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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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Reblozyl 血液腫瘤 紅血球 ASCO 骨髓造血不良症候群 MDS 輸血 epoetin

ASCO搶先曝！BMS血癌新藥Reblozyl治MDS 有望擊敗傳統紅血球生成刺激劑？  

2023-05-30/記者 吳培安
美國時間26日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)正式展開前，宣布其開發的血癌藥Reblozyl(luspatercept-aamt)在臨床三期試驗中，作為第一線療法，能夠為非常低至中度風險的骨髓造血不良症候群(MDS)患者，降低輸血需求。主持該試驗的白血病醫師認為，該藥有望顛覆此類患者在輸血上的標準治療。 Reblozyl能夠刺激骨髓製...
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糖尿病 血糖 胰島素 胃幹細胞 轉錄因子 類器官

從胃細胞分化胰島素！？《Nature Cell Biology》β樣細胞類器官促糖尿病鼠血糖穩定

2023-05-29/記者 彭梓涵
近日，美國威爾康奈爾醫學院(WeillCornellMedicine)再生醫學部和哈特曼再生研究所團隊，發現從人類胃部提取的幹細胞，透過重新編程可分化成分子特徵和功能類似分泌胰島素的β樣細胞，在糖尿病小鼠模型中可逆轉疾病，這項概念性的研究，有望為第一型、第二型糖尿患者的治療方法提供新的基礎。相關研究已發表在《NatureCellBiology》。 胰島素是調節血糖穩定的主要激素，若胰臟中...
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Lexicon SGLT1 SGLT2 心衰竭

Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭

2023-05-29/記者 李林璦
Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭 美國時間26日，LexiconPharmaceuticals的第1/2型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT1/2)雙重抑制劑Inpefa(sotagliflozin)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於降低糖尿病或非糖尿病患者，因心血管事件死亡、心臟衰竭住院的風險，並可預防第2型糖尿病、慢性腎臟病(CKD)...
生技醫藥
併購 M&A 商業布局 medtech AMED

Ryan Egeland：想要促成好併購，打造「贏家產品」才是王道！

2023-05-29/記者 吳培安
長期致力於高階微創手術醫材開發與醫材CDMO製造代工的美商AmedVentures創投基金，將於臺灣首次舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」。本刊於會前專訪曾在美敦力(Medtronic)任職商業發展與合併併購(M&A)多年、現任CrossfireMedical執行長RyanEgeland，分享他對醫療科技(medtech)產品上市和併購退場機制的觀察；他也將在6月7日的論壇中，分享如何透過...
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台灣國際醫療暨健康照護展 中衛 口罩 醫療器材

76年老牌中衛成功轉型B2C 創新「健康時尚」衛生防護品

2023-05-26/記者 巫芝岳
已有76年歷史的老字號醫材廠中衛(CSD)，歷經張家三代經營，近年在第三代接班人、營運長張德成接手後，由銷售醫療機構的B2B市場，成功往B2C進軍消費性市場。經歷新冠疫情的「口罩荒」，中衛不但在產線全開、快速調度下大量供貨，其以「健康時尚」為核心概念，推出各種充滿設計感口罩及其他消費性衛生產品，讓公司經營多年的行銷與設計動能大有發揮。B2B價格難控制、毛利低成功轉型進軍消費性市場本身為留美室內建築...
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抗體 ADC 陳鈴津 MDAnderson StephenLai 醣類

2023 ATC熱鬧開場！醣類專家陳鈴津、MD安德森頭頸癌醫師Stephen Lai現身演講  

2023-05-26/記者 吳培安
今(26)日，由台灣抗體協會與中央研究院生醫研究中心主辦、財團法人台北市林榮耀教授學術教育基金會協辦的「2023ATC抗體藥物暨第18屆前瞻生醫新知研討會」，在國家生技研究園區熱烈展開一連兩日的精采活動，吸引國內抗體產學界領域許多指標性學者及新藥開發業者皆到場共襄盛舉。 今年的2023ATC研討會，聚焦於各特色抗體藥物開發者，由醫療需求出發、觀察全球市場發展概況，並針對新興抗體藥品的開發策略進行分...
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抗體藥

AbCellera、加拿大政府聯合資助額達5億美元 加速抗體藥物發展

2023-05-26/實習記者 楊雅涵
近(24)日，加拿大生物技術公司AbCellera宣布，與加拿大政府、不列顛哥倫比亞省共同展開5.159億美元的聯合資助計畫，該計畫有望加速提升加拿大抗體藥物的開發、製造、臨床研究能力。在未來8年內，AbCellera將對該計畫投入2.948億美元，其他部分由加拿大政府提供1.654億美元、不列顛哥倫比亞省提供5,510萬美元。且加拿大政府在今年持續擴展製藥設備，進而提升該國製造抗體藥物的能力。A...
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憂鬱症 K他命 氯胺酮

有望改變現有療法？K他命大型研究登《NEJM》 治憂鬱症療效不劣於電療

2023-05-26/記者 彭梓涵
過去已有證據顯示低劑量的麻醉用氯胺酮(ketamine，臺灣俗稱K他命)，可以迅速改善憂鬱症症狀。近(24)日，英美多所醫學院精神病學系聯合研究，證實氯胺酮在治療難治性重度憂鬱症患者上，其療效不劣於黃金標準治療——電痙攣療法(ECT)。相關研究已發表在醫學期刊《NEJM》上。 電痙攣療法和亞麻醉(subanesthetic)靜脈注射氯胺酮，都是目前用於治療難治性憂鬱症的方法...
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PI3K抑制劑 神經再生 倫敦大學

《Nature》倫敦大學攜手AZ 揭創新PI3K活化劑可助神經再生！

2023-05-26/記者 巫芝岳
近(24)日，英國倫敦大學(UCL)在與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作下，發現一項能刺激細胞內「磷酸肌醇3激酶」(PI3K)訊號通路，進而促進神經元生長的小分子化合物，並在動物實驗中證實，能減少重大創傷後的心臟損傷，並讓神經損傷後喪失的運動功能再生；該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項化合物被命名為「UCL-TRO-1938」，為一種PI3Kα小分子活化劑。PI...
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數位醫療 智慧醫療 併購 募資 CBInsights

暴跌4季後止停！？全球數位醫療資金 2023年Q1穩定維持34億美元

2023-05-25/記者 彭梓涵
近(23)日，調研機構CBInsights公布新數據，全球數位醫療募資、併購交易資金，在2022年經歷一整年的下滑後，在2023年Q1趨於穩定維持在34億美元，雖然下跌的情況已有改善，但整體資金仍是多年來的最低。(圖片來源：CBInsights)在這份報告中CBInsights將數位醫療分為：虛擬照護和導覽技術(navigationtech)、監測和診斷、藥物開發、健康數據與分析、數位治療和健康技...
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鴉片類藥物成癮 FDA

2個月3批准！FDA首批長效抗鴉片類藥物成癮療法

2023-05-25/記者 李林璦
美國鴉片類藥物氾濫成災，2022年因藥物濫用死亡的11萬人中，有70%與類鴉片止痛劑Fentanyl有關！美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)批准Braeburn的Brixadi(buprenorphine)，可透過皮下注射治療患有中度至重度鴉片類藥物成癮(opioidusedisorder)的患者。這是首款針對該適應症的長效注射劑，可選擇每周或每月給藥一次。 Brixadi的主要活性成份...
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生物相似藥 Humira Celltrion 賽特瑞恩 Yuflyma

搶食年銷200億美元商機！Celltrion Humira生物相似藥在美獲批  

2023-05-25/記者 吳培安
美國時間24日，生物試劑大廠CelltrionUSA宣布，其開發的高濃度(100mg/ml)、無檸檬酸(citrate-free)配方的Humira相似藥Yuflyma(adalimumab-aaty)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於8種免疫發炎疾病。該款生物相似藥也是第一款在歐盟獲得上市許可的高濃度、無檸檬酸(citrate-free)配方adalimumab生物相似藥。 此次FDA...

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