再生醫學/細胞治療
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FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療  
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富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法 獲登《Diseases》期刊  

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邁向150歲的兩條路徑：宏觀置換？微觀修復？

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劉韋博 吉田信介 iPS 日本 山中伸彌 CiRA

日本首個iPSC產品將申請上市?! DCB劉韋博：督促臺灣法規跟進

2024-09-04/記者 吳培安
今(4)日，由國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦之「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇，於南港軟體園區國際會議中心舉辦。上半場演講聚焦於誘導性多潛能幹細胞(iPSC)在日本的發展近況，邀請到DCB產業發展處處長劉韋博分享日本iPSC研發進展與產業現況，以及日本CiRA基金會研發中心副中心長吉田信介(ShinsukeYoshida)，分享CiRA與CiRA基金會建立iP...
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Acepodia Pfizer 細胞療法

育世博獲輝瑞戰略合作！加速癌症、免疫疾病創新療法開發  

2024-09-04/記者 吳培安
今(4)日，育世博-KY(6976)宣布獲得生技製藥大廠輝瑞(Pfizer)青睞建立戰略合作，透過輝瑞旗下的生物技術合作計畫「PfizerIgnite」加速育世博免疫療法開發，將創新療法帶給急需新藥的癌症與免疫疾病患者。 育世博說明，PfizerIgnite計畫專注於與生技公司合作推動創新治療，特別在腫瘤學、發炎與免疫學、心血管/呼吸疾病和血液疾病等領域。該計畫提供客製化服務及技術支持，包括專家諮...
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台寶 細胞治療 細胞新藥 Treg 退化性關節炎 器官移植抗排斥

台寶擬增資新台幣4.5億元 兩細胞新藥啟動台/美臨床收案

2024-09-02/記者 巫芝岳
今(2)日，台寶生醫(6892)公告，董事會決議辦理現金增資發行新股1萬張，每股發行價格暫定新台幣40~45元間，預計募集資金上限4.5億元。台寶執行長楊鈞堯表示，台寶在新藥開發與CDMO的雙核心營運架構下，來自CDMO的營收已穩定挹注，因此將加速推動旗下新藥的開發。楊鈞堯指出，台寶目前退化性關節炎新藥Chondrochymal，已向台灣食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請(IND)。另外，與美...
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GenomeFrontier 基因體先驅 吳瓊媛 溫國蘭 CAR-T 非病毒載體 piggyBac

《PLoS One》先驅生技非病毒載體CAR-T療法 體外、體內實驗證抗癌活性  

2024-08-30/記者 吳培安
近(27)日，致力於非病毒載體之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法開發的臺灣細胞治療新創——先驅生技，發表其利用QuantumpBacCAR-T工程系統，製造出鎖定CD20/CD19雙靶點的CAR-T細胞，並在細胞及動物實驗證明抗癌效果，有望成為克服現今CD19CAR-T在製造和治療挑戰的新治療策略。這項研究發表在《PLoSOne》。 先驅生技緣起於創辦人吳瓊媛執行長在跳...
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訊聯細胞智藥 外泌體 乾眼症 婦產科

訊聯續攻外泌體臨床研究、子公司細胞智藥估Q4申請興櫃  

2024-08-26/記者 吳培安
今(26)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，2024年上半年營收創歷年同期新高，外泌體業績較去年同期成長182%；訊聯生技總經理康清原也透露，子公司訊聯細胞智藥，擬今年第四季申請登錄興櫃。 康清原表示，上半年透過外泌體全球研發代工(ExosomeFoundry)新商模，已跨領域到醫療保健、妝品製造、中醫、藥廠、芳療產業等11個業態、超過上百家客戶，半年內交易客戶數成長8倍。 下半年將與訊聯生...
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細胞治療 Treg 調節型T細胞 去中心化 CDMO 自動化

台寶鏈結美國新創Streamline導入自動化操作細胞製程、去中心化生產  

2024-08-22/記者 吳培安
今(22)日，台寶生醫(6892)董事長郭旭崧表示，將以三大策略，加速台寶生醫進軍國際市場的腳步，其中一大重點為結合AI及自動化技術，與美國波士頓新創StreamlineBio策略合作，為CDMO與製程開發平台導入自動化結合AI影像辨識技術，並以台寶生醫與臺中榮總建立的產學-醫學中心合作模式為基礎，複製到美國等海外市場。 執行長楊鈞堯表示，台寶生醫與美國波士頓新創StreamlineBio，在今年...
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腦癌 GBM 膠質母細胞瘤 自體免疫疾病 異體細胞 體內修飾

CAR-T之父Carl June：今年將是腦瘤CAR-T細胞治療突破的一年！  

2024-08-22/記者 吳培安
日前，素有「CAR-T之父」美譽的賓州大學醫學院免疫學家CarlJune接受《富比士》(Forbes)採訪，並表示2024年將是CAR-T在罕見侵略性腦癌——膠質母細胞瘤(GBM)治療上取得突破的一年，並分享他對自體/異體細胞療法，以及基因修飾工程在體外(exvivo)、體內(invivo)進行差異的觀點。 CAR-T全名為「嵌合抗原受體T細胞」，其治療原理是透過取出患者的...
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再生醫療 細胞治療 TRACT Treg 腎臟移植 免疫排斥

台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局 提交TFDA臨床二期申請  

2024-08-19/記者 吳培安
今(19)日，台寶生醫(6892)宣布美國子公司PhibioTherapeuticsInc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001)，已向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床二期試驗申請，適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反應。 台寶生醫表示，該試驗採多國、多中心的設計，有鑑於TRK-001先前已獲美國FDA同意進行臨床二期試驗，一旦獲TFDA核准通過，將同步在美國...
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再生醫療 品質檢驗 CRO 次世代定序 細胞治療 CGT

基米跨入再生醫療 攜啟弘簽MOU打造細胞/基因治療NGS檢測平台  

2024-08-15/記者 吳培安
今(15)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)宣布，與啟弘生技(6939)簽署合作備忘錄，共同打造細胞及基因治療(CGT)產品的次世代基因定序(NGS)檢測平台，未來也將共同進行推廣，搶攻再生醫療市場商機。 根據備忘錄，基米將以NGS專業團隊與技術服務，搭配啟弘在病毒載體及生技藥品的專業檢驗能力與累積的豐富經驗，共同建構一個以NGS為工具的檢測平台，用於偵測在細胞培養或製程中是...
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先進醫療 細胞治療 基因治療 健保 商保

先進藥品給付落地難？專家解析臺灣與各國納保策略 首重HTA、RWE

2024-08-14/記者 彭梓涵
今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，下半場活動邀請資策會科技法律研究所組長黃毓瑩、衛福部健保署組長黃育文、訊聯細胞智藥副總經理李黛苹，分享各國對於先進藥品所推出的創新支付機制，以及台灣健保、商業保險目前對細胞與基因治療、數位醫療等創新療法的給付策略。 擔任主持人的資誠聯合會計師事務所生技、新藥、製藥與...
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資策會 科法所 核酸藥品 GMP 法規監管 RNA

先進醫藥變動快！專家解析核酸藥品法制、GMP查廠、CDMO關鍵

2024-08-13/記者 吳培安
今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，針對先進醫療藥物法制趨勢、人工智慧(AI)數位化於藥品設計及臨床的應用、先進藥品創新支付機制等議題，邀請專家演講分享觀點及趨勢。 開場致詞中，資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示，過往大家對資策會印象多專注在資通訊(ICT)產業，但這幾年科法所跨...
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再生醫療 細胞治療 楊鈞堯 CDMO TRACT Treg

台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍 今年可望啟動臨床三期  

2024-08-12/記者 吳培安
今(12)日，再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告，並表示公司受惠CDMO收入增加，上半年合併營收2,772萬元，較去年同期成長123.7%。不過，因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，上半年稅後虧損13,796萬元，每股稅後虧損2.02元。 台寶生醫日前公告，7月自結合併營收378萬元、年增62.89%，累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%，維持成長趨勢。 台...

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