再生醫學/細胞治療
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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

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北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

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PIC/SGMP 細胞治療 再生醫療 自動化設備

TFDA官員：國際PIC/S GMP人用再生醫療製劑製造改版 業者須跟上

2022-09-29/記者 吳培安
今(29)日，衛福部食藥署(TFDA)品質監督管理組陳映樺副組長，於醫界聯盟基金會舉辦之論壇中指出，先進醫療如細胞治療、基因治療等產品之製造，國際上仍以PIC/SGMP等級之要求為主流，而PIC/SGMP-Annex2(人用生物原料藥及產品的製造)已經改版，尤其「Annex2A人用再生醫療製劑的製造」的更新，統整了各個先進國家管制規範的思維，相關業者應詳讀、了解再生醫療製劑製造的GMP原則與內容。...
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基因療法 siRNA mRNA LNP 脂質奈米顆粒 藥物傳輸系統

唐獎得主Pieter Cullis親揭 關鍵LNP技術創造基因療法、疫苗新時代

2022-09-28/記者 劉馨香
今(28)日，唐獎大師論壇生技醫藥場於清華大學登場，本屆得主彼得·庫利斯(PieterCullis)，介紹實現mNRA疫苗與基因療法的關鍵——脂質奈米顆粒(Lipidnanoparticles,LNP)的開發歷程。在綜合討論中，則由清華大學校長高為元主持，並邀請中研院生醫轉譯研究中心吳漢忠主任、OnwardTherapeutics董事長兼執行長葉常菁、林口長庚...
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ArsenalBiosciences CAR-T

羅氏斥7千萬美元與Arsenal合作 進攻實體腫瘤次世代CAR-T療法

2022-09-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，細胞治療公司ArsenalBiosciences宣布，與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成合作，由基因泰克斥資7千萬美元取得Arsenal的T細胞篩選工具使用權，將用於開發針對實體腫瘤的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法。Arsenal將取得7千萬美元，作為預付款以及研究、開發和商業里程碑金。Arsenal的細胞工程技術，包括基於CRISPR技術的高通...
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iPS CAR 巨噬細胞 細胞療法 實體癌 癌症治療 中國 賽元生物 齊魯製藥

中國賽元生物攜齊魯製藥 開發異體iPS衍生CAR巨噬細胞實體癌療法  

2022-09-27/記者 吳培安
今年9月，中國細胞治療新創公司賽元生物(CellOriginBiotech)，宣布與齊魯製藥(QiluPharmaceutical)達成全球策略合作，共同以誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生之免疫巨噬細胞(macrophage)，加上嵌合抗原受體(CAR)基因修飾，將其開發成現成即用(off-the-shelf)的CAR-iMAC細胞療法，用於實體癌治療。 在此協議下，兩家公司將透過深度合作，推...
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AI藥物開發 蛋白質降解 RNA編輯 基因編輯

《Fierce》評選15家犀利生技公司！ 蛋白質、核酸、AI多元創新技術齊攻新藥

2022-09-27/記者 劉馨香
近(12)日，美國知名生技媒體《FierceBiotech》公布今年度評選出的15家「犀利」生技公司(2022Fierce15)，涵蓋包括蛋白質降解、基因療法、RNA編輯、傳輸技術、RNA修飾、細胞因子、AI藥物開發平台等多元的新藥開發領域。FierceBiotech表示，這場COVID-19大流行，凸顯我們需要思想和科學的多樣性，來應對疾病的複雜性和不斷變化的性質。例如輝瑞(Pfizer)-Bi...
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細胞治療 再生醫學 ACTO2022

臺細胞業者台寶、仲恩、向榮、育世博、國璽、基亞 ACTO壓軸登場

2022-09-24/記者 吳培安
今(24)日，亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)邁向尾聲，壓軸演講邀請到6家臺灣細胞治療公司，分享他們的開發策略及最新進展，包括：台寶生醫、仲恩生醫、向榮生技、育世博生技、國璽幹細胞、基亞生醫，並由ACTO大會主席下坂皓洋(AkihiroShimosaka)主持閉幕，為三天的大會活動畫下句點。 首先登台的台寶生醫營運長楊鈞堯表示，CDMO最大的價值就是...
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細胞治療 再生醫學 ACTO2022 骨科 眼科 皮膚科 癌症治療

超高齡精準再生計畫全明星團隊 ACTO 2022亮相曝最新進展

2022-09-23/記者 吳培安
一連三天的亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)，於9月22至24日於南港國家生技研究園區盛大舉行。會中，國科會「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」與中央研究院生醫轉譯研究中心也規劃了「Session3：創新細胞療法」，邀請到國內外再生醫學領域指標性團隊代表演講，與來自國內、外的聽眾交流經驗。 在Session3中，由「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」辦...
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再生醫療 CAR-T iPSC 細胞治療 基因治療 mRNA

次世代先進醫療想像與實踐： 台灣CAR-T、iPSC應用、基因治療最新發展

2022-09-23/記者 王柏豪
今（23日），生物技術開發中心與財團法人醫界聯盟基金會舉辦「次世代先進醫療的想像與實踐」論壇，由生技中心副執行長李財坤主持，邀請當今國內細胞治療與再生醫療開發領域活躍權威，包括樂迦再生科技醫療長張裕享醫師、台安生技總經理林世嘉、中研院生醫轉譯研究中心創服育成專題中心執行長沈家寧，分享被認為將是全球次世代先進醫療的CAR-T、iPSC應用、基因治療等，目前在台灣的發展現狀與機遇。 張裕享：CAR-T...
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ACTO 亞洲細胞治療大會 TACT 台灣細胞醫療協會 再生醫學 細胞治療

ACTO 2022重返臺灣！13國細胞治療主席、法規單位齊聚一堂

2022-09-22/記者 吳培安
今(22)日，一連三天的亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)，於南港國家生技研究園區盛大展開。今年大會由ACTO協會與台灣細胞醫療協會(TACT)共同主辦，ACTO大會主席下坂皓洋(AkihiroShimosaka)也從日本來臺，親臨現場參與盛會。 下坂皓洋在致詞中，首先肯定臺灣產、官、學界透過密切合作，讓再生醫療得已蓬勃發展，也成為全球重要的楷模之一。...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 MSC 間質幹細胞 ACTO

國際再生醫療盛事ACTO明日登場！台寶大秀四大細胞新藥產品線開發成果

2022-09-21/記者 吳培安
再生醫療國際產業年度盛會「亞洲細胞治療大會(ACTO2022)」將於明(22)日登場，專注異體幹細胞新藥開發的台寶生醫(6892)表示，將在為期三日的會議期間，展示「低氧誘導」、「細胞功能分析」、「細胞修飾」與「基因載體」等獨特專利平台技術，以及開發中的四大細胞新藥產品線，包括治療膝骨退化性關節炎新藥Chondrochymal®、治療糖尿病足造成的傷口不癒合新藥Biochymal®...
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再生醫學 植入物

Smith & Nephew肩修復植入物Regeneten 一年內降再撕裂率86%

2022-09-20/記者 劉馨香
近(14)日，史奈輝(Smith&Nephew)在2017年以2.1億美元收購RotationMedical，所得到的再生植入物Regeneten，在一項隨機對照臨床試驗的中期結果顯示，以Regeneten治療肩旋轉肌腱撕裂(rotatorcufftear,RCT)的患者，在12個月內的再撕裂率可降低86%。Regeneten取材自牛阿基里斯腱膠原蛋白，大小僅一張郵票，旨在觸發組織的癒合反...
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Intellia 基因編輯 CRISPR

諾獎Doudna公司Intellia揭2項罕病CRISPR療法臨床數據 均降病徵90%以上！

2022-09-19/記者 李林璦
美國時間16日，由諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics宣布2項積極臨床數據，其一為CRISPR基因療法NTLA-2001，用於治療「轉甲狀腺素蛋白(ATTR)類澱粉沉積症」的臨床1期試驗中期數據；另一項則是治療罕病─遺傳性血管性水腫(HereditaryAngioedema,HAE)的NTLA-2002的臨床1/2期試驗...

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