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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險
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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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太景Pixavir中國獲批上市 搶攻流感市場

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台康 劉理成 台灣生物產業協會

台灣生物產業協會18屆理事長出爐！ 台康董事長劉理成當選

2024-10-22/記者 李林璦
今(21)日，台灣生物產業發展協會召開理監事聯席會，進行第十八屆理監事選舉，選出台康生技劉理成董事長當選新任理事長，副理事長則由訊聯生技董事長蔡政憲及維梧資本創投合夥人馬海怡接任。 常務監事由資誠會計師事務所生醫產業主持會計師游淑芬擔任，另兩位常務理事由免疫功坊張子文董事長、陽明交通大學兼任教授及資誠會計師事務所曾惠瑾榮譽副所長當選。並聘任李鍾熙博士為榮譽理事長、陳昭義博士為榮譽監事。 此次亦有9...
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諾和諾德 NovoNordisk 糖尿病 GLP-1 心血管

搶進新賽道！諾和諾德口服GLP-1明星藥 臨床三期降14%心血管風險

2024-10-22/記者 李林璦
美國時間21日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，目前唯一一款口服GLP-1糖尿病藥物Rybelsus(semaglutide)在糖尿病和動脈粥狀硬化心血管疾病、慢性腎臟病的臨床三期試驗數據，結果顯示可將主要不良心血管事件(MACE，定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)的風險降低14% 。 諾和諾德將在今(2024)年底或明年初，向美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟申請批...
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RSV 疫苗 MSD 默沙東 Clesrovimab Pfizer 輝瑞 Abrysvo

RSV防治新數據亮相 默沙東與輝瑞展現顯著成果

2024-10-21/記者 黃佳啟
美國時間18日，於洛杉磯舉行的IDWeek2024會議上，默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)和輝瑞(Pfizer)分別發布了針對呼吸道融合病毒(RespiratorySyncytialVirus,RSV)預防方案的新數據。默沙東的研究性抗體Clesrovimab在減少嬰兒RSV相關下呼吸道感染方面展現了超過60%的有效性，而輝瑞的RSV疫苗Abrysvo則在預防60歲及以上...
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安斯泰來 Astellas 胃癌 GEJ Ganymed Vyloy

美國首款CLDN18.2標靶藥！安斯泰來胃癌/GEJ癌新藥獲FDA批准  

2024-10-21/記者 吳培安
美國時間18日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的CLDN18.2標靶藥物Vyloy(zolbetuximab)的合併療法，提早獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、CLDN18.2為陽性之胃癌及食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法。Vyloy也是美國第一款獲得批准的CLDN18.2標靶藥。 此次獲批的合併療法，包含了標靶療法Vyloy，加上...
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Kiji REGiMMUNE 調節性T細胞 iMSC 台日合作 MiguelForte

臺日歐合作寫新頁！瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法  

2024-10-18/記者 吳培安
臺、日、歐三方合作新立里程碑！今(18)日，發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNECorporation)，宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席MiguelForte擔任執行長的法國細胞治療公司KijiTherapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(termsheet)，除了帶來互補效益、拓展國際布局，亦使瑞格國際生技在調節性T細胞(Treg)相關療法的模...
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慢性肝炎 抗病毒 生物安全法案

永信慢性肝炎的抗病毒學名藥在美上市

2024-10-18/記者 彭梓涵
今(18)日，永信藥品宣布推出治療成人慢性肝炎抗病毒學名藥，近期已於美國上市。除了在美國上市外，該藥也已在台灣、日本、加拿大上市。永信表示，在美國推動《生物安全法案》機遇下，永信也朝向單一品項效益最大化的目標前進，同時也落實從原料藥到製劑的垂直整合策略。 永信表示，此抗病毒藥物，能夠抑制肝炎病毒的複製，從而有效減少患者的肝損傷風險。永信擁有自主研發的原料藥生產技術，可使藥品從原料藥到製劑的一條龍自...
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艾伯維 帕金森氏症 FDA 皮下給藥

艾伯維帕金森氏症療法獲FDA批准！ 創新型皮下連續給藥系統

2024-10-18/記者 李林璦
美國時間17日，艾伯維(AbbVie)宣布，其新型聯合療法Vyalev獲得美國食品藥物管理(FDA)批准，用於治療晚期帕金森氏症患者，可顯著改善「開-關現象」，在「開」(on)狀態的時間顯著增加、「關」(off)狀態的時間減少。該藥物也是目前唯一一款皮下連續給藥24小時的帕金森氏症療法。 Vyalev先前稱為ABBV-951，含有foslevodopa和foscarbidopa，是目前標准治療藥物...
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小分子藥 實體腫瘤

諾華斥11億美元 取中國百裕小分子癌藥

2024-10-18/記者 彭梓涵
今(17)日，成都百裕製藥宣布與諾華(Novartis)簽訂一款正在研發的癌症小分子藥物的獨家授權協議，根據協議，百裕製藥將獲得7,000萬美元預付款，以及高達11億美元的開發、註冊及商業化等各類里程碑金，不過目前雙方都未透露這款小分子藥物的標靶，以及該藥可治療的適應症或發展階段。百裕製藥成立於2005年，是一家專注於植物創新藥研發的老牌公司，核心技術包括銀杏葉的藥理成分研究，萜類化合物萃取分離技...
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抗體藥物複合體 ADC GlycOBI OB1-992 OBI-822

浩鼎挾GlycOBI平台、雙功能酵素 再攻雙抗ADC！

2024-10-17/記者 彭梓涵
今(17)日，台灣浩鼎(4174)宣布，將運用專利ADC技術平台GlycOBI，及特有的EndoSymeOBI雙功能酵素，首次投入開發HER2+TROP2雙抗的ADC藥物。 台灣浩鼎總經理王慧君表示，浩鼎8年前就投入ADC藥物開發，在專有的ADC技術平台與雙功能酵素技術加持下，浩鼎已順利開發出多項ADC藥物。其中正在臨床一期試驗的OBI-992，屬於同類最佳藥物(Best-in-class)，贏得...
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生物產協 陳時中 吳忠勳 陳佩利 櫃買中心 簡立忠

生技醫療為櫃買市場市值第二大產業 2020年迄今籌資574億元！

2024-10-17/記者 吳培安
昨(16)日，台灣生物產業發展協會(生物產協)舉辦第十八屆會員大會，晚宴中特別邀請到行政院政務委員暨總統府健康台灣推動委員會副召集人陳時中、經濟部產發署副署長陳佩利蒞臨致詞，證券櫃檯買賣中心董事長簡立忠亦到場專題演講，分享生技產業於我國資本市場現況，以及櫃買中心如何協助生技產業永續發展。 陳時中於致詞盤點了近年臺灣生技醫療產業的立法里程碑。他表示，生技醫藥產業發展條例於個人、公司來說都有鼓勵效果...
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癌症治療 百濟神州 ESCC 食道癌 實體癌

BeiGene首個自主開發PD-1抑制劑在美上市  

2024-10-17/記者 吳培安
日前(4日)，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布TEVIMBRA®(tislelizumab-jsgr)在美國正式上市，可用於治療接受過全身性化療但不包含PD-(L)1抑制劑、患有不可切除或轉移性的食道鱗狀細胞癌(ESCC)患者。 TEVIMBRA®是BeiGene透過自有的免疫腫瘤學計畫開發的首個候選藥物，也是BeiGene第二個獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的藥物。 ...
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生物產協 創投 比翼 證交所 中華開發資本 資誠

2024生物產協會員大會：從「本夢比」轉向「本益比」？ 臺灣生醫資本市場逆勢成長！

2024-10-17/記者 李林璦
昨(16)日，台灣生物產業發展協會(生物產協)舉行第十八屆第一次會員大會，由資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)協辦，下半場活動由資誠生技新藥、製藥與CDMO產業執業會計師黃珮娟分享「新創募資到IPO：臺灣生醫資本市場展望」，也由資誠聯合會計師事務所游淑芬生醫產業主持會計師主持，邀請到台灣證券交易所張雪真上市一部副經理、中華開發生醫基金吳欣芳總經理、比翼生醫創投暨加速器陳彥諭執行合夥人等專家...

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