記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

減重藥成美國健康重大議題!白宮協議大砍諾和諾德、禮來減重藥價

2025-11-07 / 記者 吳培安
美國時間6日,美國白宮完成與禮來(EliLilly)、諾和諾德(NovoNordisk)兩家藥廠的GLP-1受體促效劑藥品之藥價協商,根據協議結果,兩家公司將透過美國總統川普(DonaldTrump)設立的直面消費者銷售平台TrumpRx,以每月350美元的價格供應;此外,該協議還確保兩家藥廠未來推出的GLP-1減重藥,初始劑量的價格將維持在150美元左右,並首次擴大了聯邦醫療保險計畫(Medic...

由學跨產挑戰多!張大慈:科研落地關鍵在於標準化與成本效益

2025-11-06 / 記者 吳培安
10月18日,由教育部資訊及科技司指導、教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫及成功大學,共同主辦「教育部創新創業團隊REUNION:創友會」,邀請到捷絡生技共同創辦人、清大榮譽退休教授張大慈,從生技職涯、創新轉譯、創業與募資等多方面,分享精準醫療落地與生醫創新真實挑戰的經驗談。 張大慈開場表示,創新創業從「IP」(智財權)到「IPO」(首次公開發行)的過程中,經濟效益與社會影響力缺一不可。生醫產業...

CGT法規監管變動快!專家:與監管機構早期溝通至關重要

2025-11-06 / 記者 吳培安
10月29日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇:美國細胞與基因治療(CGT)產品的法規框架—現況與新發展」,第二場邀請到SparkTherapeutics前法規與政策內容管理主管、現任生物創新組織(BIO)科學法規事務副總裁SnehalNaik,並於綜合討論中,與擁有豐富藥物法規策略與臨床經驗的洪筱玲博士對談,分析當前美國CGT監管動態,也提醒台灣...

久浪智醫Pre-A輪完募1.25億元!人源數據平台前進國際  

2025-11-04 / 記者 吳培安
日前,致力於AI器官晶片的台灣新創久浪智醫(AnivanceAI)宣布,已順利完成新台幣1.25億元的Pre-A輪募資。久浪智醫表示,此輪由既有股東續投,並引入來自科技與生技產業的策略投資方,募集資金則將用於推進下一代器官晶片與智能平台開發,並加速跨國合作與法規導向試驗。 久浪智醫表示,此次募資代表久浪正式邁向國際臨床與法規應用的新階段,也顯示全球市場對台灣人源數據技術的信任。創辦人暨執行長、陽明...

從法制、給付、醫院到診所實務 臺灣如何走出自己的「在宅醫療」路?

2025-10-31 / 記者 吳培安
10月23日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦「114年度在宅醫療白皮書發表會」,呼應政府健康台灣施政目標中的在宅醫療科技政策,蒐集我國在宅實務現況,並研析6大標竿國家的法律定位與支付機制,彙整成為「在宅醫療的臺灣挑戰與國際經驗:法制與支付制度的政策觀察」白皮書,為台灣未來推動在宅醫療政策參考提供建言。資策會科法所王勁力所長(攝影/李林娜)資策會科法所王勁力所長於致詞中表示,臺灣已...

郭沛恩:實現「精準健康2035」願景 TPMI將繼續收案、推動再同意

2025-10-31 / 記者 吳培安
由中央研究院聯合全臺16個醫療體系、共33家醫院合作推動的「台灣精準醫療計畫」(TPMI)於日前宣布,2篇研究成果同時獲登於頂尖學術期刊《Nature》,顯示臺灣精準醫療族群研究成果備受國際肯定。至於各界關心TPMI的下一步是什麼?本刊專訪TPMI創始計畫主持人、中央研究院郭沛恩院士,談論計畫未來的方向及願景。他表示,TPMI將在中研院的主導下繼續收案、推行再同意機制,在科學上將帶來更多具本土代表...

思必瑞特生技兩專利技術創博會奪雙銅 骨科醫學會鎖定PRP痛點成果受矚  

2025-10-27 / 記者 吳培安
近日,聚焦精準再生醫學的思必瑞特生技(7790),於甫落幕的2025台灣創新技術博覽會(創博會)中展出兩項創新專利技術,分別為「一種富含生長因子的乾粉用於緩解發炎或損傷之用途」和「含血小板之組合物及其製備方法」,並囊括兩座發明競賽銅牌獎。 思必瑞特生技表示,這兩項專利皆奠基於思必瑞特生技核心的生物材料凍晶技術(BMLT),展現思必瑞特生技從血小板凍晶出發,持續擴展多元材料製備服務與臨床應用的成果。...

藥廠好消息!FDA推審查透明化、CDER文件查核表大公開  

2025-10-24 / 記者 吳培安
美國時間23日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,公開FDA旗下藥品評估研究中心(CDER)的文件檢核表內容(Filingchecklists)。FDA表示,這些內容原本是供CDER內部使用,確認所收到的申請是否完整、可進行後續審查,此次公布後將使得FDA程序變得更加透明,也期待藉此幫助提交申請方(sponsor)減少缺陷、避免浪費資源,也讓有希望的療法能夠更順利通過審查、讓患者盡早取得。 FDA...

台灣精準醫療計畫連2篇獲刊《Nature》揭示什麼樣的醫療未來?它的下一步?

2025-10-23 / 記者 吳培安
由中央研究院聯合全臺16個醫療體系、共33家醫院合作推動的「台灣精準醫療計畫」(TaiwanPrecisionMedicineInitiative,TPMI),於昨(22)日舉辦成果發表會,並宣布這項收案人數超過50萬人、堪稱全球規模最大漢人精準醫療族群研究成果,一連2篇成果獲登於頂尖學術期刊《Nature》,備受國際肯定,連臺灣首位諾貝爾獎得主李遠哲院士也親臨現場見證。究竟TPMI將如何改寫台灣...

國璽糖尿病細胞新藥GXIPC1臨床一期獲越南核可結案  

2025-10-22 / 記者 吳培安
今(22)日,幹細胞大廠國璽幹細胞(6704)宣布,其自主研發、製造並輸出至越南執行的糖尿病幹細胞新藥GXIPC1臨床一期試驗,已正式獲得越南衛生部(MOH)核可臨床報告結案。 該試驗於越南VinmecTimesCity醫院執行,為越南首例國外異體幹細胞新藥臨床試驗,採開放性、單組別設計,以評估GXIPC1在第一型糖尿病受試者中的安全性。 試驗結果顯示,受試者在細胞輸注後無嚴重不良反應,顯示GXI...

專家解析Biobank、健保資料庫資料治理挑戰、加速整合之道

2025-10-22 / 記者 吳培安
2025年10月15日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025癌症健康資料治理及專利實務工作坊」,在第一場「關鍵疾病健康資料治理」議題中,邀請中研院歐美研究所何之行博士、台灣人體生物資料庫(TaiwanBiobank)蘇明威資訊長,分享生物資料庫法制規範、治理與健康資料應用,更邀請曾主筆111年憲判字第13號「健保資料庫案」的前司法院大法官黃虹霞律師,與資策會科技法律研究所...

從智慧醫療、癌症新藥到CGT 一覽11項「未來科技展」獲獎創新技術  

2025-10-21 / 記者 吳培安
臺灣科技年度盛會「臺灣創新技術博覽會-未來科技展」,於10月16日至10月18日盛大舉辦!今年展出多達220件技術、83項參展技術獲得未來科技獎。本刊精選其中11項生技醫療創新技術,帶您一窺其技術亮點,其中已有兩組技術團隊已成立微疝科技、沐盛科技等新創公司。國立台灣大學醫學院林泰元、中央研究院/臺北醫學大學王惠鈞院士團隊-革命性CAR-sEV:非基因改造靶向性幹細胞外泌體藥物於精準醫療之應用 研究...