台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進董事會通過現增案擬募資4億

2023-03-10 / 記者吳培安

昨(9)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營收為4,475萬元，年增64.76%創歷史新高，但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，去年稅後虧損1億8856萬元，每股稅後虧損3.82元。同日，台寶生醫董事會也通過辦理現金增資發行普通股案，擬發行新股10,000張，暫定每股價格約新台幣30-40元間，依最高價40元計，預計募集資金4億元，將用於...

諾華帝人腎臟疾病商業布局新藥開發蛋白尿

諾華、日本帝人製藥2.3億美元合作全球獨家授權腎病候選新藥

2023-03-09 / 記者吳培安

近(6)日，諾華(Novartis)宣布斥資2.3億美元，與日本帝人製藥(TeijinPharma)達成一項全球獨家授權合作，並得以針對帝人製藥發現的一項蛋白尿腎臟疾病小分子候選藥物，加以研究、開發製造並商品化。根據合作協議，帝人製藥將授予諾華研究、開發、製造及商業化這項臨床前藥物，用於所有潛在適應症的全球獨家授權，並從諾華獲得3000萬美元的前期現金報酬(upfrontcashpayment)...

BridgeBio BioMarin 侏儒症身高生長發育 infigratinib

挑戰BioMarin！BridgeBio侏儒症新藥臨床二期表現亮眼股價大漲60%

2023-03-07 / 記者吳培安

美國時間6日，致力於遺傳疾病療法開發的BridgeBioPharma，公開了infigratinib在罹患軟骨發育不全症(achondroplasia)孩童的臨床二期試驗數據，顯示高劑量的infigratinib能夠改善患者年身高增長率(annualizedheightvelocity)，並表示無與治療相關的不良事件發生。消息公布當日，BridgeBio股價也應聲大漲60%。根據此次公開的研究數...

研生生醫 IND 臨床試驗實體癌

吳漢忠研生抗體新藥AM-928 IND申請獲美批准攻多項實體癌

2023-03-06 / 記者吳培安

今(6)日，於2020年創辦、衍生自國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠研究成果的研生生醫宣布，其抗體新藥AM-928已經取得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND)，將針對晚期實體癌病患進行臨床一期試驗。 AM-928授權自中研院，為國內抗體藥物權威吳漢忠博士的研究成果，是一種全新(first-in-class)、針對上皮細胞黏附分子(epithelialcelladhesi...

中研院化學所陳玉如癌症登月計畫生物標誌台灣女科學家獎

中研院陳玉如領軍癌症登月計畫獲台灣傑出女科學家最高榮譽傑出獎

2023-03-04 / 記者吳培安

今(4)日，第16屆台灣傑出女科學家獎公布得獎名單，由中央研究院化學研究所特聘研究員陳玉如博士，獲得最高榮譽「傑出獎」殊榮。陳玉如在美國與全球13個國家合作的「癌症登月計畫」之中，負責帶領台灣隊，並創下全球首次完整剖析東亞肺癌成因。陳玉如在中研院化學所任職，專長儀器設計、質譜分析，因深受蛋白質體學的奧秘所吸引，因而決定跨領域，由生物分子的分析轉換跑道，長期投入蛋白質體的探索。陳玉如的研究成果不...

mRNA Moderna Pfizer 新冠疫苗公私合作曲速行動

《BMJ》：美國開發mRNA新冠疫苗公共資助額高達320億美元

2023-03-03 / 記者吳培安

近(1)日，根據一份發表在《英國醫學期刊》(BMJ)的研究指出，美國政府在mRNA為基礎的新冠疫苗上，投入超過319億美元的公共資助(publicfunding)，其中也包含了疫情爆發前的30幾年間，陸陸續續投入的3.37億美元。該文章作者來自布萊根婦女醫院法規、療法及法律計畫(PORTAL)團隊。他們表示，希望藉由這份研究讓大眾了解mRNA疫苗的緣起，並讓患者了解新冠疫苗的開發並非一夜之間完成...

免疫疾病類風濕關節炎數位分身單細胞定序

《Cell》子刊：數位分身揭類風濕關節炎多器官影響促免疫疾病新療法問世

2023-03-01 / 記者吳培安

近(2月28)日，由瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)所帶領的跨國研究團隊，利用被稱為數位分身(digitaltwins)的模型建立，更深入分析控制類風濕關節炎背後的分子機制。研究團隊表示，這是首次科學界描述類風溼關節炎對多種器官的廣泛性影響，因為很難對多個不同的器官進行生理採樣，也有助於為免疫疾病患者開發出更好的個人化藥物療法。這項研究發表在《CellReports...

基龍米克斯基米核酸胜肽佐劑基因定序 GMP GDP

國產核酸、胜肽製程再升級！基米現增1.5億元銀彈提前到位

2023-03-01 / 記者吳培安

今(1)日，基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)發布公告，宣布111年度第二次現金增資案已於今日提前收足股款，此次現金增資以每股18.8元溢價發行8千張，總計募資金額新臺幣1.5億元已全數到位。總經理江俊奇指出，這筆資金將用於建廠資本支出與充實營運，透過持續優化核酸與胜肽廠製程，打造臺灣GMP核酸合成基地。他表示，未來包括核酸藥原料、佐劑、胜肽等製程與品質，都會是製藥級規格，不僅帶動公司營運...

Lucira 流感新冠肺炎 COVID-19 居家檢測 OTC

FDA首批無須處方箋A/B流感、新冠居家檢測 Lucira有望起死回生！

2023-02-27 / 記者吳培安

近(24)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由LuciraHealth所開發的流感/新冠居家快篩試劑組之緊急使用授權(EUA)資格。值得注意的是，該款產品是FDA首次批准無須處方箋(over-the-counter,OTC)、可自行在家採檢的多重標的檢測產品，且能夠在30分鐘內，一次辨別、檢驗A型流感、B型流感和新冠肺炎(COVID-19)。這套稱為LuciraCOVID-19&...

Ramaswamy Roivant Vant 政治商業

製藥金童選總統！Vivek Ramaswamy宣布參選、退出Roivant集團董事會

2023-02-24 / 記者吳培安

美國時間22日，人稱「生技製藥金童」、打造RoivantScience集團的知名生技創業家VivekRamaswamy拋出震撼彈，透過《華爾街日報》的專欄文章宣布參選美國總統，隨即宣布退出Roivant董事會，以專注在競選計畫上。 VivekRamaswamy最為人所知的成就，是在製藥界打造出新的模式，他所領導的Roivant集團，更被外界暱稱為「Vant」帝國，旗下公司各自專注在不同的適應症領域...

AI 亞東醫院安斯泰來基因療法

亞東醫院精神科AI 輔助監測憂鬱壓力睡眠障礙；安斯泰來基因療法2/3期臨床數據佳療效維持51週

2023-02-23 / 環球生技

《臺灣》亞東醫院精神科AI輔助監測憂鬱壓力睡眠障礙今(23)日，亞東醫院精神科透過腦波帽收集數據後，利用人工智慧(AI)分析，可以更精準地輔助監測憂鬱、壓力相關的睡眠障礙。亞東醫院精神科李佳儒醫師指出，腦波以往多用於癲癇、腦部腫瘤、腦傷等器質性問題的檢查，如今利用AI數據可進行更精密的分析。腦波帽不僅是無侵入性檢查，且僅需90秒即可得知分析結果，找出與憂鬱壓力相關的睡眠障礙，檢查費用也較電腦斷層...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎

新穎生醫曾錙翎：直擊中東大健康新金礦糖尿病腎病變檢測需求一觸即發

2023-02-23 / 特邀作者

(撰文/新穎生醫董事長曾錙翎) 眾所皆知，沙烏地阿拉伯(簡稱沙國)是全球最大的石油出口國、中東的最大經濟體，靠著賺取油元累積可觀的國家財富，但鮮少人知道沙國擁有強大與先進的醫療系統、大型醫院林立，足可媲美西方發達國家。近年在現任首相、也是沙國王儲穆罕默德(MohammedBinSalman)大刀闊斧推動衛生部門的全面改革，並將醫療服務納入《願景2030》計畫，目前形成公民營混合的醫療體系，民營佔比...