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Omeros首款藥物Yartemlea獲FDA批准！治療移植後致命血栓併發症 存活率達73%
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賽諾菲斥資22億美元收購Dynavax 強化成人疫苗布局

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「2025全國大專院校創新創業競賽」決選出爐！東海大獲多元農業組金獎、清大奪智慧健康組金獎

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國光 安特羅 腸病毒 流感疫苗 國際布局 CDMO

國光安特羅腸病毒疫苗Q1在臺上市、國際合作策略奏效年營收增37%  

2023-02-06/記者 吳培安
今(6)日，國光生技(4142)暨旗下子公司安特羅生技(6564)舉辦記者會，正式宣布其首個自主研發量產成功的腸病毒71型疫苗——安拓伏EnVAX-A71，在年前取得衛福部食藥署授予藥證後，預計在今年第一季(Q1)在臺上市，且已獲得多家國際公司積極洽談，未來可望透過臨床試驗進入東協各國，逐步拓展海外市場。 安特羅生技總經理張哲瑋表示，這款疫苗歷經13年、耗費超過15億元研發...
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心理健康 TalkAboutIt 百濟神州

BeiGene創「病友支持線上資源」完善癌症整體治療

2023-02-06/記者 彭梓涵
近(3)日，百濟神州(BeiGene)發表一篇報告，強調癌症患者和護理人員，在心理和情緒健康管理上，正面臨挑戰。數據顯示，多達25%的癌症患者同時患有憂鬱症，也有高達20%的患者患有焦慮症。BeiGene正與醫療保健夥伴合作，創建一個資源網站「TalkAboutIt」，以協助患者與健康和情感支持的資源鏈接。 該報告是BeiGene資助的一個非營利性癌症病友支持聯盟(CancerSupportCom...
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Gilead 乳腺癌 ADC

乳腺癌療法再傳佳音！ Gilead首款靶向Trop-2 ADC新藥獲批

2023-02-04/記者 李林璦
前幾日才傳出輝瑞(Pfizer)乳腺癌藥拓展適應症的好消息，美國時間3日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其抗體偶聯藥物(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療接受過內分泌療法和至少2種全身性治療無效的HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者，該療法也被美國國家綜合癌症網路(NCCN)治療指南推薦為HR+/HER...
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重症肌無力 多發性硬化症 Principia 跨國藥廠重整

市場壅擠！賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

2023-02-04/記者 彭梓涵
製藥大廠近幾日都在發布2022年全年財務報告，包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)等都在清除一些市場潛力較差的候選藥物。美國時間3日，賽諾菲(Sanofi)也宣布終止一款用於重症肌無力 (MG) 的BTK抑制劑tolebrutinib臨床三期試驗，主要是該疾病領域的治療競爭太過激烈。 這款藥物是賽諾菲於2017年，花費7.65億美元資金從PrincipiaBiopharma取得。Toleb...
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輝瑞 乳癌

輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批 拓展乳癌市場

2023-02-03/記者 李林璦
美國時間1日，輝瑞(Pfizer)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准，其CDK4/6抑制劑Ibrance與芬香環酶抑制劑(AromataseInhibitor,AI)聯用治療乳癌的適應症範圍擴大，改為用於治療不限於停經後、HR+/HER2-的轉移性乳腺癌女性，持續拓展Ibrance在乳癌治療的市場。 Ibrance先前是於2015年首次獲FDA批准，用於治療罹患晚期乳腺癌的停經後婦女，此後CD...
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Twist 倍思特 圖爾思 基因體學 蛋白質藥物 CAR-T 核酸 次世代定序

Twist合成生物學建構文庫 助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴！  

2023-02-03/記者 吳培安
近日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主辦線上研討會，邀請到Twist亞太生物製藥業務發展經理JayYang，分享Twist如何透過合成生物學的文庫建構技術，成為加速生物製劑(biologics)探索、早期開發及優化的產學研合作夥伴。 Twist成立於2013年，並在2018年於美國納斯達克首次公開上市(IPO)，在臺總代理商為倍思特生技。其致力於合...
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新穎生醫 腎臟病 糖尿病腎病 腎移植 中東

新穎生醫DNlite-IVD103登Medlab展 拓腎移植商機 搶攻百億美元中東市場

2023-02-02/記者 李林璦
今(2)日，新穎生醫(6810)表示，將實體參加2月6日至9日於杜拜登場的「國際醫療實驗室儀器與設備展覽會(Medlab2023)」。藉由本次展出的機會，新穎生醫DNlite-IVD103產品將正式進軍中東市場，搶攻龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護商機。 Medlab堪稱是全球規模最大的醫療檢驗試劑及設備博覽會，每年不僅吸引來自世界各地超過3萬名醫療專業人士參觀，更可直接鏈結當地醫學中心與醫檢實驗室...
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慢性腎病貧血 諾貝爾獎 HIF-PHI

打破拒批魔咒！FDA批GSK首款口服腎病貧血藥 限「洗腎者用」

2023-02-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其開發治療慢性腎臟病(CKD)引起貧血的口服「缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑」(HIF-PHI) ——Jesduvroq(daprodustat )，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於「透析中」的CKD患者，成為FDA批准的首款口服腎病貧血療法。 目前有幾款HIF-PHI藥物正在臨床開發階段，不過因為先前FDA已拒絕兩款HIF-...
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Novartis CAR-T Cosentyx 免疫疾病 實體癌 細胞療法 商業布局 跨國藥廠重整

諾華曝最新重整計畫 免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變！  

2023-02-02/記者 吳培安
美國時間1日，外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中，顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目，例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後，以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。 免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止 此次產品線重整最大的看點，在於諾華在1月時已經基於策略方向，放棄將...
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阿茲海默症 tau蛋白

Prothena、BMS阿茲海默症tau抗體 臨床一期耐受佳、可穿血腦屏障

2023-02-02/記者 劉馨香
近日(1月31日)，愛爾蘭蛋白質失調公司ProthenaCorporation宣布，其與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作開發治療阿茲海默症的tau蛋白抗體PRX005，在臨床一期初步數據展現良好的安全性與耐受性，並「具有強大的中樞神經系統穿透能力」，可以穿過血腦屏障。該試驗招募19名健康志願者進行單劑量遞增(singleascendingdose,SAD)研究，參與...
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渡渡鳥 基因編輯 募資 合成生物學之父 GeorgeChurch

基因工程復活17世紀絕種「渡渡鳥」！ Colossal獲1.5億美元B輪募資

2023-02-01/記者 李林璦
美國時間1月31日，由知名遺傳學家、哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch於2021年成立，專注於復活滅絕物種的新創ColossalBiosciences宣布，完成1.5億美元的B輪募資，計劃建立禽類基因體團隊，目標為復活17世紀就滅絕的渡渡鳥(Dodo)。 此次募資由美國創新科技基金(UnitedStatesInnovativeTechnologyFund,USIT)領投，並獲Bre...
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研發預算 罕見疾病 Comirnaty Paxlovid RSV 跨國藥廠重整

受惠新冠藥物！輝瑞研發預算大躍進 2023年再加碼9%、擴大外部創新生態

2023-02-01/記者 彭梓涵
1月31日，因COVID-19疫苗與抗病毒藥物，而賺近數百億美元的輝瑞(Pfizer)，其執行長AlbertBourla在第四季度財報會議中表示，隨著COVID-19相關的產品營收下降，輝瑞在2023年將提高研發預算至8.7%，整體研發支出約124億至134億美元，此預算已比2018年，輝瑞投入研發的80億美元費用，增加50億美元之多。 不過財報會議後當天，輝瑞也宣布將縮減8項正在臨床階段的候選藥...

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