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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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新聞集錦 杏輝 諾和諾德 Quest Fujirebio 阿茲海默症 失智症

杏輝攜多項產品簽署對日外銷合作協議；諾和諾德8億人民幣擴建天津檢驗實驗室；Quest攜Fujirebio推阿茲海默症血檢

2025-07-14/編輯部
《臺灣》杏輝攜多項產品簽署對日外銷合作協議 今(14)日，杏輝藥品(1734)宣布，於7月日本Interphex展會期間，由總經理白友烺親自率領團隊出訪日本，陸續完成多項跨國合作協議簽署，包含一項癌症用藥外銷、一項腸胃系統用藥代理及一項心血管用藥代理，並同時簽署糖尿病用藥代理及癌症用藥外銷及原料等多項MOU，並預定在近期完成簽約。 白友烺表示，此次合作案延續先前與日本藥廠共同拓展東南亞與中東市場...
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投資 募資 創投 亞洲生技大會

國際創投×藥廠高管齊聚亞洲生技大會！投資高峰論壇聚焦全球趨勢、點燃台灣募資熱潮

2025-07-14/記者 彭梓涵
7月23日即將登場的亞洲生技大會，今年舉辦第二屆投資高峰論壇，不僅吸引台灣傑出生技公司參與，大會首度透過IlluminaVentures、Syncona、VMSGroup、VivoCapital等國際知名創投轉介海外生技企業來台，並邀請國際藥廠高階主管與會，為論壇帶來更具國際視野與深度的交流陣容。 統籌此次投資高峰論壇的台灣生物產業發展協會曾惠瑾常務理事表示，美國標準普爾生技指數表現平淡，募資成為...
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抗體療法 三特異性抗體 CD38 BCMA CD3

艾伯維斥19.5億美元取三特異抗體 對決嬌生、輝瑞、再生元血癌市佔

2025-07-11/實習記者 康育華
美國時間7月10日，艾伯維(AbbVie)宣布將支付7億美元的預付款，取得免疫腫瘤學開發公司IchnosGlenmarkInnovation(IGI)一款針對CD38、BCMA和CD3，治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)的三特異性抗體藥物ISB2001權利，此交易有望使艾伯維與嬌生(J&J)、輝瑞(Pfizer)、再生元(Regeneron)已在該領域布局的公司競爭。 根據...
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研生 核酸藥物 奈米脂質 吳漢忠

助攻核酸藥物CDMO！研生新型陽離子脂質獲臺發明專利  

2025-07-10/記者 吳培安
今(10)日，中研院衍生新創研生生醫宣布，今年6月底正式取得臺灣「脂質與包含脂質之奈米顆粒及其用途」發明專利，新型脂質AM-CL05(CASNo.3023566-25-5)已完成工程批次(Engineeringbatch)、取得non-GMP級供應產學研界使用，預計8月底將進一步取得GMP級產品，以滿足國內核酸藥物開發需求。 核酸技術部黃智莨博士表示，陽離子脂質在脂質奈米粒(LNP)載體中佔據極大...
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AI新藥 癌症 誠昱生技 基龍米克斯 胜肽 達梭 DCB

訊聯AI加速藥物設計有成 攜基米、北醫誠昱生技攻難治癌症  

2025-07-09/記者 吳培安
今(9)日，訊聯基因數位(4160)宣布與基因定序大廠基龍米克斯(簡稱基米，4195)合作，結合AI新藥開發與胜肽合成，協助藥廠加速腫瘤新生抗原藥物開發；此外也協助臺北醫學大學衍生新創誠昱生技，以AI快速開發新穎小分子抑制劑，開發腦癌、胰臟癌候選新藥進入臨床前試驗。 在訊聯基因數位與基米的合作中，主要與基米旗下基因體核心實驗室的定序平台，先透過NGS次世代基因定序確認腫瘤細胞基因，再利用AI模擬演...
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新聞集錦 羅氏 中外 Gero 阿布達比 基因療法 GEMMABio

羅氏/中外斥2.5億美元攜手Gero AI加速老化相關疾病抗體藥開發；阿布達比攜GEMMABio等 聚焦SMA1基因療法建立多邊合作

2025-07-08/編輯部
《臺灣》亞洲生技大會7/23登場2025傑出生技獎出爐！生達、葡萄王等15家公司頭角崢嶸 2025亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將在7月23日至27日於台北南港展覽館1館、2館盛大登場。今(8)日，亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布，「2025傑出生技產業獎(TaiwanBIOAwards)」得主，「傑出生技產業金質獎」由生達(1720)、葡萄...
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亞洲生技大會 2025亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan2025 傑出生技獎

亞洲生技大會7/23登場 2025傑出生技獎出爐！生達、葡萄王等15家公司頭角崢嶸

2025-07-08/記者 吳培安
2025亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將在7月23日至27日於台北南港展覽館1館、2館盛大登場。今(8)日，亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布，「2025傑出生技產業獎(TaiwanBIOAwards)」得主，「傑出生技產業金質獎」由生達(1720)、葡萄王(1707)奪得；「潛力標竿獎」由友霖(4166)、基米(4195)、圓祥生技、瑞磁生技...
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FDA KalVista HAE 遺傳性血管性水腫

首款遺傳性血管性水腫口服急性療法藥獲FDA批准！KalVista股價飆漲25%

2025-07-08/記者 李林璦
美國時間7日，KalvistaPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准EKTERLY®(sebetralstat)上市。該藥物是一款新型血漿激肽釋放酶抑制劑(plasmakallikreininhibitor)，用於治療12歲及以上成人與兒童的急性遺傳性血管性水腫(HAE)發作。EKTERLY成為美國首款也是唯一獲批的口服HAE即時用藥。消息一出，KalVi...
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寶泰生醫 興櫃

寶泰生醫預計8月登興櫃！ 寵物癌症疫苗、心臟病療法將進田間試驗

2025-07-07/記者 李林璦
今(7)日，專注開發寵物新藥的寶泰生醫宣布，將遞送IPO申請文件，預計8月初登興櫃，進展最快的犬隻PDL-1/CTLA-4癌症疫苗PT001已經完成預試驗，正在申請田間試驗，完成試驗後便有望上市；治療犬類二尖瓣退化性瓣膜疾病(MMVD)的PT401也正在申請田間試驗。 研發長俸清珠指出，寶泰生醫聚焦三大策略：尋找創新技術平台、尋找全球潛力產品並進行授權合作開發、以及策略聯盟與共研機制推動產品上市。...
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免疫檢查點 先知 CMC 潤雅生技

先知生技首款先天免疫藥進臨床一期 攜手潤雅生技突破CMC充填、法規挑戰

2025-07-07/記者 彭梓涵
近日，先知生技表示，其技轉自馬偕醫院並進一步開發用於治療晚期實體腫瘤的先天免疫檢查點抑制劑ASD141，已在台灣啟動臨床一期試驗，並已成功收治3位患者。 不過，作為台灣少數投入免疫檢查點抑制劑開發、且藥物屬於同類首見新藥(first-in-class)的業者，先知生技在邁入臨床試驗之前，也曾面對高度技術挑戰與時程壓力。最終，他們成功克服關鍵瓶頸，讓台灣原創創新藥物順利邁入臨床試驗新階段。 鎖定先天...
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醣基 疫苗 細菌 CDMO 潤雅生技 院內感染

對抗超級細菌！醣基生醫創新疫苗攜手潤雅生技CDMO邁臨床一期

2025-07-07/記者 吳培安
日前，醣基生醫(6586)針對院內感染常見的高致病性細菌「克雷伯氏肺炎桿菌」開發的預防性細菌性疫苗CHO-V08，已在3月底宣布獲得衛福部食藥署(TFDA)核准，啟動臺灣臨床一期試驗。 醣基生醫總經理吳宗益指出，細菌性疫苗是目前醣科學在醫藥開發上最成功的應用，CHO-V08不僅是醣基生醫的第一項細菌性疫苗產品，也是國內疫苗開發的指標性案件。然而，這種先進技術疫苗非常仰賴具備製程開發及法規監管相關經...
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新聞集錦 鹽野義 抗生素 BioVersys Fasikl 人工智慧

鹽野義6億美元攜瑞士BioVersys開發新抗生素；FDA批准Fasikl非侵入式AI神經刺激手環治手抖  

2025-07-04/編輯部
《中國》《Lancet》子刊：中國GLP‑1藥物迎頭趕上！先為達生技臨床三期40週減重13.2% 日前(6月21日)，中國杭州先為達生物科技(SciwindBiosciences)公布其類升糖素胜肽-1(GLP-1)新型藥物ecnoglutide的臨床三期試驗結果，在664名受試者的結果顯示，每週注射一次，在40週時，高劑量組平均減輕體重13.2%，安慰劑組則無明顯變化。該研究發表於國際期刊《T...

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