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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
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健保11月納CAR-T細胞治療；禾伸堂大腸癌藥 獲美FDA准二期臨床；三顧、聖緹雅診所獲准合作再生醫美療法；中國岸邁生物雙特異性抗體技術 2.1億美元授權Almirall

2023-10-16/環球生技
《臺灣》健保11月納CAR-T細胞治療！高醫公布首例接受健保SMA基因療法病童進展佳 今(16)日，健保署表示，要價約新台幣819萬元的CAR-T細胞治療法將於11月起納入健保給付，適用範圍包含急性淋巴性白血病(ALL)與復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)，此將採暫時性支付，在持續追蹤患者療效、蒐集治療後真實世界數據等資訊後，再重新評估是否繼續納於健保給付範圍。初步估計，全台灣各年齡...
醫療科技
顯微鏡 蛋白質 新藥開發 藥物靶點 光化學

鑽石投資新析生技1.28 億元 助首創「可抓取式」顯微鏡試量產、銷國際

2023-10-16/記者 劉馨香
今(16)日，臺灣首家上市的創投鑽石生技投資(6901)宣布，投資1.28億元予中央研究院衍生、研發出世界第一台「可抓取式」顯微鏡MicroscoopTM的新析生技，以支持國產高階貴重儀器試量產進入國際市場。新析生技於上週完成800萬美元募資，其中，鑽石投資了400萬美元(約1.28億新台幣)，大亞、聯訊、達盈也共同參與此輪募資。加上Pre-A輪募資的700萬美元，新析生技目前一共完成募資1500...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

10/16《生技股動態》

2023-10-16/財經中心
市場觀測：✔逸達(6576)授權夥伴長春金賽藥業向NMPA提出FP-00142mg用於治療停經前乳癌三期臨床試驗申請✔基亞(3176)新藥OBP-301日本食道癌二期臨床結果正向✔共信-KY(6617)子公司共信醫藥向經濟部智慧財產局申請之專利獲准✔世基生醫(7595)策略長由林鴻昌擔任 10/16一日漲跌(漲)基亞10%、皇將5.02%、合一4.61%(跌)永日10%、和康生5.22%、益得3....
生技醫藥
溶瘤病毒 OncolysBioPharma

基亞溶瘤病毒新藥合併放療 晚期食道癌二期療效佳、年存活率增14%

2023-10-16/記者 彭梓涵
今(16)日，基亞(3176)發布重訊公告，與日本上市公司OncolysBioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)合併放射治療的晚期食道癌臨床二期研究，數據顯示，該合併療法的主要療效指標「局部完全緩解率」(L-CR)數值，超過臨床試驗計畫書事先設定的閥值，證明OBP-301對局部晚期食道癌有效。 基亞表示，該臨床二期試驗共召募37名無法...
生技醫藥
輝瑞 潰瘍性結腸炎 Velsipity etrasimod BMS

輝瑞新一代潰瘍性結腸炎藥獲批！較勁BMS

2023-10-16/記者 劉馨香
近(13)日，輝瑞(Pfizer)宣布其治療潰瘍性結腸炎(UC)的新一代口服S1P受體調節劑etrasimod(商品名Velsipity)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Velsipity被認為有望威脅目前唯一S1P受體調節劑、必治妥施貴寶(BMS)的Zeposia，LeerinkPartners分析師預估，其年銷售額將在2031年達到10億美元，顯見輝瑞在2021年底砸下67億美元收購A...
新聞集錦
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10/16《生醫焦點雷達》

2023-10-16/財經中心
CAR-T細胞治療法11月起納健保採暫時性支付中央社2023/10/15逸達新藥FP-001三期臨床首位受試病患給藥旺得富2023/10/14禾生技大腸直腸癌新藥CA102N獲美FDA核准執行二期臨床經濟日報2023/10/15基亞OBP-301治療食道癌二期臨床數據報喜，預計2024年H2申請藥證財訊快報20233/10/16圓祥眼藥授權案報喜工商時報2023/10/16明基醫攜手光明智能，取得...
生技醫藥
CDMO API

2024年CDMO難逃低迷趨勢!? Recipharm執行長Marc Funk：不能依賴臨床階段產品

2023-10-16/記者 劉馨香
近(10)日，針對2023年全球委託開發製造服務(CDMO)產業的部分領域(如API、營養保健等)似乎處於低迷時期，瑞典CDMO大廠Recipharm執行長MarcFunk指出，在更廣泛的經濟挑戰下，2024年CDMO在尋求成長上將同樣艱難，而與客戶的長期緊密關係、同時製造臨床階段與商業階段產品等，將是CDMO公司生存的關鍵。生技業和製藥業客戶正在減少或放棄其CDMO需求，一個代表性的案例是自賽諾...
生技醫藥
細胞治療 外泌體 抗體藥物 小分子藥物 ADC.核酸藥物 mRNA 設備商

Cytiva 2023品牌大會 大秀細胞治療、外泌體、ADC、核酸藥物製程開發利器

2023-10-14/記者 巫芝岳
昨(13)日，生命科學服務商美商思拓凡(Cytiva)繼5月正式和Pall生命科學業務整合後，首次公開舉辦品牌大會。以輕鬆的雞尾酒會模式，介紹了Cytiva如何應用旗下設備與服務，協助包括：細胞治療、藥物開發、外泌體、新型抗體、核酸藥物等的開發與生產。Cytiva台灣總經理王家麒表示，身為服務/設備供應商，他們經常聽聞客戶想了解其他業者的發展或實驗方式，因此本次特別藉由雞尾酒會方式，提供大家更多交...
生技醫藥
中裕新藥 愛滋病 臨床

中裕新藥愛滋新藥肌肉注射劑型 臨床三期試驗數據出爐

2023-10-13/記者 李林璦
今(13)日，中裕新藥(4147)宣布，其愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射(IM)劑型臨床三期試驗數據，研究顯示IM與靜脈推注(IVPush)在HIV患者體內平均最低濃度相似，且患者在IM試驗期間的病毒量抑制均維持。中裕表示，目前已經與加拿大Theratechnologies簽訂為期12年的愛滋病新藥Trogarzo北美獨家銷售行銷契約，將正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請TrogarzoI...
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新聞集錦 投資雷達

10/13《生技股動態》

2023-10-13/財經中心
市場觀測：✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型三期臨床試驗數據結果✔豐技生技(6744)選任新任董事長張宏名✔寶齡富錦(1760)腎臟新藥拿百磷取得泰國NDA新藥進口上市許可✔三顧(3224)為聖緹雅診所申請自體纖維母細胞移植治療細胞製備場所案獲准✔康霈(6919)擬現增800萬股、每股380元，認股基準日11/4 10/13一日漲跌(漲)佰研6.28%、易威4.78%、生展3...
生技醫藥
癌症 健保 免疫治療

癌症新藥難等健保！ 臨床腫瘤醫學會、癌症基金會籲設「多元基金」支付

2023-10-13/記者 劉馨香
今(13)日，台灣臨床腫瘤醫學會及台灣癌症基金會呼籲，成立「癌症新藥多元基金」，來解決健保難以給付癌症新藥的問題，促進縮短我國與國際標準治療的落差。 晚期肺鱗癌、頭頸癌患者皆因較少腫瘤基因突變，治療選擇很受限，肺鱗癌甚至沒有適合的標靶藥物可用。迄今，健保給付一線治療仍以傳統化療為主，與國際標準治療有落差。 台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良強調，台灣僅少數癌友有能力負擔自費免疫藥物治療，多數癌友仍以...
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禮來克隆氏症臨床三期療效積極！ 明年提交FDA申請；美政府攜手GE注資4.4千萬美元 研發AI超音波應對大規模傷亡檢傷

2023-10-13/環球生技
《臺灣》癌症新藥難等健保！臨床腫瘤醫學會、癌症基金會籲設「多元基金」支付 今(13)日，台灣臨床腫瘤醫學會及台灣癌症基金會呼籲，成立「癌症新藥多元基金」，來解決健保難以給付癌症新藥的問題，促進縮短我國與國際標準治療的落差。《日本》《BioJapan2023橫濱現場》日本細胞產業「自動化製造」成顯學！RICOH、NIKON、HITACHI有哪些新亮點？ 昨(12)日，於橫濱太平洋會展中心舉辦的日本...

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