遭FDA叫停！Gilead、Arcellx多發性骨髓瘤CAR-T臨床二期傳1人死亡

2023-06-21 / 記者吳培安

美國時間19日，細胞治療公司Arcellx表示其與吉立亞醫藥(Gilead)子公司KitePharma合作開發的靶向BCMA之CAR-T細胞療法「CART-ddBCMA」，因在復發或難治型多發性骨髓瘤(r/rMM)臨床二期試驗中，出現一例受試者死亡，遭美國食品藥物管理局(FDA)叫停。消息當日，Arcellx的股價下跌了8%。 Arcellx主張，這位患者接受的CAR-T細胞，應該是能承受的劑量，...

CAR-T CD30 異體細胞療法現成即用

Tessa異體現成即用CAR-T 何杰金氏淋巴瘤臨床一期ORR達78%

2023-06-19 / 記者吳培安

美國時間16日，新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics在瑞士舉辦的第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上，宣布其開發的現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T細胞療法TT11X，在復發/難治型何杰金氏淋巴瘤(r/rHL)的臨床一期研究上，展現出整體反應率(ORR)達78%的積極成果。該臨床一期試驗中，共招募18名先前已接受過重度治療(heavilypre-treate...

CAR-T 細胞治療異體細胞白血病 NHS T細胞淋巴癌

《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞緩解3名年輕患者抗藥性白血病

2023-06-15 / 記者吳培安

美國時間14日，一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出，三名年輕的復發型T細胞白血病患者，在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解，為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。在此研究最新公布的3名患者中，第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...

血液癌症癌症治療 CAR-T 細胞療法嬌生楊森 J&J Janssen CBMG Carvykti

嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法

2023-05-03 / 記者吳培安

美國時間2日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech)，支付2.45億美元的前期金(upfront)，向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。根據合作協議，CBMG將會...

CAR-T Breyanzi 必治妥施貴寶血液腫瘤淋巴癌 FL MCL NHL

BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌臨床試驗FL、MCL雙達標

2023-05-02 / 記者吳培安

美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel，簡稱liso-cel)，在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR)，特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上，顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。此外，次要試驗終點的完全緩解率(C...

AIDS 愛滋病 CAR-T 免疫療法細胞療法 HIV

CAR-T治愛滋病?! Caring Cross臨床1/2期完成第二名患者投藥、未見不良反應

2023-04-21 / 記者吳培安

美國時間20日，致力於愛滋病(AIDS)治療和衛教的美國非營利組織CaringCross表示，其發起的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療愛滋病之首次人體試驗(first-in-humantrial)，已在加州大學戴維斯分校健康中心(UCDavisHealth)完成第二名受試者的輸注，希望藉此找出根治愛滋病的免疫療法。這項療法稱作anti-HIVduoCAR-T，是從患者的血液中取出T細胞，...

細胞療法 CAR-T Gilead Kite

30年首見！Gilead明星CAR-T療法優於標準治療 3期臨床存活期達8.3個月

2023-03-22 / 記者李林璦

美國時間21日，吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma公佈其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)臨床3期試驗的積極數據。結果顯示，與標準療法相比，Yescarta一線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)患者12個月，患者的無事件存活期(EFS)從2個月延長至8.3個月。Kite指出，這是30年來首...

CAR-T Abecma 必治妥施貴寶血液腫瘤 BCMA

拚前線治療！BMS CAR-T療法Abecma多發性骨髓瘤最新三期數據展效益

2023-03-13 / 記者吳培安

美國時間10日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的CAR-T細胞療法產品Abecma(idecabtagenevicleucel)，根據臨床三期試驗KarMMa-3研究最新數據，該療法作為復發/難治型多發性骨髓瘤患者的第二到第四線治療，降低了疾病惡化及死亡風險達51%，並將向FDA提出補充申請(supplementalapplication)。這項成果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)。 BMS細...

CAR-T CARGOTherapeutics 淋巴癌

CAR-T療法新創CARGO A輪2億美元募資到位推進淋巴癌二期試驗

2023-03-02 / 記者巫芝岳

近(1)日，由CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療公司CARGOTherapeutics，宣布完成了2億美元超額認購的A輪募資，將推進其針對大B細胞淋巴瘤(LBCL)的CD22嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法臨床二期試驗。CARGO目前專注開發的自體CD22CAR-T療法「CRG-022」，是針對疾病復發或使用CD19...

CAR-T Nexcella 細胞治療門診療法血液腫瘤

不需住院的CAR-T門診治療！Nexcella臨床期中報捷、上市產品也有機會轉型？

2023-02-13 / 記者吳培安

次世代CAR-T開發方興未艾，副作用更低、縮短患者住院時間的CAR-T療法更受青睞！近(9)日，細胞療法公司Nexcella在國際學術研討會中，公布了CAR-T療法NXC-201的臨床一期試驗期中數據結果，顯示對預後不良的復發或難治型血癌患者，皆具潛在有意義的療效和持久反應，預計在2025年上半年(H1)，提交生物製劑藥證申請(BLA)。 NXC-201是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的自體C...

Nature 細胞治療 CAR-T 哈佛

《Nature》子刊：哈佛創新個人化CAR-T細胞製程！有效性、增殖率大增

2023-02-13 / 記者李林璦

近日，哈佛大學Wyss生物創新工程研究所(WyssInstituteforBiologicallyInspiredEngineering)研究團隊發明一種創新嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造過程，運用精確可控的生物材料，在製造CAR-T細胞時可依據患者本身不同的T細胞表型(phenotype)給予不同的刺激劑量，可顯著提高CAR-T細胞產品的功效和增殖量。該研究發表於《NatureCom...

細胞治療 CAR-T 再生醫學 CDMO CAR-NK 異體細胞

諾華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺賴清德接見

2023-02-04 / 記者吳培安

曾於2019年因嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法在癌症治療的重大貢獻、獲頒Gabbayaward生物醫學獎的國際細胞治療學者DarioCampana，於樂迦再生醫療長張裕享邀請下，於昨(3)日訪臺交流，獲我國政府高規格禮遇接待，並與國內產官學界熱切交流。副總統賴清德表示，感謝Dr.Campana願意協助樂迦再生提升臺灣CAR-T的製備與治療水準，有助於我國六大核心戰略產業的推動。未來政府的施...