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安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億

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Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療

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ORA 乾眼症 CRO

ORA副總George Ousler：篩選目標患者、了解試驗終點、標準化流程 提升眼藥成功率

2023-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，由全福生技(6885)舉辦的大型國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，邀請國內外多位眼科藥物開發專家齊聚，今年活動也特別邀請與全福建立戰略合作的國際知名眼科CRO公司ORA副總GeorgeOusler，分享乾眼症藥物開發的挑戰和潛在解決方案。 GeorgeOusler表示，ORA是一家專注在眼科臨床試驗研究的CRO公司，成立至今已有40年歷史，在與合作...
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乾眼症 GVHD

杜克大學Victor L. Perez來台：乾眼症成因複雜 GVHD揭眼部發炎機制

2023-10-24/記者 李林璦
今(24)日，全福生物科技(6885)舉辦國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，匯聚國內外眼科藥物專家一同分享眼科疾病的解方，上午場特別邀請美國眼角膜修復及前眼症疾病領域專家、杜克大學醫學院教授VictorL.Perez來台分享，其研究團隊從眼部移植物抗宿主疾病(OcularGraftversusHostDisease,OGVHD)著手，不僅找到評估淚膜(tearf...
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蕁麻疹 抗發炎 IL-4 皮膚炎 氣喘

美國FDA拒批賽諾菲抗發炎藥Dupixent 待補蕁麻疹治療數據

2023-10-24/編輯 熊佳駒
近(20)日，賽諾菲(Sanofi)宣佈，和美國製藥公司Regeneron開發的抗發炎藥物Dupixent，未通過美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)。 賽諾菲表示，在FDA的完整回應函中並未提到任何安全性疑慮或製造問題，但明確表示Dupixent還需要額外的CSU療效數據才能被批准。 賽諾菲和Regeneron...
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J&J Johnson&Johnson AMGEN Mirati 雙特異性抗體 KRAS NSCLC

抗體藥聯用療法吸睛！嬌生、安進、Mirati曝雙特異性抗體、KRAS抑制劑最新進展

2023-10-24/記者 吳培安
2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)，於10月20至24日舉辦。在此次會議中，投入雙特異性抗體的嬌生(Johnson&Jonson)和安進(Amgen)兩家跨國大藥廠，都公布了各自雙特異性抗體(BiTE)新藥的最新研發策略及臨床進展；另一方面，在KRAS抑制劑領域先馳得點的安進(AMGEN)，以及緊追在後的Mirati，...
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藥物研發 研發成本 成功率

藥物上市比登月還難？Robert Ruffolo拆解藥物研發過程 成功率僅6%

2023-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，由全福生技(6885)舉辦的大型國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，邀請國內外多位眼科藥物開發專家齊聚，上午場特別邀請，有50年藥物研發經驗，在全球市場中成功推進37種新藥的前輝瑞(Pfizer)全球研發長RobertRuffolo，拆解一顆藥物從研發、臨床到取證的關鍵。(攝影/李林璦) 全福生技董事長林羣致詞表示，今年是全福成立十周年，延續過往我們...
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生物產協 美國 國際合作 生命科學

生物產協、紐澤西州生命科學貿易協會簽署MOU 促臺、美雙邊生技合作  

2023-10-24/記者 吳培安
今(24)日，台灣生物產業協會宣布，近日美國紐澤西州州長PhilMurphy率團來臺參訪新竹生醫園區、與臺灣生技廠商交流；生物產協也與美國紐澤西州生命科學貿易協會(BioNJ)簽署合作備忘錄，開啟未來雙邊的生醫研究與商業合作。 PhilMurphy表示，期望匯聚雙方頂尖研發人員，加速生醫領域的研發，也創造新的經濟機會；BioNJ總裁兼執行長DebbieHart也表示，此次BioNJ與生物產協簽訂M...
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資策會 韓國食品藥物安全評估研究所 外泌體 細胞治療

韓國食品藥物安全評估研究所發布《細胞外囊泡製劑品質、非臨床及臨床評估》指引

2023-10-24/資策會科法所
我國再生醫療產業正積極投入細胞外囊泡製劑（ExtracellularVesiclesTherapyProducts）研發，細胞外囊泡為細胞分泌的雙層脂質囊泡，負責調節細胞間的訊號溝通。外泌體（Exosomes）為細胞外囊泡的亞型之一，可應用於疾病診斷、疾病治療、醫學美容，亦可作為藥品傳遞的載體，其臨床應用的潛力無窮。依據再生醫療雙法草案，再生醫療定義為「利用基因、細胞及其衍生物，用以治療、修復或替...
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VitaDAO 加密貨幣 區塊鏈 玻尿酸 抗癌

虛擬幣組織VitaDAO投30萬美元 助抗癌新創成立

2023-10-23/編輯 熊佳駒
近(17)日，致力於長壽研究的去中心化自治組織(DecentralizedAutonomousOrganization,DAO)VitaDAO宣佈，和美國羅徹斯特大學(UniversityofRochester)生物學教授VeraGorbunova實驗室合作，資助新創生技公司MatrixBiosciences的成立。MatrixBio專注於癌症和老化疾病的治療，首個研究將開發高分子量玻尿酸的癌症療...
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AI藥物開發 英科智能

《Nature》：AI加速藥物開發效益如何？實證數據揭可省25-50%臨床前時間 

2023-10-23/記者 彭梓涵
生成式AI近期被認為是可顛覆生技產業發展的重要工具，但AI究竟可為藥物研究，帶來多少效益？近(10)日，《Nature》雜誌針對此議題發表一篇社論，並引用波士頓顧問集團(BCG)研究人員，對20家密集使用AI的新藥開發公司調查數據。結果顯示，近十年在AI輔助下，這20家藥廠共推進了15項候選藥物進入臨床，其中5項候選藥物，比傳統藥物研發所需平均時間6年更快進臨床，並指出AI可節省藥物臨床前研發時間...
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BMS MSD Seagen 臨床試驗 PD-1 ADC 膀胱癌 子宮頸癌

BMS、MSD、Seagen大廠臨床數據出爐！ PD-1抑制劑、ADC藥強攻膀胱癌、子宮頸癌

2023-10-23/記者 李林璦
10月20~24日，2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)盛大舉行，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)、默沙東(MSD)、被輝瑞(Pfizer)併購的Seagen等多家大藥廠發表臨床試驗數據。BMS的明星藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用，可降膀胱癌22%的死亡風險；而MSD的PD-1抑制劑Keytr...
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腎臟 新穎生醫 腎病變 冠心病

新穎生醫登美國腎臟學會年會 研究驗證腎病變檢測DNlite-IVD103與冠心病關聯

2023-10-23/記者 李林璦
新穎生醫(6810)將在11月2日，於美國腎臟學會(ASN)年會──美國腎臟周(ASNKidneyWeek2023)上發表，其開發的全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103，與糖尿病、慢性腎臟病(CKD)以及冠狀動脈疾病(CAD)的關聯性研究，結果顯示，DNlite-IVD103與腎功能惡化顯著相關，且不會受到年齡影響，此外，DNlite-IVD103也可作為分辨...
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溶瘤病毒 腫瘤微環境 腦瘤 膠質母細胞瘤 臨床進展

《Nature》突破腫瘤微環境！BWH溶瘤病毒療法攻GBM腦癌 臨床一期傳捷報  

2023-10-21/記者 吳培安
美國時間18日，布萊根婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital,BWH)研究團隊發表溶瘤病毒候選療法CAN-3110，用於高度惡性之復發膠質母細胞瘤(rGBM)治療的臨床一期試驗數據。研究結果顯示，將該療法直接注射到腫瘤病灶，有助於突破實體癌具免疫抑制性的腫瘤微環境，為腦癌及實體瘤治療帶來新的希望。這項研究發表在《Nature》。 膠質母細胞瘤是一種高度惡性膠質瘤(...

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