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歐盟推動「新穎方法認證」:為藥品開發中的創新技術提供支持
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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局!
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
mRNA疫苗
流感疫苗
癌症疫苗
GSK斥近15億歐元 取CureVac新冠、流感mRNA疫苗全數權利
2024-07-04/
記者 巫芝岳
昨(3)日,德國疫苗公司CureVac將其流感和新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗的所有權利,以4億歐元(4.3億美元)的預付款,出售給其新冠疫情以來的合作夥伴葛蘭素史克(GSK),該交易後續里程碑金上看10.5億歐元(11.3億美元),CureVac未來將首要專注於開發癌症疫苗。這項產品重組計畫,將導致CureVac裁減30%的員工,並可將其資金運用延長至2028年。擁有mRNA技術的Cu...
生技醫藥
COPD
EMA
賽諾菲
再生元
Dupixent
首款COPD生物製劑! 賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲歐盟批准
2024-07-04/
記者 李林璦
昨(3)日,歐洲藥品管理局(EMA)宣布,批准賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)可用於治療慢性阻塞性肺病(COPD),成為首個治療COPD的生物製劑與標靶療法。Dupixent被批准可作為現有COPD維持治療方案的附加療法,現有療法包含降低發炎的吸入性皮質類固醇,以及放鬆肺部肌肉並擴大氣管的支氣管擴張劑,例如...
生技醫藥
雞尾酒療法
大腸直腸癌
台灣東洋大腸直腸癌「化療+標靶雞尾酒療法」獲食藥署上市許可
2024-07-03/
記者 彭梓涵
今(3)日,台灣東洋(4105)宣布旗下從日商TaihoPharmaceutical引進用於治療轉移性大腸直腸癌的Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥,與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」,獲得衛福部食藥署上市許可。台灣東洋總經理侯靜蘭表示,Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥是台灣...
生技醫藥
禽流感
H5型流感
mRNA疫苗
BARDA
美HHS 1.76億美元助莫德納研發mRNA禽流感疫苗
2024-07-03/
實習記者 林庭語
昨(2)日,莫德納(Moderna)宣布透過隸屬於美國衛生及公共服務部(HHS)生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)旗下的快速反應合作夥伴機構(RRPV),獲得1.76億美元的計畫撥款,以此加速開發H5、H7亞型等禽流感病毒的mRNA流感疫苗。莫德納的候選疫苗mRNA-1018正研究以預防流感大流行。莫德納於去(2023)年8月啟動臨床一/二期試驗,對目前流行於美國乳牛業牛隻間的H5、H7亞...
生技醫藥
禮來
阿茲海默症
donanemab
第二款阿茲海默症新藥!禮來類澱粉斑塊療法donanemab獲FDA批准
2024-07-03/
記者 李林璦
美國時間3日,禮來(EliLilly)宣布,治療早期阿茲海默症(AD)類澱粉蛋白斑塊標靶療法Kisunla(donanemab-azbt)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,特別的是,該藥是首個能在經正子斷層掃描(PET)檢測沒有類澱粉斑塊後停藥的療法。 Kisunla也是繼百健(Biogen)與衛采(Eisai)的Leqembi(lecanemab)後,第二款獲批可減緩認知衰退、早期阿茲海默症...
生技醫藥
愛滋病
睽違八年! 愛滋病權威何大一在臺現身 曝HIV研發最新趨勢
2024-07-02/
記者 巫芝岳
今(2)日,愛滋病毒(HIV)研究翹楚、愛滋雞尾酒療法發明人何大一(DavidHo),睽違8年在臺公開現身,和高雄榮總感染科主任/台灣愛滋病學會常務理事林錫勳醫師,以及中裕新藥執行長張金明進行座談,從基礎科學和臨床面向,分享愛滋病藥物的開發趨勢。何大一也表示,中裕的雙單株抗體療法TMB-365/380的臨床1b/2a期試驗,目前初步數據「相當正面」。擁有43年愛滋病研究經歷的何大一,為艾倫戴蒙愛滋...
生技醫藥
安特羅生技
國光
腸病毒
疫苗
安特羅腸病毒71型疫苗三期解盲! 有效性達99.21%
2024-07-02/
記者 李林璦
今(2)日,國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)召開重大訊息記者會,公布其自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臨床三期解盲數據,共在台灣與越南收案高達3,993人,有效性達99.21%。安特羅也規劃於7月中旬證交所送件申請創新版上市。 安特羅生技總經理張哲瑋表示,此臨床三期試驗採多國多中心模式進行,在台灣跟越南做了大規模的臨床試驗,總收案人數高達3,993人。 在台灣,於中...
生技醫藥
Johnson&Johnson
三星
生物相似藥
免疫疾病
生物製劑
Sandoz
山德士
搶食嬌生明星藥免疫治療市場!Samsung Bioepis生物相似藥獲FDA批准
2024-07-02/
記者 吳培安
美國時間1日,韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布,其參考嬌生(Johnson&Johnson)的免疫治療明星藥Stelara所開發的生物相似藥Pyzchiva(ustekinumab—ttwe),已獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准用於多項自體免疫疾病的治療。 此次FDA批准適用的患者,涵蓋了可接受全身性療法或光療法(phototherapy)的...
生技醫藥
RadioneticsOncology
放射性藥物
放療
核醫藥物
禮來放射藥物佈局再下一城! 砸1.4億美元攜手Radionetics攻GPCR放射標靶藥
2024-07-02/
記者 巫芝岳
美國時間1日,禮來(Elililly)與放射性藥物新創RadioneticsOncology達成一項合作協議,雙方將合作開發以G蛋白偶聯受體(GPCR)為標靶的藥物。禮來將先提供1.4億美元的預付款,且在行使期(exerciseperiod)結束後,禮來可選擇以10億美元收購Radionetics。Radionetics專注於開發非胜肽的放射性標靶藥物,其進度最快的臨床階段產品線Ga-R8760,...
生技醫藥
ADC
抗體藥物複合體
癌症標靶
FRα
BMS放棄FRαADC藥!終止衛采6.5億美元開發協議
2024-07-02/
記者 彭梓涵
美國時間1日,必治妥施貴寶(BMS)宣布終止先前斥資6.5億美元與衛采(Eisai)合作開發靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物複合體(ADC)Farletuzumabecteribulin的協議。雖然BMS未明確透露原因,但以FRα為標靶的ADC市場來看,目前已有ImmunoGen開發靶向FRα的ADC藥Elahere取得美國食品藥物管理局(FDA)...
生技醫藥
IBD
艾伯維
TREM1抗體
Celsius
TL1A
艾伯維再攻IBD! 斥2.5億美元收購Celsius
2024-07-01/
實習記者 林庭語
6月27日,艾伯維(AbbVie)宣布以2.5億美元收購正於臨床階段的新創公司CelsiusTherapeutics,該公司主要研究發炎性腸炎(IBD)的新療法,其最重要的研究成果為CEL383,這是一種TREM1抗體,已完成IBD的臨床一期試驗。CEL383的臨床一期試驗為一項首次人體、隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增的臨床試驗,該試驗測試了CEL383在健康受試者中的安全性、耐受性和藥物動力...
生技醫藥
臺大醫院
小兒科
胸腔科
臺大醫院登「年度亞太地區最佳專科醫院」 八專科排名臺灣第一
2024-07-01/
記者 巫芝岳
今(1)日,臺大醫院宣布,其在美國Newsweek新聞周刊與統計資料庫公司Statista合辦的「第二屆年度亞太地區最佳專科醫院排名」中,在八項專科中排名臺灣第一,名次最高的專科為小兒科,在臺灣排名第一,亞太地區排名第十六;其胸腔科則是亞太地區中,唯一入圍的臺灣醫院。該排名是針對:心臟外科、心臟內科、內分泌科、神經科、神經外科、腫瘤科、骨科、小兒科和胸腔科等九個專業領域,並針對澳洲、印度、印尼...
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