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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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數位轉型

賽諾菲啟動首個數位加速器 拚2025年實現數位轉型  

2022-06-15/記者 吳培安
近(8)日，跨國大藥廠賽諾菲(Sanofi)宣布在巴黎啟動第一個數位加速器(DigitalAccelerator)計畫，這個加速器將會開發產品與解方，以實現透過數位科技、數據與人工智慧(AI)追求醫療實務轉型的目標，目標是在2025年成為一家以數位醫療照護見長的領導性公司。 這項計畫將首先聚焦在解決法國、義大利、西班牙異位性皮膚炎的未滿足需求，開發整合性平台和數位解方，以更好的和醫療照護專業人員合...
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保瑞藥業 併購 安成藥業 CDMO

保瑞60億元併購安成藥業！ 擴大特殊學名藥、新劑型藥品CDMO動能

2022-06-14/記者 李林璦
今(14)日，保瑞藥業(6472)宣布，經董事會決議以新台幣60億元併購安成國際藥業股份有限公司，安成將成為保瑞100%持有子公司。安成具有特殊學名藥及505(b)(2)新劑型藥品，將壯大保瑞CDMO業務，並在未來成為保瑞集團旗下子公司保瑞聯邦在藥品研發與銷售上面的強勁動能。 副總經理陳世民表示，併購安成是保瑞藥業重要的里程碑，安成具備高門檻藥品研發及製造的技術與團隊，也成功商業化具高度市場利基的...
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新冠肺炎 新聞集錦

泰福聯手中裕攻ADC、雙特異性抗體CDMO；FDA批准禮來/Incyte 首個圓禿口服全身性療法；食藥署核准台灣奈米碳素、瑞智生化科技家用快篩

2022-06-14/編輯部
《臺灣》泰福生技聯手中裕新藥攻ADC、雙特異性抗體CDMO今(14)日，泰福生技(6541)與中裕新藥(4147)共同宣布，將進行抗體藥物複合體（Antibody-DrugConjugates,ADC）及雙特異性抗體(bispecificantibodies,BsAb)開發生產合作，雙方皆具備研發與CDMO量能，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，攻入CDMO市場。 雙方合作將製程升級到可以承接生產...
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醫療AI 自閉症

FDA批准EarliTec自閉症AI 「眼動追蹤技術」為16個月童早期診斷

2022-06-14/記者 彭梓涵
自閉症盛行率逐年提高，目前平均診斷年齡約4到5歲，但若能將自閉症兒童診斷提早至一歲半，幼童不僅獲得更多治療所需時間，也能發揮最好效果。美國時間13日，數位療法開發公司EarliTec，宣布其開發的自閉症診斷AI—EarliPoint，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，作為16個月至2歲幼兒早期自閉症類群障礙(ASD)診斷的工具。 此次批准是基於兩項超過1,500名患者的...
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賽諾菲 GSK 新冠疫苗 新冠病毒 新冠肺炎 Omicron

老牌疫苗大廠出手！Sanofi/GSK新冠加強劑研究：對Omicron BA.1抗體增40倍

2022-06-14/記者 李林璦
美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)宣布將在今年推出新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑，在兩項臨床試驗數據顯示，新一代的新冠beta特異性疫苗作為加強劑，可以讓Omicron亞變異株BA.1的中和性抗體效價(neutralizingantibodiestiters)增加40倍，遠優於輝瑞(Pfizer)/BNT的Comirnaty新冠疫苗。兩家公司表示，將在未來幾周向監...
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蛋白質降解 分子膠

2022蛋白降解療法交易破40億美元 默克、BMS、安進、艾伯維加速布局

2022-06-14/記者 劉馨香
蛋白質降解療法為當前全球熱門的新藥開發領域。今年至6月初，全球蛋白質降解療法之交易，包含研發、授權合作或併購等，已有13件，其中6件公開交易金額者，其總交易金額超過40億美元，各大藥廠比去年同期更加速布局。蛋白質降解療法被認為可靶向在此之前「不可成藥」的靶點，藉由去除與疾病相關的蛋白質，來解決傳統小分子或生物大分子藥物無法解決的難題。根據《藥精通Bio》報導，自2019年Arvinas將首個蛋白質...
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Alnylam RNAi療法

三個月一針逆轉神經病變！ Alnylam第四項RNAi療法獲FDA批准

2022-06-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，以開發RNA療法聞名的Alnylam，宣布其第四款RNAi療法——Amvuttra(vutrisiran)正式獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hATTRamyloidosis)，成為首款只需每三個月皮下注射一針，就能逆轉神經損傷的RNAi藥物。該藥物是全球第一款獲FDA批准的RNAi療法Onpattro(patisir...
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生殖醫學 microRNA

奎克生技成立英緹生技 瞄準精準生殖醫學事業

2022-06-13/記者 彭梓涵
今(13)日，奎克生技宣布新成立英緹生技公司(IntiInc.)，專責精準生殖醫學事業，以加速生物科技創新協助提高生育率，並進軍國際市場。 奎克生技董事長李鍾熙表示，在晚婚晚育的趨勢下，人工生殖試管嬰兒已成為不孕患者的一線生機。為了加速協助提高生育的成功率，拓展生殖醫學相關業務，奎克決定新成立英緹生技公司，並將奎克原來的生殖醫學團隊、產品、及業務，全部轉由英緹生技負責開發經營。 李鍾熙也期望這項營...
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台基盟 精準醫學

台基盟新竹實驗室開幕 國衛院「精準醫療旗艦計畫」立攻產業化！

2022-06-13/記者 巫芝岳
今(13)日，由國衛院技轉11項技術、瞄準國內精準醫療關鍵——「產業級基因體定序量」能而成立的台基盟生技，於竹北生醫園區盛大舉辦實驗室開幕活動。包括前副總統/中研院院士陳建仁、國衛院院長梁賡義等人皆出席剪綵，並正式宣告台基盟將成為亞太地區，疾病基因定序、遺傳與癌症基因檢測領域領導廠商的目標。2017年，台基盟在國衛院「亞太生醫矽谷精準醫療計畫」下輔導成立，並於2021年第三...
生技醫藥

打破臺灣生技授權新紀錄！台微體6.7億美元關節藥授權國際大藥廠Endo  

2022-06-13/記者 吳培安
臺灣新藥史最大授權紀錄再度刷新！致力於奈米藥物研發的台灣微脂體，今(13)日宣布與國際製藥大廠EndoInternationalplc，簽訂台微體明星產品TLC599之商業化合約，台微體透過此合約可獲得之里程金高達6.7億美元(約200億台幣)，成為臺灣生技產業歷來金額最龐大的合作案。 TLC599是台微體獨家「BioSeizer®」長效緩釋配方之關節炎止痛藥物，其三期臨床試驗即將完成。根...
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腫瘤 收購

復星醫藥斥1.58億美元 收購新加坡最大腫瘤中心Oncocare Medical六成股份

2022-06-13/記者 彭梓涵
近(7)日，中國復星醫藥宣布控股子公司FosunPharma以2.18億新加坡幣(約1.58億美元)，收購新加坡最大腫瘤專科中心之一OncocareMedical 其60%的股份。以助於未來復興醫藥在東南亞拓展醫療業務。 交易完成後，Oncocare的董事會將由5名董事組成，復星醫藥可任命其中3名、Oncocare則可任命2名，雙方均有權各任命一名適合人選作為公司執行長。 Oncocare是新加坡...
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台杉青年創業學院

2030生物製劑市場上看7千億美元！ 何正宏：「多標靶」為趨勢、臺業者須重國際接軌

2022-06-12/記者 巫芝岳
近(11)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」中，上午場邀請到國內生物製劑開發專家——圓祥生技總經理何正宏，分享相對於傳統小分子藥，生物製劑(biologics)開發的趨勢與挑戰。會中，何正宏詳細分享了生物製劑未來的趨勢：過去大分子藥物體積較大，難穿透細胞膜或血腦...

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