記者吳培安

石橋を叩いて渡る

昱厚生技氣喘鼻噴新藥探索性試驗數據積極將正式啟動臨床二期

2025-03-13 / 記者吳培安

今(13)日，昱厚生技(6709)於董事會通過2024年財務報告及新任期董事會成員提名，並宣布旗下主力產品AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥，因臨床二a期探索性試驗數據積極而於今年2月提前結束。昱厚表示，2024年度已順利完成現金增資新臺幣1.5億元，將集中研發資源全力衝刺AD17002的正式臨床二期試驗IND作業；不過目前仍處新藥研發階段，2024年淨損為6942萬1000元。 ...

台美檢驗啟新生技品質管理檢驗 QC

台美檢驗能力試驗研討會落幕桂冠、聯華、莊松榮等企業獲獎

2025-03-13 / 記者吳培安

日前，台美檢驗舉辦之「2025TTQAS提升檢驗/品管技術以及能力試驗的最佳實踐研討會」圓滿落幕，會中也從去(2024)年參加台美檢驗能力試驗計畫的近500間實驗室等單位中，選出能力試驗表現優異的實驗室予以表彰。今年獲得表彰的實驗室，分別為：桂冠實業、聯華食品、振芳、勝昌檢驗中心、莊松榮製藥廠、拜寧騰能生技立成檢驗實驗室、佐見啦生技、國璽幹細胞GTESTing檢測實驗室、永立榮生醫。桂冠、聯華...

MayoClinic 梅約醫學中心細胞治療 CDMO

台寶攜Mayo Clinic簽LOI前進鳳凰城研發細胞治療生產新技術

2025-03-12 / 記者吳培安

今(12)日，台寶生醫(6892)宣布近期已與全球知名醫療機構梅約醫學中心(MayoClinic)簽署合作意向書(LOI)，將共同在美國鳳凰城建立創新園區、研發突破性細胞治療生產技術，也透過台寶自主研發的FASTCGT平台，打造新一代細胞治療產品。執行長楊鈞堯指出，本次合作順應製造業回流美國趨勢，雙方合作的創新技術將大量運用去中心化和自動化生產概念，以期降低美國高昂的人力成本和人力短缺的影響。 ...

細胞治療慢性腎臟病臨床試驗 FDA

向榮慢性腎病異體細胞新藥獲美FDA快速審查認定

2025-03-12 / 記者吳培安

今(12)日，向榮生技(6794)宣布旗下治療慢性腎臟病的細胞新藥ELIXCYTE，今日獲美國食品藥物管理局(FDA)審查通知，授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，有望加速未來申請美國藥證時程。向榮生技表示，快速審查認定將使向榮生技獲得美國FDA密集諮詢、申請加速核准(AcceleratedApproval)、優先審查(PriorityReview)及滾動式審查...

Vetter CDMO 冷鏈低溫儲存自動化

Vetter 1.5億歐元擴藥品低溫儲存量能拚主倉庫2028年空間翻倍

2025-03-12 / 記者吳培安

德國時間11日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，因應市場需求增長並支持公司的有機成長，將再投資逾1.5億歐元(約1.64億美元)，大幅擴建位於德國拉文斯堡(Ravensburg)的藥品材料倉庫，並預計增加自動化視覺檢驗功能，預計2028年投入使用。 Vetter說明，新擴建的建築將主要專注於冷藏儲存，並專門為高端藥品和相關材料設計了冷藏櫃和步入式冷凍庫；此外，將在現有1.3萬個冷...

陳晉興小細胞肺癌李力恩科學要聞

臺大醫院跨國肺癌研究登《Nature》！首證癌細胞發電促轉移機制

2025-03-12 / 記者吳培安

今(12)日，臺大醫院外科部陳晉興主任團隊參與的跨國研究計畫，首次證實小細胞肺癌(SCLC)自主產生的電活性，能夠直接促進腫瘤的轉移惡化，促成小細胞肺癌的高度侵襲性。這項研究已於今年2月發表於權威學術期刊《Nature》。這項肺癌跨國研究，是由師承陳晉興教授的臺大醫學系校友、現任英國弗朗西斯·克里克研究院(theFrancisCrickInstitute)實驗室主持人的李力恩博士(...

CAR-T ARD103 AML

承寶生技CAR-T開發三策略官建村：目標5年取首張藥證

2025-03-05 / 記者吳培安

仁寶集團旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技(ARCETherapeutics)，在前生物技術開發中心(DCB)抗體及細胞療法開發大將官建村帶領下，投入全球火熱開發中的新興療法——嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法開發。執行長官建村表示，承寶生技鎖定美國市場，並以創新靶點、快速製程、鎖定急性骨髓性白血病(AML)之未滿足醫療需求等市場區隔策略，現正推動旗艦CAR-T產品A...

極端氣候氣候變遷全球暖化老化表觀遺傳

極端氣候、酷熱高溫讓人老更快？千人研究揭潛在老化健康危機！

2025-03-04 / 記者吳培安

日前，美國南加州大學LeonardDavis老年醫學院發表一項最新的表觀遺傳學分析研究，指出極端高溫環境，會加速老年人的生物性老化，這項研究也為因應氣候變遷、極端氣候的公共健康政策與倡議提供了科學證據。這項研究已於今年2月刊登在《ScienceAdvances》。這項研究著眼於高溫與生物學年齡(biologicalage)的關聯性。有別於根據出生日期計算的實際年齡(chronologicalag...

mRNA 傳染病 RSV 呼吸道融合病毒疫苗高齡照護

莫德納RSV疫苗獲英國MHRA批准接種老年人

2025-03-03 / 記者吳培安

美國時間2月28日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道疾病疫苗產品mRESVIA，已獲得英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)批准，可接種於60歲以上成年人，以預防呼吸道融合病毒(RSV)所引起的下呼吸道感染。此次批准是基於一項名為ConquerRSV的臨床三期試驗結果，該試驗於22個國家、共約3.7萬名60歲以上的成年受試者進行。結果顯示，經過接種4個月後，與安慰劑相比，接種疫苗者罹患R...

細胞療法蘇鴻麟再生醫療人工智慧臺日合作

通用幹細胞非專屬授權日本A&i 授權金新臺幣近600萬元

2025-03-03 / 記者吳培安

日前(1)日，通用幹細胞*(7607)宣布與日本株式會社A&i簽訂授權協議，針對通用幹細胞開發之周邊血液單核細胞純化技術(AICells)，非專屬授權予株式會社A&i於日本申請進行治療許可、市場推廣及銷售等事宜。依據合約協議，A&i將運用AICells於日本東京都境內進行申請產品上市許可，並負擔全部費用。通用幹細胞表示，將依合約進度，在合約產品上市許可過程中收取授權費17...

血腦障壁大腦老化衰老

諾獎得主Carolyn Bertozzi領軍解密血腦障壁黏蛋白與衰老關聯

2025-03-03 / 記者吳培安

美國時間26日，一項由諾貝爾化學獎得主CarolynBertozzi共同帶領的新研究指出，大腦血管中的黏蛋白(mucin)含量，可能與保護大腦免受老化的有害影響有關，且有望成為降低大腦發炎、改善學習與記憶能力的基因療法目標。這項動物實驗研究成果，刊登在頂尖科學期刊《Nature》。 CarolynBertozzi表示，黏蛋白遍布於全身的血管內，也是賦予黏液黏稠質地的蛋白質。它在身體中扮演許多有趣...

谷歌生理偵測數位健康數位醫療

Google智慧型手錶脈搏消失偵測功能獲FDA批准

2025-02-27 / 記者吳培安

美國時間26日，Google宣布其首創可用於智慧型手錶的脈搏消失偵測功能「LossofPulseDetection」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可確認配戴者的脈搏是否漏拍或消失。去(2024)年8月，Google便在其舉辦的年度發表會MadebyGoogle中曝光此功能。目前這項技術已經在14個國家上線。在獲得FDA批准之後，Google表示預計在3月底時，使用者便可在PixelW...