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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

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專利 營業秘密 科法所

專利不是唯一武器！資策會科法所解析「營業秘密」攻防關鍵

2025-09-30/記者 彭梓涵
9月19日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行的生醫產業法制工作坊，第二場以「生醫產業營業秘密管理風險與實務案例研討」為主題，特別邀請到資策會科法所創意智財中心副主任施品安、創意智財中心專案經理林柳岑，從實務經驗出發並強調，專利並非唯一的保護方式，營業秘密同樣是企業維持競爭優勢的關鍵，企業需掌握「秘密性、價值性與合理保護措施」三要件，並建立風險分級與...
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瑩碩 肺纖維化 NTN 中東

瑩碩肺纖維化P4學名藥迎雙喜！ 獲FDA受理送件、插旗中東市場

2025-09-30/新聞中心
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技（以下簡稱“瑩碩”，股票代碼：6677）今（30）日表示，與國內合作夥伴共同開發的肺纖維化P4學名藥NTN，不僅順利完成中東市場授權經銷合約簽署，同時也向美國食品藥物管理局（FDA）提交簡化新藥申請（ANDA）獲同意受理審查。NTN一旦上市銷售，瑩碩將可享有銷售分潤的挹注。NTN為一高活性半固體懸浮軟膠囊，技術門檻高，由瑩碩完成藥物的配方設計與...
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安永 併購 超越邊界生物科技產業報告

2025安永超越邊界生物科技報告 併購策略聯盟 打造生技業第二成長曲線

2025-09-26/編採中心
今（26日）安永聯合會計師事務所舉辦《2025超越邊界生物科技產業報告》年度發表會，審計服務部王彥鈞會計師分享報告指出，自疫情期間的資金榮景後，生技產業經歷一段修正期，儘管數據顯示，2024年資金逐步回流，但隨著歐美的融資環境低迷，產業資源取得的差距已經拉大，全球與台灣生技業需重新思考資本配置與研發投資策略，且多數公司則需透過削減成本與提升營運效率來因應挑戰。 王彥鈞表示，越來越多大型製藥公司正面...
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基因療法 亨丁頓舞蹈症 uniQure

亨丁頓治療大突破！UniQure基因療法 首證可減緩病程75%

2025-09-26/記者 彭梓涵
近(24)日，荷蘭基因療法公司UniQure宣布，其開發的亨丁頓舞蹈症(HD)的腦內注射基因療法AMT-130，在一項關鍵的臨床一/二期試驗中證實，患者在治療後36個月病程進展減緩約75%，達到試驗主要終點，這是亨丁頓舞蹈症首個在人體試驗中展現「病程減緩」療效的療法。UniQure計畫在2026年第一季向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥物上市許可。 高劑量組疾病進程減緩75% 這項臨床一/二期試...
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艾爾生醫 工研院 眼藥

艾爾生醫獲工研院眼滴劑型傳輸技術

2025-09-26/新聞中心
今(26)日，新劑型新藥公司艾爾生醫宣布，於25日取得工研院「配位超分子複合載體技術」的授權，並規劃於三年內啟動臨床試驗，正式跨足眼藥領域。 艾爾生醫此次取得「配位超分子複合載體技術」授權，該技術能大幅提升難溶性藥物的水溶性與眼部組織滲透性，有助於透過局部滴眼液給藥，克服藥物輸送至眼後部組織的長期挑戰。 根據先前發表的動物試驗結果，此項滴眼液在脈絡膜與視網膜中的藥物濃度，可達藥物半數抑制濃度(IC...
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微生物嘉年華會 圖爾思生技 微生物 精準健康

台灣首屆微生物與健康主題展——台灣十年成果登場，鏈結國際產學

2025-09-26/新聞中心
微生物正快速改變全球健康、農業與永續產業的版圖。為展現台灣在此領域十年累積的研究成果與完整產業鏈，2026微生物嘉年華會將於2026年1月17–18日在台北南港展覽館2館7樓盛大登場。本屆活動由台大醫學院吳明賢院長擔任大會主席，並以論壇十周年為契機，將「亞洲微生物體趨勢論壇」全面升級為嘉年華會。活動整合國際高峰論壇×科普互動展×產業展示平台×創新競賽...
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併購 學名藥 新藥

新藥研發價值被低估？健亞籲股東審慎應對健喬非合意併購

2025-09-25/新聞中心
近日健喬信元(4114)宣布溢價3成收購健亞(4130)至少15%股權，但事隔不到半個月，今(25)晚間，健亞董事長陳正「致健亞所有股東」的公開信函指出，此為健喬信元習於應用財務槓桿操作的手法，並認為低估了公司的價值，也讓這起收購可能生變。以下為健亞公開信函：致健亞所有股東： 近日健喬信元醫藥生技股份有限公司（下稱「健喬」）針對健亞生物科技股份有限公司（下稱「健亞」或「本公司」）提出公開收購，身為...
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基因檢測 遺傳疾病 基因體學 基因體

康百事獲美Genomenon策略合作！導入億筆數據、強化基因變異解讀

2025-09-25/記者 彭梓涵
昨(24)日，美國基因體AI公司Genomenon宣布，與全福(6885)轉投公司康百事生物資訊(CompassBioinformatics)建立策略合作夥伴關係。依合作內容，Genomenon將把旗下包含專家策略與基因和變異(Variant)層級的MastermindFLEX數據庫，整合到康百事用於遺傳疾病診斷的創新InheriNext平台中。 雙方的合作預期將為全球臨床醫生和研究人員提供更精準...
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生物相似藥 乳癌 豁免

台康EG1206A獲FDA、EMA支持臨床三期豁免  決議終止試驗

2025-09-25/新聞中心
今(25)日，台康(6589)宣布，其開發的第二代乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumabbiosimilar)在向美國⾷品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)諮詢臨床三期試驗豁免上獲得正面回應。台康議終⽌EG1206A臨床三期計畫，但最終是否能在未納入臨床三期試驗數據的情況下取得上市許可，將取決於送審資料的完整性與科學強度。 台康生技指出，根據FDA與及EMA最新的法規指引，...
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資策會 資策會科技法律研究所 關鍵疾病 法規

李伯璋、瞿紹遠共指癌症防治新解方

2025-09-24/記者 李林璦
2025年9月17日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」，在第二場「癌症防治趨勢：防治政策與法規強化」議題中，邀請健保署前署長、臺北醫學大學衛生福利研究中心主任李伯璋，以及資策會科技法律研究所高級法律研究員瞿紹遠，分享歐盟的癌症防治政策與經驗，強調預防的重要性，從預防、篩檢到照護，強化歐盟境內健康韌性。李伯璋：「商保協同健保」盼化解癌...
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癌症疫苗 基因療法 CDMO 製造

打破癌症疫苗、基因療法挑戰！張嘉銘、林瓊點AI、罕病為臺灣關鍵

2025-09-24/記者 彭梓涵
2025年9月17日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」，在第四場「臺灣癌症治療創新路」議題中，由法信諾總經理張嘉銘與臺灣生物醫藥製造公司（TBMC）處長林瓊，分別從癌症疫苗與基因療法兩大尖端領域切入，提出臺灣未來研發策略與突破契機。圖為法信諾總經理張嘉銘。(圖片來源:主辦單位提供) 張嘉銘：癌症疫苗核心難題在抗原臺灣可用AI提升抗原...
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資策會 數位病理 細胞學 AI

數位病理診斷競爭白熱化！細胞學AI有望成臺灣新創突圍契機？

2025-09-24/記者 彭梓涵
2025年9月17日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」，在第三場「人工智慧（AI）輔助癌症篩檢」議題中，邀請倍利醫電副總經理暨技術長沈子貴、中國醫藥大學醫學工程學院劉彥良副教授，分享肺癌影像AI輔判系統與細胞學診斷工具的開發經驗，並點出數位病理診斷領域競爭激烈，細胞學AI仍是一片「新藍海」，是臺灣團隊創造切入契機。圖為：倍智醫電副總...

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