記者 李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

百健阿茲海默症新藥Aduhelm批准有蹊蹺? 美國國會調查提出8大疑點

2022-12-30 / 記者 李林璦
美國時間29日,美國國會整理了超過50萬頁來自美國食品藥物管理局(FDA)與百健(Biogen)的相關文件,統整百健的阿茲海默症新藥Aduhelm獲批准的過程,希望從中了解為何本該是留名青史的首創新藥,最後變成一場金融災難。 國會在報告中細數8大項疑點,包含FDA批准Aduhelm過程中的瑕疵,以及百健的商業手段。 疑點1.FDA未妥善紀錄與百健的每一次溝通 FDA與百健在阿茲海默症新藥Aduhe...

中國雲頂新耀1.29億美元mRNA疫苗生產廠啟動 估年產7億劑

2022-12-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,中國的生物技術公司雲頂新耀(EverestMedicines)(1952:HKG)宣布,投資超過9億人民幣(1.29億美元)的mRNA疫苗生產工廠已經開始投產,計劃每年生產約7億劑mRNA疫苗。該mRNA工廠設於浙江,佔地面積達58000平方公尺(約1.75萬坪),是雲頂在2021年9月與加拿大的老牌mRNA技術公司ProvidenceTherapeutics進行全面戰略合作後開始...

ADC藥物火熱!默克、默沙東、安進搶進 一週內4交易 總額破百億美元

2022-12-28 / 記者 李林璦
近日,抗體偶聯藥物(ADC)可說是製藥業最熱門的療法,默克(MerckKGaA)和安進(Amgen)分別宣布兩項與ADC相關的交易,兩個交易總金額超過20億美元。默克宣布以8.3億美元攜手MersanaTherapeutics,將共同開發2個ADC藥物;安進則以12.5億美元與LegoChemBiosciences合作,將共同發展5項ADC候選藥物。同時,美國默沙東(MSD)也在本月22日宣布,與...

H.Spectrum+加速器勝出新創揭曉!上頂、宇心獲鴻準投資 瑞愛成合作夥伴

2022-12-27 / 記者 李林璦
今(27)日,以預防醫學,精準檢測為主題的H.Spectrum+健康金鳳凰加速器舉辦Demoday,從55組團隊中挑選10家新創團隊進行總決賽,並宣布鴻準後續投資與合作計畫。鴻準宣布,將與「瑞愛生醫」簽署合作備忘錄,並將投資「上頂醫學」、「美商宇心生醫」。此外,也頒發五大獎項由巨量移動科技獲得創新商模獎、由美商宇心生醫獲得創新技術獎、由上頂醫學獲得市場潛力獎、由瑞愛生醫獲得ESG創新獎、由捷絡生物...

北醫匯聚1校6院「淨零永續共識營」 提智慧醫療、智慧穿戴、未來食品三大方針

2022-12-26 / 記者 李林璦
昨(24)日,臺北醫學大學在繼62周年校慶校長簽署「大學永續發展倡議書」,宣誓2050年達成校園碳中和目標後,召開淨零永續共識營,在北醫董事長陳瑞杰帶領下集結產官學界與北醫一校六院同仁,致力凝聚淨零永續的共識,藉由跨域互動提出創新有效的解方,期許早日達成2050淨零碳排的目標。在共識營中,國發會主委龔明鑫特別針對政府推動方針進行精闢說明,行政院環保署蔡鴻德副署長亦解析臺灣2050淨零轉型12項關鍵...

客觀緩解率高達80%! 羅氏首款非何杰金氏淋巴瘤CD20 x CD3雙特異性抗體獲FDA批准

2022-12-26 / 記者 李林璦
美國時間22日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准Lunsumio®(mosunetuzumab-axgb)用於二線以上全身治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者。這是FDA批准的第一個靶向CD20與CD3的雙特異性抗體。 此次批准是基於臨床2期試驗的結果,共納入218名B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkinlymp...

《Nature》愛不愛運動 由腸道微生物決定

2022-12-26 / 記者 李林璦
日前,賓州大學(UPenn)佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicine)的研究團隊發現,腸道中的微生物可能會影響運動的意願!研究指出,腸道微生物所分泌的代謝物會刺激神經元,進而提高大腦中多巴胺濃度,讓實驗動物提高運動表現。該研究發表於《Nature》。運動會引起大腦神經化學變化而帶來刺激性快感,為了瞭解為何有人喜歡運動、有人不喜歡,賓大微生物學家ChristophThaiss...

乳酸菌次世代應用來臨!高血壓、腎臟病、皮膚炎、關節炎、口腔、男性生殖健康

2022-12-23 / 記者 李林璦
今(23)日,台灣乳酸菌協會於輔仁大學舉辦年會暨研討會,也同步頒發創新產品獎,多款新穎的益生菌產品獲獎並在現場展出;研討會則邀請到國內外知名益生菌研究學者,如香港理工大學邱家琪助理教授、台大陳明汝特聘教授、輔大事業處事業長蔡宗佑講座教授、中國醫研發長湯智昕教授等,與大家分享最尖端的乳酸菌研究成果。乳酸菌協會理事長陳勁初致詞表示,此次年會吸引到更多廠商參加創新產品競賽,顯示乳酸菌產業蓬勃發展,論壇除...

首款FDA正式批准新冠單株抗體療法!羅氏關節炎老藥新用獲批治重症

2022-12-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)正式批准治療類風溼性關節炎免疫藥物Actemra(tocilizumab)可用於治療接受全身性皮質類固醇、須使用呼吸器或葉克膜(ECMO)的新冠肺炎(COVID-19)住院患者。該藥也是FDA正式批准第一個用於治療新冠肺炎的單株抗體。 Actemra為IL-6受體抑制劑,可用於治療發炎相關疾病,與...

創壽險業全國首例!工研院攜手國泰人壽 推認知檢測評估失智風險

2022-12-22 / 記者 李林璦
今(22)日,工研院宣布,透過經濟部技術處支持成立的「健康樂活與智慧醫療照護聯盟」,攜手國泰人壽,正式發表「認知檢測技術」互動體驗版─FitBack健康吧,正式版本預計2023年底前上架國泰人壽App,可望是國內壽險業第一個採用「認知檢測技術」的市場化案例。民眾只需運用手機或平板進行5款簡單互動小遊戲,便能了解自身記憶力、知覺動作、專注力與執行力共四個面向的認知功能狀態,及早掌握失智風險,不僅協助...

Gilead旗下Kite併購 CAR-T療法先驅公司Tmunity

2022-12-21 / 記者 李林璦
美國時間20日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma宣布,收購CAR-T療法先驅、賓大教授CarlJune創立的公司Tmunity,此次收購一次讓Kite增加6種潛在產品,讓產品線增加一倍多,將擴展已獲批的細胞療法Yescarta和Tecartus的應用。交易預計於2023年第一季完成。 兩家公司並未揭露收購金額,不過他們透露,與賓州大學的合作協議...

敏成健康斥資2.3億 收購躍獅健康全數股權

2022-12-17 / 記者 李林璦
昨(16)日,敏成健康(4431)召開重大訊息記者會,宣布董事會決議通過以新台幣2.3億元,向母公司盛弘醫藥(8403)旗下盛雲公司購買躍獅健康全數股權,並將送明年2月8日股東臨時會討論,預計於明年第一季完成訂約及交割。敏成健康表示,希望透過購入躍獅健康股權,引進策略性投資人及持續整合醫材生技公司,以符合公司轉型目標。敏成健康表示,此次交易屬共同控制下的組織重組,因此,交易投資成本新台幣2.3億元...