記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

泰福生物相似藥二度攻美失敗 TX01藥證未通過FDA審查

2023-02-15 / 記者李林璦

今(15)日，泰福-KY(6541)公告，其子公司TanvexBioPharma的生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)再次獲美國食品藥物管理局(FDA)通知(CRL)尚未能通過(BLA)審查。先前，泰福的TX01也曾在2019年遭FDA要求補充資料再次送審。泰福生技說明，子公司TanvexBioPharma是於美國時間2023年2月14日獲FDA通知，TX01產品因下游廠商...

GSK VirBiotechnology 新冠疫苗新冠抗體跨國藥廠重整

GSK退出Vir新冠疫苗合作！仍攜手攻新冠抗體、流感、呼吸疾病

2023-02-15 / 記者李林璦

美國時間14日，VirBiotechnology宣布，其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗合作已經結束，不過，兩家公司將繼續進行新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)單株抗體sotrovimab(VIR-7831)和VIR-7832的研發，以及共同開發流感及其他呼吸系統疾病的新療法。股市對此消息反應溫和，Vir的股價僅下跌1.6%至26.60美元...

Nature 細胞治療 CAR-T 哈佛

《Nature》子刊：哈佛創新個人化CAR-T細胞製程！有效性、增殖率大增

2023-02-13 / 記者李林璦

近日，哈佛大學Wyss生物創新工程研究所(WyssInstituteforBiologicallyInspiredEngineering)研究團隊發明一種創新嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造過程，運用精確可控的生物材料，在製造CAR-T細胞時可依據患者本身不同的T細胞表型(phenotype)給予不同的刺激劑量，可顯著提高CAR-T細胞產品的功效和增殖量。該研究發表於《NatureCom...

工研院大統生技藥業助眠保健食品

工研院開發植萃助眠保健新解方技轉大統生技藥業

2023-02-10 / 記者李林璦

今(10)日，大統生技藥業與工研院聯手，技轉簽約由工研院耗時近3年研發，源自鹿角靈芝、紅棗、桂圓與蓮子之植萃助眠產品(專利Bugu-S新配方)，將具有多國改善腸漏專利、生產製造技術及Bugu-S商標移轉至大統生技藥業公司，相關產品預計於今年三月販售。工研院植物藥開發專業團隊，透過生物大數據的分析及人工智慧(AI)技術，運用契作篩選的鹿角靈芝、紅棗、桂圓與蓮子，在特定比例以可將植物效性成分倍增、轉...

AZ 腎臟病乳癌

AZ雄心壯志！執行長：2030年將推15款新藥今年啟動30項臨床3期

2023-02-10 / 記者李林璦

美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)發布2022年第4季財報及全年財報，報告指出，AZ目前有10款潛在明星藥物在後期臨床試驗中，今年將有18項臨床3期試驗結果將出爐，計劃在2030年前推出至少15款新成份新藥(NewMolecularEntities,NME)，更野心勃勃地宣布AZ將啟動30項臨床3期試驗。 AZ執行長PascalSoriot表示，未來最具有成為明星藥潛力的產...

新冠肺炎新冠病毒化痰藥

美研究：化痰藥可阻斷新冠病毒感染

2023-02-08 / 記者李林璦

日前，美國阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama)研究人員發現，可改善黏膜纖毛(mucociliary)的活性藥物，例如化痰藥物，可以透過抗氧化特性來改善黏膜纖毛運輸(mucociliarytransport,MCT)功能，對抗新冠病毒(SARS-CoV-2)感染，並改善新冠肺炎的預後。該研究尚未經同行評審，刊登於預印本平台《bioRxiv》。研究人員指出，新冠病毒感染會破壞纖毛呼吸...

BMS Dragonfly 免疫跨國藥廠重整

近50億美元交易遭棄！ BMS返還Dragonfly IL-12免疫療法

2023-02-07 / 記者李林璦

美國時間6日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，放棄2020年以4.75億美元預付款與DragonflyTherapeutics合作開發的IL-12免疫療法DF6002，該療法目前正在進行與BMS明星癌藥Opdivo聯用治療實體癌患者的臨床1/2期試驗。先前曾估計該筆交易加上里程碑金、權利金總額上看近50億美元。在今年2月2日BMS的第四季財報中，就已經將該IL-...

Gilead 乳腺癌 ADC

乳腺癌療法再傳佳音！ Gilead首款靶向Trop-2 ADC新藥獲批

2023-02-04 / 記者李林璦

前幾日才傳出輝瑞(Pfizer)乳腺癌藥拓展適應症的好消息，美國時間3日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其抗體偶聯藥物(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療接受過內分泌療法和至少2種全身性治療無效的HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者，該療法也被美國國家綜合癌症網路(NCCN)治療指南推薦為HR+/HER...

輝瑞乳癌

輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批拓展乳癌市場

2023-02-03 / 記者李林璦

美國時間1日，輝瑞(Pfizer)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准，其CDK4/6抑制劑Ibrance與芬香環酶抑制劑(AromataseInhibitor,AI)聯用治療乳癌的適應症範圍擴大，改為用於治療不限於停經後、HR+/HER2-的轉移性乳腺癌女性，持續拓展Ibrance在乳癌治療的市場。 Ibrance先前是於2015年首次獲FDA批准，用於治療罹患晚期乳腺癌的停經後婦女，此後CD...

新穎生醫腎臟病糖尿病腎病腎移植中東

新穎生醫DNlite-IVD103登Medlab展拓腎移植商機搶攻百億美元中東市場

2023-02-02 / 記者李林璦

今(2)日，新穎生醫(6810)表示，將實體參加2月6日至9日於杜拜登場的「國際醫療實驗室儀器與設備展覽會(Medlab2023)」。藉由本次展出的機會，新穎生醫DNlite-IVD103產品將正式進軍中東市場，搶攻龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護商機。 Medlab堪稱是全球規模最大的醫療檢驗試劑及設備博覽會，每年不僅吸引來自世界各地超過3萬名醫療專業人士參觀，更可直接鏈結當地醫學中心與醫檢實驗室...

細胞顯微鏡耶魯大學

肉眼就能看清細胞！耶魯科學家「創新成像技術」讓細胞膨脹8千倍

2023-02-02 / 記者李林璦

近日，耶魯大學(YaleUniversity)細胞生物學家JoergBewersdorf和OnsM'Saad發明一項名為UnclearingMicroscopy的技術，可以讓細胞體積膨脹超過8000倍，染色後，只要肉眼就可以直接觀察細胞型態、細胞核與細胞質，若使用普通光學顯微鏡甚至能看到粒線體皺褶。該研究尚未經同行評審，刊登於預印本平台《bioRxiv》。研究人員首先將樣本浸泡在含有小分...

渡渡鳥基因編輯募資合成生物學之父 GeorgeChurch

基因工程復活17世紀絕種「渡渡鳥」！ Colossal獲1.5億美元B輪募資

2023-02-01 / 記者李林璦

美國時間1月31日，由知名遺傳學家、哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch於2021年成立，專注於復活滅絕物種的新創ColossalBiosciences宣布，完成1.5億美元的B輪募資，計劃建立禽類基因體團隊，目標為復活17世紀就滅絕的渡渡鳥(Dodo)。此次募資由美國創新科技基金(UnitedStatesInnovativeTechnologyFund,USIT)領投，並獲Bre...