美國生物醫藥創新就快輸給中國?! FDA前局長Scott Gottlieb投書《JAMA》

2025-08-28 / 記者吳培安

美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)前局長ScottGottlieb在美國醫學會期刊《JAMA》社論平台投書指出，針對美國國家衛生院(NIH)刪減經費，以及中國藥物上市的速度益發快速，表示對於美國可能在全球生物醫藥的競爭中失去領導地位表示擔憂。 ScottGottlieb曾在川普第一屆任期中擔任FDA局長。在這篇社論中，他點出在美國國家衛生院經費刪減的同時，其他的國家正在加速他們將新藥推向...

新冠肺炎默沙東昂科免疫.蛋白質藥物商業佈局

默沙東收購新冠生物藥獲美政府3.56億美元支持

2020-12-28 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間23日，默沙東(MSD)宣布獲得美國政府「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫，將給予MSD3.56億美元進行新冠肺炎(COVID-19)生物製劑MK-7110生產製造，該製劑收購自昂科免疫(OncoImmune)。MSD承諾在MK-7110獲批准或獲緊急使用授權(EUA)後，提供美國政府6萬~10萬劑MK-7110。根據協議，MSD將獲得約3.56億美元，...

全球新聞順藥止痛

大腸直腸醫學年會登場順藥長效止痛針劑備受醫界矚目

2016-12-13 / 記者蔡立勳

12月10日，中華民國大腸直腸外科醫學會30周年慶暨會員大會在高雄登場。林口長庚紀念醫院直腸肛門科醫師葉建裕以「AphaseIIItrialofanovellongactingpainkiller」（一個全新長效止痛藥的三期臨床試驗結果）為題，發表順藥（6535）LT1001的三期臨床試驗數據，頗受與會醫師矚目，為LT1001上市前暖身。順藥表示，LT1001三期臨床試驗由長庚紀念醫院名譽院長王正...

專題報導黃齊元生技投資

黃齊元：顛覆固有價值、創造機會臺灣生技要更多M&A

2020-02-25 / 記者吳培安

我特別看好智慧醫療臺灣的醫療體系必須更加數位化撰文/吳培安、彭梓涵臺灣生技產業正處在資本市場和公司能力出現斷層的狀態，公司能力很強，但資本市場疲弱，投資者沒信心、成交量也沒信心，使得這些公司的預估市值表現不佳、募集資金也很困難，所以很多公司下市、或是私有化。也有的好公司去海外上市，例如晟德集團投資的東曜藥業，2019年在香港上市前就私募了8,000萬美元、IPO又募了一億美元，可以說是成功的例子。...

基因編輯藥物傳輸

《Cell》基因編輯再掀革命?! 劉如謙開發更安全「類病毒載體」

2022-01-13 / 記者吳培安

美國時間11日，麻省理工學院(MIT)臺裔科學家劉如謙(DavidLiu)領導的團隊，在頂尖學術期刊《Cell》，發表其開發的「工程化無DNA類病毒顆粒」(engineeredDNA-freevirus-likeparticles,eVLP)，能夠將鹼基編輯或Cas9核糖核蛋白輸送到生物體內，目前已在小鼠疾病模型中，分別驗證了其在修復遺傳性失明、以及降低PCSK9濃度的功能，且脫靶效應極低、安全...

糖尿病中國新藥藥證 DBPR108

歷時12年！健亞糖尿病新成分新藥獲中國批准上市

2025-01-14 / 記者吳培安

昨(13)日，健亞(4130)宣布其糖尿病新成分新藥DBPR108(普盧格列汀)，已於日前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，將以商品名「善澤平」上市，用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療。 DBPR108是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE)，適用於改善成年人第二型糖尿病患者的血糖控制；具有藥效持久、不易誘發低血糖...

Nature iPS 精神疾病

《Nature》：史丹佛iPS成功培養「人鼠混合腦」助神經精神新藥開發

2022-10-14 / 記者吳培安

今年9月，美國史丹佛大學研究團隊在《Nature》上發表最新成果，他們將人類誘導型多潛能幹細胞(iPSC)培養成的神經類器官，植入新生大鼠(rat)尚未發育完全時的腦部，成功培養出有著人類和大鼠大腦混合體(human-ratbrainhybrid)的活體大鼠，期望應用在自閉症(autism)、思覺失調症(schizophrenia)的研究，甚至有望成為開發神經精神疾病新療法的轉捩點。此研究的共同...

新冠病毒輝瑞新冠藥物

壞消息！新研究：新冠病毒潛藏抗藥性突變恐致輝瑞Paxlovid失效?!

2022-06-30 / 記者吳培安

據美國時間29日，一篇刊登於《Science》網站報導指出，越來越多實驗室的新研究發現，新冠病毒可能會透過潛在的突變，逃過當今主流新冠藥物——輝瑞(Pfizer)口服特效藥Paxlovid的作用機制，且其中某些突變模式已經出現在感染案例中，呼籲及早準備應對未來的抗藥性危機。 Paxlovid最早在2021年12月，獲得美國FDA緊急使用授權。該藥物的核心抗病毒活性成分nir...

全球新聞 Allergan 乾眼症安成藥 Restasis

乾眼症學名藥專利訴訟安成藥與Allergan達成和解

2017-01-13 / 環球生技

安成藥業（4180）日前公告，其就2016年7月美國原廠Allergan針對該公司乾眼症學名藥Restasis申請所提起的專利訴訟、已與Allergan達成和解協議。依據協議，Allergan將撤銷所有對安成藥Restasis相關的專利訴訟。安成藥表示，此次和解，將使美國食品藥物管理局（FDA）得於第一家學名藥廠商（FTF）上市其學名藥產品180天後，核予該公司Restasis學名藥藥證。若FDA...

全球新聞

單孔內視鏡手術乳癌患者一大福音

2016-08-23 / 環球生技

視鏡乳癌手術在美、日已發展20年，對於需要乳房全切除的病人而言，最在意的除了手術過程留下的傷疤外，還有術後後遺症和癒後的時間。相較傳統手術留下12~15公分的蜈蚣疤，內視鏡手術只有1~2個小於3~5公分的傷口，結合乳房重建，對於病患術後的生活品質與心理建設都有幫助。萬芳醫院一般外科主任張渭文醫師說明單孔乳癌內視鏡手術乳癌是台灣女性癌症發生率第一名的癌症，近來因乳癌發生率年輕化的趨勢，病人對外觀的要...

Gilead 收購 Interius CAR-T

Gilead斥3.5億美元收購Interius 攻「體內」CAR-T細胞治療

2025-08-22 / 記者李林璦

美國時間21日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，將以3.5億美元收購InteriusBioTherapeutics，取得體內進行嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞的技術平台。Interius將併入Gilead旗下的KitePharma中。 Gilead旗下的KitePharma已有兩項CAR-T細胞療法Yescarta和Tecartus獲得批准，但都屬於傳統的體外CAR-T細胞療法，...

全球新聞

南加大、NASA 合作盼推太空研發真菌新藥

2016-04-15 / 記者吳靜芳

南加大藥學院台裔教授王嘉駿（ClayWang）送「真菌」上外太空研發新藥的構想，促成南加大藥學院與美國太空總署（NASA）的首次合作，載有56盤真菌的SpaceX火箭，4月9日下午將於佛羅里達卡納維拉爾角發射，這是人類首次於太空進行真菌醫藥試驗，為藥物研究與太空探索領域皆立下里程碑。王嘉駿指出，真菌中的曲黴菌（Aspergillus）在地球環境中可產生40餘種不同藥理活性的分解物，目前已知的有治療...