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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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外泌體 胞外體

檢測、治療、疫苗都可用！ 專家盼臺灣勇闖胞外體醫療藍海

2024-05-28/記者 巫芝岳
今(28)日，由圖爾思及台灣外泌體協會共同主辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」中，由臺灣大學教授沈湯龍，以及工研院生醫所研究員劉振凰，分享了胞外體的研究歷史和應用，展現了這項細胞材料在醫療領域的強大潛力。 台灣胞外體學會理事長周涵怡首先表示，胞外體是近年在經科學強力研究下，有望快速產生臨床或美容應用的領域，現在也是胞外體相關研究和應用正要起飛的時刻。台灣胞外體學會理事長周涵怡 ...
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神經營養性角膜炎 BRM424

全福變更神經營養性角膜炎新藥臨床設計 加速臨床收案、藥效驗證

2024-05-28/記者 彭梓涵
今(28)日，全福生技(6885)宣布，旗下治療神經營養性角膜炎新藥BRM424的二期臨床試驗，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床試驗設計變更申請，將臨床設計由雙盲、隨機分配、安慰劑對照的藥效與安全性試驗，變更為開放性、隨機分配的劑量範圍試驗(DoseRangingStudy)。待美國FDA的30天審查期無提出意見後，將依變更後的臨床試驗設計執行。 全福表示，鑑於BRM424新藥已獲美國FD...
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諾和諾德 糖尿病 腎臟病 腎衰竭 減重藥物

諾和諾德糖尿病明星藥 臨床三期證腎臟病新功效

2024-05-28/實習記者 林庭語
近(24)日，握有減重明星藥物Wegovy的諾和諾德(NovoNordisk)在斯德哥爾摩舉辦的歐洲腎臟學會(ERA)年會中，發布其同成份(semaglutide，索馬魯肽)之糖尿病藥物Ozempic的臨床三期試驗數據，顯示索馬魯肽竟具有降低糖尿病患者及慢性腎臟病患者腎衰竭的額外功能。此次臨床三期試驗的數據顯示，接受索馬魯肽注射的患者其腎衰竭、腎臟併發症的發生機率下降了24%，此外，參與者在心臟病...
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NBRPDemoDay 羅聞全 HarveyLodish

NBRP Demo Day開幕！MIT大師來台演講 促構築生醫新創生態系

2024-05-28/記者 李林璦
今(28)日，由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主辦，生物技術開發中心(DCB)、衛福部食藥署(TFDA)、國家實驗研究院國家實驗動物中心共同協辦的第四屆國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會(NBRPDemoDay)盛大展開，此次特別邀請到任職於MIT的美國國家科學院院士HarveyF.Lodish和生物金融學創始人羅聞全(AndrewW.Lo)院士，以及MIT技術授權辦公室副主任Lau...
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醫療檢驗 檢驗儀器 質譜儀

羅氏、日立再簽10年長期合作 續推新款生化免疫分析儀

2024-05-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，羅氏(Roche)宣布其將與日立(Hitachi)延續過往長達46年的合作夥伴關係，且承諾至少再續約10年合作，持續推進雙方在醫學診斷創新、工程與製造方面的開發和商業化成果。同時羅氏也宣布，透過雙方合作，今年稍晚將推出多台臨床檢驗使用的cobas®系列臨床檢驗分析模組。羅氏和日立自1978年開始結盟合作，羅氏表示，在此期間，兩公司曾共同開發出全球第一台臨床使用的多通道分析儀...
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API GLP-1 原料藥

禮來加碼投資53億美元擴建API廠 力拚擴大GLP-1生產

2024-05-27/記者 巫芝岳
美國時間24日，禮來(EliLilly)宣布將額外投資53億美元，在其總部所在的印第安納州，建造一座大型工廠，以擴大其類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物tirzepatide的活性藥物成分(API)生產，期望加緊追上目前GLP-1藥物的市場領導者諾和諾德(NovoNordisk)。該工廠位於禮來去年宣布開始興建的「LEAP創新園區」(LEAPInnovationPark)，禮來執行長DavidRi...
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阿茲海默症 tau蛋白 神經退化性疾病 帕金森氏症 失智症 額顳葉失智症

新旭tau蛋白顯影劑APN-1607 獲FDA快速通道資格

2024-05-27/記者 巫芝岳
美國時間20日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，已授予新旭生技(APRINOIATherapeutics)的正子斷層掃描(PET)顯影劑APN-1607(florzolotau)快速通道資格(FTD)，APN-1607是目前市場上競爭者仍少的tau蛋白顯影劑，可望輔助非典型帕金森氏症「進行性上眼神經核麻痺症」(PSP)、額顳葉失智症，和阿茲海默症等神經退化性疾病診斷和療法開發。APN-1607為...
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數位病理 AI 醫療科技 3D病理

AI如何真的幫到病理醫師？ 北榮、林口長庚、中正大學、成大專家詳解做法

2024-05-25/記者 巫芝岳
今(25)日，由台灣個人化醫學研究學會主辦、台灣病理學會協辦的「創新人工智慧驅動之數位病理」研討會，下半場由台北榮總、林口長庚的兩位病理科醫師，以及中正大學與成功大學專精AI技術開發的教授，分享AI在數位病理應用的實際狀況、與演算法開發過程。 北榮梁文議：「經費昂貴」成病理科數位化最大障礙 台北榮總病理檢驗部醫師梁文議(攝影/巫芝岳)台北榮總病理檢驗部醫師梁文議，介紹數位病理在個人化醫療中的應用...
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數位病理 AI 醫療科技 3D病理

雲象、捷絡探AI病理機遇 分辨極細微變異、3D技術創癌症診治新篇章

2024-05-25/記者 巫芝岳
今(25)日，由台灣個人化醫學研究學會主辦、台灣病理學會協辦的「創新人工智慧驅動之數位病理」研討會中，上半場邀請雲象科技、捷絡生技兩家數位病理廠商，分享AI用於數位病理的機遇；隨後也由多位醫師、教授，探討台灣臨床使用數位病理，及實際開發AI演算法的過程。 台灣病理學會理事長/台大病理科主任鄭永銘首先表示，由於台灣在電機、資通研究技術上的利基，台灣在發展數位病理，甚至結合AI上相當有優勢。他也期望，...
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生成式AI ChatGPT OpenAI

多家藥廠禁用GenAI！Moderna如何讓內部採用率破8成？

2024-05-24/記者 彭梓涵
生成式人工智慧(GenAI)已應用於各行各業，但在生物製藥領域，因臨床資料的敏感性，有不少生技製藥公司已禁止員工使用ChatGPT。但日前，莫德納(Moderna)卻宣布，在與OpenAI合作下，公司不只創建出750個GPT，內部採用率還超過80%，本刊特別專訪Moderna亞太區數位行銷長顏健博(AlexYen)博士分享Moderna如何反其道而行，並加速ModernaAI文化發展。 前20排名...
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精神科 注意力不集中

瑩碩2023營收9.4億元創新高 董事長王建治續任

2024-05-24/記者 彭梓涵
今(24)日，瑩碩生技(6677)公布去年受惠認列藥證移轉利益與子公司營運翻揚，瑩碩去年合併營收9.4億元，創歷史新高，歸屬母公司稅後淨利2,186萬元，每股稅後盈餘(EPS)為0.43元，股東會也通過每股配發現金股利0.4元，新任董事會一致推舉王建治續任董事長。 總經理顏麟權指出，今年以來瑩碩的業務拓展順利，不僅再取得1張治療注意力不足過動症的台灣藥證，進一步強化精神科用藥產品線；瑩碩與國內業者...
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臨床試驗 UCB 化膿性汗腺炎

UCB化膿汗腺炎注射藥三期臨床試驗 大幅改善患者臨床症狀

2024-05-24/實習記者 鐘御慈
昨(23)日，UCB發表其治療中、重度化膿性汗腺炎(hidradenitissuppurativa,HS)成人注射藥物BIMZELX®(bimekizumab-bkzx)，三期BEHEARDI和BEHEARDII臨床試驗結果。試驗結果顯示，HS患者對BIMZELX®具有良好的耐受性，且藥物反應可持續長達48週。今年4月，美國食品藥物管理局(FDA)已接受BIMZELX®用於...

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