再生醫學/細胞治療
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2026國際胞外體高峰會盛大落幕 產官學研齊聚亞東共探再生醫療
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FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療  

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富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法 獲登《Diseases》期刊  

再生醫學/細胞治療
細胞與基因療法 CGT CMO CDMO Cyto-Facto 川真田伸

日FBRI衍生CMO/CDMO細胞基因治療新創Cyto-Facto A輪募11.8億日圓  

2024-04-22/記者 吳培安
今(22)日，日本備受注目的細胞及基因治療新創Cyto-FactoInc.，宣布在A輪募資中募得11.8億日圓(約760萬美元)。Cyto-Facto前身是神戶生醫研究創新基金會(FBRI)細胞療法研發中心(FBRIRDC)，聚焦於細胞及基因治療的代工與委託開發生產服務(CMO/CDMO)，也是日本目前唯一具備嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)商用製造實績的公司。 在此輪募資中，領投人為日本首家整合...
再生醫學/細胞治療
南科 製藥 再生 日本 CPHI JAPAN

南科攜手製藥/再生8廠商 攻日本製藥業大展CPHI JAPAN

2024-04-20/記者 李林璦
4月17日至19日，日本規模最大的國際年度製藥業展會CPHIJAPAN盛大展開，每年均有超過400家製藥業的原料、設備和服務供應商參加，台灣也由國科會南科管理局結合園區8家廠商一同參與建置南科館，並扣合CPHI展會中「生物製藥品」、「基因治療」、「細胞療法」、「新型抗癌藥物」及「CDMO(委託開發暨製造服務)」等主題，將南科精準健康產業的發展成果推進國際。 南科館中8家廠商展出各類生物製藥與再生細...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 幹細胞血球分離術 製程 醫療器材

通用幹細胞血球分離產品獲TFDA醫材證、取兩岸專利  

2024-04-18/記者 吳培安
日前(16日)，細胞治療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其自主開發之醫療器材「奈恰克」(Nanchac)，可使製程人員於封閉系統條件下，結合密度梯度離心方式，快速且安全的進行血液細胞分離。目前奈恰克已於取得臺灣與中國專利，並獲得第二等級醫療器材許可證，可提供國內外廠商用於血液細胞純化的無菌製程。 中興大學生命科學系教授暨通用幹細胞董事長蘇鴻麟表示，免疫細胞的分離與純化，對於臍帶造血幹細胞移植以及...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 TCR Genentech 商業布局

羅氏/基因泰克終止Adaptimmune 30億美元細胞治療合作  

2024-04-15/記者 吳培安
繼上週賽諾菲(Sanofi)傳撤資Kiadis，又一大藥廠傳出終止細胞治療鉅額合作！美國時間12日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)在宣布裁員3%之後，又宣布終止其與細胞治療公司AdaptimmuneTherapeutics高達30億美元的合作案。 基因泰克是在2021年9月時與Adaptimmune成為合作夥伴，並支付其1.5億美元的預付款，以及潛在的研究、開發、法規監管和商...
再生醫學/細胞治療
iPSC 細胞治療 篩藥

諾和諾德、國內iPSC專家曝：iPSC應用潛力廣 製造、效價分析待完善

2024-04-10/記者 巫芝岳
今(10)日，由昱星生技和台灣醫界聯盟基金會主辦的「iPSC的潛力與應用座談會」中，諾和諾德(NovoNordisk)醫學總監MatthewDaniels、醫界聯盟執行長林世嘉、昱星執行長張郁芬，以及安美睿生技營運長何佳樺，分享了誘導型多潛能幹細胞(iPSC)和再生醫學領域的最新趨勢，以及製造和法規層面等挑戰。諾和諾德MatthewDaniels：全球大廠紛投入iPSC應用製造、效價分析待完善諾和...
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Sanofi Kiadis 細胞治療

重整產品線！賽諾菲傳撤資NK細胞治療公司Kiadis  

2024-04-10/記者 吳培安
美國時間9日，外媒報導指出，賽諾菲(Sanofi)正悄悄地關閉其在2020年以3.57億美元收購的細胞治療公司Kiadis，該公司致力於開發自然殺手細胞(NK)相關療法。雖然賽諾菲對此表示目前還沒有真正撤資，但臨床試驗登錄網站卻已透露此一事件的線索。 這項消息是根據日前(8日)，一項由賽諾菲發起、登錄於ClinicalTrials.gov的臨床一期試驗宣布終止。該試驗的目的，是測試現成即用(off...
再生醫學/細胞治療
外泌體 肺結核 印尼 東南亞 東協

藥技中心攜印尼再生醫療公司簽MOU 開發外泌體肺結核藥物  

2024-04-08/環球生技
今(8)日，財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)宣布，繼今年3月與新加坡ESCO集團簽約後，再次吸引到同屬東協國家的印尼再生醫療公司PT.SelRegenerasiBiotek簽署合作意向書(MOU)，該公司近期也將來臺設立子公司，與藥技中心合作開發感染性疾病開發的細胞治療產品，並透過藥技中心橋接臺灣的再生醫療CDMO廠商。 PT.SelRegenerasiBiotek是一家專注於幹細胞醫療和...
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BMS 2seventy 細胞治療 CAR-T 血液癌症 多發性骨髓瘤

FDA准BMS、嬌生CAR-T產品 邁向多發性骨髓瘤前線治療  

2024-04-08/記者 吳培安
美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)先後宣布批准兩項嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品，成為多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)更前線的治療選項，分別是必治妥施貴寶(BMS)與2seventyBio共同開發的Abecma，以及嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti。 此次批准是在FDA顧問委員會3週前向FDA提...
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晟德 順藥 基因治療 引正基因

晟德攜順藥跨足基因治療領域 領投引正基因千萬美元Pre A+輪募資

2024-04-08/記者 李林璦
今(8)日，香港基因編輯技術公司「引正基因(GenEditBio)」宣布，完成千萬美元的PreA+輪募資。該輪募資由晟德及旗下順天醫藥聯合領投，本次策略投資是晟德首次跨足基因治療，將延續順藥專注於中風創新療法的開發，並擴充產品線進行戰略布局。 引正基因成立於2021年，專注於基因編輯工具和相關遞送系統的開發，本次募資將支持引正基因開發新一代基因編輯工具與加速推進產品線，持續提升產品的研發和商業化能...
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基因療法 CGT 醫療保險 藥價 FDA

美國前10大基因療法動輒上千萬元！刷新藥價將成常態？

2024-03-29/記者 吳培安
今年3月中，OrchardTherapeutics的罕見疾病——異染性腦白質退化症(MLD)基因療法Lenmeldy(atidarsageneautotemcel)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，其高達425萬美元、相當於新臺幣1.36億元的驚人價格，也刷新美國「史上最貴藥物」的紀錄！ 事實上，2024年1月全美最貴的10種藥物中，就有6種就屬於基因療法。由於具有一...
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台寶 細胞新藥 上市櫃

台寶生醫2023營收創新高、加速四大細胞新藥臨床開發  

2024-03-28/記者 吳培安
今(28)日，台寶生醫(6892)宣布董事會已通過去(2023)年財報與虧損撥補案，且為因應上市櫃規劃與預留營運發展資金需求，也通過辦理現增發行新股公開承銷時原股東將全數放棄優先認股權、股東會召開日期並提前全面改選董事，以及擬辦理私募普通股等多項重要議案。 台寶生醫表示，其去年合併營收8,547萬元，創下歷史新高，年增率91%。其主要受惠於國際客戶CDMO接單量大幅成長激勵，海外營收占比超過五成。...
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EV 胞外囊泡 急性肺損傷 核酸藥物 新冠肺炎 黃奇英 李利 葉漢根 張至宏 廖秀蓉

陽明交大領軍高長、亞東 聚焦急性肺損傷開發胞外體核酸藥物

2024-03-26/記者 吳培安
日前(19日)，由陽明交通大學生物藥學研究所黃奇英教授、李利教授、高雄長庚葉漢根醫師、亞東醫院張至宏副院長與廖秀蓉研究員等人共同組成的研究團隊，開發了一種運用胞外體(extracellularvesicles,EV)包裹核酸藥物的創新基因治療，可用於對抗嚴重呼吸系統疾病——急性肺損傷，並顯示修飾性胞外體在降低肺部發炎和纖維化方面具有巨大潛力。這項研究刊登在《Journal...

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