再生醫學/細胞治療
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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  
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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

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北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

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尖端醫 尖端亞細 細胞治療 再生醫學 醫療服務 連鎖藥局

尖端醫、尖端亞細結盟 拚細胞整廠輸出亞太市場  

2023-05-18/記者 吳培安
今(18)日，臺灣尖端先進生技醫藥(簡稱尖端醫，臺股代號4186)宣布，與生技醫療整合服務商——尖端亞細生技簽訂聯盟合約，期望藉由結合尖端醫的細胞領域經驗和尖端亞細的生技醫療產業網絡，力拚將細胞領域整廠輸出大中華區及亞太市場。 在此合作關係中，尖端醫將提供細胞培養、細胞保存服務及實驗室標準作業流程(SOP)、製程、優良組織規範/優良生產規範(GTP/GMP)實驗室品質管理及...
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大師開講 半導體 半導體生醫晶片

李鎮宜：掌握半導體生醫高成長新契機 標準製程、可程式化克服成本難關

2023-05-18/記者 劉馨香
昨(17)日，華淵鑑價與環球生技主辦、中華財富傳承顧問協會協辦「大師開講：半導體x生醫現在進行式」線上研討會，特別邀請到從電子跨域生醫領域將近20年的陽明交通大學副校長李鎮宜，解析半導體製程有哪些特色與限制，並從實際案例分享半導體生醫晶片的機會與挑戰。華淵鑑價總經理陳淑琴表示，半導體已經開創了人工智慧和物聯網的全新革命，究竟如何以半導體業現有的技術、資源、經驗、模式，來幫助臺灣生醫產業的發展，是許...
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臍帶血 幹細胞 異體細胞治療 CytoImmune CAR-NK

永笙美國異體細胞治療新銳CytoImmune簽約 成細胞原料供應夥伴  

2023-05-12/記者 吳培安
今(12)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，與美國免疫細胞治療公司CytoImmuneTherapeutics簽訂合約，成為CytoImmune在全球執行異體細胞治療產品開發的細胞原料供應夥伴。永笙也表示，這是臺灣首例供應國際異體基改細胞治療藥物製劑之細胞原料。 CytoImmune是一家總部位在美國加州，致力於以臍帶血細胞進行嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-N...
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啓弘生技 TFBS 細胞治療 基因療法 CRO CDMO 生物安全 檢測 病毒載體

啓弘生技15日登興櫃 竹北廠2024完工、2026攻亞洲病毒載體藍海市場  

2023-05-09/記者 吳培安
今(9)日，預計於本月15日登興櫃的啓弘生技(TFBSBioscience，臺股代號6939)，參加由福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會。啓弘生技董事長阮大同在會中表示，其在竹北生醫園區的病毒載體量產廠將在2024年完工投產，進軍全球商用病毒載體供應鏈。 阮大同說明，啓弘生技是在2016年衍生自財團法人生物技術開發中心(DCB)，是臺灣首家提供生技藥品之生物安全檢測的委託臨床研究服務(CRO)公司，也...
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臍帶血 幹細胞 細胞治療 新冠疫情 長新冠 COVID-19

永笙細胞臍帶血細胞新藥治療「長新冠」 二期臨床在美正式收案

2023-05-08/記者 劉馨香
今(8)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，異體臍帶血細胞新藥RegeneCyteTM治療「長新冠」人體實驗，已正式在美國收案納入病患。此為全球首例以臍帶血細胞來進行「長新冠」治療的臨床二期實驗。永笙細胞指出，這項前瞻性臨床實驗設計涵蓋多項全球第一：其一，是第一個美國FDA核准查驗登記用人體二期臨床以臍帶血細胞治療長新冠；其二，是第一個以臍帶血細胞治療慢性疲勞的臨床...
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基因療法 AAV 病毒載體

基因療法「能撐多久」成下個挑戰！病毒載體為重複給藥改良關鍵？  

2023-05-08/記者 吳培安
基因療法(Genetherapy)是21世紀最受注目的先進療法之一，其藉由病毒載體攜帶功能性基因片段，將其遞送到目標組織細胞中，進而彌補或修正患者失去正常功能的基因，達成從根本達成治療(cure)、讓患者不再需要長期服藥的功效。 由於具有一次性治癒的潛力，即使基因療法藥價高昂、或是可能產生不良反應，依然成為先天性遺傳疾病患者的希望。若排除嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，目前美國已經批准了Adst...
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血液癌症 癌症治療 CAR-T 細胞療法 嬌生 楊森 J&J Janssen CBMG Carvykti

嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法  

2023-05-03/記者 吳培安
美國時間2日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech)，支付2.45億美元的前期金(upfront)，向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。 根據合作協議，CBMG將會...
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CAR-T Breyanzi 必治妥施貴寶 血液腫瘤 淋巴癌 FL MCL NHL

BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌 臨床試驗FL、MCL雙達標  

2023-05-02/記者 吳培安
美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel，簡稱liso-cel)，在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR)，特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上，顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。 此外，次要試驗終點的完全緩解率(C...
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AIDS 愛滋病 CAR-T 免疫療法 細胞療法 HIV

CAR-T治愛滋病?! Caring Cross臨床1/2期完成第二名患者投藥、未見不良反應  

2023-04-21/記者 吳培安
美國時間20日，致力於愛滋病(AIDS)治療和衛教的美國非營利組織CaringCross表示，其發起的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療愛滋病之首次人體試驗(first-in-humantrial)，已在加州大學戴維斯分校健康中心(UCDavisHealth)完成第二名受試者的輸注，希望藉此找出根治愛滋病的免疫療法。 這項療法稱作anti-HIVduoCAR-T，是從患者的血液中取出T細胞，...
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幹細胞 細胞治療

國璽幹細胞26日登興櫃 膝骨關節炎細胞療法Q3解盲

2023-04-20/記者 劉馨香
今(20)日，國璽幹細胞(6704)舉辦興櫃前法說會，董事長莊明熙表示將於4月26日掛牌興櫃，旗下共有4項幹細胞新藥進入臨床試驗。其中，進度最快的膝骨關節炎異體細胞療法「軟實立」臨床第一/二期試驗，正在進行數據整理、預計將於今年第三季解盲。另一方面，治療慢性腦中風的自體細胞療法「思益優」臨床二期試驗已於今年3月完成收案，需觀察6個月；治療肝硬化的自體細胞療法「清肝淨」正在臨床二期，由國內三個醫學中...
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AACR 2023AACR 禮來 KRASG12C

難成藥癌症靶點KRAS G12C療法最新進展！ 禮來1期臨床積極、MD安德森找出3關鍵基因

2023-04-18/記者 李林璦
2023年美國癌症研究協會(AACR)年會在4月14日至19日盛大展開，難成藥靶點KRASG12C突變得癌症相關研究仍是目前熱門領域，禮來(EliLilly)旗下LoxoOncology,Inc就在會議中發表其靶向KRASG12C突變實體癌患者的抗體藥物LY3537982臨床1期試驗數據；美國MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)研究人員也發現，若患者KRASG12C突...
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以色列 細胞療法 臍帶血 骨髓移植 異體細胞 再生醫學

FDA批准Omisirge異體臍帶血細胞療法 加速血癌患者移植後白血球恢復  

2023-04-18/記者 吳培安
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准以色列細胞治療公司GamidaCellLtd.的異體細胞療法Omisirge(omidubicel-onlv)，幫助需清除骨髓、接受臍帶血幹細胞移植治療的12歲以上血癌患者，更快恢復白血球數量，進而減少遭到嚴重或致死感染的風險。此消息公布後，GamidaCell的股價也在當日下午上漲超過50%。 Omisirge是一種一次性靜脈注射的細胞治療產品...

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