記者 李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

新穎生醫大股東安富大健康二號進董事會 攜手精創生技擴大DNlite臨床使用

2025-05-19 / 記者 李林璦
今(19)日,新穎生醫(6810)召開股東常會,會中承認113年度(2024年)營業報告書、財務報表與虧損撥補案,並通過修訂公司章程、私募發行普通股、發行限制員工權利新股等各項議案,同時也完成補選一席董事,由安富大健康二號有限合夥代表人林庭寬出任。 董事長曾錙翎表示,DNlite-IVD103(商品名「遠腎佳DNlite」)目前已為落地台灣市場做好相關配套措施與標準流程,新穎生醫將自6月起於北、中...

永昕助日客戶轉廠 啟動首個上市生物藥量產長期供貨

2025-05-19 / 記者 李林璦
今(19)日,永昕(4726)指出,近日接獲其客戶通知委託永昕生產的產品,已順利取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)上市藥品轉廠核准。同時,永昕亦與該日本客戶簽訂長期的供貨合約。 永昕表示,此轉廠核准代表永昕在今年2月通過日本PMDA查廠核准後,已晉升為上市生物藥品商業化量產供應商。 本次轉廠審查由日本PMDA於2024年11月至永昕竹南生產廠區進行實地查核,審查範圍涵蓋GMP符合性、製程驗...

醫揚、啟新、永鴻揭轉型心法! 非有機成長啟動升級引擎

2025-05-16 / 記者 李林璦
今(16)日,由財團法人生化科技教育基金會、財信雜誌社、環球生技、財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)、台北生技園區、臺企銀管理顧問、中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「2025臺灣生醫新創CEOs高峰會」下半場,邀請到醫揚科技總經理莊富鈞、啟新生物科技總經理蔡岳廷、永鴻國際生技(6936)董事長鍾威凱分享,他們如何承先啟後,啟動非有機式成長策略,為自身公司突破成長界線。...

秀傳攜手金屬中心簽合作備忘錄 加速先進醫材臨床試驗

2025-05-16 / 記者 李林璦
今(16)日,秀傳醫療體系正式與財團法人金屬工業研究發展中心簽署臨床試驗合作備忘錄。雙方將建立醫療器材臨床試驗合作機制,加速創新醫材研發與臨床應用。 此次合作備忘錄的簽署,將推動以下重點合作計畫:建立臨床試驗工作平台,加速醫療器材臨床試驗收案,提高試驗效率與成功率。建置雙方長期臨床試驗合作機制,共同提升國內醫材試驗水準。培育國際級臨床試驗團隊,透過專家資源共享,強化臨床試驗教育,深化試驗技術發展。...

國邑* L608硬皮症療法 再獲歐盟孤兒藥資格

2025-05-16 / 記者 李林璦
今(16)日,國邑*(6875)公告,吸入新藥L608,日前取得歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥認定,將獲加速審查以及新藥上市後7至10年的市場獨佔權利等優惠措施。L608先前於2023年獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療系統性硬化症(SSc)孤兒藥,將加速推進全球臨床與上市規劃。 國邑*總經理甘霈指出,L608已於去年完成澳洲臨床一期試驗,試驗結果顯示在最高劑量下仍具良好安全性與耐受性,無嚴...

諾和諾德砸22億美元 攜手Septerna開發GLP-1/GIP雙靶點減重藥

2025-05-15 / 記者 李林璦
美國時間14日,諾和諾德(NovoNordisk)再次加碼減重市場,宣布以超過2億美元預付款,與Septerna簽署合作協議,共同開發其處於臨床前階段、標靶GLP-1與GIP受體的口服小分子藥物,此交易總金額最高可達22億美元。 根據合作協議,諾和諾德與Septerna初步將合作研發四項藥物,涵蓋GLP-1、GIP與升糖素(glucagon)等靶點。雙方將於早期階段共同開發,之後由諾和諾德主導進入...

艾伯維偏頭痛藥CGRP抑制劑臨床新數據! 前驅期服用可延緩發作

2025-05-14 / 記者 李林璦
美國時間12日,艾伯維(AbbVie)已獲批治療偏頭痛的藥物Ubrelvy(Ubrogepant),在一項臨床三期試驗結果顯示,若在偏頭痛發作前初期服用ubrogepant,可預防頭痛前的疲勞、腦霧、畏光、畏聲、注意力不集中等症狀,並有效提前阻止偏頭痛發作。該研究發表於《NatureMedicine》。 Ubrogepant於2019年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,是首款獲批治療急性偏頭痛的...

生技中心南部辦公室揭牌!力促生醫產業AI+Bio實驗場域 

2025-05-13 / 記者 李林璦
今(13)日,生物技術開發中心(DCB)在台南沙崙智慧綠能科學城舉行南部辦公室揭牌典禮,宣告生技中心由北向南擴展,南部辦公室未來將透過AI藥物開發平台、串聯產學研醫創新市場、對接南北資源、鏈結國際科技巨擘如AMD、Google等南部研發據點,打造臺灣生技創新研發的S型廊帶。DCB董事長涂醒哲(攝影/李林璦)DCB董事長涂醒哲表示,生技中心已經成立近41年,培育200多家公司,此次設立南部辦公室希望...

川普簽行政命令大砍藥價 GLP-1減肥藥列首波目標

2025-05-13 / 記者 李林璦
在川普於社群媒體平台上宣布降低處方藥與藥品價格達30%~80%後,美國時間12日,川普不僅正式簽署行政命令,重啟「最惠國待遇」(MostFavoredNation)政策,更將減重明星藥諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy與及禮來(EliLilly)的Zepbound列為處方藥降價行動的重點對象。同時,前總統拜登(JoeBiden)的《降低通膨法案》再度針對15項藥物進行降價協商。 川普...

祥翊婦科用藥CPT-I獲中國藥證 有望授權搶進千萬市場

2025-05-13 / 記者 李林璦
昨(12)日,祥翊製藥(6676)公告,旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液(CarboprostTromethamineInjection)」取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核准。據先前資訊,祥翊正積極洽談中國銷售夥伴。祥翊本次向中國遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與其在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分,適應症為產後出血,用於中期妊娠流產、晚期足月妊娠促子宮頸成熟及引產。該成分藥品...

晟德Q1財報營收3.79億元 加科思癌藥有望今年取證

2025-05-13 / 記者 李林璦
今(12)日,晟德(4123)召開董事會,通過2025年度第一季財務報告,合併營收達新台幣3.79億元,年增4.25%。營業利益為4600萬元,較去年同期成長9.33%;金融資產評價轉正為獲利7.83億元,採權益法認列之投資損失為1.09億元,本期稅後淨利為5.49億元,換算每股盈餘0.76元。晟德表示,加科思授權有成,癌症新藥有望於2025年取中國藥證。 晟德指出,本期金融資產評價由負轉正,主要...

基因+AI+大數據! 中研院、北醫、長庚打造亞洲專屬腎病、糖尿病風險預測模型

2025-05-09 / 記者 李林璦
近(4/25)日,由國家衛生研究院、台基盟生技、國家衛生研究院論壇主辦的「2025精準健康論壇—糖尿病與腎臟疾病」,匯聚國內臨床、流行病學、統計與大數據等專家,共同探討基因檢測在兩大慢性國病──糖尿病與腎臟病的應用。論壇下半場邀請北醫附醫腎臟科主任吳逸文、林口長庚醫院兒童腎臟科主任余美靜、國衛院癌症研究所楊奕馨研究員、中研院統計科學研究所所長楊欣洲,分享腎臟病多基因風險分數(PRS)的...