通用幹細胞PCP技術治療退化性關節炎展成效兩度登上國際頂尖期刊！

2023-01-31 / 記者吳培安

今年1月，中興大學與亞洲大學附設醫院、彰化秀傳醫院，以及中興大學衍生新創通用幹細胞公司合作，針對膝關節炎退化的治療需求，利用自體血液分化成具抗發炎的M2巨噬細胞，並可產生二型膠原蛋白質，盼成為膝關節炎退化的新一代療法選項。研究團隊之動物實驗成果，已於去(2022)年12月刊登於國際頂尖期刊《ScientificReports》，臨床成效研究則甫於上週刊登於《CellTransplant》。這項研...

血清素抗憂鬱藥心臟病心血管健康二尖瓣閉鎖不全

《Science》子刊：常見血清素抗憂鬱藥恐加速二尖瓣退化、增心臟病風險

2023-01-30 / 記者吳培安

近(4)日，美國哥倫比亞大學外科部、費城兒童醫院小兒心臟瓣膜中心、賓州大學和山谷醫院(ValleyHospital)心臟研究所，共同發表一項多中心研究指出，治療憂鬱的常用藥物血清素(serotonin)，對特定基因型的退化性二尖瓣閉鎖不全(DMR)患者來說，可能潛藏著加速病情、需要接受手術的風險。這項研究發表在《ScienceTranslationalMedicine》。 DMR是一種最常見的心臟...

君實生物肺癌 NSCLC 中國美國

君實生物NSCLC臨床三期期中分析展現EFS效益將申請美國sNDA

2023-01-19 / 記者吳培安

昨(18)日，中國癌症藥物研發公司君實生物(ShanghaiJunshiBiosciences)，公布了臨床三期試驗Neotorch的事先擬定期中分析(pre-specifiedinterimanalysis)結果，顯示anti-PD-1單株抗體toripalimab在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療上，達成主要試驗終點，特別是在延長無事件存活期(event-freesurvival,EFS)的效...

基因療法基因編輯 FDA 罕見疾病市場布局

展望2023年，基因療法正面臨的5個挑戰

2023-01-19 / 記者吳培安

2022年對基因療法領域來說，是一個新的里程碑。在去年，美國食品藥物管理局(FDA)批准的基因療法數量創新高，共批准了5款基因療法，為身處寒冬的生技產業帶來一絲溫暖，也顯見基因療法的研發正逐漸開花結果，邁向下一個階段。 2022年獲得FDA批准的基因療法，包含：楊森(JanssenBiotech)的多發型骨髓瘤CAR-T療法Carvykti、藍鳥生物(bluebirdbio)的乙型地中海貧血療法Z...

ESG 百濟神州 BeiGene 癌症治療醫病溝通台灣心理腫瘤醫學學會

BeiGene攜台灣心理腫瘤醫學學會、中榮、彰化秀傳癌醫促血液腫瘤醫病溝通、助癌友渡低潮

2023-01-18 / 記者吳培安

近(7)日，百濟神州(BeiGene)攜手心理腫瘤醫學學會(TPOS)，首度於台中舉辦血液腫瘤「TalkAboutIt血液腫瘤病情告知與情緒支持」工作坊，模擬血液腫瘤癌症初診斷、復發、終止治癒性治療、以及啟動自費藥物等易引發癌友憂鬱的情境，運用學會推廣的病情告知SHARE模式演練，引導醫事人員與癌友溝通，並獲得台中榮總及彰化秀傳癌醫中心的積極參與。 BeiGene表示，這項活動旨在促進臨床人員在面...

併購

小型併購交易將湧現！資誠預測：2023年生物技術併購規模50億至150億美元

2023-01-18 / 記者李林璦

美國時間17日，資誠聯合會計師事務所(PwC)發布對2023年全球製藥產業的預測，並提出4大建議，包含價值鏈數位化、重新規劃資金分配以快速適應業務成長、尋找應對藥品定價壓力的方法以及透過併購助力公司成長；更值得注意的是，資誠預測2023年規模在50億至150億美元的較小生物技術交易將湧現。報告指出，由於避險情緒高漲和市場混亂等多方因素，2022年的製藥產業併購交易創下近年來新低，但資誠預計2023...

高血壓心血管 CT 檢測診斷原發性醛固酮增多症

60年首突破！英研發「非侵入式CT+尿檢」新技術10分鐘揪出高血壓結節

2023-01-17 / 記者吳培安

日前，英國倫敦瑪麗王后大學(QueenMaryUniversityofLondon)、聖巴多羅買醫院(StBartholomew'sHospital)及劍橋大學醫院(CambridgeUniversityHopsital)的研究團隊，針對由單側醛固酮分泌腺瘤(unilateralaldosterone-producingadenoma)引起的原發性醛固酮增多症(PA)的診斷困境，發表了一種...

基因體學微生物體學呼吸道疾病新冠肺炎 RSV 流感基因定序

英國基因體學、微生物體學公私合作開發呼吸道疾病多元檢測

2023-01-16 / 記者吳培安

近(10)日，英國維康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)宣布啟動「呼吸道疾病及微生物體倡議計畫」(RespiratoryVirusandMicrobiomeInitiative)，將延續在新冠肺炎(COVID-19)期間在SARS-CoV-2的基因體研究工作，擴及到其他呼吸道病原體，利用宏基因體學(metagenomics)技術，開發出單憑一份檢體，就能檢測出多種病毒的多...

浩鼎圓祥生技癌症治療實體癌雙特異性抗體

浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥獲美FDA核准臨床一期試驗

2023-01-14 / 記者吳培安

今(14)日，浩鼎(4174)發布重訊，宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗，並預計在2024年底完成。圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505，是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥，其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白，透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用，避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...

基因療法罕見疾病法布瑞氏症 Fabry'sDisease 心血管

4D法布瑞氏症心臟基因療法傳3名患者腎安全疑慮、暫停招募

2023-01-13 / 記者吳培安

近(9)日，基因療法公司4DMolecularTherapeutics表示，其開發中基因療法4D-310在法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床1/2期試驗中，6名患者中發現3起腎臟疾病，因此決定停止招募患者，並收集更多追蹤數據，以做出下一步對策。 4D正在開發中的候選療法4D-310，是一種以腺相關病毒(AAV)為載體、靶向心臟的基因療法，目前正在兩項臨床試驗中研究安全性，以及針對法布瑞氏...

糖尿病口服胰島素

股價狂跌70%！Oramed口服胰島素T2D臨床三期失利、終止開發

2023-01-13 / 記者吳培安

美國時間12日，美國新藥開發公司OramedPharmaceuticals公布其開發的第二型糖尿病(T2D)口服候選藥物ORMD-0801，在臨床三期試驗的主要試驗終點、次要試驗終點雙雙跌跤，使得該公司決定停止開發此項目。消息一出，Oramed股價也狂跌68%，跌到每股3.45美元。此次公布的臨床三期試驗名為ORA-D-013-1，是一項隨機雙盲、安慰劑控制的臨床三期試驗，共招募了710名使用兩...

癌症治療癌症疫苗 GBM 細胞治療

殺癌+長效保護！美團隊改造腫瘤活細胞成為「雙效癌症疫苗」

2023-01-06 / 記者吳培安

活腫瘤細胞也能成為抗癌武器？近(4)日，來自布萊根婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital)的研究團隊，開發出一種以腫瘤活細胞為基礎的「雙效癌症疫苗」，能夠在消除腫瘤的同時訓練免疫系統，進而預防腫瘤復發，形成長效免疫力，目前已經在惡名昭彰的腦瘤——膠質母細胞瘤晚期的老鼠模型中驗證。這項研究發表在《ScienceTranslationalMed...