再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

再生醫學/細胞治療
hTSC 誘導型多潛能幹細胞 iPSC 細胞療法 免疫療法

高醫大李昭男Accelerated結盟Wistar、Pluristyx 異體細胞療法攻免疫、癌症、愛滋

2024-07-12/實習記者 林庭語
美國時間7月10日及11日，由臺灣出身的李育達(YutaLee)創辦的再生醫療公司AcceleratedBiosciences，分別宣布與Wistar研究所及擁有基因編輯技術的生技公司Pluristyx達成合作，利用Accelerated所開發的人類滋養層幹細胞(hTSC)平台技術，與兩個機構分別展開合作。Accelerated的hTSC平台是這兩項合作的關鍵。hTSC為一種新型的多潛能(plur...
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類器官 器官晶片 篩藥平台 iPSC

類器官/器官晶片助攻細胞研究、篩藥平台 導入AI決策再加速！

2024-07-11/記者 巫芝岳
今(11)日，由國家生技研究園區、生醫轉譯研究中心主辦，美商分子儀器(MolecularDevices)、環球生技協辦的「下一代『類器官/器官晶片』技轉落地戰」論壇中，由清大特聘教授曾繁根、中研院研究員董奕鍾、分子儀器資深應用研究員崔瑞廷，以及昱星生技執行長張郁芬，分享了展現不論在細胞的基礎科學研究、篩藥平台等都大有潛力的類器官/器官晶片應用外，也讓參與者認識在整合AI分析、自動化等技術助攻下，類...
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CAR-T AI HLA-G

長聖3.42億營收創新高 TFDA獲准異體CAR-T進行一/二a期試驗

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，長聖國際生技(6712)宣布，今年上半年合併營收創下新台幣3.42億元歷史新高外，旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的臨床一/二a期試驗，獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行，同時CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。 CAR001是全球首例同時具備CAR嵌合抗原受體T細胞(Chime...
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亨丁頓舞蹈症 基因治療 神經退化性疾病

uniQure亨丁頓舞蹈症「腦內注射」基因療法臨床一/二期積極 股價立漲76%！

2024-07-10/記者 巫芝岳
近(9)日，曾推出美國首款批准B型血友病基因療法的荷蘭公司uniQure宣布，其針對亨丁頓舞蹈症的腦內注射基因療法AMT-130，在臨床一/二期數據中展現積極成效，病人接受治療24個月後，高劑量組疾病惡化情況顯著減緩了80%，AMT-130也因此獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「再生醫學先進療法」(RMAT)資格認定。uniQure股價在此消息發布後當日最高漲幅達到76%。截至今年3月31日的臨...
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資誠 PwC 再生醫療 細胞治療 CDMO

臺灣喜迎再生雙法！資誠：企業須正視再生醫療挑戰 業者應及早規劃供應鏈數位轉型

2024-07-05/記者 吳培安
2024年6月4日，立法院終於三讀通過再生雙法，並於6月19日經總統令頒布施行，為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後，供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出，雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機，但再生醫療企業仍須正視此一新興治療領域當前面臨的挑戰。 高價納保挑戰、安全性疑慮、患者數量不定再生...
再生醫學/細胞治療
重症肌無力 細胞治療 mRNA CAR-T

Cartesian曝CAR-T重症肌無力臨床早期積極數據、股價仍跌1/3  

2024-07-03/記者 吳培安
美國時間2日，CartesianTherapeutics公布一項將靶向BCMA的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——Descartes-08，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的安慰劑對照之臨床二b期試驗，並在主要試驗終點達成統計顯著；然而，這項成功是在今年5月Cartesian改變了主要試驗終點、排除了約占25%受試者的結果，因此即使公布好消息，Cartesian的股價卻...
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CAR-T 基因編輯 bridgeRNA 跳躍基因 基因治療 PatrickHsu

《Nature》功能超越CRISPR？台裔科學家徐安祺攜手東大教授發現bridge RNA

2024-07-02/實習記者 林庭語
6月26日，美國加州由台裔科學家徐安祺(PatrickHsu)建立的ArcInstitute團隊及東京大學西増弘志(NishimasuHiroshi)帶領的研究團隊合作發現了一種新分子，橋接RNA(bridgeRNA)。bridgeRNA來自細菌的跳躍基因，它能增加、刪除、重組和反轉DNA序列，其基因編輯的功能可能克服一些CRISPR的限制。研究團隊一共發表兩篇論文，皆發布於《Nature》。CR...
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外泌體 集研 間質幹細胞

和迅、集研生醫簽上看600萬美元MSC技術授權  

2024-07-01/記者 吳培安
今(1)日，和迅(6986)宣布與集研生醫簽訂「間質幹細胞(MSC)藥物-生產技術」授權契約，將由和迅提供臍帶間質幹細胞培養技術與外泌體生產技術給予集研生醫，雙方共同合作開發由臍帶間質幹細胞衍生的外泌體，由集研生醫用於醫材、新藥、保養品等各式產品開發。 此次雙方簽訂授權契約，將以外泌體作為原料開發各式醫材或藥品應用，並先著重傷口癒合與各式醫美應用開發，授權後由和迅進行生產，由集研生醫投入醫材與新藥...
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再生醫學 外泌體 市場布局 京都大學 iPS細胞

樂迦獲日本京都大學iPSC專利授權 外泌體產品銷售多國

2024-07-01/記者 吳培安
今(1)日，樂迦再生(6891)宣布獲得擁有誘導型多潛能幹細胞(iPSC)專利的日本京都大學iPSAcademiaJapan之全球商業用途授權，讓樂迦再生生產以iPSC為基礎之外泌體產品得以行銷多國，包含臺灣、日本、韓國、新加坡、中國、紐澳地區、美國、加拿大、歐盟、土耳其、阿拉伯聯合大公國等。樂迦再生表示，其已獲得細胞GMP先導工廠認證，也取得iPSC外泌體之國際化妝品成分命名標準(INCI)登錄...
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細胞治療 實體癌 肝癌 Moderna CAR-T mRNA 奈米脂質

Carisma攜手莫德納攻肝癌體內CAR-M療法 200萬美元里程碑金入袋  

2024-06-28/記者 吳培安
美國時間27日，專注於創新免疫療法開發的臨床階段公司CarismaTherapeutics宣布，其在與莫德納(Moderna)的mRNA/奈米脂質微粒平台的合作中，將以肝細胞癌(HCC)等多種實體癌為目標，開發靶向磷脂肌醇聚糖3(GPC3)、且在患者體內(invivo)生成的嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法，作為首個開發候選療法計畫。Carisma也將獲得200萬美元的里程碑金。 這...
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再生醫療 細胞治療 陳宏賓 楊鈞堯 郭旭崧 CDMO

台寶生醫楊鈞堯接任執行長 新經營團隊就緒

2024-06-27/記者 吳培安
今(27)日，台寶生醫(6892)於董事會中通過高階人事調整與組織分工案，並宣布總經理由新設執行長接替、由現任營運長楊鈞堯出任，現任總經理陳宏賓將轉任監製藥師；日前台寶生醫也宣布由醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長，新經營團隊已經就緒。 台寶生醫表示，楊鈞堯擁有英國牛津大學分子與細胞醫學研究所博士學位，在加入台寶生醫前，楊鈞堯曾創立數家生技新創，在研究成果商品化營運策略上富有經驗，且在擔...
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CAR-T 三陰性乳腺癌 ROR1 抗耗竭基因工程

Lyell抗耗竭技術證增強CAR-T療效？一期臨床數據公布

2024-06-27/實習記者 林庭語
臨床階段的T細胞基因編輯公司LyellImmunopharma昨(26)日宣布，其藥物LYL797的臨床一期試驗初期數據，LYL797為靶向ROR1蛋白的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，以治療轉移性或難治性的癌症，包含三陰性乳腺癌(TNBC)及非小細胞肺癌(NSCLC)。Lyell宣稱其試驗結果在緩解率方面反應良好，但安全性目前有所疑慮。試驗初期數據來自20位皆患有轉移性或難治性癌症的受試者...

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