IC業者跨生醫!北醫、三鼎、昱捷簽MOU開發心血管、牙科高階醫材  

2022-12-08 / 記者 吳培安
今(8)日,北醫大與三鼎生技宣布,與深耕日本的半導體業者昱捷簽訂合作備忘錄(MOU),攜手發展產學醫跨域合作計畫。此計畫將利用昱捷的「表面浸潤技術(BSSF)」技術,與三鼎生技攜手合作開發「含藥心血管支架系統」及「人工牙根系統」兩款高階醫療器材,並由北醫大提供臨床試驗場域與資源,三方共同邁向高階醫材市場。 昱捷董事長蔡棟國表示,昱捷是臺灣積體電路(IC)通路商,近年引進日本技術、加以發展出自有BS...

啟動泰福生技2.0  從生物相似藥邁入ADC新藥研發

2022-12-07 / 記者 李林璦
今(7)日,泰福-KY(6541)正式宣布啟動「泰福2.0」計畫,泰福生技董事長閻雲強調,泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發,強化原有產品線綜效,有望賦予旗下生物相似藥全新價值。閻雲表示,泰福生技已經準備好跨足新藥研發領域,經過一年規劃,運用泰福的ADC新藥設計平台概念為主軸,聯手台灣具有蛋白質新藥製備與實驗專長的研發機構,展開第一個抗體藥物複合體的研發計畫,揭...

法人看好學名藥、生物相似藥CDMO興起 哪些臺股有望出線?  

2022-12-06 / 記者 吳培安
隨著2022年即將邁入尾聲,生醫投資人也開始尋找下一個標的。法人表示,未來中長期生技產業中最值得關注的國際趨勢發展,包括知名原廠藥專利陸續到期、大分子藥之委託開發製造(CDMO)需求成長、各國加強導入學名藥或生物相似藥等非專利保護藥品,並看好國內相關企業如:台康、美時、健喬、台耀,將有望從中受惠。 法人分析,在各國醫療預算的撙節政策下,將加大保險分攤、價格談判及導入學名藥、生物相似藥的非專利保護藥...

Lexeo聚焦ApoE4遺傳風險 首個阿茲海默症基因療法進臨床!  

2022-12-05 / 記者 吳培安
在今年11月29日至12月2日於美國舊金山舉辦的2022年阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD2022)中,除了百健(Biogen)和日本衛采(Eisai)所開發的類澱粉蛋白抗體藥(anti-amyloidantibodies)lecanemab成為焦點,由Lexeo開發針對阿茲海默症遺傳風險基因的基因療法——LX1001,其早期數據也受到矚目,因為它是第一個進入臨床階段的阿茲...

新科院士、國防免疫學者司徒惠康 接任國衛院第七任院長  

2022-12-05 / 記者 吳培安
今(5)日,國家衛生研究院舉辦第七任院長就職典禮,由國衛院前副院長司徒惠康接任新任院長。司徒惠康表示,未來國衛院繼續在癌症研究、公共衛生、精準醫療、高齡長照及兒童健康等領域努力精進,善盡培養國內醫藥衛生人才的職責外,也將持續強化國衛院學研機構的公信力,發揮協調整合資源的能力,幫助國內醫藥衛生研究的發展。 司徒惠康於1987年自國防醫學院醫學系畢業後赴美進修,於1997年獲得美國史丹佛大學免疫學博士...

博訊自動化數位GTP細胞製程 獲電子業老將力挺、持股15%  

2022-12-01 / 記者 吳培安
今(1)日,致力於整合生物醫學與智慧自動化、提供標準化細胞製備及代工服務的博訊生技,於「2022台灣醫療科技展」中展示獨家3A·GTP技術,加速幹細胞治療應用。以個人身分投資、持股15%的電子業老將——漢民科技副董事長許金榮也親自蒞臨活動現場。 博訊生技創辦人暨董事長秘心吾表示,博訊投入智慧自動化細胞萃取、培養及儲存平台自主開發多年,致力將實驗室細胞製備全流程...

樂迦、三顧、日生共築臺灣再生醫療生態系 iPS心肌層片首次現場曝光  

2022-12-01 / 記者 吳培安
今(1)日,樂迦再生科技於「2022台灣醫療科技展」中,攜手三顧生醫、日生細胞生技等關係企業共同參展,並於首日活動中介紹由樂迦再生打造的CDMO細胞產品,以及人類誘導型多潛能幹細胞(iPS)衍生細胞層片技術進展,此外還在會中首度實體展示由iPS細胞分化而成的心肌層片,在顯微鏡下跳動的畫面相當吸睛。 活動首日,三顧副董事長陳宗基於致詞中,引述日本再生醫療權威、首位以心肌層片成功治療心臟衰竭病患的澤芳...

AZ斥3.2億美元收購Neogene 進軍個人化多靶點TCR-T細胞療法  

2022-11-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布併購致力於開發個人化實體癌細胞療法的NeogeneTherapeutics,以2億美元收購該公司的全數流通股,使其成為AZ的全資子公司,預計將於2023年第一季(Q1)完成,並加碼1.2億美元的里程碑金,與其攜手進攻實體癌細胞治療。 Neogene鎖定開發的細胞治療,是基於腫瘤浸潤淋巴球衍生(TIL-derived)的T細胞受體T細胞...

資誠、工研院共揭台灣精準產業瓶頸  長佳智能、創源、永悅健康籲跨界合作共創生態系

2022-11-29 / 記者 李林璦
今(29)日,資誠聯合會計師事務所與工業技術研究院(ITRI)及臺灣精準醫療產業協會(PMIA)共同舉辦「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」,資誠也同步發表《精準檢測、預防、診斷發展現況與趨勢》報告,由工研院產業科技國際策略發展所副所長張慈映與資誠聯合會計師事務所會計師顏裕芳共同分析台灣精準檢測、預防、診斷產業發展的現況及未來,並特別邀請長佳智能董事長陳明豐、創源生技執行長蔡政憲、永悅健康共同創辦...

DMD基因療法賽局搶先機!羅氏、Sarepta獲FDA加速審查、拚明年中上市  

2022-11-29 / 記者 吳培安
美國時間28日,美國食品藥物管理局(FDA)表示已接受羅氏(Roche)和Sarepta提交的生物製劑申請許可(BLA),加速批准其針對裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法SRP-9001,並賦予優先審查資格,預計在明(2023)年5月29日做出決定。 此次兩家公司所提出的研究數據,囊括了3項研究(SRP-9001-101、SRP-9001-102、SRP-9001-103),不只有累積廣泛的臨床...

AML細胞治療又一里程碑!TC BioPharm異體GDT療法搶進2b期  

2022-11-28 / 記者 吳培安
近(22)日,TCBioPharm宣布其開發的未經修飾異體gamma-deltaT(GDT)細胞療法OmnImmune,用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床2b期試驗,已經啟動安全隊列(safetycohort)5名患者中3名患者的投藥,成為AML血癌細胞療法中進展相對快速的領先公司之一。 該臨床試驗名稱為ARCHIVE,招募對象為復發、難治型AML患者,以及伴有骨髓增生不良症候群(MDS)的...

日本緊急批准塩野義新冠抗病毒藥用於輕中症治療  

2022-11-23 / 記者 吳培安
昨(22)日,日本藥廠塩野義(Shionogi&Co.)宣布其開發的口服新冠抗病毒藥Xocova(ensitrelvir)獲得厚生勞動省的緊急批准(emergencyapproval),可用於12歲以上的輕中症患者,接下來將會繼續爭取標準批准,並拓展海外市場。此次批准對日本來說,不僅獲得了第三款可用的新冠口服藥,更是日本第一項獲批准的國產新冠特效藥,對於該國長期抗疫別具意義。 這項批准是基...