再生醫學/細胞治療
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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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首個自體免疫CAR-T將問世？Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證  

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陽明交大x諾獎得主山中伸彌my iPS計畫告捷！首台自動化幹細胞培養分化系統問世  

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ACTO 亞洲細胞治療大會 TACT 台灣細胞醫療協會 再生醫學 細胞治療

ACTO 2022重返臺灣！13國細胞治療主席、法規單位齊聚一堂

2022-09-22/記者 吳培安
今(22)日，一連三天的亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)，於南港國家生技研究園區盛大展開。今年大會由ACTO協會與台灣細胞醫療協會(TACT)共同主辦，ACTO大會主席下坂皓洋(AkihiroShimosaka)也從日本來臺，親臨現場參與盛會。 下坂皓洋在致詞中，首先肯定臺灣產、官、學界透過密切合作，讓再生醫療得已蓬勃發展，也成為全球重要的楷模之一。...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 MSC 間質幹細胞 ACTO

國際再生醫療盛事ACTO明日登場！台寶大秀四大細胞新藥產品線開發成果

2022-09-21/記者 吳培安
再生醫療國際產業年度盛會「亞洲細胞治療大會(ACTO2022)」將於明(22)日登場，專注異體幹細胞新藥開發的台寶生醫(6892)表示，將在為期三日的會議期間，展示「低氧誘導」、「細胞功能分析」、「細胞修飾」與「基因載體」等獨特專利平台技術，以及開發中的四大細胞新藥產品線，包括治療膝骨退化性關節炎新藥Chondrochymal®、治療糖尿病足造成的傷口不癒合新藥Biochymal®...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 植入物

Smith & Nephew肩修復植入物Regeneten 一年內降再撕裂率86%

2022-09-20/記者 劉馨香
近(14)日，史奈輝(Smith&Nephew)在2017年以2.1億美元收購RotationMedical，所得到的再生植入物Regeneten，在一項隨機對照臨床試驗的中期結果顯示，以Regeneten治療肩旋轉肌腱撕裂(rotatorcufftear,RCT)的患者，在12個月內的再撕裂率可降低86%。Regeneten取材自牛阿基里斯腱膠原蛋白，大小僅一張郵票，旨在觸發組織的癒合反...
再生醫學/細胞治療
Intellia 基因編輯 CRISPR

諾獎Doudna公司Intellia揭2項罕病CRISPR療法臨床數據 均降病徵90%以上！

2022-09-19/記者 李林璦
美國時間16日，由諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics宣布2項積極臨床數據，其一為CRISPR基因療法NTLA-2001，用於治療「轉甲狀腺素蛋白(ATTR)類澱粉沉積症」的臨床1期試驗中期數據；另一項則是治療罕病─遺傳性血管性水腫(HereditaryAngioedema,HAE)的NTLA-2002的臨床1/2期試驗...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 糖尿病足 基因修飾 再生醫學 MSC 間質幹細胞 下肢缺血

美國幹細胞學者Fernando Fierro：間質幹細胞研究熱、國際臨床試驗破千件 療效驗證瓶頸待解！  

2022-09-19/記者 吳培安
在全球當紅的細胞治療發展中，除了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、誘導型多潛能幹細胞(iPSC)之外，從各種人體組織取得的間質幹細胞(MSC)，也是一類備受期待的再生醫療細胞。 在臺灣，雖然再生醫療立法尚未完成，但在衛福部《特管辦法》已開放的六大類細胞治療中，已將自體骨髓MSC納入，開放醫院與生技業者合作申請，將其用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損及脊髓損傷治療。 然而，即使目前全球MSC相關專利已...
再生醫學/細胞治療
細胞治療

臺大醫院「臨床細胞治療中心」揭牌！跨科全流程整合細胞治療業務

2022-09-12/記者 劉馨香
今(12)日，臺大醫院舉行「臨床細胞治療中心」揭牌典禮。臺大醫院表示，為發展細胞治療業務，特於綜合診療部下新設「細胞治療科」，並於2022年8月起將3D1病房改設為「臨床細胞治療中心」，將執行臺大醫院所有關於細胞治療的業務(包括恩慈案、特管法案、和常規醫療)。臺大醫院表示，2018年衛福部發布《特管辦法》修正條文，開放6項細胞治療技術的臨床應用，臺大醫院各科部也有多項細胞治療計畫經此管道執行，亟需...
再生醫學/細胞治療
外泌體 核酸藥物 載體

臺學者突破性外泌體製備、轉染技術 助攻臨床治療應用

2022-09-08/記者 劉馨香
今(8)日，由國家科學及技術委員會指導、財團法人生物技術開發中心(DCB)主辦之「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」，邀請到四位專家針對全球外泌體產品的開發、專利佈局、製備、轉染技術及臨床治療應用等面向，分享應用現況與趨勢。 楊崑德：製備臍帶間質幹細胞外泌體有望取代2/3幹細胞治療馬偕兒童醫院兒童醫學研究部主任楊崑德，分享外泌體製劑在目前的臨床試驗幾乎未發現副作用，有...
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神經傳導物質 神經科學 憂鬱症

《Science》子刊：季節晝夜變化如何影響大腦？ UCSD首揭「神經傳導物質」變化

2022-09-08/記者 巫芝岳
近(2)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學團隊，在小鼠中發現了一項「因晝夜長短變化造成神經傳導物質分泌改變」，進而影響行為的機制。該發現可謂首次突破在季節性光週期變化相關研究中，一直無法了解的分子訊號機制，研究論文發表於期刊《ScienceAdvance》。科學家過去雖已知道，因季節改變而造成的晝夜長短變化，會影響動物大腦與荷爾蒙變化，進而影響心理健康，例如因冬季白日時間減少而造成憂鬱的「...
再生醫學/細胞治療
外泌體 DCB exosome 再生醫學 藥物遞送平台 IVD

外泌體全球市場年複合成長率34% 檢測領風騷、臨床治療追趕中

2022-09-08/記者 吳培安
今(8)日，由國家科學及技術委員會指導、財團法人生物技術開發中心(DCB，超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫辦公室)主辦之「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」論壇，邀請到四位專家針對全球外泌體產品的開發、專利佈局、轉導技術、製備及臨床治療等面向，分享應用現況與趨勢。 所謂的外泌體(Exosome)，指的是由細胞向周圍環境所釋出、粒徑介於50~150nm的細胞外囊泡(EV...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 細胞療法 癌症治療 實體癌 ArsenalBio

軟銀、BMS加持！次世代CAR-T開發者AresenaBio B輪募2.2億美元  

2022-09-07/記者 吳培安
美國時間6日，致力於次世代實體瘤細胞療法開發的ArsenalBio，宣布在B輪募資獲得投資者2.2億美元的支持，還獲得了軟銀願景二期基金(SoftbankVisionFund2)、與其在2021年達成開發合作的必治妥施貴寶(BMS)等知名機構的支持。ArsenalBio表示，預計今年稍晚將會啟動卵巢癌候選細胞療法的臨床試驗及首位患者給藥。 在B輪募資中，AresenalBio的新投資者，包括了：軟...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 CDMO 商業布局

台寶生醫明起轉興櫃一般板 聚焦再生醫療CDMO、異體幹細胞新藥研發

2022-09-06/記者 吳培安
今(6)日，再生醫療業者台寶生醫(6892)宣布，將自明(7)日起由興櫃戰略新板轉至興櫃一般板，吸引更多潛在投資機會。總經理陳宏賓表示，台寶細胞醫療新藥開發與CDMO雙軌制的新商業模式已展現初步成果，其擁有全臺首個專門為細胞治療打造的PIC/SGMP規格工廠，可提供多種細胞之委託開發暨製造服務(CDMO)服務，細胞新藥開發進度最快者已進入臨床二期試驗，日後再生醫療三法通過後可立即受惠。 台寶生醫表...
再生醫學/細胞治療
BeamTherapeutics CAR-T 劉如謙 張鋒 淋巴癌

劉如謙新創Beam異體CAR-T臨床遭喊停 FDA曝原因：要求額外實驗數據

2022-09-01/記者 巫芝岳
美國時間8月30日，由臺裔基因編輯科學家創業家劉如謙(DavidLiu)創辦的BeamTherapeutics，在其CAR-T細胞療法臨床試驗，被美國食品藥物管理局(FDA)要求暫停近一個月後，FDA公佈了其對該試驗的完整要求，顯示FDA對異體細胞療法把關的嚴謹度。Beam則預計在今年第四季回覆FDA。該療法名為BEAM-201，為一項針對復發/難治型急性淋巴性白血病與淋巴癌的異體細胞療法。FDA...

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