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BMS較勁Gilead 淋巴癌CAR-T療法躍二線治療、擴大適用範圍
2022-06-28 / 記者 吳培安
近(24)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其CAR-T產品Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)，已獲得美國FDA擴大適應症批准，不只一躍成為大B細胞淋巴瘤(LBCL)的二線療法，還囊括了不適合造血幹細胞移植作為二線治療患者的治療新選項，與GileadSciences的CAR-T療法Yescarta，在淋巴瘤治療上較勁意味相當濃厚。 Breyanzi在去(2021)年2月...
繼英、澳、比利時 仁新Belite眼科新藥LBS-008中國三期IND再下一城
2022-06-25 / 記者 彭梓涵
昨(24)日，仁新醫藥子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)於美公告宣布，研發中的眼科新藥LBS-008已在24日向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交斯特格氏症青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)，繼英國、澳洲三期臨床開始收案後，全球三期臨床再下一城，也立即再度引起外媒關注。 上週，Belite和CEO林雨新也登上美國權威財經媒體FinancialTimes專訪，因為自今年5...
次世代基因體學大躍進！多位點分析工具揭細胞身分與基因體摺疊關聯
2022-06-24 / 記者 吳培安
5月30日，美國威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)、紐約基因體中心(NewYorkGenomeCenter)的科學家，攜手英國第三代定序業者OxfordNanoporeTechnology，在《NatureBiotechnology》上發表基因體分析最新成果。 他們透過基因體陣列分析和電腦演算法，開發出一種能夠更大規模研究人類基因體立體結構、了解基因體如何摺疊的方法，有助...
攻精準治療方案！世基生醫成立全臺首座藥物基因轉譯研發中心
2022-06-24 / 記者 吳培安
今(24)日，世基生醫(7595)召開2022年股東常會，完成董事及獨立董事全面改選，宣布由總經理詹富蕙接任董事長，原董事長陳錦澤擔任法人代表；會中，也宣布將成立全臺首座「藥物基因體轉譯研發中心」，透過轉譯醫學的新驗證模式，持續開發更多臨床藥物安全檢測。 世基生醫於股東會中表示，受惠新冠病毒檢測需求強勁、帶動試劑銷售與代工業務同步增長，激勵世基生醫去年營收改寫歷史新高，達1.29億元，唯因擴大研發...
基米配發每股0.2元股利 GMP核酸廠Q4投產 看好下半年營運優於上半年
2022-06-24 / 記者 吳培安
今(24)日，基龍米克斯生物科技(4195，以下簡稱基米)召開股東常會，宣布去(2021)年合併營收3.9億元，歸屬母公司稅後淨利18,738千元，每股稅後盈餘(EPS)為0.32元，並通過以資本公積配發每股0.2元股票股利。此外，會中也宣布董事再添一席，由台安生物科技總經理林世嘉當選。 基米表示，今年前5月的合併營收為1.64億元，年增7.45%，重返成長軌道，主要受惠新冠病毒檢測產品銷售大幅增...
比RNAi更好?! 諾獎得主Jennifer Doudna發表CRISPR新工具調降RNA
2022-06-23 / 記者 吳培安
近(20)日，諾貝爾生醫獎得主、參與多家基因編輯生技公司創辦的JenniferDoudna，其在加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)的研究團隊，找到了一種脫靶效應更低、有效率的新型基因編輯系統「CRISPR-Csm」，可在細胞核和細胞質中調降(knockdown)目標RNA，有機會成為比現有的RNA干擾(RNAi)、Cas13更有效率的RNA介導工具。這項研究發表在預印本平台《bioRxiv...
細胞分離技術大突破！Akadeum首創「浮力」分離細胞操作組獲專利保護
2022-06-23 / 記者 吳培安
細胞分離技術再獲突破！近(21)日，外媒報導AkadeumLifeSciences以浮力為基礎，利用微氣泡(microbubbles)分離目標細胞的技術已取得專利，保護了Akadeum的T細胞及B細胞分離操作組產品，以及其他浮力細胞分離操作的全產品組合，未來可用更簡化、更低成本的方式分離細胞，成為產業界的研究助力。 Akadeum的浮力細胞分離技術，是利用微形氣泡將目標細胞帶到樣本的上層，它省去了...
日本批准全球首款「以毒攻毒」淋巴瘤有機砷創新療法
2022-06-21 / 記者 吳培安
近(19)日，日本藥廠SolasiaPharma宣布其開發的有機砷創新藥物DARVIAS注射劑135mg，已獲得厚生勞動省(MHLW)批准，用於復發或難治型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)治療。這也是此藥在全球第一次獲得批准。 該產品有效成分darinaparsin的作用機制，包括了阻斷粒線體功能、增加活性含氧物(ROS)的產生、調變細胞內訊息傳導途徑等，並可透過誘導細胞週期停滯(cellcyclea...
仁新子公司 Belite罕病新藥LBS-008 澳洲核准三期臨床、英國也正式收案
2022-06-21 / 記者 王柏豪
仁新（6696）昨（20）日公告，子公司BeliteBio,Inc研發新藥LBS-008，通過澳洲眼科研究中心（CentreforEyeResearchAustralia,CERA）核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，預計此臨床試驗將在全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。LBS-008今年2月先通過英國臨床試驗，且根據英國眼科疾病組織macularsociety官網報導，已經開始收...
CDMO熱鬧的一週！查爾斯河、龍沙、SK合作擴建計畫 攻未來藥物高漲需求
2022-06-20 / 記者 吳培安
近(14)日，臺灣生技CDMO保瑞藥業宣布以60億元新臺幣併購安成藥業、泰福生技與中裕新藥達成抗體藥物複合體(ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(BsAb)，未來臺灣藉由充沛CDMO量能進軍全球精彩可期。 不只是臺灣，諸如：美國查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)、瑞士藥物大廠龍沙(Lonza)、韓國第二大企業SK旗下的SKPharmteco，以及美國的AvidBios...
新冠疫苗再添新兵！食藥署核准Novavax疫苗專案輸入
2022-06-17 / 記者 吳培安
今(17)日，衛福部食藥署(TFDA)召開專家會議，宣布核准Novavax廠牌之新冠肺炎(COVID-19)疫苗專案輸入申請案，也是繼高端疫苗後我國獲得緊急使用批准的第二款棘蛋白疫苗。 食藥署表示，經審查Novavax新冠疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入。 此次Novavax新冠疫苗核准的使用...
台灣國際醫療暨健康照護展開幕！媒合疫後「新日常」健康醫療商機
2022-06-16 / 記者 吳培安
今(16)日，由外貿協會主辦的「MEDICALTAIWAN台灣國際醫療暨健康照護展」，於台北南港展覽館2館盛大開幕。外貿協會表示，今年展覽採線上+線下混合(Hybrid)形式展出，實體展覽搭配為期2週的線上展覽，同時辦理視訊採購洽談會、LiveTour展場直擊及國外媒體導覽等多元活動，協助業者持續深化國際鏈結，開拓市場商機。 外貿協會董事長黃志芳於開幕致詞中表示，在5G、AI、大數據等數位科技驅動...
