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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
賽諾菲攜Immunocor 「人造IL-2＋首款實體癌TCR療法」展皮膚癌臨床試驗
2022-06-06 / 記者 巫芝岳
近(3)日，賽諾菲(Sanofi)宣布與開發癌症免疫療法的Immunocore合作，將兩公司的免疫療法結合，展開一項晚期皮膚癌的臨床一/二期試驗。根據協議，賽諾菲將負擔臨床開發和研究的所有費用，Immunocore負責提供其雙特異性抗體/T細胞受體(TCR)療法Kimmtrak的製造與供應。該計畫將結合賽諾菲的聚乙二醇(PEG)化修飾介白素-2(IL-2)「SAR444245」，以及Immunoc...
高端次世代新冠疫苗「追加劑」 人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊
2022-06-05 / 記者 巫芝岳
今(5)日，高端疫苗(6547)宣布其次世代新冠疫苗(Beta株)，已於三總與北醫兩院順利完成「追加劑」人體首次臨床試驗(FirstInHuman,FIH)的收案與接種；且動物攻毒試驗數據，也已在國際知名期刊《JournalofInfectiousDiseases》(JID)完成審查並發表。高端表示，該研究論文中，團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株(第一代疫苗)、Beta株(次世代疫苗)等不...
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食藥署：唾液快篩確認可測Omicron；晉弘掛牌當日漲幅破17%；輝瑞新冠疫苗功臣Kathrin Jansen將退休
2022-06-02 / 記者 巫芝岳
《臺灣》食藥署：家用唾液快篩確認可測Omicron 今(2)日，食藥署表示，針對目前專案核准的「家用抗原新冠病毒檢驗試劑」，包括鼻腔或唾液檢測產品，其都已在國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。 食藥署指出，考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據變異株的發生率，評估產品檢測新出的變異株的性能，並檢附評估報告，確認可檢測O...
PI3K抑制劑安全性疑慮！ FDA撤TG淋巴癌藥證 公司股價暴跌11%
2022-06-02 / 記者 巫芝岳
近(1)日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，已撤回對TGTherapeutics淋巴癌藥物Ukoniq(umbralisib)的批准，原因是藥物具安全性疑慮，使用該藥可能增加患者死亡風險。TG股價因此應聲大跌，單日跌幅超過11%。這項決議是基於今年2月時，FDA對該藥物的安全性調查，數據顯示服藥患者死亡風險可能增加、確定其風險大於益處。FDA撤銷藥證的同時，TG也表示其願意讓該藥從市場退出。20...
12年再下一城！ 世基痛風用藥安全診斷試劑 6/1起實施健保給付
2022-05-31 / 記者 巫芝岳
今(31)日，世基生醫(7595)宣布其下痛風藥物基因診斷試劑「HLA*B-5801基因檢測」，歷經3年爭取，終獲准納入健保給付。未來在使用藥物「安樂普利諾」(allopurinol，異嘌呤醇)前，輔以HLA-B*5801基因檢測，可降低嚴重藥物不良反應的發生。這也是政府繼2010年，核准其癲癇藥物基因診斷試劑納入健保後，12年來，再次獲准納入健保的用藥安全檢測。世基表示，在使用allopurin...
消弭健康不平等！ 輝瑞啟動慈善計畫 向45個中/低收入國低價供藥
2022-05-31 / 記者 巫芝岳
近(25)日，輝瑞(Pfizer)在世界經濟論壇(WEF)上，宣布啟動一項慈善倡議計畫「AccordforaHealthierWorld」，首先與包括：盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達等5個非洲國家政府合作，支持這些開發中國家的醫療、健康服務和基礎建設。同時以多元的手段，使公司23項以上的藥物和疫苗，能更快速、以非營利價格送到全球45個中、低收入國家人民手上。輝瑞表示，其目標是以非營利的方式...
《Nature》UCLA解「記憶連結」分子機制 愛滋藥有望成記憶受損新解?!
2022-05-30 / 記者 巫芝岳
近(25)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)的科學家，在頂尖期刊《Nature》上發表的研究，首度證實了動物將不同時間下所形成的多項記憶，進行「連結」時的分子機制。此外，由於該機制與愛滋病毒(HIV)感染的一項受體有關，因此研究中也顯示，使用常見愛滋藥物maraviroc治療小鼠，可能具有「恢復記憶」的效果，未來，或許有望成為阿茲海默症、中風、帕金森氏症的神經疾病的新解方。動物大腦中，具有能把新記...
嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法 再獲歐盟批准
2022-05-27 / 記者 巫芝岳
繼今年2月底剛獲美國FDA核准後，近(26)日，由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel)，再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可，用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM)；在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中，公司也透露將發布最新臨床結果，顯示該療法做為更前...
CureVac攜myNEO 機器學習加速開發癌症mRNA疫苗
2022-05-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日，德國CureVac宣布正與比利時生物訊息公司myNEO合作，加速開發癌症治療性疫苗，及其他創新mRNA抗癌免疫療法。新冠疫情下，mRNA技術讓全球見證了其商業化潛力，除了CureVac外，包括德國BioNTech、莫德納(Moderna)等公司，也都持續進攻癌症mRNA疫苗領域。myNEO的專長，為其專有的生物數據庫、集成式(ensemble)的機器學習演算法、以及生物訊息平台，來識...
莫德納將研發猴痘疫苗；Quest阿茲海默血檢上市；Ocugen軟骨細胞治療將進臨床三期
2022-05-25 / 記者 巫芝岳
《臺灣》新創如何讓創投「買單」？台灣新創競技場X比翼生醫創投傳授秘訣 5月6日至5月7日，由台灣新創競技場(TaiwanStartupStadium,TSS)與比翼生醫創投共同主辦，亞灣新創園、500Global、SPARK計畫、高醫育成中心協辦的指標型活動投資條件書訓練營(TermSheetBootcamp,TSB)於高雄亞灣新創園盛大展開。共徵收30組新團隊，由國際投資人及募資專家擔任講師，以...
RapidAI肺栓塞AI診斷工具獲FDA批准 「系統化」加速處置流程
2022-05-25 / 記者 巫芝岳
美國時間24日，研發AI數位診斷技術的RapidAI宣布，其肺栓塞(pulmonaryembolism)AI檢測工具，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證。該工具能快速識別出疑似肺栓塞的病例，並在其系統中協助醫療團隊溝通，加速病患處置。該工具透過影像分析，可快速識別疑似發生肺栓塞的患者、自動警示醫療人員，藉此快速分類患者，以加速肺栓塞處理的工作流程。RapidAI表示，這項AI...
