記者吳培安

石橋を叩いて渡る

再生元收購Decibel聽損基因療法早期臨床證聽力改善

2025-02-25 / 記者吳培安

美國時間24日，再生元(Regeneron)宣布其於2023年8月斥資1.09億美元收購基因療法公司DecibelTherapeutics所獲得的遺傳性聽力損傷候選基因療法DB-OTO，在臨床一/二期試驗的11名兒童患者中，10名出現顯著的聽力改善，將據此向美國食品藥物管理局(FDA)與其他法規監管單位討論藥證審查。 DB-OTO是一種具細胞選擇性的雙重腺相關病毒(dualAAV)基因療法，目標是...

思必瑞特外泌體

鎖定自體修復商機！思必瑞特推血小板外泌體製備服務

2025-02-24 / 記者吳培安

昨(23)日，臺灣再生醫學公司思必瑞特生技(7790)宣布，推出自體血小板衍生外泌體凍晶製備服務，正式進軍外泌體領域。思必瑞特生技說明，外泌體是由細胞所分泌的奈米級小囊泡，負責細胞間的通訊，參與多種生物過程，包含組織修復、免疫調節、神經保護、血管新生等。根據文獻資料，血小板衍生外泌體在肌膚膚質改善、傷口癒合、毛髮再生、軟骨組織修復等應用皆具治療潛力。此製備服務在每安瓶置入定劑定量、經凍晶製程處...

新聞集錦

石藥集團攜Radiance簽抗體偶聯藥上看10億美元獨家授權；SGH攜BD簽MOU 為沙國導入微生物快速診斷方案

2025-02-20 / 記者吳培安

《中國、美國》上看逾10億美元！石藥集團攜Radiance簽抗體偶聯藥獨家授權昨(19)日，中國石藥集團宣布旗下巨石生物製藥，與美國RadianceBiopharma達成靶向ROR1抗體偶聯藥物SYS6005的獨家開發與商業化授權協議，範圍包括：美國、歐盟、英國、瑞士、挪威、冰島、列支敦士登、阿爾巴尼亞、蒙特內哥羅、北馬其頓共和國、塞爾維亞、澳大利亞和加拿大。根據協議，巨石生物製藥將獲得150...

必治妥施貴寶 PD-1 免疫療法非小細胞肺癌 NSCLC

BMS Opdivo術前合併化療輔助治療肺癌臨床三期OS顯著延長

2025-02-20 / 記者吳培安

美國時間18日，必治妥施貴寶(BMS)公布了PD-1抑制劑Opdivo的臨床三期試驗CheckMate-816最終分析結果，顯示在非小細胞肺癌(NSCLC)治療上，Opdivo與含鉑雙藥化療(platinum-doubletchemotherapy)作為手術前的新輔助治療(neoadjuvant)，相較於只接受化療，展現出更長的總體存活期(OS)。 BMS表示，未來將在同儕審查的場合中發表完整的數...

神經疾病基因療法 LNP mRNA 藥物傳輸

神經疾病基因療法現曙光？創新奈米脂質將mRNA送進大腦

2025-02-19 / 記者吳培安

美國時間17日，西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)研究團隊發表了一種能夠穿越血腦障壁的新型脂質奈米微粒(LNP)系統，能在動物模型及離體細胞模型中，將mRNA安全有效地運送到中樞神經系統，為神經疾病和精神疾病的藥物運輸帶來突破。這項研究已發表在《NatureMaterials》。研究團隊表示，這項技術能為一系列疾病的治療帶來希望，例如：阿茲海默...

試管嬰兒 IVF 體外受精人工生殖川普生育率

川普簽署行政命令加速試管嬰兒普及、修法降低成本

2025-02-19 / 記者吳培安

美國時間19日，美國總統川普(DonaldTrump)簽署了一項有關試管嬰兒(invitrofertilization，又稱體外受精)的行政命令，指示政府應擴大患者取得試管嬰兒療程的機會，並透過調整法規，降低試管嬰兒治療的成本。這項命令將要求川普的國內政策負責人在90天內制定政策建議清單，以保障取得試管嬰兒的機會，同時透過檢視現今相關法律規定、減輕不必要的法定監管負擔，降低患者取得療程的成本。 ...

國璽細胞治療 CDMO 專利 PIC/SGMP

國璽幹細胞PIC/S GMP製劑廠拚10月完工

2025-02-18 / 記者吳培安

今(18)日，國璽幹細胞(6704)宣布，將力拚在10月底前，為其位於新竹生物醫學科學園區中的PIC/SGMP細胞製劑廠取得PIC/SGMP認證，以因應未來申請藥證與國際化布局。國璽表示，該PIC/SGMP細胞製劑廠除了生產自行開發的細胞治療產品外，共有18條生產線，提供委託開發暨製造服務(CDMO)，並導入模組化製程，整合產業鏈上、中、下游的服務，包含：細胞庫建立、細胞儲存、細胞培養放大、臨床...

神經母細胞瘤 CAR-T 實體癌兒童癌症 GD2

19年未復發！CAR-T治療神經母細胞瘤打破最長無癌紀錄

2025-02-18 / 記者吳培安

美國時間17日，一項刊登在《NatureMedicine》的快訊式論文(briefcommunication)指出，一名曾在4歲時接受嵌合抗體受體T細胞(CAR-T)治療的小女孩，經過19年依然維持著無癌(cancer-free)狀態，且已經成為兩個孩子的媽。這不僅是迄今以CAR-T細胞治療最長的緩解紀錄，更證明CAR-T在實體癌(solidtumor)也能擁有長期的治療成效。這名病患在2006...

公共衛生法規監管 Trump

川普開除NIH逾千名員工、ARPA-H局長遭撤換

2025-02-17 / 記者吳培安

川普新政府上任以來，公共衛生、法規監管機構持續人事地震！據外媒《路透社》(Reuters)報導，川普政府針對美國國家衛生院(NIH)最新裁員數字來到1,165人，約占NIH雇員的6%；此外，前總統拜登在2021年成立、由美國HHS資助的健康高級研究計畫局(ARPA-H)，局長ReneeWegrzyn也證實遭解雇。針對NIH的最新裁員數字，是根據NIH昨(16)日的內部電子郵件，相較前(15)日曝...

林泰元外泌體 EV 急性肝衰竭肝臟

急性肝衰竭死亡率高達五成！臺大林泰元開發CAR-sEV新療法

2025-02-14 / 記者吳培安

今(14)日，臺大藥理所林泰元副教授團隊與中研院王惠鈞院士、臺北醫學大學癌症轉譯研究中心李政忠副研究員等合作，發表一項急性肝衰竭治療的最新研究，其利用胎盤絨毛膜細胞衍生間質幹細胞所產生的小細胞外囊泡(sEV)，將其改造成能夠精準靶向肝臟的修飾性sEV，展現出更高的肝細胞專一性和治療效果。這項研究刊登在《JournalofExtracellularVesicles》。 CAR-sEV精準靶向肝臟、急...

骨質疏鬆症骨折哈佛醫學院

國衛院：提升抗骨鬆長效針劑使用率助降低再次骨折風險

2025-02-13 / 記者吳培安

今(13)日，國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心助研究員王貞予團隊，與台大醫院雲林分院骨科部傅紹懷醫師、哈佛醫學院麻省總醫院骨科醫師OlivierQ.Groot，共同發表首項運用真實世界資料搭配研究設計分析，指出增加長效型抗骨鬆藥物的使用不但能改善服藥順從性，還能有效降低臨床骨折風險。此研究已於2025年1月發表於國際知名學術期刊《MayoClinicProceeding》。過去團隊研究就曾發表，...

膽固醇血脂基因療法表觀遺傳

膽固醇控管新突破！表觀遺傳一針關閉PCSK9基因、血脂降7成

2025-02-13 / 記者吳培安

只要打一針，終生控制膽固醇有望了？美國時間10日，一項由美國生技公司ChromaMedicine發表於《NatureMedicine》的新研究指出，透過表觀遺傳編輯(epigeneticediting)技術將PCSK9基因加以靜默的基因療法，已在細胞實驗、老鼠實驗及非靈長類動物實驗證實，有機會成為高膽固醇的一次性療法。高膽固醇是心血管疾病的重大風險因子之一，而在身體控制膽固醇的機制中，PCSK9...