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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 胰臟癌 卵巢癌

創最高授權金！DCB新一代ADC藥 6.9億台幣技轉旭富轉投嘉正生技

2023-03-13/記者 彭梓涵
今(13)日，經濟部宣布，生物技術開發中心(DCB)在經濟部技術處科專計畫支持下，自2016年研發的新一代具有關鍵三甘露醣(trimannosy)鍵結技術、可搭載2個小分子藥物之抗體藥物複合體(ADC)，以6.9億台幣授權金，技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥(4119)投資的新創公司—嘉正生技，創下DCB歷來最高授權金。 經濟部技術處邱求慧處長表示，精準健康、精準醫療一直是政府大力發展的方...
生技醫藥
毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra Pittcon

光鼎生技全球首款「二合一」核酸檢測儀 美國際展會Pittcon首亮相

2023-03-13/記者 彭梓涵
今(13)日，光鼎生技(6850)宣布累計前2月合併營收1,936萬元，年增9.35%，並將參加3月20日至22日，在費城舉辦的「美國國際分析化學及實驗室設備展覽會」(Pittcon)，展示Qsep平台獨特的利基與應用亮點，也首度在美國展會亮相整合前端處理的全新二合一機種「QsepUltra」。 光鼎生技董事長蔡守冠表示，美國是全球最大的分子診斷與基因檢測市場，Qsep系列在今年初正式取得美國FD...
生技醫藥
Acadia 大腦 神經發育 罕見疾病

Acadia獲FDA批准 神經發育罕病「雷特氏症」得首藥

2023-03-13/記者 劉馨香
近(10)日，AcadiaPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其雷特氏症(Rettsyndrome)藥物trofinetide，突破性地成為該罕見遺傳性腦部疾病的首個獲批藥物。根據FDA的批准資訊，此藥物核准成人和兩歲及以上的兒童患者使用，並附有腹瀉和體重減輕的警告。Acadia表示，預計將於2023年4月底在美國以DAYBUE™的名稱上市。不過，Aca...
再生醫學/細胞治療
CAR-T Abecma 必治妥施貴寶 血液腫瘤 BCMA

拚前線治療！BMS CAR-T療法Abecma多發性骨髓瘤最新三期數據展效益  

2023-03-13/記者 吳培安
美國時間10日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的CAR-T細胞療法產品Abecma(idecabtagenevicleucel)，根據臨床三期試驗KarMMa-3研究最新數據，該療法作為復發/難治型多發性骨髓瘤患者的第二到第四線治療，降低了疾病惡化及死亡風險達51%，並將向FDA提出補充申請(supplementalapplication)。這項成果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)。 BMS細...
科學新知
腦科學 Nature 蔡立慧

《Nature》子刊：臺裔科學家蔡立慧40 Hz光療阿茲海默症恐無效？！ 小鼠實驗未減少斑塊、未活化微膠細胞

2023-03-13/記者 李林璦
在臺裔科學家、麻省理工學院(MIT)Picower學習與記憶研究所所長、中研院院士蔡立慧發明了以40Hz的光和聲音刺激治療阿茲海默症患者後，這項非侵入式的安全療法備受矚目，其創辦的公司CognitoTherapeutics也正在進行臨床3期試驗。但美國時間6日，紐約大學的研究卻潑了一盆冷水，研究發現，40Hz光刺激無法引起阿茲海默小鼠大腦中視覺皮層的γ波震盪，雖然在部分實驗發現可降低腦...
政策法規
癌症治療 藥價 醫療保險 全民健保 法規 癌症新藥

癌防法闖關！13病友團體聯名呼籲設癌症新藥基金  

2023-03-13/記者 吳培安
自立法以來20年未曾修訂的《癌症防治法》，將於今(13)日立法院衛環委員會進行修法審查。我國13個病友團體也針對《癌症防治法》第十六條、癌症病友團體倡議多年的「台灣癌症新藥多元支持基金」設置條例授權發布聯合聲明，呼籲政府設置癌症新藥專屬基金，以緩解癌症家庭日益沈重的財務負擔。 此次發布聯合聲明的病友團體，包括：台灣癌症基金會、中華民國乳癌病友協會、台灣年輕病友協會、台灣全癌症病友連線、癌症希望基金...
生技醫藥
藥害 藥物過敏 基因檢測 心理 諮商

諮商心理師劉曦分享自身藥害後如何身心重建 世基生醫籲政策支持

2023-03-12/記者 劉馨香
今(12)日，約30位藥害、藥物過敏病友及其家屬、醫師齊聚一堂，參與藥物過敏關懷協會舉辦的健康講座。現場邀請親身經歷兩次藥物過敏事件的諮商心理師劉曦，帶領聽眾辨識發生藥害後的失落、身心反應，以及如何重新建立安全感與找尋人生新意義。 藥物過敏關懷協會理事長張啟彬指出，協會發現許多病友具有心理問題，由於不敢出門，只能封閉在自己能掌控的小空間中，造成與社會脫節。他期望，醫院端能早一點轉介心理諮商、心理治...
生技醫藥
禮來 阿茲海默症

禮來阿茲海默候選藥物10年臨床研究出爐 無助減緩認知退化？！

2023-03-10/實習記者 楊雅涵
美國時間9日，禮來(EliLilly)宣布，治療尚未出現症狀的阿茲海默症候選藥物—solanezumab，經過10年的臨床研究後發現，該藥無法減緩認知能力的下降，且在研究結束前，安慰劑組在多項數據表現已優於solanezumab。禮來從2013年前，就開始進行無症狀阿茲海默症類澱粉蛋白治療的臨床研究(A4)，此研究是一項三期、雙盲、安慰劑對照試驗，在1,100位受試者中進行正子斷層造影...
新聞集錦
FDA Vertex 新冠肺炎

FDA首批！QuidelOrtho新冠快篩獲完全批准；FDA更新乳房攝影法規！ 需提供乳房密度；Vertex 創新第1型糖尿病幹細胞療法 FDA批准展開臨床1/2期試驗

2023-03-10/環球生技
《臺灣》台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進董事會通過現增案擬募資4億 昨(9)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營收為4,475萬元，年增64.76%創歷史新高，但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，去年稅後虧損1億8856萬元，每股稅後虧損3.82元。此外，台寶生醫董事會也於同日通過辦理現金增資發行普通股案，擬發行新股10,000張，...
政策法規
上海巴斯德研究院 中國 法國 病毒感染 中國科學院

法國巴斯德研究院中止中國科學院近20年病毒研究合作

2023-03-10/記者 吳培安
美國時間9日，據學術權威期刊《Nature》網站報導，法國知名學術機構——巴斯德研究院(PasteurInstitute)宣布終止其與中國科學院(ChineseAcademyofSciences)，共同領導上海巴斯德研究院近20年來的合作夥伴關係，此後該機構將由中國科學院全權管理，引起科學界一片譁然。 上海巴斯德研究所創立於2004年，專注在感染性疾病的相關研究，是法國與中...
政策法規
FDA 拜登

拜登公布2024財年預算！ 降藥價、C肝絕跡、重食安、重燃癌症登月計畫

2023-03-10/記者 李林璦
美國時間9日，美國總統拜登(Biden)公布2024財年(FY)預算，擴大《降低通膨法案(IRA)》中包含的藥物數量，希望10年內節省1600億美元。同時，拜登還將在未來10年內撥款110億美元，希望在5年內讓C型肝炎在美國絕跡。美國食品藥物管理局(FDA)也要求，在該預算中撥款72億美元，用於促進食安、營養和化妝品監管現代化、解決鴉片類藥物危機、醫材短缺，並加強罕病療法開發，此外也將重燃癌症登月...
醫療科技
中化銀髮 智慧照護 照護科技 長照科技 人因照明

中化銀髮首家日照中心開幕！ 攜工研院導入日本AI復能系統

2023-03-10/記者 巫芝岳
今(10)日，中化銀髮位於台北中山區的首家日間照顧中心正式開幕，取名為「暖時光日間生活館」，該日照中心與工研院合作，首次引入日本AI復能系統「ICTREHA」、人因健康光照，強調無痕、生活化地導入科技，並與職能治療所策略合作，為國內高齡日照中心再一創舉。數發部數位產業署副署長胡貝蒂、經濟部工業局副局長陳佩利、臺北市社會局局長姚淑文等，也代表政府部門出席開幕儀式。陳佩利指出，長期關注照護科技產業下，...

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