CAR-T細胞治療自體免疫疾病里程碑數據出爐！

2024-02-26 / 記者李林璦

美國時間22日，美國首款用於治療多發性硬化症(MS)的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的臨床數據出爐，該CAR-T細胞療法KYV-101由KyvernaTherapeutics開發，患者的疾病均達到緩解，且可停止炎症，不需使用免疫抑制藥物，該數據發表於《NEJM》上。這可謂是CAR-T細胞療法治療自體免疫疾病領域中的重要里程碑數據。研究共納入15名患有嚴重系統性疾病的患者，包含8名紅斑性狼瘡...

CAR-T 自體免疫疾病紅斑性狼瘡 SLE 特發性發炎性肌炎硬皮症臺中榮總

《NEJM》：CAR-T成自體免疫疾病治療新曙光！臺中榮總也投入

2024-02-22 / 記者吳培安

細胞治療領域中當紅的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，不只能應用在血液腫瘤和實體癌治療，根據一篇今(22)日發表在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)的新文章，CAR-T也被科學家視為針對各種自體免疫疾病的新治療選項，並在初步的臨床試驗上看見成效。該文章第一作者德國艾朗根紐倫堡大學(Friedrich-AlexanderUniversityErlangen-Nürnberg)的Fabian...

CAR-T Kelonia 異體細胞慢病毒

安斯泰來逾8億美元攜Kelonia研發體內CAR-T癌症療法

2024-02-16 / 記者吳培安

今(16)日，日本藥廠安斯泰來(AstellasPharma)宣布斥資超過8億美元，透過旗下全資子公司XyphosBiosciences與美國KeloniaTherapeutics達成研究暨授權協議。雙方將透過Xyphos的免疫細胞修飾平台和Kelonia創新基因遞送技術的結合，開發兼具廣泛性(universal)、現成即用(off-the-shelf)、且在體內環境完成細胞修飾的嵌合抗原受體T細...

武田 CAR-T 癌症治療多發性骨髓瘤帕金森氏症疫苗憂鬱症

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫

2024-02-05 / 記者吳培安

美國時間1日，武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告，並表示將從其研發產品線中，剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫，使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫；此外，也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa，其結構是一種由兩個干擾素alpha...

CAR-T 吉利亞 Kite Yescarta 細胞療法製程

FDA批准Gilead CAR-T新製程 Yescarta週轉時間縮短2日

2024-02-01 / 記者吳培安

近(美國時間1月30)日，吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，以更快的製程生產已獲批的嵌合抗原受體T療法(CAR-T)產品Yescarta(axicabtageneciloleucel)，將細胞製造時間從中位數7天縮短到5天，進而使週轉時間(即取得患者的T細胞到完成產品的時間)從16天縮短到14天。 Kite執行副總裁Cind...

嵌合抗原受體T細胞 CAR-T 法規細胞療法癌症治療

FDA釋出CAR-T開發最終版產業指南！強化早期研究重要性

2024-01-30 / 記者吳培安

針對數月以來備受關注的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法安全性疑慮，昨(29)日，美國食品藥物管理局(FDA)終於釋出提供給CAR-T療法開發商的最終版產業指南；FDA也承認，由於此領域缺少先例，此次發布的指南內容皆是依據目前可取得的資訊所制定，並強調了CAR-T早期階段研究的重要性。這項於1月29日釋出的最終版指南，是FDA依循先前在2022年3月釋出的指南草案的後續。當時FDA收到如北美生...

GBIHighlights CAR-T Healthcare Biotech celltherapy

The latest progress of six Taiwanese CAR-T therapy developers

2024-01-25 / GlobalBio & Investment

GlobalCAR-Tdevelopmentisbustling!AlthoughTaiwanenteredtheCAR-Tfieldlateandfacedhurdleslikepatents,severalcompaniesaretargetingCAR-Tandtakingchallengestomeettheunmetneeds.Theirclinicaltrialsareexpected...

CAR-T FDA 細胞治療血液腫瘤安全性

FDA要求CAR-T盒裝警示誘發二次癌症風險、建議患者終生監測

2024-01-24 / 記者吳培安

近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，在經過有關嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)治療後的T細胞惡性腫瘤(Tcellmalignancies)潛在風險後，宣布要求CAR-T的製造商，以警示強度最高的盒裝警示(boxedwarnings)，提示醫護人員及患者有關誘發二次血癌的風險，並建議將CAR-T治療後的安全性追蹤延長到終生。目前FDA已經批准的CAR-T產品共有6款，用於多種治療無...

台寶臺中榮總 GTP CAR-T NK MSC

台寶生醫攜手中榮共推GTP產學醫合作開發尖端細胞治療

2024-01-17 / 記者吳培安

今(17)日，台寶生醫(6892)宣布與臺中榮總簽約，雙方將鎖定骨髓間質幹細胞(MSC)與自然殺手細胞(NK)領域，成為產學研究暨應用推廣合作夥伴，涵蓋三大方向：建置骨髓間質幹細胞保存庫的臨床應用、MSC/VEGF治療下肢缺血臨床試驗、NK細胞及其衍生細胞臨床應用等。台寶生醫將與臺中榮總展開三年產學合作計畫，並由台寶生醫投資2300萬元的研究經費，雙方共同發展以高品質GTP實驗室開發尖端細胞治療...

艾伯維交易 CAR-T

艾伯維14.4億美元攜手Umoja 攻「體內」CAR-T細胞療法

2024-01-08 / 記者李林璦

美國時間5日，艾伯維(AbbVie)宣布與UmojaBiopharma簽訂了兩項治療癌症的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法獨家協議，其中一項為靶向CD19的原位CAR-T細胞候選療法，另一項則包含4種未透露靶點的原位CAR-T細胞候選療法，Umoja特殊的技術可讓患者在自己體內產生CAR-T細胞進行治療。總交易金額最高可達14.4億美元。該協議包含艾伯維將提供Umoja預付款與股權投資，而當...

CAR-T 細胞治療再生醫療亙喜生物

AZ斥12億美元收購中國亙喜再增CAR-T資產！

2023-12-27 / 記者巫芝岳

近(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布以12億美元，收購開發CAR-T療法的中國亙喜生物(GracellBiotechnologies)，使AZ的細胞治療產品線持續增長，亙喜也將成為AZ的全資子公司，在中國和美國開展業務。該交易預付的10億美元價格，比亘喜12月22日收盤價溢價62%。根據交易條款，AZ以每股普通股現金2美元的價格，加上合併收購亙喜生物的全部稀釋股本(包括以...

新聞集錦 CAR-T ADC藥

樂迦PIC/S GMP廠完成試製CAR-T；NTech/映恩生物第三代ADC藥獲FDA突破性療法認定；Zealand罕見高胰島素血症藥因製造商缺失批准遭拒

2023-12-26 / 環球生技

《臺灣》樂迦PIC/SGMP廠完成試製CAR-T今(26)日，樂迦再生科技(6891)宣布，在醫療長張裕享帶領下，其位在汐止的PIC/SGMP認證的細胞治療先導工廠，已完成首次CAR-T細胞生產試製，能培養擴增CAR-T細胞。樂迦表示，其中CD3+T細胞的比例超過97%，CAR-T細胞占T細胞的比例超過70%。經過無菌性試驗、黴漿菌檢測、內毒素檢測以及慢病毒複製能力檢測，結果皆符合允收放行標準，品...