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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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TID 生物統計

「生物統計」未落實台灣藥界!? 海內外專家：新藥開發統計無所不在 助控風險、降成本

2023-07-25/記者 巫芝岳
昨(24)日，由台灣新藥產業聯盟(TID)主辦的「新藥開發生物統計論壇」，邀請前國衛院院長梁賡義、SDC Clinical生物統計諮詢副總裁李倩、精睿醫藥科技總裁暨執行長沈志華、美國統計協會(ASA)院士丁迺迪、國衛院群體健康科學研究所名譽研究員熊昭、醫藥品查驗中心(CDE)資深統計審查員王玫、國衛院群體健康科學研究所研究員蕭金福等多位國內外華人生物統計專家，探討生物統計對新藥研發的重要性，以及台...
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Gilead 抗癌藥物 美國

Gilead CD47抗體藥三期終止 50億美元併購滑鐵盧!

2023-07-25/實習記者 黃珮嫻
近(24)日，美國生物製藥公司GileadSciences宣布，三年前以大約50億美元收購生技公司FortySeven取得的癌症藥物magrolimab，因為在骨髓增生不良症候群(myelodysplasticsyndrome,MDS)臨床三期試驗的期中分析證明無效，決定提前終止該試驗。 Magrolimab屬於一種CD47抑制劑，可阻斷癌症細胞逃脫免疫系統的機制。此類藥物被視為癌症免疫治療的潛力...
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RNAi 核酸藥物

羅氏斥30億美元攜Alnylam推高血壓RNAi療法 半年僅需一針！

2023-07-25/記者 劉馨香
美國時間24日，羅氏(Roche)與核酸藥物開發商AlnylamPharmaceuticals宣布，達成價值超過30億美元的合作協議，共同開發和商業化Alnylam研發中的RNA干擾(RNAi)療法zilebesiran用於治療高血壓。該療法在近(20)日公布的臨床一期試驗顯示，療效可長達半年。根據協議，羅氏將支付Alnylam3.1億美元的預付款，以及最高達到28億美元的開發、監管和銷售里程碑金...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變完成三期收案 2024年中進期中分析

2023-07-24/記者 彭梓涵
今(24)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio宣布，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(又名LBS-008)，全球臨床三期試驗DRAGON已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、澳洲等11國完成收案90人，預計2024年中進行期中分析，若數據正面，將有機會成為全球首款治療STGD1藥物。 仁新醫藥董事長林雨新表示，完成全球臨床...
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ADC 抗體藥物複合體 DLBCL 淋巴癌 血癌

7例受試者死亡疑雲 ADC Therapeutics停止DLBCL臨床試驗

2023-07-24/記者 劉馨香
近(20)日，瑞士抗體藥物複合體(ADC)大廠ADCTherapeutics，在發生7名死亡案例後宣布，停止其Zynlonta(loncastuximabtesirine-lpyl)與基因泰克(Genentech)/百健(Biogen)的Rituxan(rituximab)臨床二期試驗LOTIS-9，該試驗是聯合治療先前未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。先前(11日)，ADCThe...
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漢康生技 癌症治療 實體瘤

漢康生技首項腫瘤新藥HCB101 繼美再獲TFDA批准啟動臨床

2023-07-24/記者 吳培安
上週五(21日)，致力於創新腫瘤免疫療法研發的漢康生技宣布，其自主研發的創新融合蛋白HCB101，繼今年4月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND)許可，又於7月20日獲得臺灣衛福部食藥署(TFDA)核准啟動臨床試驗。 漢康生技表示，接下來將於8月開始在美國及臺灣共7家大型醫學中心，同步進行HCB101的臨床一期試驗，預計納入32位實體癌及淋巴癌患者，進行安全性及有效性評估。 H...
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ADC 雙特異性抗體

免疫功坊、圓祥、安立璽榮、嘉正、得勝 多項「新構型」抗體藥拚臨床

2023-07-21/記者 彭梓涵
今(21)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)與南港生技育成中心(NBIC)，共同舉辦的「創新創業商機講座-抗體藥物的新世代」中，除了探討抗體藥物發展趨勢外，也邀請包括：免疫功坊、圓祥生技、安立璽榮、嘉正生技、得勝醫學科技等，分享公司當前最新抗體藥物開發進展。 免疫功坊張子文：「T-E型藥物平台」加值GLP-1藥物明年進臨床 免疫功坊創辦人暨董事長張子文表示，他在2000年左右，將抗體研究帶入D...
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ADC 雙特異性抗體

雙特異性抗體、ADC夯！ 佔2022 FDA批准抗體藥「近半數」

2023-07-21/記者 巫芝岳
今(21)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)與南港生技育成中心(NBIC)，舉辦生技中心40週年活動，首場「創新創業商機講座-抗體藥物的新世代」，除了探討抗體藥物發展趨勢外，也邀請包括：免疫功坊、圓祥生技、安立璽榮、嘉正生技、得勝醫學科技等，分享公司當前最新抗體藥物開發進展。 本次論壇為DCB40週年慶系列活動之一，DCB董事長涂醒哲首先致詞表示，抗體在精準治療、疾病診斷中，都是非常重要的應用...
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合成生物學 蛋白質 藥物供應鏈 Ginkgo

Ginkgo獲美政府1800萬美元委託 開發複製治療性蛋白製造

2023-07-21/記者 劉馨香
美國時間19日，合成生物學獨角獸公司GinkgoBioworks宣布，獲得美國國防部旗下的國防先進研究計劃署(DARPA)為期4年、價值1800萬美元的合約，投入開發複雜的治療性蛋白質製造技術，以提高快速應對緊急情況的能力。此項合約屬於DARPA「重新構想蛋白質製造」(ReimaginingProteinManufacturing)計畫的一部分。Ginkgo將利用其無細胞蛋白質合成(CFPS)技術...
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藥華藥 ESG PV MPN

藥華醫藥獲2023亞太暨台灣永續行動獎雙料殊榮 辦MPN Asia年會推動永續健康

2023-07-21/記者 李林璦
今(21)日，藥華醫藥(6446)宣布，在「2023亞太暨台灣永續行動獎」中，以推動亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討年會(MPNAsia)專案榮獲「亞太永續行動獎」銀獎，以及「台灣永續行動獎」銅獎，並由藥華醫藥總經理黃正谷出席2023第二屆亞太永續博覽會開幕暨聯合頒獎典禮。藥華醫藥旗下長效型干擾素用於真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)，已獲批在30多個國家上市。PV為骨髓增生性腫...
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梁賡義 TID 生物統計

梁賡義：盼法規監管帶頭重視生物統計 創造專業人才需求

2023-07-21/記者 吳培安
台灣新藥產業聯盟(TaiwanInnovativeDrugAlliance,TID)將於7月24日，假台灣大學創新育成中心舉辦「新藥開發生物統計論壇」(PanelDiscussion:BiostatisticsinNewDrugDevelopment)，聚焦新藥開發中的生物統計應用。本刊也於會前專訪即將與會的前國家衛生研究院院長梁賡義，分享生物統計在臨床試驗的重要性，以及對人才培育的看法。 梁賡義...
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現金資增 募資 FcRn拮抗劑 慢性脫髓鞘性神經炎

生技鉅額現增再現！Argenx募超12億美元

2023-07-20/記者 劉馨香
美國時間19日，專注於免疫學的荷蘭製藥公司Argenx，憑藉著日前公布旗下Vyvgart(efgartigimodalfa)在治療慢性脫髓鞘性神經炎(CIDP)取得積極臨床試驗結果，在本次現金增資中，預計於全球發行股票募集共約12.7億美元。Argenx於17日啟動在全球發行價值7.5億美元的普通股，並於18日晚間公布已經募集到大約11億美元，包含在美國以每股490美元的價格，出售1,580,98...

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