再生醫學/細胞治療
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《Nature》子刊：希望之城CAR-T力克腫瘤逃脫機制 靶點變兩倍、可添加開關
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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  

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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

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資策會 韓國食品藥物安全評估研究所 外泌體 細胞治療

韓國食品藥物安全評估研究所發布《細胞外囊泡製劑品質、非臨床及臨床評估》指引

2023-10-24/資策會科法所
我國再生醫療產業正積極投入細胞外囊泡製劑（ExtracellularVesiclesTherapyProducts）研發，細胞外囊泡為細胞分泌的雙層脂質囊泡，負責調節細胞間的訊號溝通。外泌體（Exosomes）為細胞外囊泡的亞型之一，可應用於疾病診斷、疾病治療、醫學美容，亦可作為藥品傳遞的載體，其臨床應用的潛力無窮。依據再生醫療雙法草案，再生醫療定義為「利用基因、細胞及其衍生物，用以治療、修復或替...
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CAR-T 劉如謙 淋巴癌 基因編輯 鹼基編輯 異體細胞 罕見疾病 鐮刀型貧血

基因療法市場嚴峻！鹼基編輯先驅Beam傳裁員百人、產品線重整、CAR-T尋外部合作  

2023-10-23/記者 吳培安
日前(19日)，由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院(MIT)布洛德研究所教授劉如謙(DavidLiu)創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics，在金融市場艱困挑戰下，傳出將大幅裁員100人，並重調產品線發展方向，同時尋找藥物開發項目的合作夥伴。 外媒形容，Beam此次宣布重組(restructuring)的舉措，是一次值得關注的退步。雖然Beam的市值依然高達數十億美元，鹼...
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外泌體 CAR-T 再生醫療

CAR-T、外泌體掀再生醫療熱 細胞培養品質、數位管控成發展關鍵

2023-10-18/記者 李林璦
昨(18)日，生技服務公司岑祥舉辦「細胞培養與應用研討會(CellCulture&ApplicationConference)」，今年主題以基礎細胞培養的觀念並結合業界經驗分享，邀請到台灣細胞醫療協會理事長暨高醫副校長吳登強、高醫再生醫學與細胞治療研究中心執行長何美泠、永立榮生醫總經理黃效民、食工所、仲恩生技、宇越生技、長盛科技等各界專家，分享細胞治療與再生醫學的發展現況，包含細胞產品的品...
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再生醫學 細胞治療 CDMO 臺日交流

再生醫療商化挑戰大！日本專家：國際交流促進研發、商模 盼臺日攜手合作

2023-10-17/記者 吳培安
今(17)日，財團法人台灣醫界聯盟基金會舉辦「以商品化為目的之再生醫療產官學及跨國合作」國際論壇，並邀請到日本J-TEC董事長畠賢一郎、日本經濟產業省生物化學產業課副課長幸寺玲奈，分享日本再生醫醫療發展趨勢、策略與挑戰，以及對臺日再生醫療合作的期許。 衛福部次長周志浩於會中表示，臺灣在2015年發生八仙塵爆事件、超過300人遭遇嚴重燒燙傷，當時在臺日民間動員下，引進J-TEC的自體培養表皮細胞技術...
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細胞治療 外泌體 抗體藥物 小分子藥物 ADC.核酸藥物 mRNA 設備商

Cytiva 2023品牌大會 大秀細胞治療、外泌體、ADC、核酸藥物製程開發利器

2023-10-14/記者 巫芝岳
昨(13)日，生命科學服務商美商思拓凡(Cytiva)繼5月正式和Pall生命科學業務整合後，首次公開舉辦品牌大會。以輕鬆的雞尾酒會模式，介紹了Cytiva如何應用旗下設備與服務，協助包括：細胞治療、藥物開發、外泌體、新型抗體、核酸藥物等的開發與生產。Cytiva台灣總經理王家麒表示，身為服務/設備供應商，他們經常聽聞客戶想了解其他業者的發展或實驗方式，因此本次特別藉由雞尾酒會方式，提供大家更多交...
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BioJapan BioJapan2023 再生醫療

日本細胞產業「自動化製造」成顯學！RICOH、NIKON、HITACHI有哪些新亮點？

2023-10-13/記者 吳培安
昨(12)日，於橫濱太平洋會展中心舉辦的日本年度生技盛會「BioJapan2023」來到第二天。本刊睽違四年回到BioJapan現場，不難發現在日本細胞治療/再生醫學產業發展中，「自動化」已經成為高度熱門的關鍵字。特別是日本以光學精密儀器研發著稱，許多跨入細胞產業的跨國龍頭設備商，也在會期中展出搭載了人工智慧(AI)和自動化科技的製程解決方案。 日本Cyto-Facto執行長、神戶生醫研究創新基...
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mRNA 細胞療法 基因療法 抗體 單株抗體 ADC

18種新型態藥物趨勢分析！mRNA預期營收成長最快

2023-10-13/記者 劉馨香
近期，波士頓顧問公司(BostonConsultingGroup,BCG)發布2023年新型態(modalities)藥物趨勢報告，分析包含抗體類、細胞/基因治療、核酸藥物等18種新型態藥物的估計營收連年成長，並且以mRNA成長最快。根據BCG研究，生醫製藥營收中，新型態藥物相比於傳統藥物的比例不斷成長。在2021年，新型態藥物在未來五年估計營收(projectedrevenue)中，首次佔比超越...
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BioJapan BioJapan2023 再生醫療 日本

第25屆BioJapan盛大展開！逾10臺廠赴日尋商機 再生醫療最熱門

2023-10-12/記者 吳培安
昨(11)日，一連舉辦三天的日本年度生技盛會「BioJapan2023」，於橫濱太平洋會展中心盛大開幕！今年臺灣方也有十餘家產學機構赴日共襄盛舉，尋覓授權、投資、臨床、銷售甚至是CDMO市場商機，特別是傾國之力投入再生醫療的日本，臺灣參展業者更表示日本近年尋找外部合作機會相當積極。在亞洲生技產業生態系中，BioJapan日本生技大展歷史悠久，並在今(2023)年迎來第25週年。今年的大會展場，除了...
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Terumo CDMO CAR-T BioCentriq 自動化製程

衝刺CAR-T上市速度！Terumo BCT聯袂BioCentriq加速細胞療法CDMO製程  

2023-10-06/記者 吳培安
美國時間5日，TerumoBloodandCellTechnologies(TerumoBCT)宣布，其與臨床細胞療法之委託開發製造商(CDMO)BioCentriq自2021年起的合作關係，將邁向新階段。雙方將TerumoBCT的細胞/基因療法自動化平台量能，投入加速嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發，並預計透過製程的實際數據說明成效。 BioCentriq開發副總裁DavidSmith表示...
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罕見疾病 基因療法 細胞療法

協和麒麟4億美元收購Orchard 助推兒科罕病基因療法

2023-10-06/記者 劉馨香
美國時間5日，日本製藥生技公司協和麒麟(KyowaKirin)宣布，以3.87億美元收購基因療法開發商OrchardTherapeutics，若其正在審查中的兒科罕見疾病異染性腦白質退化症(MetachromaticLeukodystrophy,MLD)候選細胞基因療法Libmeldy，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，收購價可提高到近4.78億美元。Orchard開發的Libmeldy(at...
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糖尿病 細胞治療 胰島素 幹細胞

Vertex糖尿病細胞療法1/2期試驗有效 患者血糖指標皆獲改善

2023-10-05/環球生技
美國時間3日，VertexPharmaceuticals在第59屆歐洲糖尿病研究年會上，公佈其針對第一型糖尿病的幹細胞衍生藥物VX-880的臨床1/2期研究結果，受試者所有血糖控制指標皆有明顯改善，包括糖化血色素(HbA1C)降低，以及減少或不使用胰島素等。此外，至少追蹤一年的兩位受試者達到消除嚴重低血糖事件(severehypoglycemicevents,SHEs)，和糖化血色素小於7.0%的...
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RNAi 腎臟 原發性高草酸鹽尿症

諾和諾德罕見腎病RNAi療法獲批 33億美元收購Dicerna斬佳績

2023-10-03/記者 劉馨香
美國時間2日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其在2021年斥資33億美元收購DicernaPharmaceuticals所獲得、用於治療罕見腎病原發性高草酸鹽尿症(PH1)的Rivfloza(nedosiran)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為此疾病的第二個獲批藥物，同時也是諾和諾德跨入RNAi領域所邁出的重要一步。諾和諾德表示，Rivfloza預計於2024年初上市，將與R...

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