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生技醫藥
石崇良
健保署
DCB
生技中心
胡務亮
AADC
健保給付
細胞治療
基因療法
DCB提「三大倡議」籲加速細胞/基因治療法規、批准、健保給付
2023-06-30/
記者 吳培安
今(30)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦「細胞及基因治療白皮書」發表會,會中除了介紹白皮書的內容與倡議,更邀請到衛福部健保署石崇良署長,分享新興臺灣醫療科技於健保政策的最新進展及未來展望,以及臺大醫院小兒科暨基因醫學部主治醫師胡務亮,談論罕見疾病——芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症之基因療法從臺灣起步、最終在歐盟獲批准的開發歷程。 DCB董事長涂醒哲首...
生技醫藥
iPSC
心臟
幹細胞
心臟iPSC研究先驅吳慶明 當選美國心臟學會新任主席
2023-06-30/
記者 劉馨香
近日,美國心臟學會(AHA)公布,心臟幹細胞醫學先驅研究者吳慶明(JosephC.Wu)將成為第87任主席(president),於7月1日上任;在為期一年的任期中,他將於2024年負責AHA一百週年慶典。現年52歲的吳慶明為美國史丹佛大學心血管中心主任、美國史丹佛大學醫學院SimonH.Stertzer醫學系及放射學系教授,在去(2022)年當選為臺灣中研院第33屆院士。吳慶明一生的研究事業專注...
生技醫藥
FITI
創業競賽
FITI「創業傑出獎」 海大水產種苗、陽明交大仿生晶片、中原微創手術器械獲百萬創業資金
2023-06-30/
記者 劉馨香
今(30)日,國科會「創新創業激勵計畫」(FITIProgram)112年第一梯次舉行決選和頒獎典禮。會中最高榮譽「創業傑出獎」由海洋大學「臺灣優良水產種苗生物科技」團隊、開發仿生晶片的陽明交大團隊「AnivanceAI」、開發腕隧道症候群微創器械組的中原大學團隊「MICTS」獲得,這三個團隊也獲得企業贊助之100萬元創業基金。FITI計畫由國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心執行,國研院副院長暨...
生技醫藥
晟德
控股
併購
晟德合併旗下玉晟管顧! 完成第三次轉型 邁向台灣最大生技控股公司
2023-06-30/
記者 李林璦
今(30)日,晟德大藥廠(4123)召開董事會,決議以企業併購法為基準,通過以增資發行新股方式與旗下投資公司「玉晟管理顧問股份有限公司」進行股份轉換案,玉晟管顧與晟德暫定之普通股換股比例為1:0.2291,晟德擬增資發行新股32,201,219股,以取得玉晟管顧100%股權。晟德表示,這項自家投資公司的合併案,預計於下半年完成,將成為晟德第三次轉型的最後一塊拼圖,助力成為台灣最大專業生技投控公司。...
生技醫藥
石崇良
健保署
石崇良:CAR-T療法納健保研擬中 涉及複雜照護、擬限少數醫院施用
2023-06-30/
記者 巫芝岳
今(30)日,由財團法人生物技術開發中心(DCB)主辦的「細胞及基因治療白皮書發表會」中,健保署長石崇良針對「新興醫療科技納入健保」議題進行演講時表示,除了8月1日即將開始給付健保史上最貴藥品——諾華(Novartis)的脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因療法Zolgensma外,健保署目前也正在研議將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法納入給付的可能方案。石崇良透露,目前健保...
生技醫藥
斯特格病變
黃斑部病變
急性白血病
仁新引國際基金、拚授權!眼科、白血病新藥2023下半年陸續完成臨床收案
2023-06-30/
記者 彭梓涵
今(30)日,仁新醫藥(6696)舉行股東常會,董事長林雨新於會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案,並表示開發中新藥的臨床試驗進展順利,其中LBS-008繼續進行斯特格病變(STGD1)臨床二期及三期試驗外,並在今年第一季啟動治療晚期乾性黃斑部病變(dryAMD)的三期試驗,LBS-007則在今年2月啟動澳洲急性白血病臨床一/二期試驗,並同步向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出治審查申...
生技醫藥
祥翊
CDMO
學名藥
祥翊將啟動私募、現增2.8億新台幣 引進策略投資人 維持藥品開發、CDMO併進
2023-06-30/
記者 李林璦
今(30)日,祥翊製藥(6676)董事長吳永連主持舉行股東常會,會中承認111年營業報告書、財務報表與虧損撥補、通過修訂公司章程提高資本總額案,並規劃現金增資發行1,000萬股,每股28元,預計募集2.8億元資金;此外,也將辦理2,000萬股為上限的私募現金增資案,以引進策略投資人。 祥翊指出,受惠全球解封與市場需求回升,去年營收重回成長軌道,達3.59億元,創歷史次高,年增49.2%,平均毛利率...
生技醫藥
新冠肺炎
鼻噴劑
新冠藥物
鼻噴疫苗
昱厚鼻噴新冠藥台灣臨床Q3解盲、將辦現增1~2.4億新台幣加速臨床
2023-06-30/
記者 巫芝岳
今(30)日,昱厚生技(6709)召開股東常會,會中表示,其鼻噴新冠肺炎免疫治療藥,台灣的2a期臨床已完成收案,將於第三季解盲,而印尼的Ⅱ期臨床試驗也預計在今年完成,若結果符合預期,將會在印尼進行三期或多國臨床試驗。昱厚也已規劃辦理現金增資發行新股,以4,000~8,000張為上限,每股暫定25~30元,預計募集1~2.4億元資金。本次股東常會會中也承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。...
生技醫藥
細胞療法
第一型糖尿病
T1D
EliLilly
Sigilon
Lonza
Vertex
糖尿病細胞療法火熱!禮來逾3億美元併購Sigilon、Vertex結盟Lonza生產
2023-06-30/
記者 吳培安
以胰島素細胞移植治療第一型糖尿病(T1D)帶來的希望愈發火熱,激發出更多藥廠合作!美國時間29日,禮來(EliLilly)宣布以逾3億美元收購SigilonTherapeutics,研發第一型糖尿病(T1D)的細胞療法;日(26)前,此領域的領先者VertexPharmaceutical也宣布與瑞士龍沙(Lonza)達成戰略合作,大規模生產Vertex臨床階段的T1D細胞療法。 昨(29)日,美國...
生技醫藥
糖尿病.細胞療法
第一型糖尿病
CellTrans
首款第一型糖尿病細胞療法獲FDA批准! CellTrans異體細胞 助患者擺脫胰島素依賴
2023-06-30/
記者 巫芝岳
美國時間29日,由CellTrans所開發的第一型糖尿病細胞療法Lantidra(donislecel),取得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為全球首款獲批的第一型糖尿病細胞療法。透過捐贈者的胰島細胞,可望讓患者脫離需每天注射胰島素的生活。Lantidra是將來自死亡捐贈者的胰島β細胞提取出後,注射至患者的肝門靜脈,且根據個別患者對第一次注射的反應,再評估是否注射第二劑或第三劑。(編...
生技醫藥
新聞集錦
輝瑞生長激素缺乏症新藥 獲FDA批准;Insilico特發性肺纖維化新藥 二期完成首位患者給藥
2023-06-29/
編輯部
《臺灣》永立榮生醫申請登錄戰略新板 近(26)日,致力於羊水幹細胞再生醫學的永立榮生醫(6973),向櫃買中心申請登錄興櫃戰略新板。該公司致力於研發幹細胞儲存分離技術與治療應用技術,也是臺灣首家擁有培養羊水幹細胞技術專利的公司。 永立榮旗下之再生醫學新藥產品線,主要為針對攝護腺根除術之勃起障礙的間質幹細胞(MSC)療法UA002,以及針對中重度乾眼症的外泌體(exosome)療法UB003;此外亦...
生技醫藥
結核病
結核病疫苗
肺結核
蓋茲基金會
惠康、蓋茲基金會贊助5.5億美元 推GSK結核病疫苗進三期
2023-06-29/
記者 劉馨香
美國時間28日,英國的惠康基金會(Wellcome)和美國的比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)共同宣布,分別贊助1.5億美元和4億美元,以總共5.5億美元資金,推動葛蘭素史克(GSK)開發的結核病候選疫苗M72/AS01E(M72)的全球臨床三期試驗。目前在結核病的預防上,僅有1921年研發出的卡介苗(BCGvaccine),僅適用於嬰幼兒。由...
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