生技醫藥
NEW

三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
生技醫藥
NEW

永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

生技醫藥
NEW

Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  

生技醫藥
CVS 生物相似藥 Humira

CVS新子公司進軍生物相似藥！首攜Sandoz搶占Humira商機

2023-08-25/記者 劉馨香
近(23)日，美國最大連鎖藥局體系CVSHealth宣布成立一個新的子公司Cordavis，負責直接與製藥商合作生物相似藥的商業化及生產。該公司的首個合作對象為由諾華(Novartis)分拆獨立的學名藥大廠Sandoz，將於2024開始推出明星免疫藥物Humira的生物相似藥，預計比原本的價格便宜80%。艾伯維(AbbVie)的明星免疫藥物Humira在今年失去專利獨占權，吸引各大藥廠搶攻生物相似...
生技醫藥
Biogen Novartis 山德士 多發性硬化症 Tyruko natalizumab Tysabri

搶佔百健市場！FDA首批Sandoz多發性硬化症生物相似藥  

2023-08-25/記者 吳培安
美國時間24日，拆分自諾華(Novartis)的學名藥大廠山德士(SandozInc.)所開發的生物相似藥Tyruko(natalizumab-sztn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於復發型多發性硬化症的成人患者治療，這也是FDA在該適應症批准的第一款生物相似藥。 Tyruko的參考對象是百健(Biogen)的明星藥Tysabri(natalizumab)靜脈注射液。根據百健的202...
生技醫藥
IVD 多元檢測 檢測試劑

瑞磁上半年營收持平、將搶攻海外大型實驗室市場

2023-08-24/記者 巫芝岳
今(24)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)董事會通過上半年財務報告，其今年上半年合併營收為新台幣1.61億元，較去年同期約略持平，主要是去年上半年有出貨給授權客戶新台幣4,300萬元的光學分析儀貢獻，今年則皆來自大型實驗室客戶對多元體外診斷試劑(IVD)，及授權夥伴對數位生物條碼(BMB)需求強勁的挹注。瑞磁今年上半年毛利率為58.5%，仍與去年同期相當；其為擴大行銷通路與布局IVD業務的長...
生技醫藥
mRNA疫苗 微針貼片 新冠肺炎 流感疫苗 Vaxess

免冷鏈！AZ攜皮膚貼片開發商Vaxess 攻mRNA流感疫苗市場

2023-08-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，美國微針貼片開發公司VaxessTechnologies宣布，與阿斯特捷利康(AZ)達成合作協議，Vaxess將獲得1030萬美元，以評估微針貼片形式的mRNA疫苗，作為未來流感疫苗使用的可行性。 Vaxess是由美國哈佛大學與麻省理工學院衍生，以緩釋貼片技術起家的創新生技公司，Vaxess目前正與 GCBiopharma公司開發一款季節性流感貼片疫苗，Vaxess負責將GCBio...
生技醫藥
糖尿病 生物標記

《Circulation》簡單血檢4生物標記 預測二型糖尿病患心腎疾病風險

2023-08-24/記者 劉馨香
近(21)日，美國哈佛醫學院心臟病學教授暨麻省總醫院心臟科醫師JamesL.Januzzi團隊，藉由分析一項含有超過2,600名受試者的臨床試驗數據，發現對於罹患第二型糖尿病與腎臟疾病的患者，透過簡單的血液檢測測量4項生物標記，就可以預測他們心臟與腎臟疾病的進展風險。該研究成果刊登於美國心臟學會(AHA)旗下期刊《Circulation》。團隊分析的臨床試驗為2014～2018年執行的一項三期試驗...
生技醫藥
現金增資 學名藥 505(b)(2) 精神科用藥

瑩碩現增3.375億台幣到位 助新品開發、BE試驗、國內外合作

2023-08-23/記者 彭梓涵
今(23)日，瑩碩生技(6677)宣布，112年度現金增資案順利完成，此次以每股45元溢價發行新股7,500張，總計募集新台幣3.375億元資金已全數到位，增資基準日為8月24日。 瑩碩表示，此次現增除來自股東、員工的繼續支持外，也獲得國內知名創投的積極參與，此輪募集所得資金將用於充實營運資金，包括開發新品、推進各項生體相等性(BE)試驗與國內外合作計畫，以維持市場競爭力及長期成長動能。 瑩碩表示...
生技醫藥
美國 COVID-19 新冠肺炎 防疫 ProjectNextGen 單株抗體 疫苗 BARDA

美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億

2023-08-23/記者 劉馨香
美國時間22日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元，資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中，10億美元將用於資助臨床試驗，3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動，由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA)，與國...
生技醫藥
DeepMets AIlabs SaMD

AI Labs腦轉移AI再下一城！DeepMets獲越南B類醫材許可

2023-08-23/記者 彭梓涵
今(23)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布，其在去(2022)年取得衛福部食藥署(TFDA)醫療器材軟體(SaMD)許可的腦轉移瘤磁振造影檢查(MRI)影像輔助分析系統DeepMets，再度取得越南衛生部B類醫材許可，目前也正在積極與越南的大型醫學中心合作。 台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾表示，台灣人工智慧實驗室研發的AI智慧醫療解決方案已獲得國際夥伴認證，包括歐盟的新醫療器...
生技醫藥
Exelixis Ipsen 前列腺癌 免疫療法

羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法三期臨床樂觀 預備尋求FDA批准

2023-08-22/記者 巫芝岳
美國時間21日，羅氏(Roche)與Exelixis宣布，其前列腺癌組合療法Tecentriq(atezolizumab)+Cabometyx(cabozantinib)的關鍵臨床三期試驗CONTACT-02，達到了一項主要臨床終點，該療法可顯著降低患者無惡化存活期(PFS)，雖目前初步分析在總存活期(OS)方面未達到統計顯著性、僅顯示有「改善趨勢」，但Exelixis和另一合作夥伴Ipsen仍計...
生技醫藥
RSV RSV疫苗 孕婦 孕婦疫苗 母體免疫

嬰兒保護加一！輝瑞Abrysvo獲批首款孕婦RSV疫苗

2023-08-22/記者 劉馨香
美國時間21日，輝瑞(Pfizer)已獲得批准用於60歲以上老年人的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，適用於懷孕32至36週之間的婦女。該疫苗可透過母體免疫原理，讓施打疫苗的孕婦將保護性抗體傳遞給胎兒，為繼賽諾菲(Sanofi)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的長效單株抗體Beyfortus後，第二款能保護嬰兒的RSV疫苗。輝瑞表示，此款...
生技醫藥
結盟 保健品

保瑞、晨暉換股策略結盟 進軍全球保健品市場

2023-08-21/記者 劉馨香
今(21)日，保瑞集團(6472)與晨暉生技(1271)共同宣布，擬以股份轉換方式進行策略結合，以保瑞子公司保瑞聯邦公司普通股0.89股換發晨暉公司普通股1股，讓保瑞聯邦成為晨暉100%子公司，保瑞聯邦母公司保瑞藥業也將成為晨暉最大單一股東。此一換股提案，將提交晨暉公司2023年10月13日之股東臨時會決議，暫定之股份轉換基準日為2023年11月1日。兩間公司表示，未來將運用集團公司之營運模式，有...
生技醫藥
Eylea 老年性黃斑部病變 罕見疾病 眼科

再生元補體抑制罕病藥、眼科暢銷藥Eylea長效型獲FDA批准

2023-08-21/記者 劉馨香
近(18)日，再生元(Regeneron)在一天內宣布兩項好消息，其補體抑制劑Veopoz(pozelimab-bbfg)，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首個專門治療超罕見疾病CHAPLE(CD55缺陷導致的補體系統過度活化、血管性血栓生成、蛋白質流失腸病變)的藥物；以及其濕性老年性黃斑部病變(wAMD)暢銷藥物Eylea(aflibercept)的高劑量(8mg)長效型版本，也終於...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務