記者吳培安

石橋を叩いて渡る

從製程到國際鏈結臺灣CDMO如何突圍出海？

2025-08-29 / 記者吳培安

面對細胞與基因治療(CGT)千億商機，專家認為，臺灣CDMO雖具潛力，但仍面臨法規落後、技術斷層、國際鏈結不足等挑戰。如今，以TBMC為首的新型CDMO正借鏡台積電模式，推動標準化製程與國際合作，逐步打造自主平台。透過跨域整合與在地化佈局，臺灣正積極透過CDMO搶進亞太供應鏈，力拚在全球CGT產業中站穩腳步。撰文/吳培安國際細胞與基因治療(CGT)市場快速興起、捲動新臺幣千億商機，委託開發與製造(...

封面故事 CGT CDMO

解析臺灣細胞CDMO出海淘金策略！

2025-08-29 / 記者吳培安

細胞與基因治療（CGT）狂潮已來！據估計，全球CGT市場規模將在2027年達到406億美元，CAGR達到27.2%，成長速度超過小分子藥、抗體藥，甚至是熱門的抗體藥物複合體（ADC）。CGT產品複雜性高、產程技術多樣化的特性，也帶動CGT研發將製造外包，CDMO商機水漲船高。臺灣雖有《特管辦法》為細胞製造鋪路，但真正的CDMO市場大餅，卻仍在國際賽局之中。如何突破國內市場侷限、勇敢出海，大啖商機？...

瘦瘦筆減重減肥肥胖症學名藥 GLP1

梯瓦推出「瘦瘦筆」學名藥版本攻減重市場

2025-08-29 / 記者吳培安

美國時間28日，以色列學名藥大廠梯瓦(Teva)宣布旗下首個「瘦瘦筆」學名藥，即諾和諾德(NovoNordisk)注射筆Saxenda(liraglutide)的學名藥，在美國獲批上市，可用於肥胖症治療，這也是美國首款獲批用於減重的GLP-1學名藥。目前梯瓦尚未公布Saxenda學名藥的定價。根據美國食品藥物管理局(FDA)的批准內容，這款學名藥適用於患有肥胖或體重過重、且有體重相關醫療問題的成...

FDA 中美關係生物醫藥生技創新

美國生物醫藥創新就快輸給中國?! FDA前局長Scott Gottlieb投書《JAMA》

2025-08-28 / 記者吳培安

美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)前局長ScottGottlieb在美國醫學會期刊《JAMA》社論平台投書指出，針對美國國家衛生院(NIH)刪減經費，以及中國藥物上市的速度益發快速，表示對於美國可能在全球生物醫藥的競爭中失去領導地位表示擔憂。 ScottGottlieb曾在川普第一屆任期中擔任FDA局長。在這篇社論中，他點出在美國國家衛生院經費刪減的同時，其他的國家正在加速他們將新藥推向...

啟弘生技病毒載體 CGT artiCure U-medico

啟弘獲韓artiCure病毒載體生產、日U-medico共建一站式檢測方案

2025-08-28 / 記者吳培安

昨(28)日，聚焦於病毒載體生產的啟弘生技(6939)宣布兩項國際合作案，其一為韓國創新癌症治療公司artiCure，選定啟弘生技為生產合作夥伴，負責逆轉錄病毒載體的製造，加速臨床試驗及全球商業化進程；同時，啟弘與日本先進分析技術公司U-medicoInc.建立策略合作關係，深耕日本基因檢測市場。啟弘生技表示，這兩項合作使啟弘生技生物藥品檢測及病毒載體生產製造業務，成功由日本拓展到韓國的東北亞市...

2025BTC 總結吳誠文 BTC 生技產業策略諮議委員會議

2025 BTC閉幕：吳誠文籲團結、善用科技優勢「讓臺灣照顧全世界！」

2025-08-27 / 記者吳培安

今(27)日，一連三天的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)正式落幕，12名BTC委員針對「科技前瞻應用」、「生態系建構與國際佈局」兩大面向，總結出共18項建議；BTC委員召集人、行政院政務委員吳誠文於閉幕典禮中，表達對跨部會合作及生技、醫療、照護、科技產業攜手的期許。吳誠文於致詞中表示，他從去年開始擔任BTC召集人，希望將科技領域的視野帶入臺灣生技產業，過程中他看見生技產業面對很多不容易解...

石崇良衛生福利部中央健康保險署健保署內閣改組

制度創新派出線！石崇良上任衛福部長醫療與生技發展推手

2025-08-27 / 記者吳培安

今(27)日，行政院新任內閣改組公布人選，其中衛福部部長一職將由健保署署長石崇良升任。近年來，石崇良以健保署署長的角色，積極透過制度改革與政策引導，為臺灣生技與醫療產業注入新的推進力。石崇良畢業於高雄醫學大學醫學系，擁有臺大公衛學院健康政策與管理研究所博士學位，並曾擔任臺大醫院急診部主治醫師。公職方面，石崇良歷任衛福部多項要職，展現其在醫療政策與健保制度上的核心角色。在近5年之中，石崇良在20...

Gilead 愛滋病 HIV PrEP 預防性投藥

愛滋病PrEP一年只需兩次！歐盟批准Gilead長效HIV預防針上市

2025-08-27 / 記者吳培安

美國時間26日，歐盟宣布已批准吉立亞醫藥(GileadSciences)長效愛滋病毒(HIV)感染預防針產品的上市許可，患者一年只需施打兩次，並獲得額外一年的市場保護期。這項產品用於暴露於HIV前之預防性投藥(PrEP)，以降低成人和青少年在性行為與病毒接觸、遭HIV病毒感染的風險。此次批准的一年兩次PrEP針劑，主要成分為lenacapavir，將以Yeytuo的商品名稱在歐洲販售。得以在歐盟...

台北生技園區神戶醫療產業都市 KBIC 再生醫療

台北生技園區攜手FBRI簽署MOU 共推再生、未來醫療產業化

2025-08-25 / 記者吳培安

日前(21日)，台北生技園區宣布與日本神戶醫療產業推進機構(FBRI)，於神戶醫療產業都市簽署合作備忘錄(MOU)，聚焦於生技醫療領域之共同研究、創新創業，並促進人才交流等合作。世康開發總經理游文杰表示，這份合作不僅象徵兩個生技園區的攜手，也展現對推動再生醫療與未來醫療產業化的共同願景。未來將透過合作推動共同研究、支持創新創業、促進人才交流，為亞太地區的生命科學與醫療創新注入新活力，攜手打造更具...

細胞治療幹細胞再生醫療東南亞 Cell101 馬來西亞

國璽幹細胞攜大馬Cell 101拓亞太再生醫學市場

2025-08-22 / 記者吳培安

今(22)日，國璽幹細胞(6704)宣布與馬來西亞細胞治療公司Cell101InternationalSdnBhd正式簽署合作意向書(MOU)，雙方將鎖定未滿足之臨床需求，將間質幹細胞(MSC)及外泌體應用於組織再生修復、大健康照護、醫學美容、居家護理等多面向，期待藉由整合臨床、製程與市場資源，建立再生醫學策略結盟，深耕全亞太再生醫學與細胞治療市場。繼昨(21)日2025臺馬產業鏈結高峰論壇圓滿落...

精準醫療再生醫療診斷鼻咽癌趙毅李建謀

富禾生醫創新精準診斷獲臺、日專利認證搶攻鼻咽癌治療黃金期

2025-08-22 / 記者吳培安

日前，富禾生醫(7773)宣布其開發的免疫輪廓導向鼻咽癌診斷技術，已取得臺灣、日本發明專利(台灣發明字號:I890152、日本發明字號:7696971)。該技術可大幅提高鼻咽癌患者早期診斷的準確度，以達到及早治療、提升治療成效的目的。富禾生醫表示，除了作為疾病診斷的輔助工具，其人工智慧(AI)機器學習演算法的專利平台，亦可依個人免疫細胞狀態提供合適的免疫療法建議，協助醫師進行更完善精準的診斷及個...

Roivant AI 人工智慧蛋白質降解劑 PROTAC RIPTAC 安宏

逾10億美元！製藥金童集團VantAI與PROTAC先驅Craig Crews新創合作

2025-08-20 / 記者吳培安

美國時間19日，靶向蛋白質水解藥物(PROTAC)領域先驅學者CraigCrews所創辦的HaldaTherapeutics宣布，攜手人稱「生技製藥金童」知名生技創業家VivekRamaswamy打造RoivantScience集團旗下的人工智慧(AI)新藥發現公司VantAI，雙方達成潛在價值超過10億美元的合作，聚焦腫瘤學與免疫學的創新療法藥開發。臺灣也有以AI加速PROTAC蛋白質降解新藥...