新神經修復貼片，取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材許可，這項能快速、有效接合神經末端的醫材，能如同膠帶般把受損的神經末端與周邊結締組織固定，幫助神經復原。該神經貼片名為「NerveTape」，其如同透明膠帶，採用豬小腸的黏膜下層組織作為底材，能促進人體組織自然癒合；而每張軟性貼片上都嵌入成排的微小倒鉤，這些倒鉤可將張...
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新冠肺炎 黏膜免疫 鼻噴劑

攻東南亞新冠治療次世代商機 昱厚鼻噴新冠藥啟動印尼臨床2/3期試驗  

2022-07-24/記者 吳培安
布局次世代東南亞新冠治療市場商機！今(24)日，專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709)宣布，其自主開發的「鼻噴式」新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准，執行臨床二/三期試驗。 昱厚表示，本次試驗在二期臨床階段將招募180位受試者給予鼻噴治療藥物AD17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後接續進行三期試驗。 AD17002-SC是針對...
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TPMI計畫、郭沛恩、基因

郭沛恩TPMI 達50萬人 「BeTWeen 23」向下紮根教育

2022-07-23/記者 王柏豪
由中研院生醫所所郭沛恩領軍的台灣精準醫療計畫（(TaiwanPrecisionMedicineInitiative,TPMI），歷經四年與國內16家醫院合作執行，今年六月，TPMI已達50萬人參加計畫的里程碑，成為目前全球非歐美族裔最大基因體計畫。TPMI特別成立非營利組織-社團法人台灣精準健康促進協會(TPHA)，今（23日）起至10/2，在位於士林的台灣科學教育館以「BeTWeen23」為題展...
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翁啟惠 有機化學 四面體獎

賀！ 翁啟惠獲有機化學「四面體獎」 成40年來首位台灣得主！

2022-07-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，前中央研究院院長翁啟惠，成為一年一度的有機化學領域大獎——「四面體獎」(TetrahedronPrize)的唯一得獎者。四面體獎主要頒發給在有機化學/生物或藥物化學領域傑出學者；根據其官網資訊，從1980年創辦獎項至今，翁啟惠為目前首位得獎的台灣人。翁啟惠以其在「醣科學」方面的開創性研究獲獎。他表示，本次能獲頒四面體獎，以及其團隊的研究能得到世界認可，是一項...
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免疫療法 PD-L1 乳癌

壽命延長7個月！ Keytruda治療PD-L1高表現三陰性乳癌患者效果顯著

2022-07-22/實習記者 劉淇暄
近(21)日，由製藥商默沙東(MSD)資助的最新試驗發現，將抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)加入標準化療程序中，可以延長部分三陰性乳癌女性患者的壽命，尤其是癌細胞PD-L1的綜合陽性分數(CombinedPositiveScore，CPS)≥10的患者，其中位數存活期增加了7個月。該研究為臨床三期試驗，期中分析已發表於《TheNewEnglandJourn...
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阿茲海默症 IVD 免疫檢查點抑制劑 腎臟癌 跨國藥廠重整

羅氏2大消息：阿茲海默血檢獲FDA突破性醫材、PD-1抑制劑腎臟癌三期試驗失敗

2022-07-22/記者 巫芝岳
近(19)日，羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(BreakthroughDeviceDesignation)，該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外，羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq，在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台，...
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罕見疾病 孤兒藥 基因療法

臺大醫15年研發！歐盟批首個大腦注射基因療法 治兒童AADC缺乏症

2022-07-22/記者 彭梓涵
今(22)日，台大醫院宣布自2007年開發的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法—Upstaza，並於2015年技轉給美國PTCTherapeutics藥廠，7月20日，PTC傳出捷報，此大腦注射基因療法，獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可，可治療18個月以上的AADC兒童患者，成為AADC第一個專屬療法，也是歐洲首個腦部基因治療藥物。 一次性腦部注射基因療法扭...

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